衛生部辦公廳關于加強肝素鈉注射劑臨床使用管理的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-13 · 4188人看過
衛辦醫發〔2008〕58號 各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局: 近日,國家食品藥品監管局向我部通報,在美國發生了肝素鈉注射劑嚴重不良事件,涉及我國部分企業生產出口的肝素鈉原料。為保障醫療安全和患者用藥安全,現就加強肝素鈉注射劑臨床使用管理有關問題通知如下。 一、各級各類醫療機構要加強對肝素鈉注射劑臨床使用的管理。要嚴格執行藥品進貨檢查驗收制度,保證藥品來源可追溯,堅決杜絕不合格藥品進入臨床使用;臨床醫師要嚴格掌握肝素鈉注射劑適應證,按照相關規定規范使用;臨床藥師要加強對臨床使用肝素鈉注射劑的指導,確保用藥安全。 二、各級各類醫療機構要加強對使用肝素鈉注射劑患者的管理。要準確掌握使用肝素鈉注射劑患者的情況,做好臨床觀察和病歷記錄,發現可疑不良事件要及時采取應對措施,對出現損害的患者及時進行救治,并按照相關規定做好藥品不良反應監測和報告工作。必要時,應同時報我部醫政司。 三、各級衛生行政部門要加強對醫療機構用藥安全的監管,指導醫療機構做好肝素鈉注射劑相關不良事件的監測和報告工作;要與當地藥監部門密切配合,及時通報和溝通相關信息,發現不良事件果斷采取措施進行處理。 二○○八年四月一日

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