各縣（市、區(qū)）人民政府，市政府直屬各單位： 　　《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（浙江省人民政府第238號(hào)令）已于2007年12月1日起正式施行，這是我省加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的一部重要規(guī)章。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的管理，保障人民群眾生命健康安全，現(xiàn)就我市貫徹實(shí)施《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 　　一、統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí) 　　藥品和醫(yī)療器械是關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理，確保用藥用械安全、有效、合理，是貫徹科學(xué)發(fā)展觀、堅(jiān)持執(zhí)政為民的具體體現(xiàn)，也是關(guān)注民生、構(gòu)建和諧社會(huì)的重要內(nèi)容。各縣（市、區(qū)）政府、市級(jí)各有關(guān)部門要統(tǒng)一思想，充分認(rèn)識(shí)《辦法》實(shí)施的重要意義，進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，采取積極有效措施，加強(qiáng)監(jiān)督管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量可控和使用安全。 　　二、深入學(xué)習(xí)，廣泛宣傳 　　《辦法》涵蓋了藥品和醫(yī)療器械使用的全過程，內(nèi)容豐富，措施具體，專業(yè)性強(qiáng)，工作要求高。各級(jí)各部門要采取有效措施，抓好學(xué)習(xí)宣傳和教育培訓(xùn)工作。各級(jí)政府要帶頭學(xué)習(xí)《辦法》，做好表率作用；食品藥品監(jiān)管部門要把學(xué)習(xí)宣傳貫徹《辦法》作為當(dāng)前工作的重要內(nèi)容和中心任務(wù)之一，力爭全市系統(tǒng)干部職工特別是基層一線執(zhí)法人員盡快熟練掌握《辦法》內(nèi)容和精神實(shí)質(zhì)，提高監(jiān)管能力；衛(wèi)生、工商、物價(jià)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、人口和計(jì)劃生育等有關(guān)部門要把《辦法》的學(xué)習(xí)宣傳作為當(dāng)前和“五五”普法的一項(xiàng)重要內(nèi)容，認(rèn)真制訂學(xué)習(xí)宣傳計(jì)劃，切實(shí)抓好落實(shí)；食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門要組織開展面向藥品和醫(yī)療器械使用單位的宣傳培訓(xùn)工作，要使行政相對(duì)人知曉《辦法》，主動(dòng)遵守《辦法》。要廣泛開展社會(huì)宣傳工作，充分利用電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等媒體，積極宣傳《辦法》出臺(tái)的目的、意義及內(nèi)容，爭取社會(huì)各界的關(guān)心和支持，努力營造公眾共同關(guān)注的良好社會(huì)氛圍。各新聞單位要積極發(fā)揮輿論監(jiān)督作用，堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，大力宣傳加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管的舉措及成功經(jīng)驗(yàn)，對(duì)忽視管理導(dǎo)致發(fā)生藥械安全事故的典型案例要及時(shí)予以曝光。 　　三、各司其職，相互配合 　　各相關(guān)部門要按照《辦法》要求，認(rèn)真履行自身職責(zé)，主動(dòng)溝通，互相支持，密切配合，形成監(jiān)管合力，共同抓好我市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用管理工作。食品藥品監(jiān)管部門要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立和落實(shí)藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等管理制度的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為；衛(wèi)生行政部門要依據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品和醫(yī)療器械使用情況實(shí)施嚴(yán)格的管理，要積極支持、配合食品藥品監(jiān)管部門依法開展藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管，抓好《辦法》的貫徹落實(shí)，共同推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械規(guī)范化管理工作；工商部門要依法加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理，受理藥品和醫(yī)療器械廣告的投訴和舉報(bào)，查處廣告違法行為；物價(jià)管理部門要依法對(duì)使用單位的藥品和醫(yī)療器械價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督檢查，受理藥品和醫(yī)療器械價(jià)格的投訴和舉報(bào)，查處價(jià)格違法行為；質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要對(duì)國家實(shí)行強(qiáng)制性安全認(rèn)證的醫(yī)療器械進(jìn)行依法認(rèn)證；人口和計(jì)劃生育部門要積極配合相關(guān)部門做好計(jì)劃生育藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理工作；醫(yī)療機(jī)構(gòu)要樹立藥械質(zhì)量第一責(zé)任人意識(shí)，強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任，按照《辦法》的要求加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。要根據(jù)規(guī)模和管理需要，設(shè)置藥品、醫(yī)療器械管理組織或者配備管理人員，建立管理制度，落實(shí)管理職責(zé)。要如實(shí)提供與被檢查事項(xiàng)有關(guān)的物品和資料，不得拒絕和隱瞞。 　　四、突出重點(diǎn)，加強(qiáng)監(jiān)管 　　我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)面廣、量大，監(jiān)管任務(wù)重，監(jiān)管力量相對(duì)不足，各有關(guān)監(jiān)管部門要根據(jù)藥品和醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)，突出重點(diǎn)，分類管理，穩(wěn)步推進(jìn)。要鞏固和深化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)成果，提高農(nóng)村藥品安全保障水平。要整合監(jiān)管資源，加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)崗位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。要加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑的管理，加強(qiáng)醫(yī)療儀器、設(shè)備的安全檢測能力建設(shè)和使用管理，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的規(guī)范管理。要建立完善藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和安全事故報(bào)告體系，切實(shí)增強(qiáng)藥械安全事件的應(yīng)急處置能力。要?jiǎng)?chuàng)新監(jiān)管手段，進(jìn)一步提升藥械監(jiān)管水平和效能，認(rèn)真開展遠(yuǎn)程監(jiān)管、實(shí)時(shí)監(jiān)控，加強(qiáng)信用信息體系建設(shè)，積極探索和建立藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理的長效機(jī)制。 　　五、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理工作，政策性強(qiáng)、涉及面廣。各級(jí)各部門要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，有計(jì)劃、有步驟地推進(jìn)。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門要結(jié)合本地實(shí)際，制訂切實(shí)可行的實(shí)施方案，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的實(shí)施工作作出全面 部署和安排。各相關(guān)部門要嚴(yán)格工作紀(jì)律，監(jiān)督檢查不得妨礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常的診療活動(dòng)，不得索取或者接受被檢查單位的財(cái)物，不得借機(jī)謀取其它利益。市食品藥品監(jiān)督管理局和市衛(wèi)生局要加強(qiáng)溝通，搞好協(xié)調(diào)，對(duì)各地實(shí)施情況進(jìn)行抽查和督查，確保《辦法》實(shí)施到位。 　　二○○八年五月十六日