衛生部 全國婦聯 衛生部、全國婦聯關于印發《農村婦女“兩癌”檢查項目管理方案》的通知 衛婦社發〔2009〕61號 各省、自治區、直轄市衛生廳局，婦聯： 為落實《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》（中發〔2009〕6號）及《國務院關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）的通知》（國發〔2009〕12號）關于實施國家重大公共衛生服務項目的有關要求，加強農村婦女宮頸癌、乳腺癌檢查工作，衛生部與全國婦聯共同決定在全國農村婦女中開展“兩癌”檢查項目。現將《農村婦女“兩癌”檢查項目管理方案》印發給你們，請認真貫徹落實。 二○○九年六月二十四日 農村婦女“兩癌”檢查項目管理方案 為提高農村婦女宮頸癌和乳腺癌（以下簡稱“兩癌”）的早診早治率，降低死亡率，提高廣大農村婦女健康水平，根據《中共中央國務院關于醫藥衛生體制改革的意見》和《國務院關于醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）》確定的重點工作，衛生部、財政部、全國婦聯決定從2009年開始實施農村婦女“兩癌”檢查項目，利用中央財政專項補助經費，在全國范圍內開展農村婦女“兩癌”檢查。 一、項目目標 （一）總目標。 本項目通過宣傳、健康教育和為全國35～59歲農村婦女進行“兩癌”檢查等方式，提高“兩癌”早診早治率，降低死亡率，探索建立以政府主導、多部門協作、區域醫療資源整合、全社會參與的婦女“兩癌”防治模式和協作機制，提高醫療衛生機構的服務能力，逐步提高廣大農村婦女自我保健意識和健康水平。 （二）年度目標。 1.2009-2011年為1000萬農村婦女開展宮頸癌檢查，為120萬人進行乳腺癌檢查。2009年宮頸癌檢查完成200萬，乳腺癌檢查完成40萬，2010年和2011年每年分別完成宮頸癌檢查400萬和乳腺癌檢查40萬。 2.提高檢查人員的技術水平和服務質量，到2010年承擔農村婦女兩癌檢查人員培訓覆蓋率達到90%以上。 3.到2010年項目地區婦女“兩癌”防治知識知曉率在2009年基礎上提高30%。 4.通過試點，總結經驗，進一步探索適合基層的“兩癌”檢查服務模式和優化方案，逐步形成定期為農村婦女進行“兩癌”檢查的制度化、規范化、長效化的工作機制。 二、項目范圍和內容 （一）項目范圍。 在全國31個省（區、市）的221個縣（區）開展宮頸癌檢查，其中東部30個縣（區），中部78個縣（區），西部113個縣（區），2009年各項目縣完成應查人數的20%，2010年和2011年分別完成應查人數的40%。在全國200個縣（區）開展乳腺癌檢查，每縣每年完成2000人。 （二）項目內容。 1.宮頸癌檢查 1.1婦科檢查：包括盆腔檢查及陰道分泌物濕片顯微鏡檢查/革蘭染色檢查。 1.2宮頸脫落細胞巴氏檢查或醋酸染色檢查/復方碘染色檢查（VIA/VILI）。 宮頸脫落細胞巴氏檢查：包括取材、涂片、固定、染色以及采用TBS描述性或巴氏分級報告對宮頸細胞進行評價。 醋酸染色檢查及復方碘染色檢查（VIA/VILI）：僅限于資源匱乏、沒有宮頸脫落細胞巴氏檢查條件（包括設備、讀片人員等）的地區使用。 1.3陰道鏡檢查 對宮頸脫落細胞巴氏檢查或醋酸染色檢查/復方碘染色檢查（VIA/VILI）結果可疑者或陽性者進行陰道鏡檢查。 1.4 組織病理學檢查 對陰道鏡檢查結果可疑或陽性者進行組織病理學檢查。 2.乳腺癌檢查 2.1乳腺臨床檢查 對接受檢查的婦女均進行乳腺的視診、觸診。 2.2乳腺彩超檢查 對乳腺臨床檢查可疑者和高危人群進行乳腺彩超檢查。 2.3鉬靶X線檢查 對乳腺彩超檢查可疑或陽性者，進行鉬靶X線檢查。 3.人員培訓 3.1管理人員培訓內容 項目管理方法、項目實施方案（包括本項目的項目管理制度和具體要求等，如項目工作計劃、信息上報和相關要求，財務管理的要求等）。 3.2醫療技術人員培訓內容 3.2.1宮頸癌的相關專業知識（流行病學、病理、臨床檢查方法及診斷標準等）。 3.2.2宮頸脫落細胞巴氏檢查涂片方法和要點、TBS分類方法、醋酸染色檢查/復方碘染色檢查、陰道鏡等檢查的操作方法、注意事項、診斷標準及組織病理學的診斷標準、檢查報告填寫要求等。 3.2.3乳腺癌的相關專業知識（流行病學、病理、臨床檢查方法及診斷標準等）。 3.2.4乳腺鉬靶X線、彩超檢查、操作方法、注意事項、影像標準、檢查報告填寫要求等。 4.開展多種形式的婦女“兩癌”健康教育和社會宣傳,提高健康知識知曉率。 三、項目組織實施 （一）組織領導。 1.衛生部和全國婦聯共同成立農村婦女“兩癌”檢查工作領導小組，分管副部長、副主席任組長、副組長，成員包括衛生部婦社司、規財司、疾控局、農衛司、醫政司、醫管司、科教司及全國婦聯婦女發展部等相關司局，辦公室設在衛生部婦社司。負責全國農村婦女“兩癌”檢查工作的組織、協調、監督、管理等；負責組織制定婦女“兩癌”檢查工作方案；組織成立專家技術指導組，指導項目質控工作；對相關信息進行管理。其中乳腺癌檢查試點項目由衛生部疾控局具體負責。 2.全國婦聯配合衛生部做好項目的組織動員和宣傳工作，兩部門密切合作，建立分工負責、協調配合的工作機制，共同推進農村婦女“兩癌”檢查項目的實施。 3.各級衛生行政部門協調婦聯等相關部門組成本地區農村婦女“兩癌”檢查工作領導小組，負責本地區農村婦女“兩癌”檢查工作的組織、協調和監督指導；制定實施方案；落實有關經費；確定婦女“兩癌”檢查及確診機構，建立轉診機制；組織成立專家技術指導組；開展人員培訓；管理相關信息；對項目實施監督，定期向衛生部農村婦女“兩癌”檢查工作領導小組通報進展情況。 （二）相關機構職責。 1.各級婦幼保健機構、疾病預防控制機構按照領導小組的要求，分別制定轄區內宮頸癌、乳腺癌檢查工作計劃和流程；負責提供健康教育、咨詢和“兩癌”檢查技術服務；負責相關信息的收集、匯總、分析和上報；開發制作健康教育宣傳材料；組織專家進行“兩癌”檢查技術指導及質量控制；做好陽性人員的隨訪。 2.縣級及以上醫療衛生機構對檢查出的可疑病例提供相應的便捷醫療服務，并將診斷結論及時反饋至轉送病人的婦幼保健機構或疾病預防控制機構。 （三）專家技術指導組職責。 各級專家技術指導組按照國家的統一要求，負責對承擔婦女“兩癌”檢查工作的人員進行培訓、考核，指導完成質量控制工作。 （四）項目選點原則。 項目點由省級衛生行政部門結合本轄區實際情況確定，經衛生部同意后方可開展工作。選點應遵循以下原則： 1.政府重視，部門間有良好的合作與配合； 2.“兩癌”高發、人群依從性較好、貧困地區優先； 3.有工作基礎，現有技術條件能滿足開展“兩癌”檢查工作的需要； 4.相關技術單位有開展“兩癌”檢查的積極性，并能按照項目方案要求執行。 （五）承擔“兩癌”檢查任務的醫療衛生機構和人員基本要求。 1.承擔農村婦女“兩癌”檢查任務的醫療衛生機構，須經縣級及以上衛生行政部門確認后才能開展相關項目工作。 2.承擔農村婦女“兩癌”檢查任務的醫療衛生機構應具備相應的診治能力和儀器設備。 3.從事婦女“兩癌”檢查任務的醫療技術人員須具備醫師資質并經培訓、考核合格。 （六）“兩癌”檢查工作流程。 1.人群選擇 街道辦事處、鄉鎮政府組織有關人員，在公安、婦聯、計生、民政等部門的配合下，登記轄區內符合檢查條件的適齡婦女，并動員其檢查，簽署“自愿免費檢查知情同意書”，組織安排受檢對象持本人身份證或戶口簿到指定的醫療衛生機構進行檢查。 2.檢查流程 2.1宮頸癌檢查流程 2.1.1鄉鎮衛生院或社區衛生服務機構負責對受檢婦女進行婦科盆腔檢查、陰道/宮頸分泌物濕片顯微鏡檢查/革蘭染色檢查和宮頸脫落細胞巴氏檢查的取材、涂片、固定（或宮頸醋酸染色檢查/復方碘染色檢查），并填寫相關個案登記表。集中將固定好的宮頸脫落細胞巴氏檢查涂片標本、宮頸細胞學檢查申請單及相關聯系卡送至指定的縣級及以上醫療衛生機構，進行宮頸脫落細胞巴氏檢查涂片染色及TBS描述性報告。開展宮頸醋酸染色檢查/復方碘染色檢查的鄉鎮衛生院或社區衛生服務機構將可疑者轉至指定的縣級及以上醫療衛生機構進行陰道鏡檢查。有條件的鄉鎮衛生院或社區衛生服務機構，經縣級衛生行政部門認定后，可進行宮頸脫落細胞的染色和閱片。 2.1.2縣級及以上醫療衛生機構負責進行宮頸脫落細胞巴氏檢查涂片染色及TBS描述性報告，并填寫宮頸細胞學檢查表格。對檢查出的可疑或陽性病例進行登記，并將報告結果反饋至受檢對象所在轄區的鄉鎮衛生院或社區衛生服務機構，使其完成個案登記表相關內容的填寫。鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構負責將檢查結果反饋給轄區內受檢對象，并通知可疑和陽性者到指定醫療衛生機構進行陰道鏡檢查。 2.1.3縣級及以上醫療衛生機構負責對宮頸細胞學檢查及宮頸醋酸染色檢查/復方碘染色檢查結果為可疑或陽性的婦女提供陰道鏡檢查。對陰道鏡檢查可疑或陽性者進行組織病理學檢查，并將陰道鏡和病理檢查結果進行登記，同時將檢查結果反饋至受檢對象所在轄區的鄉鎮衛生院或社區衛生服務機構，使其完成個案登記表相關內容的填寫。鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構負責將檢查結果反饋給轄區內受檢對象，并督促確診患者進行進一步治療。 2.1.4鄉鎮衛生院或社區衛生服務機構負責對可疑或確診患者進行追訪，并將追訪結果記錄在個案登記表內。 2.2 乳腺癌檢查流程 2.2.1鄉鎮衛生院或社區衛生服務機構負責對婦女進行初篩。由專業人員對受檢對象進行登記建檔并填寫相關個案登記表，同時進行乳腺癌健康宣教、問卷調查及高危人群評估。由受訓過的鄉鎮衛生院或社區衛生服務機構的檢診醫師對全部受檢婦女進行乳腺的視診和觸診，記錄乳腺大小和硬度，特別應注意乳腺出現的一些不被重視的輕微異常癥狀和體征，由檢診醫師填寫“乳腺臨床檢查表”，判定為高危人群及手診結果可疑或陽性者需進行下一步乳腺彩超檢查。 2.2.2鄉鎮衛生院或社區衛生服務機構負責對高危人群及手診結果可疑或陽性者進行彩超檢查。彩超檢查設備要求：高頻探頭數字化彩超（中檔及以上）。如當地衛生院不能滿足設備要求，則需將受檢對象轉至指定的縣級及以上醫療衛生機構進行檢查。超聲醫生負責填寫《超聲檢查診斷報告書》。鄉鎮衛生院或社區衛生服務機構負責填寫個案登記表相關內容并將檢查結果反饋給轄區內受檢對象，通知可疑和陽性者到指定醫療機構進行乳腺鉬靶X線檢查。 2.2.3指定的縣級及以上醫療衛生機構負責對超聲檢查結果為可疑或陽性的婦女提供乳腺鉬靶X線檢查。乳腺鉬靶X線檢查設備要求：常規乳腺X線機或數字乳腺X線機（DR）。對鉬靶X線檢查可疑或陽性者進行組織病理學檢查，并將檢查結果進行登記，同時將結果反饋至受檢對象所在轄區的鄉鎮衛生院或社區衛生服務機構，使其完成個案登記表相關內容的填寫。鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構負責將檢查結果反饋給轄區內受檢對象，并督促確診患者進行進一步的治療。 2.2.4鄉鎮衛生院或社區衛生服務機構負責對可疑或確診患者的檢查、診斷和治療情況進行追訪，并將追訪結果記錄在個案登記表內。 （七）信息收集和管理。 承擔農村婦女“兩癌”檢查任務的醫療衛生機構應妥善保存個人檢查資料，做好保密工作，將宮頸癌和乳腺癌數據按季度分別報送所在地婦幼保健機構和疾病預防控制機構；省級婦幼保健機構和疾病預防控制機構每半年將匯總數據分別上報中國疾病預防控制中心婦幼保健中心和中國抗癌協會，經匯總后上報衛生部。 （八）質量控制。 1.衛生部制定農村婦女“兩癌”檢查項目技術規范。 2.各級衛生行政部門定期對轄區內承擔“兩癌”檢查任務的醫療衛生機構進行質控，規范操作流程，復核檢查結果；定期召開質控工作會議，對檢查質量進行通報并提出改進措施。 3.質控標準及方法 宮頸細胞學質控：陽性涂片按20%抽查，陰性涂片按5-10%抽查，抽取涂片全部由專家復核。 婦科質控：檢查現場的消毒隔離狀況，觀察所有婦科檢查人員的操作程序及卡冊填寫情況，現場復核5-10%的檢查婦女，診斷結果符合率達到80%。 乳腺彩超質控：觀察所有超聲醫生的操作，專家抽取質控當日5%-10%的檢查婦女現場復核，診斷結果符合率達到80%。 可疑病例追訪：對檢查中發現的可疑病例進行追訪，追訪率達到90%。 數據質控：隨機抽取上月1-5%的各類表冊進行檢查及復核，錯漏項小于5%，完整率要達到95%。 （九）經費管理。 1.承擔農村婦女“兩癌”檢查任務的醫療衛生機構定期向縣級衛生部門報送檢查人數和檢測項目等情況，經縣級衛生、財政部門審核批準后，由財政部門將專項補助資金通過國庫集中支付方式按工作量直接撥付給相應醫療衛生機構。也可委托中介機構進行審核，經衛生、財政部門核準后撥付。 2.專項補助資金必須專款專用，任何單位和個人不得以任何形式截留、擠占和挪用專項補助資金。專項補助資金的管理、使用及受益婦女等情況應定期向社會公布，接受群眾監督。對故意虛報有關數字和情況騙取專項補助資金，或截留、擠占和挪用專項補助資金的，要按照有關法律法規，除責令改正、追回有關財政資金外，還要按規定追究有關單位和人員責任。 四、項目監督和評估