國際合作科學(xué)研究過程中變更需要辦理變更手續(xù)嗎
依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定,在利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究過程中,合作方、研究目的、研究內(nèi)容、合作期限等重大事項發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)辦理變更審批手續(xù)。
相關(guān)法律規(guī)定
《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》自2019年7月1日起施行
第二十二條?利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究的,應(yīng)當(dāng)符合下列條件,并由合作雙方共同提出申請,經(jīng)國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門批準(zhǔn):
(一)對我國公眾健康、國家安全和社會公共利益沒有危害;
(二)合作雙方為具有法人資格的中方單位、外方單位,并具有開展相關(guān)工作的基礎(chǔ)和能力;
(三)合作研究目的和內(nèi)容明確、合法,期限合理;
(四)合作研究方案合理;
(五)擬使用的人類遺傳資源來源合法,種類、數(shù)量與研究內(nèi)容相符;
(六)通過合作雙方各自所在國(地區(qū))的倫理審查;
(七)研究成果歸屬明確,有合理明確的利益分配方案。
為獲得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國上市許可,在臨床機構(gòu)利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗、不涉及人類遺傳資源材料出境的,不需要審批。但是,合作雙方在開展臨床試驗前應(yīng)當(dāng)將擬使用的人類遺傳資源種類、數(shù)量及其用途向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門備案。國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門加強對備案事項的監(jiān)管。
第二十三條?在利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究過程中,合作方、研究目的、研究內(nèi)容、合作期限等重大事項發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)辦理變更審批手續(xù)。
以上知識就是小編對相關(guān)法律問題進行的解答,在利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究過程中,合作方、研究目的、研究內(nèi)容、合作期限等重大事項發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)辦理變更審批手續(xù)。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網(wǎng)進行法律咨詢。
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