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國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于向大容量注射劑類藥品和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-23 · 4951人看過
國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于向大容量注射劑類藥品和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作的通知   (國食藥監(jiān)辦[2007]668號) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):   根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》(國辦發(fā)〔2007〕18號)要求,為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管,保障公眾用藥安全,現(xiàn)就向大容量注射劑類藥品和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作的有關(guān)事項通知如下:   一、各省(區(qū)、市)局應(yīng)高度重視向大容量注射劑和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作,充分認(rèn)識開展此項工作對于降低藥品安全風(fēng)險保障藥品質(zhì)量安全的重要意義,積極采取有效措施,認(rèn)真完成向大容量注射劑和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作。   二、各?。▍^(qū)、市)局應(yīng)在2007年12月31日前完成向大容量注射劑類藥品和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作,并及時將派駐監(jiān)督員名單報國家局。有條件的還可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理的實(shí)際情況,對其他注射劑類藥品、特殊藥品的生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員。   向大容量注射劑和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐的監(jiān)督員的選派、基本要求及工作職責(zé)等按國家局《關(guān)于向藥品生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員的通知》(國食藥監(jiān)電〔2007〕13號)的相關(guān)要求執(zhí)行。   三、各省(區(qū)、市)局應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對派駐監(jiān)督員工作的組織領(lǐng)導(dǎo),并積極探索建立對派駐監(jiān)督員監(jiān)督管理的長效機(jī)制。在工作開展過程中有何問題、意見和建議及時報國家局。                             國家食品藥品監(jiān)督管理局                              二○○七年十一月五日

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