衛生部關于進一步加強國外藥品臨床試驗管理的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-11-13 · 4605人看過

  近年來,許多國外醫藥廠商、研究單位、貿易機構要求在我國進行藥品注冊和臨床試驗,為加強管理,我部曾于1981年和1988年發出《關于國外藥品在中國注冊及臨床試驗的規定》。據了解,雖然大部分均按規定經我部審批后進行,但也有一些國外廠商未報我部審批,就將藥品直接送我國的醫院和醫生進行臨床試用,甚至還有未經該國衛生部門批準的新藥,逕由臨床試驗者將結果寄往國外,這是違反我國有關規定的。藥品的臨床試驗,直接關系用藥者的健康,必須嚴格管理,因此,特作如下通知:

  一、國外有關單位或個人向我國申請注冊藥品或進行藥品臨床試驗,一律按我部1988年2月2日(88)衛藥字第6號文下達的《關于國外藥品在中國注冊及臨床試驗的規定》辦理,任何醫療單位及個人未經批準不得擅自接受國外藥品進行臨床試驗。

  二、請你們對所屬醫療單位正在進行的國外藥品臨床試驗情況(包括經審批的和未經審批的)作一次檢查,并按附表要求填寫后,于9月底前報我部。對未經審批、又不報我部備核的臨床試驗,將按有關規定處理,其臨床結果亦不可作為以后申請該藥注冊或“進口許可證”的資料。

該內容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發給律師。

評論區
登錄 后參于評論
相關文章

專業律師 快速響應

累計服務用戶745W+

發布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發布咨詢
吳強

吳強

執業證號:

13301201710014125

浙江海貿(杭州)律師事務所

簡介:

畢業于安師大,專業處理銀行不良資產,民間借貸,以及其他民商事案件

微信掃一掃

向TA咨詢

吳強

律霸用戶端下載

及時查看律師回復

掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號

中華人民共和國中醫藥法

2016-12-25

郵票發行監督管理辦法(2013修正)

2013-04-12

全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和馬耳他關于刑事司法協助的條約》的決定

2009-12-26

全國人大常委會關于嚴懲拐賣、綁架婦女、兒童的犯罪分子的決定

1991-09-04

中華人民共和國土地管理法(1998修正)

1998-08-29

中華人民共和國專利法

2000-08-25

中華人民共和國水法

1988-01-21

全國人大常委會法制工作委員會關于在河道、航道范圍內開采砂石、砂金適用法律問題的答復

1990-05-18

全國人民代表大會關于《中華人民共和國香港特別行政區基本法》的決定

1990-04-04

中華人民共和國外商投資企業和外國企業所得稅法(失效)

1991-04-09

全國人民代表大會常務委員會關于批準《全國人民代表大會澳門特別行政區籌備委員會工作情況的報告》和全國人民代表大會澳門特別行政區籌備委員會結束工作的建議的決定

1999-12-25

危險化學品安全管理條例(2013修訂)

2013-12-07

醫療機構管理條例(2016修訂)

2016-02-06

缺陷汽車產品召回管理條例(2019修正)

2019-03-02

重大行政決策程序暫行條例

2019-04-20

中華人民共和國森林法實施條例(2018修正)

2018-03-19

浙江省行政規范性文件異議審查處理辦法

2014-12-10

國務院辦公廳關于同意建立寧夏內陸開放型經濟試驗區建設部際聯席會議制度的函

1970-01-01

國務院關于印發“十二五”節能環保產業發展規劃的通知

2012-06-16

國務院辦公廳關于同意山東省縣際間海域行政區域界線的通知

2012-01-20

國務院辦公廳轉發發展改革委衛生部等部門關于進一步鼓勵和引導社會資本舉辦醫療機構意見的通知

2010-11-26

國務院關于確定三亞市城市總體規劃由國務院審批的通知

2010-11-16

國務院辦公廳關于鼓勵和引導民間投資健康發展重點工作分工的通知

2010-07-22

國務院關于鼓勵和引導民間投資健康發展的若干意見

2010-05-07

行政學院工作條例

2009-12-22

國務院安委會辦公室關于進一步加強煤礦火工品安全管理工作的通知

2008-09-05

國務院關于實施企業所得稅過渡優惠政策的通知

2007-12-26

中華人民共和國傳染病防治法(2004年修訂)

1989-02-21

中國人民政治協商會議第十屆全國委員會第五次會議關于常務委員會工作報告的決議

2007-03-15

國務院批轉林業部、鐵道部、國家物資管理總局制定的木材統一送貨辦法的通知[失效]

1964-05-06
法律法規 友情鏈接
主站蜘蛛池模板: 国内精品伊人久久久久777 | 久久精品国产屋| 51精品国产人成在线观看| 狠狠色噜噜狠狠狠狠97不卡 | 乱子伦一级在线观看高清| 521色香蕉网站在线观看| 国产**一级毛片视频直播| 最近高清中文在线国语视频完整版| 国产精品特黄一级国产大片| 亚洲欧洲日产国码在线观看| 69国产成人精品午夜福中文| 欧美日韩亚洲成色二本道三区 | 中文字幕日本最新乱码视频| 色www永久免费视频| 成年女人免费碰碰视频| 午夜影院在线视频| www.onlyfans.com| 麻豆国产96在线|日韩| 日韩一区在线视频| 国产丝袜无码一区二区三区视频| 丰满少妇人妻久久久久久| 老头天天吃我奶躁我的视频| 忘忧草日本在线播放www| 国产在热线精品视频国产一二| 久久久国产精品无码免费专区| 老司机67194精品线观看| 好色先生视频tv下载| 亚洲综合无码一区二区三区| 884aa四虎在线| 杨幂最新免费特级毛片| 国产乱码1卡二卡3卡四卡| 中文字字幕在线精品乱码app| 精品一区二区三区四区在线| 在线免费视频a| 亚洲va久久久噜噜噜久久| 777爽死你无码免费看一二区| 欧美性大战久久久久久久| 国产影片中文字幕| 丁香六月婷婷综合| 波多野结衣电影免费在线观看| 国产精品亚洲а∨天堂2021|