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來源: 律霸小編整理 · 2021-02-19 · 6286人看過

  第一章 總則

  第二章 機(jī)構(gòu)與人員

  第三章 統(tǒng)計(jì)調(diào)查和統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度

  第四章 統(tǒng)計(jì)資料管理和公布

  第五章 獎(jiǎng)勵(lì)與處罰

  第六章 附則

  第一章 總則

  第一條 為加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)的管理,保障統(tǒng)計(jì)資料的準(zhǔn)確性和及時(shí)性,發(fā)揮統(tǒng)計(jì)在藥品監(jiān)督管理中的重要作用,根據(jù)《中華人民共和國(guó)統(tǒng)計(jì)法》(以下簡(jiǎn)稱《統(tǒng)計(jì)法》)及其實(shí)施細(xì)則,制定本辦法。

  第二條 藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)的基本任務(wù)是對(duì)藥品監(jiān)督管理部門、事業(yè)單位及藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用的主要環(huán)節(jié)基本情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)調(diào)查、統(tǒng)計(jì)分析,為藥品監(jiān)督管理提供依據(jù)。

  第三條 本辦法適用于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局管理職能范圍內(nèi)的藥品監(jiān)督管理部門、事業(yè)單位以及藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用單位。

  第四條 藥品監(jiān)督管理部門、事業(yè)單位以及藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用單位必須依照有關(guān)統(tǒng)計(jì)法律、法規(guī)和本辦法的規(guī)定報(bào)送統(tǒng)計(jì)資料,不得拒報(bào)、遲報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào),不得偽造、篡改統(tǒng)計(jì)資料。

  第五條 藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作實(shí)行統(tǒng)一管理,分級(jí)負(fù)責(zé)。

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作,在國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下,對(duì)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作實(shí)行統(tǒng)一管理和組織協(xié)調(diào)。

  省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本行政轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作。

  第六條 各部門、各單位的負(fù)責(zé)人負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)和統(tǒng)計(jì)人員執(zhí)行《統(tǒng)計(jì)法》及統(tǒng)計(jì)規(guī)章制度的責(zé)任和義務(wù)。

  負(fù)責(zé)人對(duì)統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)和統(tǒng)計(jì)人員提供的藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料不得自行修改,如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)計(jì)算或者來源有錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)提出,由統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)、統(tǒng)計(jì)人員核實(shí)訂正。

  第二章 機(jī)構(gòu)與人員

  第七條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局設(shè)置統(tǒng)計(jì)辦公室負(fù)責(zé)全國(guó)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作。

  省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)根據(jù)統(tǒng)計(jì)工作的需要,確定承擔(dān)綜合統(tǒng)計(jì)職能的相應(yīng)機(jī)構(gòu),設(shè)置專職或固定的兼職統(tǒng)計(jì)人員,并指定統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)人。

  第八條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)辦公室執(zhí)行本局綜合統(tǒng)計(jì)職能,并履行以下職責(zé):

  (一)組織、管理全國(guó)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作,制定和實(shí)施全國(guó)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)調(diào)查計(jì)劃,組織、管理和協(xié)調(diào)本局內(nèi)非統(tǒng)計(jì)職能部門的專業(yè)統(tǒng)計(jì)工作;

  (二)貫徹執(zhí)行統(tǒng)計(jì)法律法規(guī),實(shí)施國(guó)家統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充性的藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn);

  (三)制發(fā)綜合的藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)調(diào)查方案,審核本局內(nèi)非統(tǒng)計(jì)職能部門擬定的專業(yè)統(tǒng)計(jì)調(diào)查方案,組織、管理、實(shí)施統(tǒng)計(jì)調(diào)查,建立健全藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)指標(biāo)體系;

  (四)匯總、管理全國(guó)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè),實(shí)行統(tǒng)計(jì)監(jiān)督;

  (五)為本局領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)業(yè)務(wù)部門提供統(tǒng)計(jì)資料,并負(fù)責(zé)提供對(duì)外公布的藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料;

  (六)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息化建設(shè)的統(tǒng)一規(guī)劃,組織藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)信息自動(dòng)化管理網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的建設(shè);

  (七)組織省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

  第九條 省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)或統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)人執(zhí)行本局綜合統(tǒng)計(jì)職能,并履行以下職責(zé):

  (一)執(zhí)行全國(guó)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)制度,組織、管理和協(xié)調(diào)本行政轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作;

  (二)按照全國(guó)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)制度和統(tǒng)計(jì)管理辦法的規(guī)定,制定本行政轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)制度,組織、管理和協(xié)調(diào)本局內(nèi)非統(tǒng)計(jì)職能部門的專業(yè)統(tǒng)計(jì)工作;

  (三)制發(fā)本行政轄區(qū)內(nèi)的綜合藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)調(diào)查方案,審核本局內(nèi)非統(tǒng)計(jì)職能部門擬定的專業(yè)統(tǒng)計(jì)調(diào)查方案,組織、管理、實(shí)施統(tǒng)計(jì)調(diào)查,建立健全藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)指標(biāo)體系;

  (四)匯總、管理本行政轄區(qū)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè),實(shí)行統(tǒng)計(jì)監(jiān)督;

  (五)為本局領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)業(yè)務(wù)部門提供統(tǒng)計(jì)資料,并負(fù)責(zé)提供對(duì)外公布的本行政轄區(qū)的藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料;

  (六)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一規(guī)劃,組織本行政轄區(qū)的藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)信息自動(dòng)化管理網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的建設(shè);

  (七)組織并指導(dǎo)本行政轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

  第三章 統(tǒng)計(jì)調(diào)查和統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度

  第十條 按照《統(tǒng)計(jì)法》關(guān)于統(tǒng)計(jì)調(diào)查的規(guī)定,藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)調(diào)查必須經(jīng)批準(zhǔn)有計(jì)劃地進(jìn)行。包括以數(shù)字形式、文字形式或混合形式;以表格、問卷、電訊(電報(bào)、電話、傳真等)、磁盤磁帶、網(wǎng)絡(luò)通訊(網(wǎng)絡(luò)表格、電子郵件等)為介質(zhì)的經(jīng)常性調(diào)查、一次性調(diào)查、試點(diǎn)調(diào)查等。

  全國(guó)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)調(diào)查項(xiàng)目,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定,系統(tǒng)內(nèi)項(xiàng)目報(bào)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局備案,系統(tǒng)外項(xiàng)目,報(bào)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局審批后進(jìn)行。

  省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局根據(jù)工作需要進(jìn)行的本行政轄區(qū)內(nèi)的統(tǒng)計(jì)調(diào)查項(xiàng)目,由省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局制定,報(bào)省(自治區(qū)、直轄市)人民政府統(tǒng)計(jì)部門備案或?qū)徟瑫r(shí)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。

  第十一條 全國(guó)藥品監(jiān)督管理的一切統(tǒng)計(jì)調(diào)查需求(包括一次性調(diào)查、經(jīng)常性調(diào)查、普查等),均須向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的綜合統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的綜合統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)決定是否需要進(jìn)行統(tǒng)計(jì)調(diào)查及制定調(diào)查方案。其它任何部門和機(jī)構(gòu)無(wú)權(quán)單獨(dú)制定統(tǒng)計(jì)調(diào)查項(xiàng)目。

  第十二條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局各職能部門和機(jī)構(gòu)根據(jù)工作需要申請(qǐng)立項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)調(diào)查項(xiàng)目,必須有充分的理由、明確的目的和資料使用范圍,要與本部門的職能相一致。

  第十三條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局依法制定有關(guān)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)調(diào)查的指標(biāo)涵義、計(jì)算方法、分類目錄、統(tǒng)計(jì)編碼以及其他方面的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

  任何單位和個(gè)人不得擅自修改、變動(dòng)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

  第十四條 對(duì)違反《統(tǒng)計(jì)法》和本辦法規(guī)定布置的藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)調(diào)查,有關(guān)調(diào)查對(duì)象有權(quán)拒報(bào)。

  第四章 統(tǒng)計(jì)資料管理和公布

  第十五條 藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料實(shí)行分級(jí)管理。全國(guó)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)辦公室統(tǒng)一管理;省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料,由省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)或統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理。

  第十六條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)檔案法》的規(guī)定,建立健全藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)檔案管理制度,妥善保管、調(diào)用和移交統(tǒng)計(jì)檔案。

  第十七條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)依法定期公布藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料,并向同級(jí)人民政府統(tǒng)計(jì)部門提供藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料。

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審定、公布和出版全國(guó)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料。

  省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審定、公布和出版本行政轄區(qū)的藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料。

  宣傳、新聞和出版單位需發(fā)布尚未公布的藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料,屬全國(guó)性的資料,須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)后取得;屬地區(qū)性的資料,須經(jīng)省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)后取得。所發(fā)表的藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料必須注明資料提供單位。

  第十八條 屬于國(guó)家秘密的藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料,必須保密。統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)和統(tǒng)計(jì)人員對(duì)在統(tǒng)計(jì)調(diào)查中知悉的調(diào)查對(duì)象的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。

  第五章 獎(jiǎng)勵(lì)與處罰

  第十九條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局定期對(duì)所轄范圍內(nèi)的統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)和統(tǒng)計(jì)人員進(jìn)行考核、評(píng)比。考核內(nèi)容為統(tǒng)計(jì)資料的上報(bào)時(shí)間和填報(bào)質(zhì)量。上報(bào)時(shí)間,為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)制度中規(guī)定的上報(bào)時(shí)間。填報(bào)質(zhì)量包括:

  (一)統(tǒng)計(jì)資料的上報(bào)率;

  (二)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;

  (三)統(tǒng)計(jì)資料的完整性和規(guī)范性;

  (四)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告的科學(xué)性和實(shí)用性。

  考核結(jié)果分為“優(yōu)秀”、“合格”、“不合格”三個(gè)等級(jí)。

  對(duì)考核優(yōu)秀的單位和個(gè)人,授予榮譽(yù)稱號(hào),頒發(fā)證書并給予獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)考核結(jié)果為“不合格”的單位,通報(bào)批評(píng)。

  第二十條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本局各職能部門、直屬單位及省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作的考核,每年6月底以前,將上年考核結(jié)果通告全國(guó)。

  省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作的考核。每年的考核結(jié)果報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。

  第二十一條 對(duì)有下列表現(xiàn)之一的統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)或統(tǒng)計(jì)人員應(yīng)給予表彰或獎(jiǎng)勵(lì):

  (一)在改革和完善藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)制度、統(tǒng)計(jì)調(diào)查方法等方面,有重要貢獻(xiàn)的;

  (二)在完成規(guī)定的藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)調(diào)查任務(wù),保障藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料準(zhǔn)確性、及時(shí)性方面,做出顯著成績(jī)的;

  (三)在進(jìn)行藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)分析、預(yù)測(cè)和監(jiān)督方面取得突出成績(jī)的;

  (四)忠于職守,執(zhí)行統(tǒng)計(jì)法律、法規(guī)和本辦法表現(xiàn)突出的。

  第二十二條 違反本辦法的規(guī)定,依照《統(tǒng)計(jì)法》及其實(shí)施細(xì)則的規(guī)定處罰。

  第六章 附則

  第二十三條 本辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

  第二十四條 本辦法自公布之日起施行。

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國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于做好強(qiáng)降雪防范應(yīng)對(duì)工作的通知

2009-11-12

國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)教育部等部門關(guān)于進(jìn)一步加快特殊教育事業(yè)發(fā)展意見的通知

2009-05-07

國(guó)務(wù)院法制辦主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定

2009-03-23

國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)監(jiān)察部等部門關(guān)于深入推進(jìn)行政審批制度改革意見的通知

2008-10-17

國(guó)務(wù)院關(guān)于修改《外商投資電信企業(yè)管理規(guī)定》的決定

2008-09-10

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于做好強(qiáng)降雨防范工作的通知

2008-06-11

武器裝備科研生產(chǎn)許可管理?xiàng)l例

2008-03-06

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)農(nóng)村集體建設(shè)用地法律和政策的通知

2007-12-30
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