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關(guān)于醫(yī)用吸脂機(jī)等產(chǎn)品分類界定的通知

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-02-19 · 2555人看過(guò)
國(guó)食藥監(jiān)械[2008]115號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)及歸口單位: 為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要,國(guó)家局組織有關(guān)專家對(duì)醫(yī)用吸脂機(jī)等89種產(chǎn)品進(jìn)行了分類界定。現(xiàn)通知如下:   一、醫(yī)用吸脂機(jī):由針具、手柄、控制器、腳踏開(kāi)關(guān)及附件組成。通過(guò)產(chǎn)生接近脂肪固有頻率的機(jī)械共振波,選擇性破碎、乳化脂肪細(xì)胞,并利用負(fù)壓將脂肪吸出。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6823。 二、無(wú)創(chuàng)呼吸設(shè)備:用于治療呼吸功能不全的產(chǎn)品,作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理;若僅用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的產(chǎn)品,作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6854。   三、眼科斷層成像儀:由一套光學(xué)照明系統(tǒng)和一套相干層析掃描光學(xué)系統(tǒng)組成,用于眼科疾病的檢查。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6822。   四、還原離子治療儀:采用高壓元器件產(chǎn)生電子,經(jīng)離子變換器產(chǎn)生負(fù)離子,負(fù)離子通過(guò)導(dǎo)子極板導(dǎo)入人體,從而抑制生物體內(nèi)活性氧,用于疾病的輔助治療。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6826。   五、輸尿管鏡:由轉(zhuǎn)軸、工作通道、目鏡、沖洗口、指示燈連接柱、數(shù)顯鏡頭、光纖等組成,用于泌尿系統(tǒng)的檢查和手術(shù)。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6822。   六、消化道粘液清洗劑:由碳酸氫鈉溶液和鏈霉蛋白酶配制而成。用于清洗消化道粘膜上的粘液,改善內(nèi)窺鏡下染色效果。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6822。   七、人工椎間盤(pán):模擬正常人類椎間盤(pán)的特殊裝置。用于椎間盤(pán)置換術(shù)。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6846。   八、中心靜脈輸液穿刺套裝(含穿刺針):用于穿刺并使藥液通過(guò)中心靜脈輸入人體內(nèi)。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6815。   九、計(jì)算機(jī)輔助輸注系統(tǒng):由主機(jī)和傳動(dòng)控制裝置組成。用于麻醉科靜脈麻醉時(shí)控制藥物變速輸注。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6854。   十、醫(yī)用流體加熱器:由主機(jī)和一次性使用加熱袋組成。用于術(shù)中對(duì)盛放于并流經(jīng)加熱袋的沖洗液進(jìn)行快速加熱,加熱袋與沖洗液直接接觸,預(yù)防由于沖洗液溫度過(guò)低引起的并發(fā)癥。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6854。   十一、腦脊液測(cè)壓計(jì)(含穿刺針):用于腰脊椎穿刺法中腦脊液壓的測(cè)量。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6815。   十二、手術(shù)導(dǎo)航計(jì)劃系統(tǒng):利用X線、CT或MR設(shè)備獲取患者影像數(shù)據(jù),生成手術(shù)計(jì)劃的系統(tǒng)。用于立體定位手術(shù),包括腦外科、耳鼻喉科、骨科導(dǎo)航計(jì)劃系統(tǒng)。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6870。   十三、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng):由主機(jī)、雙目紅外攝影機(jī)、功能軟件、定位框架、適配器、標(biāo)記物和附件組成。用于配合已生成的手術(shù)計(jì)劃,輔助外科手術(shù)導(dǎo)航。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6854。   十四、腔內(nèi)彈道碎石機(jī):采用機(jī)械原理,利用壓縮空氣推動(dòng)手柄內(nèi)撞擊針的尾部,使撞擊針頭部接觸結(jié)石,將結(jié)石擊碎。用于泌尿系統(tǒng)結(jié)石的內(nèi)窺鏡下碎石治療。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6821。  十五、纖維樁:由玻璃纖維及環(huán)氧樹(shù)脂組成,用于牙齒殘根殘冠修復(fù)。長(zhǎng)期植入體內(nèi)。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6863。   十六、牙科用粘合填充材料:為雙固化型的牙科用牙質(zhì)粘結(jié)劑,用于牙本質(zhì)粘結(jié)。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6863。   十七、含藥止血用膠原蛋白:含少量慶大霉素的膠原蛋白。植入傷口部位,用于毛細(xì)血管局部止血及高感染風(fēng)險(xiǎn)部位的薄壁滲血。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6864。   十八、含人骨形態(tài)發(fā)生蛋白(hu-BMP)的骨修復(fù)材料:以羥基磷灰石、藥用明膠、卵磷脂為基質(zhì),含有人骨形態(tài)發(fā)生蛋白的骨科修復(fù)材料。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6846。   十九、止血?dú)ぞ厶穷w粒:主要成份為殼聚糖,若用于體內(nèi)止血,作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理;若僅用于體表,作為Ⅱ類管理。分類編碼6864。   二十、腫瘤異常蛋白檢測(cè)系統(tǒng)(儀器):由生物顯微鏡、攝像系統(tǒng)、腫瘤異常蛋白檢測(cè)應(yīng)用軟件組成。用于癌癥早期診斷。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6840。   二十一、膠片驗(yàn)證系統(tǒng):用于對(duì)模體中放置的膠片與放射治療計(jì)劃系統(tǒng)輸出的劑量場(chǎng)進(jìn)行定量比較,以決定預(yù)先設(shè)計(jì)的放射治療方案是執(zhí)行、修改或放棄。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6870。   二十二、藻酸鹽與透明質(zhì)酸鈉醫(yī)用敷料:為含有藻酸鹽與透明質(zhì)酸鈉兩種高分子材料的無(wú)紡布層,以及壓敏膠層、離型紙層復(fù)合而成。用于體表創(chuàng)面的護(hù)理。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6864。   二十三、多孔石墨醫(yī)用敷料:由多孔石墨組成。用于體表創(chuàng)面的護(hù)理,促進(jìn)愈合。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6864。   二十四、清鼻護(hù)理液:由氯化鈉溶液及少量薄荷組成。用于清洗鼻腔內(nèi)各類粉塵、病菌等有害物質(zhì),輔助鼻粘膜纖毛恢復(fù)正常運(yùn)動(dòng)。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6864。   二十五、無(wú)創(chuàng)腦電電極:由電極片、導(dǎo)線和連接器組成。用于記錄腦電生物信號(hào),與腦電圖機(jī)或腦電診斷儀配套使用。為一次性使用產(chǎn)品。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6821。   二十六、造口栓:由醫(yī)用粘帖膠和吸收栓組成,主要成分為聚氨酯泡沫、乙烯-醋酸乙烯共聚物、炭過(guò)濾片、高吸水性材料和醫(yī)用膠粘劑。用于堵塞造口,控制排便,過(guò)濾腸道產(chǎn)生的氣體。在體內(nèi)持續(xù)使用時(shí)間少于30天。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6866。 二十七、腰椎支撐牽引器:由壓力彈性自然支撐裝置、束裝部分和控制器組成。用于腰椎間盤(pán)突出的輔助治療。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6826。   二十八、聽(tīng)力檢測(cè)儀:用于檢測(cè)患者聽(tīng)力或聽(tīng)力損失的有源產(chǎn)品。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6821。   二十九、影像報(bào)告發(fā)布系統(tǒng):PACS系統(tǒng)的子系統(tǒng),用于影像科室向全院發(fā)布醫(yī)學(xué)影像和檢查報(bào)告數(shù)據(jù),同時(shí)可用于遠(yuǎn)程會(huì)診。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6870。   三十、燒傷浸泡治療裝置:由抗酸蝕不銹鋼制成,配有高靈敏度溫控調(diào)節(jié)裝置、電加熱器、溫度顯示器。用于對(duì)燒傷患者進(jìn)行水浸入式治療。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6826。   三十一、高頻電場(chǎng)皮膚治療儀:通過(guò)將高頻熱能透過(guò)被冷卻的表皮,刺激皮下深層組織同時(shí)產(chǎn)生熱能作用,治療痤瘡。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6825。   三十二、脊柱用擴(kuò)張裝置及擴(kuò)張用壓力顯示器:用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中,通過(guò)充氣或注入造影劑等方式使擴(kuò)張裝置撐開(kāi),使壓縮椎體復(fù)位并形成一個(gè)可供充填劑填充的空腔,輔助脊柱后凸畸形的矯正。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6810。   三十三、暫時(shí)性牙周夾板:利用一種結(jié)扎的方法或其他可摘式與固定式夾板,將松動(dòng)牙暫時(shí)固定。使用時(shí)間也較短,一般用幾周或幾個(gè)月。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6855。   三十四、甲醛滅菌器:用于醫(yī)療器械的滅菌消毒。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6857。   三十五、子宮頸樣本采集器:用于采集子宮頸上皮細(xì)胞、細(xì)胞團(tuán)和細(xì)胞塊。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6866。   三十六、透析器復(fù)用機(jī):用于可復(fù)用透析器使用后的沖洗、消毒,使可復(fù)用透析器達(dá)到再次使用的標(biāo)準(zhǔn)。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6845。   三十七、呼吸設(shè)備用附件(加熱器、加濕器):用于將吸入氣體加溫、加濕。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6854。   三十八、尿流量?jī)x:用于測(cè)量排尿時(shí)的尿流量、尿流率,主要作為測(cè)量患者尿液數(shù)量的計(jì)量工具,不與患者接觸。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6821。   三十九、臨床化驗(yàn)結(jié)果分析系統(tǒng):自動(dòng)接收蛋白、生化、電泳或微生物檢測(cè)站數(shù)據(jù),用不同分析程序?qū)z測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析處理。從而幫助醫(yī)生對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行解釋。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6870。  四十、充氣式負(fù)壓隔離艙:用于隔離傳染病患者,防止二次感染的發(fā)生。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6854。   四十一、放射性層析掃描儀:用于定性及定量分析核素標(biāo)本中放射性標(biāo)記化合物各組分含量的儀器。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6833。   四十二、氣腹機(jī):由氣腹機(jī)主機(jī)、氣腹硅管、過(guò)濾器接口、氣腹針、高壓管、串聯(lián)氣體加溫器組成。用于在腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)過(guò)程中,對(duì)腹部進(jìn)行氣體擴(kuò)張,以提供理想的視像條件和足夠的手術(shù)空間。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6854。   四十三、經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀:由感應(yīng)球、探頭、傳輸線等組成。依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論,替代中醫(yī)的脈診,對(duì)致病起因進(jìn)行相應(yīng)的分析與推導(dǎo)。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6827。   四十四、一次性使用鼻氧管、一次性使用輸氧面罩:用于患者的給氧,為一次性無(wú)菌產(chǎn)品。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6856。   四十五、電子人工喉:幫助全喉切除患者恢復(fù)講話功能的非植入式醫(yī)療器械。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6846。   四十六、一次性使用光纖喉鏡葉片、手柄:用于觀察和檢查患者的上呼吸道以及協(xié)助呼吸插管的插入。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6866。   四十七、病理鏡工作站軟件系統(tǒng):與病理鏡檢查設(shè)備連接,實(shí)現(xiàn)信息錄入、圖像采集、錄像等功能。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6870。   四十八、腸胃營(yíng)養(yǎng)袋(不含鼻飼管、胃管):由袋體及輸注管路部分組成,與鼻飼管或胃管配合使用,用于向患者腸胃輸送營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6866。   四十九、顯微外科手術(shù)器械套裝:包含牽開(kāi)器、咬骨鉗、剝離器、沖洗吸引器等組件,用于椎板等部位。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6802。   五十、皮膚電阻測(cè)定器:基于中醫(yī)理論的皮膚電阻測(cè)量,用于對(duì)人體生理、身體狀況及病癥的輔助診斷。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6827。   五十一、血管檢查儀:基于無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀,通過(guò)數(shù)學(xué)計(jì)算得出腳踝-上臂指數(shù)等其他指標(biāo),用于血管病變的輔助診斷。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6821。   五十二、無(wú)菌敷貼(不含藥):由涂有醫(yī)用壓敏膠的聚氨酯復(fù)合膜或無(wú)紡布制成。用于手術(shù)切口及留置動(dòng)、靜脈導(dǎo)管時(shí)貼敷皮膚用及術(shù)后或外傷等創(chuàng)面貼敷,嬰兒肚臍口創(chuàng)口保護(hù)。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6864。  五十三、牙科陶瓷修復(fù)用全瓷材料:用于全瓷單冠、長(zhǎng)橋和嵌體的制作及全瓷修復(fù)。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6863。   五十四、低溫等離子過(guò)氧化氫滅菌器:作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6857。   五十五、跑臺(tái):如與心肺功能測(cè)試系統(tǒng)配套使用,作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,分類編碼6821;如用于運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)代謝測(cè)試評(píng)估、運(yùn)動(dòng)康復(fù),不作為醫(yī)療器械管理。   五十六、鼻貼(不含藥):將具有彈性的塑料片通過(guò)強(qiáng)力膠和基布固定在鼻梁部位,用于擴(kuò)張鼻孔,緩解鼻塞。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6866。   五十七、一次性給藥噴頭:用于對(duì)外科體表和口咽部均勻噴灑藥液。噴灑過(guò)程中噴頭和患處不接觸。作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6854。   五十八、深呼吸訓(xùn)練器:主要材料是醫(yī)用聚乙烯。用于深呼吸訓(xùn)練,可以提高肺部順應(yīng)性,增加有效通氣,改善呼吸功能,減少和預(yù)防術(shù)后肺部并發(fā)癥。作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6854。   五十九、復(fù)合樹(shù)脂充填工具:用于醫(yī)生補(bǔ)牙時(shí),向患者牙齒填充樹(shù)脂的充填工具。作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6855。   六十、紗布繃帶:由脫脂紗布及脫脂棉組成。用于替代石膏繃帶作為石膏夾板襯,起外敷、包裹、包扎、固定用。不接觸傷口。作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6864。   六十一、電動(dòng)移位機(jī)/車:用于危重患者的轉(zhuǎn)運(yùn),作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6856。   六十二、鼻外夾板:用于鼻骨骨折和鼻整形術(shù)后對(duì)患處的保護(hù),在鼻外部起固定保護(hù)作用,防止再移位。作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6866。   六十三、吸引系統(tǒng)(無(wú)源):由間歇吸引閥、連接件、安全集液瓶、一次性收集儲(chǔ)存器、吸引管、固定帶組成。一端與氣管導(dǎo)管/氣管切開(kāi)插管持續(xù)連接,不接觸人體。另一端與真空負(fù)壓吸引源連接,用于吸引氣管導(dǎo)管/氣管切開(kāi)套管套囊上方的分泌物。作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6854。   六十四、手術(shù)用體表標(biāo)記筆:用于術(shù)前對(duì)人體皮膚作定位標(biāo)記。作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6801。   六十五、卡扣式止血帶/壓脈帶:用于手臂靜脈注射和抽血時(shí)扎緊手臂。作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6854。   六十六、導(dǎo)引袖套、環(huán)狀套扎器:不銹鋼材質(zhì)。用于人工肩關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)的外科器械。可重復(fù)使用。作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6810。  六十七、醫(yī)療氣體終端:由閥體、閥組引出箱和蓋板組成。為患者提供醫(yī)療氣體的接口,用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病房、手術(shù)室、搶救室、監(jiān)護(hù)室等。不作為醫(yī)療器械管理。   六十八、康復(fù)用浴盆:以溫?zé)帷⒏×Αu流、氣泡按摩方式對(duì)身體各部位進(jìn)行水療,可以緩解肌肉緊張,解除疲勞。不作為醫(yī)療器械管理。   六十九、一鍵式智能閱讀器:用于識(shí)別按一定格式印刷或書(shū)寫(xiě)在紙質(zhì)品上的標(biāo)記,將其變換成電信號(hào)并最終轉(zhuǎn)化為語(yǔ)音輸出的設(shè)備。不作為醫(yī)療器械管理。   七十、印模材料混合器械:用于印模材料的混合,不與患者接觸。不作為醫(yī)療器械管理。   七十一、骨科矯形用手機(jī)連接器:用于氣動(dòng)或電動(dòng)骨科手術(shù)工具的動(dòng)力傳輸,連接器一頭插入電動(dòng)或氣動(dòng)的手機(jī),另一頭連接鋸片、磨頭、鉆頭等。產(chǎn)品本身不能單獨(dú)使用。不作為醫(yī)療器械管理。   七十二、便盆沖洗消毒裝置:對(duì)醫(yī)院便盆沖洗和消毒。不作為醫(yī)療器械管理。   七十三、醫(yī)用急救搶救車:供醫(yī)療單位作為放置和運(yùn)送醫(yī)用急診搶救設(shè)備、裝置、醫(yī)療儀器、手術(shù)器械、藥品等用。不作為醫(yī)療器械管理。   七十四、沐浴推車、電動(dòng)助力車、移位機(jī)專用導(dǎo)軌:用于患者轉(zhuǎn)運(yùn),可減輕醫(yī)護(hù)人員勞動(dòng)強(qiáng)度。不作為醫(yī)療器械管理。   七十五、冷棒筆:用于正畸治療時(shí),冷卻弓絲,使其方便入槽。不作為醫(yī)療器械管理。   七十六、齒科器械消毒儲(chǔ)存盒:用于齒科根管治療過(guò)程中或器械消毒過(guò)程中根管銼、擴(kuò)大針、拔髓針等各種醫(yī)療器械及牙膠尖、吸潮紙尖的儲(chǔ)存。不作為醫(yī)療器械管理。   七十七、放射藥品防護(hù)系列產(chǎn)品:包括放射藥品儲(chǔ)存箱柜、放射藥品運(yùn)輸箱、放射藥品注射針頭儲(chǔ)存箱、放射廢物儲(chǔ)存桶、放射藥品分源防護(hù)、放射藥品標(biāo)記操作防護(hù)、放射藥品的送給藥防護(hù)、放射藥品淋洗防護(hù)、放射藥品防護(hù)注射器套。用于診斷、治療具有放射性藥品(如含氟、锝等)的儲(chǔ)存、運(yùn)輸及廢物處理、對(duì)放射藥品進(jìn)行分源、標(biāo)記、淋洗、給藥等過(guò)程安全的控制、減少放射元素對(duì)醫(yī)護(hù)操作人員和環(huán)境的危害。不作為醫(yī)療器械管理。   七十八、高速渦輪牙鉆清洗潤(rùn)滑劑:用于清洗潤(rùn)滑高速渦輪牙鉆手機(jī)軸承。不作為醫(yī)療器械管理。 七十九、鼻舒棒:棒式皮膚保護(hù)霜。防止皮膚干燥,使鼻子通爽。不作為醫(yī)療器械管理。   八十、鼻喉通爽貼:成分主要為羥基苯甲酸酯、桉樹(shù)油。用于緩解鼻喉部不適感。不作為醫(yī)療器械管理。   八十一、病理圖文系統(tǒng):用于對(duì)病人信息的登記、報(bào)告的書(shū)寫(xiě)錄入、報(bào)告模板管理、帳戶管理、字典管理、報(bào)表統(tǒng)計(jì)、病案的管理,圖像僅用于圖文報(bào)告打印。不作為醫(yī)療器械管理。   八十二、激光防塵套:套在眼科激光儀發(fā)出的激光束外,防止灰塵等干擾光束。不作為醫(yī)療器械管理。   八十三、激光頭清潔片:由聚乙烯醇縮甲醛制成。用于擦拭清潔激光頭。不作為醫(yī)療器械管理。   八十四、按摩液:由帶噴頭的液瓶和按摩頭組成。用于刺激穴位、促進(jìn)按摩液活性因子有效滲透,活躍性神經(jīng),改善性功能。不作為醫(yī)療器械管理。   八十五、手術(shù)器械潤(rùn)滑劑:該產(chǎn)品為凡士林,用于手術(shù)器械潤(rùn)滑。不作為醫(yī)療器械管理。   八十六、移動(dòng)式和整體工作臺(tái)系列產(chǎn)品:包括移動(dòng)式治療工作臺(tái)、移動(dòng)式藥品工作臺(tái)、移動(dòng)式麻醉工作臺(tái)、移動(dòng)式搶救工作臺(tái)等。用于醫(yī)院各診室、護(hù)理工作站、手術(shù)間等擺放醫(yī)生、護(hù)士的工作用品以及治療物品、藥品,非診察治療及手術(shù)用臺(tái)、床。不作為醫(yī)療器械管理。   八十七、霧化吸入用醫(yī)用空氣泵:為霧化吸入器提供動(dòng)力。為無(wú)油氣泵,將空氣壓縮為滿足一定量的氣流由噴氣口輸出,輸出口外接霧化吸入器。不作為醫(yī)療器械管理。   八十八、病人用潔凈床單、被套、枕套、潔凈病服、醫(yī)護(hù)人員用潔凈工作服(非手術(shù)、隔離防護(hù)用):不作為醫(yī)療器械管理。   八十九、醫(yī)用丙烯酸壓敏膠:用于制備醫(yī)用膠帶、手術(shù)薄膜等產(chǎn)品的原材料。不作為醫(yī)療器械管理。                             國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局                             二○○八年三月二十六日

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