甲方：_______________________

乙方：_______________________

甲方需向美國出口產品，希望乙方為其提供FDA注冊等相關服務。乙方愿意根據FDA的要求及本合同的約定，幫助甲方完成其在FDA的注冊等工作。根據《中華人民共和國合同法》之規定，合同雙方就FDA企業注冊一事協商一致，簽訂本合同。

一、委托事項

甲方同意接受《辦理FDA注冊合同條款》，委托乙方在美國辦理FDA的企業注冊事宜，委托項目見附件A。乙方接受甲方的上述委托，乙方在辦理FDA事務業務時，僅作為甲方的代理，注冊的所有結果和后果由甲方享有和承擔。

二、?甲方在申請FDA企業注冊應提交以下資料的復印件

1．企業法律身份證明文件（企業法人營業執照、事業法人代碼證書、社團法人登記證等）

2．有效的資質證明和衛生、生產許可證書

3．辦理《FDA注冊申請表》中英文各一份，同時提交中英文電子文檔各一份

4．FDA可能要求提交的其他文件資料

三、工作流程和辦理注冊期限

1．工作流程?A．甲方提交上列資料；B．乙方審核合格后及時轉交FDA授權實驗室；C．FDA授權實驗室向FDA申報；D．FDA辦理；E．結果通報乙方；F．結果通報甲方。

2．代理注冊期限：在甲方所提交的所有資料完整、簽訂《FDA企業注冊委托代理合同》和手續完備后，自《受理確認書》發出之日起_______個工作日內完成企業注冊。

四、費用和支付

1．FDA事務代理費用總計：______________元（大寫：人民幣______________元整）。

2．?甲方將在本合同簽訂后的十個工作日內，向乙方一次性支付上述代理費用。

五、合同組成部分

本合同附件A、附件B、附件C為本合同的組成部分。本合同于_______年_______月_______日簽訂。自簽字之日起生效，有效期一年。正本一式二份，雙方各執一份，具備同等法律效力。

甲方：______________　乙方：______________
授權代表：__________　授權代表：__________

附件A：委托項目費用

FDA企業注冊費用：____________________（元）

FDA事務代理費用：____________________（元）

FDA產品注冊費用：____________________（元）

FDA進口預申報費用：__________________（元）

FDA產品檢驗產品認證費用：____________（元）

合計費用：___________________________（元）


附件B：合同雙方信息

甲方：_______________________公司（公章）

授權代表：_________　職務：______________

聯系人：___________　聯系電話：__________

公司地址：_______________________________

聯系電話：_________　傳真：______________

電子郵件：_________　公司網址：__________

開戶銀行：_________　戶名：______________

銀行帳號：_______________________________

乙方：___________________________（公章）

授權代表：_________　職務：______________

聯系人：___________　傳真：______________

公司地址：_______________________________

聯系電話：_______________________________

附件C：辦理FDA注冊合同條款

一、合同締約各方的責任和義務

甲方的責任和義務

1．及時提供FDA注冊所需文件資料，在辦理注冊過程中積極配合乙方，包括但不限于補充和補正相關文件和資料并及時執行FDA對產品標識等方面的要求

2．按合同規定期限全額支付代理費用

3．保證提交的文件資料真實準確完整，不包含任何對第三方侵權的內容

4．甲方承諾因其所提交的文件資料與實際不符或故意隱瞞真實情況，由甲方自行承擔未正常注冊的損失，若給乙方帶來損失，將按實際情況給予賠償

5．不借用乙方的名義實施進行任何有損或無損乙方利益的活動

6．企業注冊完成后，甲方提出修改或補充注冊，按另外一次委托處理。

乙方的責任和義務

1．對甲方提供的文件資料進行整理編譯，并向FDA辦理注冊手續

2．對甲方提交的文件資料提出指導性意見

3．接收傳遞FDA的有關文件和要求，與甲方溝通并及時向甲方通報申請進度和結果

4．因為乙方原因造成注冊未成，己方將退還注冊代理費，退還額度最高不超過向甲方收取的費用。因此可能給甲方造成的連帶損失，乙方將不予賠償。

5．乙方僅擁有合同約定范圍內的代理權限。

二、獨立締約方

本合同中的任何內容均不應被理解為在雙方之間建立某種獨立締約方以外的關系，雙方均為獨立締約方，不對彼此之間的行動或疏忽承擔任何賠償義務。各方均不被視為是對方或對方其他下屬公司的雇員或代理。雙方無權以任何形式任何方式以對方或其下屬子公司的名義從事任何活動。作為獨立締約方，各方應承擔各自的稅務責任并為自方的業務提供必要的保險。

三、保密

除得到對方書面同意或根據法律要求外，任何一方不得將對方非公開的商業信息、資料，以任何方式泄露給第三方。

四、仲裁

因履行本合同發生任何爭議，雙方首先應用協商的方式力求解決。若無法能達成協議，將提交中國國際經濟貿易仲裁委員會并依該會仲裁規則仲裁解決，該仲裁結果將是最終裁決。

五、合同撤消和修改

在合同有效期內，合同一方要求撤消本合同的，應以書面通知對方，經對方同意后方可撤消。對于注冊申請已被受理的，代理費將不予退還。

在合同有效期內，合同一方如要求修改補充合同內容，應與對方協商簽訂補充合同。

六、其他

1．?通知。所有的通知、請求、要求等均應書面形式做出，并以傳真、郵寄、快遞等方式送交或寄出。傳真發出的當日，郵寄、快遞發出后____個工作日為送達日。

2．?不可抗力。由于政府行為、自然災害等不可抗力等非任何一方的原因造成本合同無法履行或遲延履行的，受阻方應當在合理期限內將該情況通知對方，并出具相應的證明，因此造成的損失，彼此不承擔對方的損失賠償責任。

3．??轉讓。本合同不得轉讓。