第一章　總則

　　第二章　計(jì)劃的制定和上報(bào)

　　第三章　起草、審定、上報(bào)和發(fā)布

　　第四章　請(qǐng)求解釋、解釋和批復(fù)

　　第五章　附則

第一章　總則

　　第一條　為使衛(wèi)生立法工作程序化和規(guī)范化，提高工作效率，保證衛(wèi)生立法質(zhì)量，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本部實(shí)際情況，制定本辦法。

　　第二條　本辦法所稱衛(wèi)生立法工作是指：

　　（一）編制中長期衛(wèi)生立法規(guī)劃和年度衛(wèi)生立法計(jì)劃；

　　（二）根據(jù)全國人大、國務(wù)院委托或者授權(quán)，起草、上報(bào)衛(wèi)生法律、行政法規(guī)草案；

　　（三）經(jīng)國務(wù)院授權(quán)，發(fā)布國務(wù)院批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政法規(guī)；

　　（四）根據(jù)衛(wèi)生部職責(zé)，起草、審議和發(fā)布衛(wèi)生規(guī)章；

　　（五）根據(jù)衛(wèi)生部職權(quán)，就衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章具體應(yīng)用問題進(jìn)行解釋；

　　（六）提出衛(wèi)生法律、行政法規(guī)修改意見和方案；

　　（七）對(duì)法律、行政法規(guī)和規(guī)章草案提出修改意見；

　　（八）修訂、廢止衛(wèi)生規(guī)章；

　　（九）其它衛(wèi)生立法工作。

　　第三條　衛(wèi)生立法工作在部長領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)行歸口管理，分工負(fù)責(zé)。

　　衛(wèi)生法制與監(jiān)督司（以下簡稱法監(jiān)司）負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)衛(wèi)生立法工作。

　　各司、局按照職責(zé)，負(fù)責(zé)做好業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的衛(wèi)生立法工作。

第二章　計(jì)劃的制定和上報(bào)

　　第四條　各司、局應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生法制建設(shè)需要，在調(diào)查研究、科學(xué)論證的基礎(chǔ)上，于每年11月15日前提出本司、局下年度制定、修改、廢止立法項(xiàng)目計(jì)劃送法監(jiān)司。立法項(xiàng)目計(jì)劃應(yīng)包括下列內(nèi)容：

　　（一）衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、規(guī)章名稱；

　　（二）衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、規(guī)章的立法目的、依據(jù)和背景材料；

　　（三）目前進(jìn)展情況和今后進(jìn)度安排；

　　（四）參加單位。

　　第五條　公民、法人或者其他組織可以向衛(wèi)生部提出立法建議。立法建議包括：立法名稱、立法背景、立法目的、立法依據(jù)、主要內(nèi)容等。

　　收到立法建議的司局應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究，并根據(jù)情況答復(fù)當(dāng)事人。

　　第六條　法監(jiān)司根據(jù)各司局提出的立法項(xiàng)目，擬訂年度衛(wèi)生立法計(jì)劃草案，報(bào)部務(wù)會(huì)審定。

　　第七條　年度衛(wèi)生立法計(jì)劃草案分為衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章三個(gè)部分。

　　衛(wèi)生法律、行政法規(guī)部分，分為已經(jīng)全國人大、國務(wù)院立項(xiàng)的項(xiàng)目和爭取全國人大、國務(wù)院立項(xiàng)的項(xiàng)目。

　　規(guī)章部分，根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況和進(jìn)度安排，分為三類：

　　（一）上年度立項(xiàng)未完成，本年度繼續(xù)進(jìn)行的項(xiàng)目；

　　（二）本年度完成的新項(xiàng)目；

　　（三）本年度開始調(diào)研的新項(xiàng)目。

　　第八條　經(jīng)部務(wù)會(huì)審議通過的衛(wèi)生立法計(jì)劃，由辦公廳印發(fā)各司局，并抄送全國人大教科文衛(wèi)委員會(huì)、全國人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)、國務(wù)院法制辦公室。

　　衛(wèi)生法律、行政法規(guī)立法計(jì)劃，由法監(jiān)司以部發(fā)文報(bào)送全國人大、國務(wù)院審批。

　　第九條　調(diào)整衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、規(guī)章立法計(jì)劃，應(yīng)當(dāng)經(jīng)部領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

　　第十條　法監(jiān)司應(yīng)當(dāng)及時(shí)掌握立法進(jìn)展情況，并于每年的第三季度向部務(wù)會(huì)或者各司局通報(bào)計(jì)劃執(zhí)行情況。

　　第十一條　編制衛(wèi)生立法五年規(guī)劃，根據(jù)全國人大、國務(wù)院統(tǒng)一部署和要求，按照本章規(guī)定的要求和程序進(jìn)行。

第三章　起草、審定、上報(bào)和發(fā)布

　　第十二條　立法起草工作由衛(wèi)生立法計(jì)劃中確定的司局具體承擔(dān)。

　　第十三條　立法內(nèi)容涉及兩個(gè)以上司局的，應(yīng)當(dāng)成立由有關(guān)司局組成的起草小組。起草小組負(fù)責(zé)人由衛(wèi)生立法計(jì)劃中確定的司局領(lǐng)導(dǎo)或者部領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。

　　第十四條　根據(jù)需要，有關(guān)司局可以提議，并報(bào)部領(lǐng)導(dǎo)同意，由法監(jiān)司牽頭組織起草原由有關(guān)司局負(fù)責(zé)起草的法律、行政法規(guī)。

　　第十五條　衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章草案，一般應(yīng)當(dāng)包括制定目的、適用范圍、主管部門、具體規(guī)范、獎(jiǎng)懲辦法、施行日期等內(nèi)容。

　　第十六條　立法內(nèi)容應(yīng)以條文形式表達(dá)，每條可分為款、項(xiàng)、目。條文較多時(shí)，可以分章，章還可以分節(jié)。條、款、項(xiàng)、目均應(yīng)另起行。條以第一條、第二條、第三條等順序排列，款不冠數(shù)字，項(xiàng)冠以（一）、（二）、（三）等，目冠以1、2、3等。

　　草案應(yīng)當(dāng)結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，條理清楚，用語準(zhǔn)確，文字簡明。

　　第十七條　除衛(wèi)生法律的名稱為“法”外，行政法規(guī)的名稱為“條例”、“規(guī)定”、“辦法”及“實(shí)施辦法”。

　　規(guī)章的名稱為“辦法”“規(guī)定”、“細(xì)則”及“實(shí)施細(xì)則”等。對(duì)某一方面的衛(wèi)生工作作比較全面、系統(tǒng)的規(guī)定，稱“辦法”；對(duì)某一方面的衛(wèi)生工作作部分的規(guī)定，稱“規(guī)定”；對(duì)某一項(xiàng)衛(wèi)生工作作比較具體的規(guī)定，稱“細(xì)則”或“實(shí)施細(xì)則”

　　第十八條　立法起草過程中，應(yīng)當(dāng)廣泛征求各方面的意見。征求意見的方式可以采用書面形式，也可以采用研討會(huì)、座談會(huì)的方式。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地調(diào)研。

　　第十九條　對(duì)立法草案有不同意見的，按下列步驟與方法進(jìn)行協(xié)商：

　　（一）部內(nèi)司局有不同意見的，由負(fù)責(zé)起草立法的司局與部內(nèi)其他司局進(jìn)行協(xié)商；協(xié)商不成時(shí)，由辦公廳或法監(jiān)司組織協(xié)調(diào)；必要時(shí)，由部領(lǐng)導(dǎo)決定。

　　（二）與其他有關(guān)部門有不同意見的，由負(fù)責(zé)起草立法的司局或法監(jiān)司與其他有關(guān)部門進(jìn)行協(xié)商；必要時(shí)，由部領(lǐng)導(dǎo)出面協(xié)商。

　　經(jīng)過充分協(xié)商不能取得一致意見的，應(yīng)當(dāng)在上報(bào)立法草案時(shí)專門提出并說明情況和理由。

　　第二十條　起草立法草案，應(yīng)當(dāng)注意與現(xiàn)行衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章的銜接和協(xié)調(diào)。對(duì)同一事項(xiàng)，如果作出與其他衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章不相一致的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)在上報(bào)立法草案時(shí)專門提出并說明情況和理由。

　　第二十一條　起草立法草案，應(yīng)當(dāng)對(duì)現(xiàn)行內(nèi)容相同的衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章進(jìn)行清理。如果現(xiàn)行的衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章將被起草的衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章所取代，必須在草案中寫明予以廢止。

　　第二十二條　立法草案起草工作完成后，負(fù)責(zé)起草司局將草案送交法監(jiān)司審核。送交法監(jiān)司的草案，應(yīng)當(dāng)附送該草案的說明和有關(guān)材料。衛(wèi)生法律、行政法規(guī)草案，還應(yīng)當(dāng)附送案例選編、有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)選編、地方衛(wèi)生法規(guī)選編、國外衛(wèi)生法規(guī)選編等。

　　第二十三條　法監(jiān)司對(duì)立法草案進(jìn)行審核，主要內(nèi)容包括：

　　（一）是否與法律、法規(guī)相抵觸；

　　（二）是否與現(xiàn)行規(guī)章相矛盾；

　　（三）是否符合本辦法規(guī)定程序及規(guī)范化要求。

　　第二十四條　經(jīng)審核，對(duì)符合本辦法要求的立法草案，由部務(wù)會(huì)審議。

　　第二十五條　部務(wù)會(huì)審議前，根據(jù)需要主管部長或者辦公廳可召集有關(guān)司局對(duì)立法草案進(jìn)行研究。

　　第二十六條　立法草案經(jīng)部務(wù)會(huì)原則通過后，起草司局應(yīng)根據(jù)部務(wù)會(huì)意見修改，經(jīng)法監(jiān)司審核后報(bào)主管部長、部長審批。

　　第二十七條　經(jīng)部務(wù)會(huì)審議通過的衛(wèi)生法律、行政法規(guī)草案，由部長簽署，以部發(fā)文形式報(bào)送國務(wù)院（草案文本和說明書各45份）。

　　第二十八條　經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)、衛(wèi)生部發(fā)布的行政法規(guī)，由部長簽署，以部令形式（見附件一）發(fā)布。

　　第二十九條　經(jīng)部務(wù)會(huì)審議通過的規(guī)章，由部長簽署，以部令形式（見附件二）發(fā)布。

　　第三十條　以部令形式發(fā)布的規(guī)章，在發(fā)布之日起30日內(nèi)由法監(jiān)司報(bào)國務(wù)院法制辦公室備案（規(guī)章文本30份，起草說明10份）。

　　第三十一條　衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和部令規(guī)章發(fā)布后，在《健康報(bào)》上全文刊登。

第四章　請(qǐng)求解釋、解釋和批復(fù)

　　第三十二條　凡關(guān)于衛(wèi)生法律、行政法規(guī)條文本身需要進(jìn)一步明確界限或作補(bǔ)充規(guī)定的，由有關(guān)司局提出意見，法監(jiān)司審核，副部長傳批，部長簽發(fā)，以部發(fā)文形式報(bào)全國人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)、國務(wù)院法制辦公室請(qǐng)求解釋。

　　必要時(shí)，經(jīng)部務(wù)會(huì)審議通過后報(bào)全國人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)、國務(wù)院法制辦公室請(qǐng)求解釋。

　　第三十三條　凡關(guān)于規(guī)章條文本身需要進(jìn)一步明確界限的，由有關(guān)司局提出解釋意見，法監(jiān)司審核，主管部長簽發(fā)，以部發(fā)文形式發(fā)布。必要時(shí)，由部長簽發(fā)。

　　第三十四條　規(guī)章條文本身需要進(jìn)一步補(bǔ)充規(guī)定的，由有關(guān)司局提出草案，法監(jiān)司審核，部務(wù)會(huì)審議通過后，由部長簽發(fā)，以部發(fā)文形式發(fā)布。

　　第三十五條　衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、規(guī)章具體應(yīng)用中的問題，解釋意見以部發(fā)文形式批復(fù)的，由有關(guān)司局按照職責(zé)提出解釋意見，法監(jiān)司審核，主管部長簽發(fā)。

　　解釋意見以司發(fā)文形式批復(fù)的，由有關(guān)司局按照職責(zé)提出解釋意見，法監(jiān)司審核后，有關(guān)司局或者法監(jiān)司簽發(fā)。

　　第三十六條　全國人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)、國務(wù)院法制辦公室和其他部門就法律、行政法規(guī)、規(guī)章草案和解釋意見草案，來部征求意見或會(huì)簽的，由法監(jiān)司組織有關(guān)司局提出意見，以法監(jiān)司文或者部發(fā)文形式回復(fù)。

第五章　附則

　　第三十七條　本辦法由法監(jiān)司負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十八條　本辦法自發(fā)布之日起施行。1989年3月20日衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布的《關(guān)于衛(wèi)生立法工作程序的若干規(guī)定》同時(shí)廢止。