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關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)有關(guān)工作的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-09 · 1805人看過
  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局   關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)有關(guān)工作的通知   國(guó)食藥監(jiān)許[2010]100號(hào)   各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):   為貫徹落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管的要求,嚴(yán)把保健食品準(zhǔn)入關(guān),現(xiàn)結(jié)合保健食品注冊(cè)管理工作實(shí)際,就進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)有關(guān)工作通知如下:   一、對(duì)于國(guó)家局不予批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,申請(qǐng)人重新申報(bào)保健食品時(shí)應(yīng)當(dāng)使用首次申請(qǐng)時(shí)的產(chǎn)品名稱,并向首次申請(qǐng)受理所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。產(chǎn)品原不予行政許可相關(guān)內(nèi)容涉及試驗(yàn)、試制現(xiàn)場(chǎng)的,省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)重新組織開展現(xiàn)場(chǎng)核查,提出明確的核查意見。   二、對(duì)于技術(shù)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的保健食品申報(bào)資料涉嫌雷同的,將組織核查,必要時(shí)開展涉嫌雷同產(chǎn)品研制情況的現(xiàn)場(chǎng)核查。國(guó)家局將根據(jù)核查情況,從嚴(yán)開展審評(píng)審批,確認(rèn)雷同的,予以退審。   三、保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告一經(jīng)出具,不得更改。檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容有誤的,由申請(qǐng)人提供相關(guān)情況說明;需要注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行說明的,由注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供相關(guān)情況說明。   四、對(duì)于保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),以及增加功能項(xiàng)目,改變產(chǎn)品規(guī)格、食用量、保質(zhì)期和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng),省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)開展現(xiàn)場(chǎng)核查,提出審查意見。   五、本通知自發(fā)布之日起施行。此前發(fā)布的保健食品注冊(cè)有關(guān)規(guī)定與本通知不符的,以本通知為準(zhǔn)。   國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局   二○一○年三月十五日

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劉少青律師,法學(xué)本科學(xué)歷,河北俱時(shí)律師事務(wù)所專職律師,中華全國(guó)律師協(xié)會(huì)會(huì)員,中國(guó)法學(xué)會(huì)會(huì)員,石家莊市房管局備案律師,多年從事法律工作,為客戶提供了專業(yè)的法律服務(wù),服務(wù)的單位包括國(guó)仁財(cái)險(xiǎn),太平洋財(cái)險(xiǎn),人保財(cái)險(xiǎn),泰山財(cái)險(xiǎn),河北敬業(yè)集團(tuán),河北物流集團(tuán),新華書店等企事業(yè)單位,以及眾多個(gè)人客戶。

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