各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:
近期,我局陸續收到一些省級藥品監督管理部門要求對部分產品進行分類界定的請示。經研究,現將這些產品的分類界定問題通知如下:
一、醫用紅外線人體測溫儀:作為II類醫療器械管理。
二、醫用臭氧空氣消毒機:用于醫院空氣消毒,作為I類醫療器械管理。
三、醫用紫外線滅菌燈:用于醫院空氣滅菌,作為I類醫療器械管理。
四、抗菌口罩襯:不作為醫療器械管理。
五、熱敷靈(貼):用于改善微循環,促進血液循環,防止組織缺氧,緩解局部器官、組織的疼痛,作為II類醫療器械管理。
六、手術輔助鈦夾:用于腹腔手術時支持腔內組織,手術后取出。作為I類醫療器械管理;
七、醫用空氣過濾裝置:用于吸附空氣中的病毒和細菌,作為II類醫療器械管理。
八、注射器(針)破壞器:不作為醫療器械管理。
九、無菌管路連接器:采用高頻輻射加熱方法使兩個無菌管路實施無菌連接,作為II類醫療器械管理。
十、磁性縫針計數板:用于縫針計數及放置手術刀片,不作為醫療器械管理。
十一、無影燈手柄罩:作為II類醫療器械管理。
十二、磁性尋針器:用于搜集遺落在地面上的縫針和刀片,不作為醫療器械管理。
十三、手術輔巾:作為II類醫療器械管理。
十四、電刀清潔片:作為I類醫療器械管理。
十五、醫用擔架床、病人推車、醫用送藥車:作為I類醫療器械管理。
十六、一次性使用輸液器用藥液注射件:屬生產輸液器的配件,不作為醫療器械管理。
上述凡界定為醫療器械的產品,從2004年2月1日起憑證生產和上市銷售。
特此通知
國家食品藥品監督管理局
二○○三年七月二十四日
該內容對我有幫助 贊一個
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國循環經濟促進法(2018修正)
2018-10-26中華人民共和國核安全法
2017-09-01中華人民共和國老年人權益保障法(2009年修正)
2009-08-27中華人民共和國船舶油污損害民事責任保險實施辦法(2013)
2013-08-31中華人民共和國全國人民代表大會常務委員會議事規則
2009-04-24全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國個人所得稅法》的決定(2007第四次修訂)
2007-06-29中華人民共和國主席令第 二 號
2008-03-17中華人民共和國憲法修正案(1988)
1988-04-12第七屆全國人民代表大會第三次會議關于《中華人民共和國香港特別行政區基本法(草案)》的審議程序和表決辦法
1990-03-29全國人大常委會關于縣、鄉兩級人民代表大會代表選舉時間的決定(2004)
2004-10-27第十屆全國人民代表大會第四次會議關于國民經濟和社會發展第十一個五年規劃綱要的決議
2006-03-14全國人大常委會關于批準《中華人民共和國政府和巴基斯坦伊斯蘭共和國政府關于打擊恐怖主義、分裂主義和極端主義的合作協定》的決定
2006-08-27全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和烏茲別克斯坦共和國關于民事和刑事司法協助的條約》的決定
1997-12-11全國人大常委會關于我國加入《反對劫持人質國際公約》的決定
1992-12-28全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國人民法院組織法》的決定
1983-09-02中華人民共和國水土保持法
1991-06-29中華人民共和國國家賠償法(已修訂)
1994-05-12中華人民共和國食品衛生法
1995-10-30全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國大氣污染防治法》的決定 附:修正本
1995-08-29中華人民共和國政府采購法
2002-06-29民用爆炸物品安全管理條例(2014修訂)
2014-07-29中華人民共和國船舶登記條例(2014修訂)
2014-07-29中華人民共和國人類遺傳資源管理條例
2019-05-28融資擔保公司監督管理條例
2017-08-02關于印發《醫療機構新生兒安全管理制度(試行)》的通知
2014-03-14國家宗教事務局行政許可實施辦法
2013-12-31關于外商參與打撈中國沿海水域沉船沉物管理辦法(2011修訂)
2011-01-08城市房地產開發經營管理條例(2011年修訂)
2011-01-08國務院關于同意建立全國社會救助部際聯席會議制度的批復
1970-01-01國務院關于支持蘆山地震災后恢復重建政策措施的意見
2013-07-15