國家食品藥品監督管理局關于氯霉素滴耳劑等12種非處方藥轉換為處方藥的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-28 · 9355人看過



各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

  按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(局令第10號)和《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)要求,根據有關法規和對非處方藥安全性的監測評價情況,為進一步保障公眾用藥安全有效,國家局決定將氯霉素滴耳劑等12種非處方藥(其中化學藥品9種,中成藥3種)轉換為處方藥,按處方藥管理。現將藥品名單(見附件)予以公布,并就有關事宜通知如下:

  一、已按非處方藥上市的上述藥品,在有效期內可繼續按非處方藥流通。

  二、本通知下發3個月后,上述藥品包裝、標簽和說明書不得再使用非處方藥專有標識進行生產。

  三、國家局《關于加強廣防己等6種藥材及其制劑監督管理的通知》(國食藥監注〔2004〕379號)和《關于復方甘草口服溶液生產有關問題的補充通知》(國食藥監安〔2004]323號)已明確將肺安片、朱砂蓮膠囊、復方拳參片、復方甘草口服溶液4個品種按處方藥管理,未明確的有關事宜,可參照本通知執行。

  四、請省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)撤消相應品種的非處方藥審核登記,并盡快將有關事宜通知本轄區相關藥品生產、經營企業。


  附件:12種轉換為處方藥的藥品名單

國家食品藥品監督管理局
二○○五年十二月二十日


附件:12種轉換為處方藥的藥品名單

一、化學藥品

序號 藥品名稱

1 氯霉素滴耳液
2 氯霉素滴眼液
3 硫酸沙丁胺醇片
4 硫酸沙丁胺醇膠囊
5 硫酸沙丁胺醇緩釋片
6 硫酸沙丁胺醇控釋膠囊
7 復方甘草片
8 復方甘草含片
9 吲哚美辛栓

二、中成藥

序號 藥品名稱

1 千柏鼻炎片
2 千柏鼻炎膠囊
3 源吉林甘和茶



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