第一章總則

第一條為了有效預防與處理醫(yī)療糾紛，保護患者和醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員的合法權(quán)益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進醫(yī)學科學的發(fā)展，制定本條例。

第二條本條例所稱醫(yī)療糾紛，是指醫(yī)患雙方當事人因診療活動引發(fā)的爭議。

本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在診療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

第三條處理醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故，應當遵循預防為主，依法、公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。

第四條各級人民政府應當建立以人民調(diào)解為主，醫(yī)患和解、人民調(diào)解、司法調(diào)解、醫(yī)療風險分擔機制等有機結(jié)合的醫(yī)療糾紛預防與處理制度。

縣級以上人民政府應當加強對醫(yī)療糾紛預防與處理工作的領導，將醫(yī)療糾紛預防與處理工作納入社會治安綜合治理體系，協(xié)調(diào)解決醫(yī)療糾紛預防與處理工作中的重大問題，督促有關部門依法履行職責。

第五條醫(yī)療糾紛患方當事人要求追究醫(yī)療機構(gòu)民事責任的，可以選擇下列途徑：

(一)醫(yī)患協(xié)商;

(二)向人民調(diào)解委員會申請人民調(diào)解;

(三)向人民法院提起訴訟;

(四)法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他途徑。

第六條衛(wèi)生計生行政部門負責指導、監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療糾紛的預防與處理工作，對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員進行行政處理。

司法行政部門負責指導醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。

公安機關依法打擊侵害患者和醫(yī)務人員合法權(quán)益的違法犯罪行為，維護醫(yī)療機構(gòu)治安秩序。

保險監(jiān)督管理機構(gòu)依照國家有關規(guī)定，負責監(jiān)督管理醫(yī)療風險保險的相關工作。

財政、民政等部門按照各自職責做好醫(yī)療糾紛預防與處理的有關工作。

第七條新聞宣傳管理等有關部門應當加強監(jiān)督，做好醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)宣傳和醫(yī)療衛(wèi)生常識教育，引導公眾理性對待醫(yī)療風險。

媒體及其從業(yè)人員報道醫(yī)療糾紛，應當遵守有關法律法規(guī)規(guī)定，恪守職業(yè)準則，客觀公正報道。公民、法人發(fā)表與醫(yī)療糾紛相關言論時，應當以事實為依據(jù)，遵守相關法律、法規(guī)。

第二章醫(yī)療糾紛預防與處置

第八條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在診療活動中必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務職業(yè)道德。

第九條醫(yī)療機構(gòu)應當對其醫(yī)務人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓和醫(yī)療服務職業(yè)道德教育。

第十條醫(yī)療機構(gòu)應當落實醫(yī)療質(zhì)量管理制度，設置醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員，具體負責監(jiān)督本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療服務工作，檢查醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)情況。

第十一條衛(wèi)生計生行政部門應當依法加強對醫(yī)療技術臨床應用的監(jiān)督管理。

醫(yī)療技術臨床應用應當遵循安全、科學、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。醫(yī)療機構(gòu)應當開展與其功能定位、任務和技術能力相適應的醫(yī)療技術，加強醫(yī)療技術、手術臨床應用的分級分類管理。

醫(yī)療新技術進行臨床應用前，須經(jīng)規(guī)范的臨床研究，取得充分的科學依據(jù)，通過國家衛(wèi)生計生部門指定的衛(wèi)生行業(yè)組織或機構(gòu)進行的安全性、有效性評估及倫理審查。

國家實行醫(yī)療技術臨床應用負面清單管理和手術分級管理。醫(yī)療機構(gòu)開展負面清單內(nèi)的限制類技術應當經(jīng)過省級以上衛(wèi)生計生行政部門審批后方可臨床應用。具體管理辦法由國家衛(wèi)生計生行政部門另行制定。

第十二條醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全醫(yī)患溝通機制，設立統(tǒng)一投訴管理部門和專門接待場所，公布醫(yī)療糾紛解決途徑、程序和聯(lián)系方式等，方便患者投訴或者咨詢。

第十三條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當按照國務院衛(wèi)生計生行政部門的規(guī)定，書寫并妥善保管病歷資料。

因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關醫(yī)務人員應當在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。

第十四條嚴禁任何單位和個人篡改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。

第十五條患者有權(quán)復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。

患者依照前款規(guī)定要求復印或者復制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應當提供復印或者復制服務并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記;醫(yī)療機構(gòu)應當開列復印或者復制清單,由醫(yī)患雙方當事人蓋章或者簽名后,各執(zhí)一份。復印或者復制病歷資料時，應當有患者或者其家屬在場。

醫(yī)療機構(gòu)應患者的要求，為其復印或者復制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費。具體收費標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定。

第十六條在診療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當將患者的病情、醫(yī)療措施等向患者說明。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意;不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。

因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。

第十七條醫(yī)療機構(gòu)應當制定防范、處理醫(yī)療糾紛的預案，預防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕相關損害。

第十八條醫(yī)務人員在診療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療糾紛的醫(yī)療過失行為的，應當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應當及時向本醫(yī)療機構(gòu)負責醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員報告;負責醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員接到報告后，應當立即進行調(diào)查、核實，將有關情況如實向本醫(yī)療機構(gòu)的負責人報告，并向患者通報、解釋。

第十九條發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的，醫(yī)療機構(gòu)應當按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生計生行政部門報告。衛(wèi)生計生行政部門接到重大醫(yī)療糾紛報告，應當及時了解掌握情況;必要時，應當派員進行現(xiàn)場指導和協(xié)調(diào),引導醫(yī)患雙方當事人通過人民調(diào)解等法律途徑解決糾紛。

發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為或者因醫(yī)療糾紛引發(fā)涉醫(yī)違法犯罪案事件的，醫(yī)療機構(gòu)應當在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生計生行政部門報告：

(一)導致患者死亡或者重度人身殘疾;

(二)導致3人以上人身損害后果;

(三)因涉醫(yī)違法犯罪導致人員死亡或者重度人身殘疾的;

(四)國務院衛(wèi)生計生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十條發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。

第二十一條發(fā)生醫(yī)療糾紛的醫(yī)療機構(gòu)應當指定專門人員與患者或者其近親屬溝通,說明診治經(jīng)過，解答疑惑，并告知下列事項:

(一)人民調(diào)解等醫(yī)療糾紛處理的途徑;

(二)有關病歷資料、現(xiàn)場實物封存和啟封的規(guī)定;

(三)有關病歷資料復印或者復制的規(guī)定。

第二十二條發(fā)生醫(yī)療糾紛時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復印件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。

病歷尚未完成，需要封存的，可以對已完成病歷先行封存;病歷按照規(guī)定完成后，再對后續(xù)完成部分進行封存。醫(yī)療機構(gòu)應當開列封存清單,由醫(yī)患雙方當事人蓋章或者簽名后,各執(zhí)一份。

自病歷封存之日滿2年，患者未主張醫(yī)療損害責任權(quán)利的，醫(yī)療機構(gòu)可以啟封。

第二十三條疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方當事人應當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管;需要檢驗的，應當由雙方當事人共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗;雙方當事人無法共同指定時，由衛(wèi)生計生行政部門指定。

疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應當通知提供該血液的采供血機構(gòu)派員到場。

自封存之日起滿2年，患者未主張醫(yī)療損害責任權(quán)利的，醫(yī)療機構(gòu)可以銷毀封存的物品。

第二十四條患者死亡，醫(yī)患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應當在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢;具備遺體凍存條件的，可以延長至7日。

醫(yī)療機構(gòu)應當及時告知死者近親屬尸檢的規(guī)定和程序，尸檢應當經(jīng)死者近親屬同意并簽字;無正當理由拒絕簽字的，視為死者近親屬不同意進行尸檢。

第二十五條尸檢應當由按照國家有關規(guī)定取得相應資格的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術人員進行。承擔尸檢任務的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術人員有進行尸檢的義務。

醫(yī)療糾紛醫(yī)患雙方當事人可以請法醫(yī)病理學人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。

第二十六條患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的，遺體應當立即移放太平間。醫(yī)療機構(gòu)沒有太平間的，遺體應當立即移放指定場所，并在2小時內(nèi)移送殯儀館。

違反前款規(guī)定逾期不處理的遺體，經(jīng)報醫(yī)療機構(gòu)所在地的縣級以上人民政府衛(wèi)生計生行政部門和公安派出機構(gòu)備案后，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定進行處理。

第二十七條醫(yī)患雙方當事人應當依法維護醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療秩序。禁止任何單位和個人實施危害患者和醫(yī)務人員人身安全，擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常秩序的行為。

第二十八條公安機關對擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常秩序的行為，應當及時采取下列措施：

(一)迅速制止過激行為，開展教育疏導，控制現(xiàn)場秩序;

(二)及時依法處置現(xiàn)場發(fā)生的違法犯罪行為;

(三)對于不聽勸阻的，應當依法采取強制措施并將涉嫌違法犯罪的人員帶離現(xiàn)場調(diào)查。

第三章醫(yī)療糾紛調(diào)解

第二十九條發(fā)生醫(yī)療糾紛時，醫(yī)患雙方當事人可以自行協(xié)商解決。患方當事人提出賠償請求的，醫(yī)患雙方當事人原則上應當通過人民調(diào)解、訴訟等渠道解決。

醫(yī)患雙方可以就未造成醫(yī)療損害的或者索賠數(shù)額較小的醫(yī)療糾紛進行協(xié)商，具體數(shù)額由地方性法規(guī)、地方政府規(guī)章規(guī)定。

第三十條發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機構(gòu)應當在專門接待場所與患方協(xié)商解決。

醫(yī)患雙方應當依法文明表達意見和要求，不得有過激或者違法行為，不得擾亂正常醫(yī)療秩序。醫(yī)患雙方參與人數(shù)較多的，可推舉代表進行協(xié)商。

第三十一條醫(yī)患協(xié)商一致且確定賠付內(nèi)容的，醫(yī)患雙方當事人應當制作、簽署書面協(xié)議。

第三十二條設區(qū)的市以及人口數(shù)量較多或者醫(yī)療服務量大的縣，應當在司法行政機關指導下，依托社會團體或者其他社會組織設立醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會的設立及其組成人員，應當向司法行政機關備案。

醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛，不得收取費用。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作所需經(jīng)費按照國務院財政部門、司法行政部門的有關規(guī)定予以保障。

醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應當根據(jù)具體情況，聘任一定數(shù)量的具有醫(yī)學、法學等專業(yè)知識、熱心調(diào)解工作的人員擔任專(兼)職醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員。

第三十三條醫(yī)患雙方當事人可以書面申請調(diào)解，也可以口頭申請調(diào)解;口頭申請調(diào)解的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員應當當場記錄申請人基本情況、申請調(diào)解的爭議事項和理由等內(nèi)容。

獲悉醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)正在發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應當選派人民調(diào)解員主動開展調(diào)解工作。

醫(yī)療糾紛人民調(diào)解應當在醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會專門接待場所進行。

第三十四條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應當自醫(yī)患雙方當事人提出調(diào)解申請之日起的60日內(nèi)調(diào)結(jié)。因特殊情況需要延長調(diào)解期限的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會和醫(yī)患雙方當事人可以約定延長調(diào)解期限;超過約定期限仍未達成調(diào)解協(xié)議的，視為調(diào)解不成。

第三十五條醫(yī)療糾紛當事人向人民法院提起訴訟，人民法院已經(jīng)受理或者作出判決的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會不予受理;已經(jīng)受理的，終止調(diào)解。

第三十六條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會及其人民調(diào)解員應當對醫(yī)患雙方當事人的個人隱私等事項予以保密。未經(jīng)醫(yī)患雙方當事人同意，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會不得公開進行調(diào)解，也不得公開與調(diào)解有關的內(nèi)容。

醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應當定期向衛(wèi)生計生行政部門、司法行政部門通報醫(yī)療糾紛調(diào)解情況和建議。

衛(wèi)生計生行政部門可以查詢、收集醫(yī)療糾紛人民調(diào)解案卷資料，但不得對外公開。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應當予以配合。

第三十七條醫(yī)療糾紛有下列情形之一的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應當啟動醫(yī)療損害鑒定或者專家咨詢程序：

(一)醫(yī)患雙方當事人對醫(yī)療損害責任存在爭議，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會認為需要啟動的;

(二)賠付金額超過醫(yī)患雙方自行協(xié)商賠付限額的;

(三)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。

第三十八條國務院衛(wèi)生計生行政部門和國務院司法行政部門共同制定醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)設置規(guī)劃。

設區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生計生行政部門和司法行政部門共同設立醫(yī)療損害鑒定專家庫。醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)開展醫(yī)療損害鑒定時必須從專家?guī)熘羞x取專家。

第三十九條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會可以從醫(yī)療損害鑒定專家?guī)熘羞x取相關專家進行專業(yè)咨詢。咨詢專家應當根據(jù)獨立、客觀、公正的原則，就醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的咨詢事項提供專業(yè)意見，并在咨詢意見書上簽名或者蓋章。專家出具的書面咨詢意見應當明確醫(yī)患雙方的責任。

專家咨詢意見書是醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解的參考依據(jù)。

第四十條醫(yī)患雙方當事人可以共同委托具備資質(zhì)的醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)進行鑒定。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會經(jīng)醫(yī)患雙方當事人同意，也可以委托鑒定，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會預先向醫(yī)患雙方當事人收取鑒定費，最終按照責任比例承擔。

第四十一條醫(yī)療損害鑒定管理辦法由國務院衛(wèi)生計生行政部門、國務院司法行政部門會同有關部門另行制定。

第四十二條醫(yī)患雙方當事人經(jīng)人民調(diào)解達成協(xié)議的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應當制作調(diào)解協(xié)議書。調(diào)解協(xié)議書由醫(yī)患雙方當事人簽名或者蓋章，經(jīng)人民調(diào)解員簽名并加蓋醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會印章后生效。

第四十三條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會確定醫(yī)療機構(gòu)需要承擔醫(yī)療損害賠償責任的，具體賠償數(shù)額應當依照有關法律、法規(guī)規(guī)定的標準予以計算。

第四十四條達成調(diào)解協(xié)議后，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應當告知醫(yī)患雙方當事人依法向人民法院申請司法確認。

第四十五條醫(yī)療糾紛經(jīng)醫(yī)患協(xié)商或者醫(yī)療糾紛人民調(diào)解達成和解協(xié)議或者調(diào)解協(xié)議的，醫(yī)療機構(gòu)應當自簽署協(xié)議之日起7日內(nèi)，按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生計生行政部門報告相關信息，并附具協(xié)議書。相關信息不得對外公開。

第四十六條醫(yī)療糾紛經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機構(gòu)應當自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)，按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生計生行政部門報告相關信息，并附具調(diào)解書或者判決書。相關信息不得對外公開。

第四十七條建立完善醫(yī)療風險分擔機制，發(fā)揮保險機制在醫(yī)療糾紛處理工作中的第三方賠付和醫(yī)療風險社會化分擔的作用。醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關要求參加醫(yī)療責任保險。鼓勵患者參加醫(yī)療意外等保險。

第四十八條醫(yī)療機構(gòu)參加醫(yī)療責任保險的，應當按照保險合同的約定，通知醫(yī)療責任保險的承保機構(gòu)列席醫(yī)患協(xié)商、醫(yī)療糾紛人民調(diào)解，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應當準許。

第四十九條醫(yī)療責任保險的承保機構(gòu)應當遵循收支平衡、保本微利原則，合理確定保險費率、保險合同和保險條款。

醫(yī)療責任保險的承保機構(gòu)應當按照保險合同約定，將醫(yī)患雙方當事人依法達成的和解協(xié)議、調(diào)解協(xié)議、人民法院作出的生效調(diào)解書或者判決書，作為醫(yī)療責任保險理賠的依據(jù)，及時、據(jù)實賠付。

醫(yī)療機構(gòu)應當為醫(yī)療責任保險的承保機構(gòu)定價、承保、理賠提供必要的數(shù)據(jù)和信息資料。

第四章醫(yī)療事故監(jiān)督與技術鑒定

第五十條衛(wèi)生計生行政部門應當依照本條例和有關法律、行政法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員作出行政處理。

第五十一條衛(wèi)生計生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)報告或者其他途徑發(fā)現(xiàn)的重大醫(yī)療過失行為或者疑似醫(yī)療事故的，除責令醫(yī)療機構(gòu)及時采取必要的醫(yī)療救治措施，防止損害后果擴大外，應當組織調(diào)查，判定是否屬于醫(yī)療事故;對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的，應當依照本條例的有關規(guī)定交由負責醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。

第五十二條設區(qū)的市級地方醫(yī)學會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學會負責組織首次醫(yī)療事故技術鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會負責組織再次鑒定工作。

必要時，中華醫(yī)學會可以組織疑難、復雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術鑒定工作。

醫(yī)學會開展醫(yī)療事故技術鑒定工作所需費用由同級財政部門予以保障。

第五十三條根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為三級：

一級醫(yī)療事故損害：造成患者死亡的;

二級醫(yī)療事故損害：造成患者殘疾的;

三級醫(yī)療事故損害：造成患者一過性損害的。

根據(jù)醫(yī)療過失行為在導致醫(yī)療事故中的作用、患者原有疾病狀況等判定是否構(gòu)成醫(yī)療事故。

具體殘疾標準由國務院衛(wèi)生計生行政部門制定。

第五十四條當事人對首次醫(yī)療事故技術鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生計生行政部門提出再次鑒定的申請。

第五十五條負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會應當建立專家?guī)臁?/p>

專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人員(含中醫(yī))組成：

(一)有良好的業(yè)務素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德;

(二)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)學教學、科研機構(gòu)并擔任相應專業(yè)高級技術職務3年以上。

符合前款第一項規(guī)定條件并具備高級技術任職資格的法醫(yī)可以受聘進入專家?guī)臁?/p>

負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人員和法醫(yī)進入專家?guī)欤梢圆皇苄姓^(qū)域的限制。符合本條第二款規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人員和法醫(yī)有義務受聘進入專家?guī)欤⒊袚t(yī)療事故技術鑒定工作。

第五十六條醫(yī)療事故技術鑒定，由負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織專家鑒定組進行。

專家鑒定組進行醫(yī)療事故技術鑒定，實行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù)，涉及的主要學科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一;涉及死因、傷殘等級鑒定的，還應當從專家?guī)熘须S機抽取或者選取法醫(yī)參加專家鑒定組。

第五十七條專家鑒定組成員有下列情形之一的，應當回避：

(一)是當事人或者當事人的近親屬的;

(二)與當事人有利害關系，可能影響公正鑒定的;

(三)曾參與過同一醫(yī)療糾紛人民調(diào)解專家咨詢或者醫(yī)療損害鑒定的。

第五十八條專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，運用醫(yī)學科學原理和專業(yè)知識，獨立進行醫(yī)療事故技術鑒定，對醫(yī)療事故進行鑒別和判定，為處理醫(yī)療事故爭議提供醫(yī)學依據(jù)。

任何單位或者個人不得干擾醫(yī)療事故技術鑒定工作，不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)＜诣b定組成員。

專家鑒定組成員不得接受當事人的財物或者其他利益。

第五十九條負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會應當收集有關醫(yī)療事故技術鑒定的材料，必要時，可以向雙方當事人調(diào)查取證。醫(yī)療機構(gòu)提交的有關醫(yī)療事故技術鑒定的材料應當包括下列內(nèi)容：

(一)住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見等病歷資料原件;

(二)住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料原件;

(三)搶救急危患者，在規(guī)定時間內(nèi)補記的病歷資料原件;

(四)封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物，或者依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)對這些物品、實物作出的檢驗報告;

(五)與醫(yī)療事故技術鑒定有關的其他材料。

在醫(yī)療機構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機構(gòu)提供;沒有在醫(yī)療機構(gòu)建立病歷檔案的，由患者提供。

醫(yī)患雙方當事人應當依照本條例的規(guī)定提交相關材料，并積極配合調(diào)查。任何一方無正當理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關材料或者不予配合，導致醫(yī)療事故技術鑒定不能進行的，應當承擔責任。

第六十條負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會應當自接到當事人提交的有關醫(yī)療事故技術鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術鑒定書。

第六十一條專家鑒定組應當在事實清楚、證據(jù)確鑿的基礎上，綜合分析患者的病情和個體差異，作出鑒定結(jié)論，并制作醫(yī)療事故技術鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過。鑒定過程應當如實記載。

醫(yī)療事故技術鑒定書應當包括下列主要內(nèi)容：

(一)雙方當事人的基本情況及要求;

(二)當事人提交的材料和負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會的調(diào)查材料;

(三)對鑒定過程的說明;

(四)醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī);

(五)醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關系;

(六)是否構(gòu)成醫(yī)療事故，醫(yī)療事故等級;

(七)構(gòu)成醫(yī)療事故的，醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故中的責任程度。

前款第四項、第五項、第六項、第七項應當包含具體分析和理由。

鑒定專家應當在鑒定書上簽署姓名、專業(yè)和職稱。

第六十二條醫(yī)療事故技術鑒定辦法由國務院衛(wèi)生計生行政部門制定。

第六十三條有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：

(一)在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學措施造成不良后果的;

(二)在診療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;

(三)在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的;

(四)無過失輸血感染造成不良后果的;

(五)因患方當事人原因延誤診療導致不良后果的;

(六)因不可抗力造成不良后果的。

第六十四條衛(wèi)生計生行政部門經(jīng)審核，對符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術鑒定結(jié)論，應當作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員作出行政處理的依據(jù);經(jīng)審核，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術鑒定不符合本條例規(guī)定的，應當要求重新鑒定。

第六十五條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應當按照規(guī)定逐級將當?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員作出行政處理的情況，上報國務院衛(wèi)生計生行政部門。

第五章法律責任

第六十六條縣級以上人民政府衛(wèi)生計生、司法行政、公安、民政、保險監(jiān)督管理等部門及其工作人員，在醫(yī)療糾紛預防與處理工作中，未按照本條例規(guī)定履行職責，導致醫(yī)療糾紛激化，引發(fā)重大案事件或者其他嚴重后果，或者違法干預協(xié)商、調(diào)解的，由其主管部門或者監(jiān)察機關對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十七條衛(wèi)生計生行政部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由上級衛(wèi)生計生行政部門給予警告并責令限期改正;情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予相應處分：

(一)接到醫(yī)療機構(gòu)關于重大醫(yī)療過失行為的報告后，未及時組織調(diào)查的;

(二)未將應當進行醫(yī)療事故技術鑒定的重大醫(yī)療過失行為移交醫(yī)學會組織鑒定的;

(三)未按照規(guī)定逐級將當?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員的行政處理情況上報的。

第六十八條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告;情節(jié)嚴重的，責令限期停業(yè)整頓直至吊銷執(zhí)業(yè)許可證。對負有責任的有關人員，依法給予相應處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

對發(fā)生醫(yī)療事故的有關醫(yī)務人員，除依照前款處理外，衛(wèi)生計生行政部門可以責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療機構(gòu)也應當按照規(guī)定對過錯責任人進行處理。

第六十九條醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生計生行政部門責令改正，給予警告，可以并處1萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予相應處分，并可以責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書：

(一)未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等的;

(二)沒有正當理由，拒絕為患者提供復印或者復制病歷資料服務的;

(三)未按照國務院衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的;

(四)未在規(guī)定時間內(nèi)補記搶救工作病歷內(nèi)容的;

(五)未按規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實物的;

(六)未設置醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員的;

(七)未建立投訴管理制度、設置統(tǒng)一投訴管理部門或者專門接待場所的;

(八)未制定有關醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故防范和處理預案的;

(九)未在規(guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生計生行政部門報告重大醫(yī)療過失行為的;

(十)未按規(guī)定向衛(wèi)生計生行政部門報告醫(yī)療事故、重大醫(yī)療糾紛的;

(十一)未按規(guī)定進行尸檢和保存、處理遺體的。

按本條例規(guī)定及時上報重大醫(yī)療過失行為，并采取措施減輕相關損害的，應當減輕或者免除行政處罰。

醫(yī)療機構(gòu)也應當按照規(guī)定對責任人進行處理。

第七十條醫(yī)療機構(gòu)違反本條例第十一條規(guī)定，擅自將負面清單內(nèi)醫(yī)療技術應用于臨床的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責令改正，給予警告，可以并處1萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，對違規(guī)臨床應用負面清單內(nèi)醫(yī)療技術的醫(yī)務人員，可以吊銷其相應的執(zhí)業(yè)證書;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予相應處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十一條參加醫(yī)療事故技術鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定，接受申請鑒定雙方或者一方當事人的財物或者其他利益，出具虛假醫(yī)療事故技術鑒定書，造成嚴重后果，依法給予相應處分，直至由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十二條醫(yī)療機構(gòu)或者其他有關機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生計生行政部門責令改正，給予警告，可以并處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)許可證，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予相應處分，直至由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書：

(一)承擔尸檢任務的機構(gòu)沒有正當理由，拒絕進行尸檢的;

(二)篡改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。

第七十三條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會給予批評教育、責令改正;情節(jié)嚴重的，依法予以解聘;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)偏袒一方當事人的;

(二)侮辱當事人的;

(三)索取、收受財物或者牟取其他不正當利益的;

(四)泄露醫(yī)患雙方個人隱私的。

第七十四條以醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故為由，擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療損害鑒定、醫(yī)療事故技術鑒定工作，依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十五條保險監(jiān)督管理機構(gòu)應當加強對醫(yī)療責任保險承保及理賠工作的監(jiān)督管理，依法保護投保人和被保險人的合法權(quán)益。對于違反本條例規(guī)定，拖延支付賠償款項的，應當依法予以處罰。

第六章附則

第七十六條本條例所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。

第七十七條軍隊醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療糾紛預防與處理辦法，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門會同國務院衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)本條例制定。

第七十八條本條例自年月日起施行。2002年9月1日國務院公布的《醫(yī)療事故處理條例》同時廢止。