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上海市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知》的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-18 · 6569人看過

各分局：　　現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知》（國食藥監(jiān)辦（2008）684號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并將有關(guān)事項(xiàng)通知如下，請(qǐng)一并遵照?qǐng)?zhí)行。　　一、開展含可待因復(fù)方口服溶液專項(xiàng)檢查　　各分局接到本通知后應(yīng)立即組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)含可待因復(fù)方口服溶液的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行一次全面檢查，重點(diǎn)檢查藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)含可待因復(fù)方口服溶液的銷售流向，內(nèi)容包括是否嚴(yán)格將含可待因復(fù)方口服溶液銷售給具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是否核實(shí)購買方資質(zhì)證明材料、采購人員的身份證明等無誤后再銷售，并跟蹤核實(shí)藥品到貨情況；藥品零售企業(yè)是否嚴(yán)格憑處方進(jìn)行銷售等情況。　　二、進(jìn)一步規(guī)范含可待因復(fù)方口服溶液經(jīng)營(yíng)行為　　各分局要將含可待因復(fù)方口服溶液管理作為藥品日常監(jiān)管的重要內(nèi)容，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管等工作有機(jī)結(jié)合起來，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定銷售的，要嚴(yán)格依照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定進(jìn)行處理；對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)將含可待因復(fù)方口服溶液銷售給無資質(zhì)的單位或個(gè)人以及藥品零售企業(yè)未嚴(yán)格憑處方銷售，造成濫用并導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，一律吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。　　三、請(qǐng)各分局將專項(xiàng)檢查情況于2009年1月12日前報(bào)市局藥品安全監(jiān)管處。　　上海市食品藥品監(jiān)督管理局　　二00八年十二月二十六日　　附件：1、《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知》（國食藥監(jiān)辦（2008）684號(hào)）　　2、含可待因復(fù)方口服溶液品種名單　　3、含可待因復(fù)方口服溶液專項(xiàng)檢查情況匯總表

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