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上海市食品藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強含可待因復方口服溶液管理的通知》的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-18 · 6569人看過

各分局：　　現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強含可待因復方口服溶液管理的通知》（國食藥監(jiān)辦（2008）684號）轉發(fā)給你們，并將有關事項通知如下，請一并遵照執(zhí)行。　　一、開展含可待因復方口服溶液專項檢查　　各分局接到本通知后應立即組織對轄區(qū)內含可待因復方口服溶液的生產(chǎn)經(jīng)營情況進行一次全面檢查，重點檢查藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)含可待因復方口服溶液的銷售流向，內容包括是否嚴格將含可待因復方口服溶液銷售給具有合法資質的藥品經(jīng)營企業(yè)，是否核實購買方資質證明材料、采購人員的身份證明等無誤后再銷售，并跟蹤核實藥品到貨情況；藥品零售企業(yè)是否嚴格憑處方進行銷售等情況。　　二、進一步規(guī)范含可待因復方口服溶液經(jīng)營行為　　各分局要將含可待因復方口服溶液管理作為藥品日常監(jiān)管的重要內容，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管等工作有機結合起來，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定銷售的，要嚴格依照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定進行處理；對藥品批發(fā)企業(yè)將含可待因復方口服溶液銷售給無資質的單位或個人以及藥品零售企業(yè)未嚴格憑處方銷售，造成濫用并導致嚴重后果的，一律吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。　　三、請各分局將專項檢查情況于2009年1月12日前報市局藥品安全監(jiān)管處。　　上海市食品藥品監(jiān)督管理局　　二00八年十二月二十六日　　附件：1、《關于加強含可待因復方口服溶液管理的通知》（國食藥監(jiān)辦（2008）684號）　　2、含可待因復方口服溶液品種名單　　3、含可待因復方口服溶液專項檢查情況匯總表

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