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監(jiān)督部門可以責令暫停疫苗生產(chǎn)的情形

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-24 · 403人看過

監(jiān)督部門可以責令暫停疫苗生產(chǎn)的情形

依據(jù)我國相關法律的規(guī)定,疫苗上市許可持有人嚴重違反藥品相關質(zhì)量管理規(guī)范的,藥品監(jiān)督管理部門應當責令暫停疫苗生產(chǎn)。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第七十二條?疫苗質(zhì)量管理存在安全隱患,疫苗上市許可持有人等未及時采取措施消除的,藥品監(jiān)督管理部門可以采取責任約談、限期整改等措施。

嚴重違反藥品相關質(zhì)量管理規(guī)范的,藥品監(jiān)督管理部門應當責令暫停疫苗生產(chǎn)、銷售、配送,立即整改;整改完成后,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門檢查符合要求的,方可恢復生產(chǎn)、銷售、配送。

藥品監(jiān)督管理部門應當建立疫苗上市許可持有人及其相關人員信用記錄制度,納入全國信用信息共享平臺,按照規(guī)定公示其嚴重失信信息,實施聯(lián)合懲戒。

醫(yī)療糾紛責任如何識別

(一)醫(yī)療糾紛責任追究制度是執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度,是良好解決醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故,尤其是進一步做好防范醫(yī)療事故的具體措施。

(二)醫(yī)療人員有過錯的醫(yī)療糾紛是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中,違反醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者人身損害的糾紛。

(三)醫(yī)療差錯是指在診療活動中,醫(yī)務人員雖有失職行為或技術過失,但未給患者造成死亡、殘廢、或組織器官損害導致功能障礙的不良后果。分為嚴重差錯和一般差錯。

(1)嚴重醫(yī)療差錯是指由于醫(yī)務人員的失職行為或技術過失,給患者造成一定痛苦,延長治療時間。

(2)一般醫(yī)療差錯是指醫(yī)務人員雖有失職行為或技術過失,但未給患者造成痛苦。

(四)醫(yī)療人員有過錯的醫(yī)療糾紛、醫(yī)療差錯的直接(主要)責任人,是指其行為與患者的不良結果之間有直接的關系,并對不良結果起決定作用的人員。由復雜原因或多環(huán)節(jié)因素而產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛、醫(yī)療差錯,根據(jù)有關人員在造成不良結果過程中所起的作用,確定其所負責任。

以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答,依據(jù)我國相關法律的規(guī)定,疫苗上市許可持有人嚴重違反藥品相關質(zhì)量管理規(guī)范的,藥品監(jiān)督管理部門應當責令暫停疫苗生產(chǎn)。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網(wǎng)進行法律咨詢。

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