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關(guān)于做好甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)準(zhǔn)備工作的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-22 · 4554人看過

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)準(zhǔn)備工作的通知食藥監(jiān)辦注函[2009]206號各流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)：　　為落實(shí)我國甲型H1N1型流感防控工作部署，切實(shí)做好甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：　　一、世界衛(wèi)生組織已于北京時(shí)間5月27日確定甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株，各相關(guān)流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)與世界衛(wèi)生組織進(jìn)行聯(lián)系，獲取毒株以備需要。　　二、獲取甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株的企業(yè)應(yīng)建立毒種庫，按規(guī)定進(jìn)行毒株的檢驗(yàn)工作，并盡快進(jìn)行毒株的適應(yīng)性研究。　　三、目前季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)已接近尾聲，各流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)繼續(xù)保證生產(chǎn)疫苗所需的原料供應(yīng)，進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)，為配合甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)做好相關(guān)準(zhǔn)備。　　四、各流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)利用已確定的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株進(jìn)一步完善疫苗的技術(shù)路線，繼續(xù)就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型、劑量選擇等相關(guān)問題深入研究、驗(yàn)證。　　附件：流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)名單　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年六月二日附件：　　　　　　　　　　　　　　　流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)名單　　1．北京天壇生物制品股份有限公司　　2．北京科興生物制品有限公司　　3．上海生物制品研究所　　4．長春生物制品研究所　　5．蘭州生物制品研究所　　6．長春長生生物科技股份有限公司　　7．江蘇延申生物科技股份有限公司　　8．浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司　　9．大連雅利峰生物制藥有限公司　　10．華蘭生物疫苗有限公司　　11．海王英特龍生物技術(shù)股份有限公司

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