國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 　　關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)厲打擊違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的通知 　　國(guó)食藥監(jiān)稽[2010]21號(hào) 　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)： 　　近年來(lái)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真履行廣告審查監(jiān)管職責(zé)，積極配合有關(guān)部門(mén)加大治理違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(以下簡(jiǎn)稱(chēng)廣告)工作力度，取得了明顯成效。但是，近期的廣告監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，嚴(yán)重違法廣告行為仍然屢屢發(fā)生，對(duì)公眾健康構(gòu)成嚴(yán)重危害，監(jiān)管任務(wù)十分艱巨。為維護(hù)公眾生命健康安全，現(xiàn)就進(jìn)一步嚴(yán)厲打擊違法廣告工作通知如下： 　　一、嚴(yán)把廣告審批源頭關(guān) 　　(一)確保審查批準(zhǔn)的廣告符合法律法規(guī)的規(guī)定。各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要嚴(yán)格依據(jù)廣告審查標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行廣告審批，尤其對(duì)廣告中有公眾人物代言的要從嚴(yán)審查，審查批準(zhǔn)的廣告要及時(shí)向社會(huì)公示。 　　(二)加強(qiáng)對(duì)廣告審批工作的檢查監(jiān)督。國(guó)家局將加大對(duì)已審批廣告抽查的力度，各省對(duì)投訴舉報(bào)集中、有關(guān)部門(mén)提請(qǐng)審批存在問(wèn)題的廣告，要依據(jù)廣告審查復(fù)審制度的有關(guān)規(guī)定和程序認(rèn)真開(kāi)展復(fù)審工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即糾正。對(duì)違規(guī)審批廣告的要嚴(yán)肅追究責(zé)任。 　　二、切實(shí)加大對(duì)違法藥品廣告的監(jiān)測(cè)力度 　　(一)充分發(fā)揮廣告監(jiān)測(cè)設(shè)備的效能。各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要將配備的廣告監(jiān)測(cè)設(shè)備全部投入使用，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，落實(shí)廣告監(jiān)測(cè)工作責(zé)任制，加強(qiáng)統(tǒng)籌管理，明確國(guó)家局和省局對(duì)廣告監(jiān)測(cè)的分工，實(shí)現(xiàn)國(guó)家局和各地監(jiān)測(cè)資源合理配制、資源共享，確保監(jiān)測(cè)工作落實(shí)到位。國(guó)家局將加大對(duì)違法廣告監(jiān)測(cè)力度的同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)此項(xiàng)工作的檢查和指導(dǎo)，對(duì)配備的廣告監(jiān)測(cè)設(shè)備閑置、未開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作的單位要追究責(zé)任。 　　(二)突出對(duì)違法廣告的監(jiān)測(cè)重點(diǎn)。各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)都市類(lèi)報(bào)刊、地市級(jí)電視頻道、信息網(wǎng)站等媒體的監(jiān)測(cè)。著重加大對(duì)公眾人物代言的、含有低俗淫穢內(nèi)容的、群眾投訴舉報(bào)集中的、保健食品宣傳治療作用、非藥品冒充藥品的嚴(yán)重違法廣告的監(jiān)測(cè)力度。 　　(三)充分利用違法廣告監(jiān)測(cè)的結(jié)果。各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要及時(shí)向廣告監(jiān)督部門(mén)和有關(guān)管理部門(mén)通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果，增強(qiáng)治理虛假違法廣告的意識(shí)，做到早發(fā)現(xiàn)、早處理。對(duì)違法廣告中的突出問(wèn)題，必要時(shí)向當(dāng)?shù)攸h委、政府報(bào)送專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，積極會(huì)同有關(guān)部門(mén)制止嚴(yán)重違法廣告。 　　三、從嚴(yán)處理發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè) 　　(一)加大對(duì)違法廣告所涉及品種和企業(yè)的查處力度。各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要認(rèn)真落實(shí)《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)章和規(guī)定，對(duì)監(jiān)測(cè)到的或外地移交的情節(jié)嚴(yán)重的違法廣告：一律撤銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)或收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào);一律向工商行政部門(mén)移送;一律進(jìn)行公告并在省局網(wǎng)站上曝光;對(duì)違法廣告涉及的企業(yè)及品種一律列入“黑名單”，納入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，進(jìn)行重點(diǎn)檢查;對(duì)生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)檢查存在嚴(yán)重問(wèn)題，且通過(guò)抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格的，一律停產(chǎn)整頓;對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)嚴(yán)重違法廣告涉及產(chǎn)品的，一律依法從嚴(yán)從重查處;對(duì)嚴(yán)重違法廣告涉及的藥品或醫(yī)療器械一律采取暫停銷(xiāo)售行政強(qiáng)制措施。特別是市(地)、縣(市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加大執(zhí)行力度，監(jiān)督零售企業(yè)暫停銷(xiāo)售發(fā)布嚴(yán)重違法廣告涉及的產(chǎn)品,確保采取的行政強(qiáng)制措施執(zhí)行到位。對(duì)查處后仍然發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的，由國(guó)家局曝光并在全國(guó)范圍內(nèi)采取行政強(qiáng)制措施。 　　(二)加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品信息的監(jiān)管。各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要采取有效措施，加大對(duì)IP地址在轄區(qū)內(nèi)的網(wǎng)站的檢查力度，嚴(yán)格規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)，對(duì)嚴(yán)重違法發(fā)布虛假藥品信息的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要依法嚴(yán)肅查處;對(duì)未取得互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)許可或備案的違法網(wǎng)站，移交當(dāng)?shù)赝ㄐ挪块T(mén)核實(shí)關(guān)閉;對(duì)取得互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)許可或備案的違法網(wǎng)站，依法認(rèn)定并做出責(zé)令停業(yè)等相關(guān)處罰后，對(duì)拒不改正的，由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)提請(qǐng)違法網(wǎng)站許可或備案地所屬省級(jí)通信部門(mén)予以關(guān)閉。 　　四、認(rèn)真履行廣告審查監(jiān)管責(zé)任 　　(一)提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要從維護(hù)廣大人民群眾的健康權(quán)益的高度，深刻認(rèn)識(shí)加強(qiáng)廣告審查監(jiān)管工作的重要意義，把整治違法違規(guī)廣告作為一項(xiàng)重要任務(wù)納入議事日程，突出重點(diǎn)、明確任務(wù)、強(qiáng)化措施、狠抓落實(shí)，確保本轄區(qū)內(nèi)違法違規(guī)廣告的治理工作取得明顯成效。 　　(二)強(qiáng)化執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，聯(lián)合監(jiān)管。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要將治理違法廣告工作納入藥品安全地方人民政府負(fù)總責(zé)的工作機(jī)制中，經(jīng)常向地方黨委、政府匯報(bào)違法廣告整治工作;要加強(qiáng)與有關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)配合，充分利用整治違法廣告部門(mén)聯(lián)席會(huì)議制度，強(qiáng)化部門(mén)間工作銜接，發(fā)揮各部門(mén)職能和手段，共同采取行政處理、責(zé)任追究等多種措施，形成有效的聯(lián)合監(jiān)管合力，增強(qiáng)處罰措施的聯(lián)動(dòng)效能。對(duì)有關(guān)部門(mén)提請(qǐng)認(rèn)定的廣告專(zhuān)業(yè)技術(shù)內(nèi)容，要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成，對(duì)移送處理的嚴(yán)重違法廣告案件，要加強(qiáng)跟蹤，確保查處到位。 　　(三)標(biāo)本兼治，健全機(jī)制。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)廣告審查監(jiān)管，要本著“標(biāo)本兼治、重在治本”、“整頓和規(guī)范并重”的原則，堅(jiān)持“打擊和建設(shè)并重、處罰和教育并重”，大力推進(jìn)廣告發(fā)布單位的誠(chéng)信體系建設(shè)，認(rèn)真落實(shí)《藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法》，切實(shí)把“違法廣告黑名單制度”作為打擊違法發(fā)布廣告的一項(xiàng)有效措施建立起來(lái)，探索建立對(duì)違法廣告審查監(jiān)督管理的長(zhǎng)效機(jī)制。 　　(四)加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要充分利用各種新聞媒體，大力宣傳加強(qiáng)廣告監(jiān)督管理的重要意義、措施內(nèi)容和取得的成效，向廣大人民群眾宣講相關(guān)政策法規(guī)，普及安全用藥知識(shí)。同時(shí)，完善違法廣告新聞發(fā)布機(jī)制，積極營(yíng)造共同關(guān)注廣告、規(guī)范廣告、監(jiān)督廣告的良好社會(huì)氛圍。 　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 　　二○一○年一月二十日