深衛(wèi)規(guī)〔2007〕3號(hào) 　　為規(guī)范人體器官信息庫(kù)的管理，保護(hù)人體器官捐獻(xiàn)者和接受人體器官移植者的隱私權(quán)及其他合法權(quán)益，根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)人體器官捐獻(xiàn)移植條例》的規(guī)定，我局制定了《深圳市人體器官信息庫(kù)管理和保密規(guī)定》，自印發(fā)之日起施行。 深圳市人體器官信息庫(kù)管理和保密規(guī)定 第一章 總 則 　　第一條 為規(guī)范人體器官信息庫(kù)的管理，保護(hù)人體器官捐獻(xiàn)者（以下簡(jiǎn)稱捐獻(xiàn)者）和接受人體器官移植者（以下簡(jiǎn)稱患者）的隱私權(quán)及其他合法權(quán)益，根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)人體器官捐獻(xiàn)移植條例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）的規(guī)定，制定本規(guī)定。 　　第二條 深圳市內(nèi)的人體器官信息庫(kù)的管理及人體器官捐獻(xiàn)、移植信息的采集、管理與保密，適用本規(guī)定。 　　第三條 人體器官信息庫(kù)的管理遵循統(tǒng)一、公正、有效的原則。 　　第四條 深圳市衛(wèi)生行政管理部門（以下簡(jiǎn)稱市衛(wèi)生部門）是人體器官信息庫(kù)管理和保密工作的主管部門。 　　深圳市紅十字會(huì)（以下簡(jiǎn)稱市紅十字會(huì)）負(fù)責(zé)人體器官信息庫(kù)的建立、運(yùn)作及管理，具備人體器官移植資質(zhì)的醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱移植醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)予以協(xié)作配合。 　　第五條 本規(guī)定所稱人體器官包括人體器官和人體組織，但血液及其制品、造血干細(xì)胞、精子卵子、胚胎及法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。 第二章 人體器官信息庫(kù)的管理 　　第六條 人體器官信息庫(kù)包括下列信息： 　　（一）捐獻(xiàn)者的申請(qǐng)信息； 　　（二）患者的申請(qǐng)信息； 　　（三）患者申請(qǐng)人體器官移植的排序信息； 　　（四）實(shí)施人體器官摘取或者植入的手術(shù)信息； 　　（五）人體器官的醫(yī)學(xué)信息及其保存、變動(dòng)信息； 　　（六）具備人體器官移植資質(zhì)的醫(yī)院、醫(yī)師信息； 　　（七）其他與人體器官捐獻(xiàn)和移植有關(guān)的信息。 　　第七條 市紅十字會(huì)按照《條例》的規(guī)定建立人體器官信息庫(kù)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱人體器官信息庫(kù)），對(duì)第六條所列信息進(jìn)行分類登記、統(tǒng)計(jì)，編制查閱目錄，建立檔案庫(kù)。 　　前款檔案資料和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)的保存期限按照國(guó)家有關(guān)檔案管理的規(guī)定執(zhí)行。 　　第八條 移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)與人體器官信息庫(kù)聯(lián)網(wǎng)，通過人體器官信息庫(kù)開展器官捐獻(xiàn)和移植信息登記工作。 　　第九條 提出人體器官捐獻(xiàn)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料： 　　（一）捐獻(xiàn)者本人或其近親屬簽名的捐獻(xiàn)申請(qǐng)確認(rèn)書； 　　（二）捐獻(xiàn)者本人或其近親屬的身份證明材料。 　　對(duì)于前款材料，市紅十字會(huì)認(rèn)為必要時(shí)可要求提交相關(guān)公證文書。 　　第十條 移植醫(yī)院接到人體器官捐獻(xiàn)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在人體器官信息庫(kù)登記捐獻(xiàn)申請(qǐng)信息，并于5日內(nèi)將書面捐獻(xiàn)申請(qǐng)資料報(bào)送市紅十字會(huì)。 　　其他醫(yī)院接到人體器官捐獻(xiàn)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)在接到捐獻(xiàn)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將書面捐獻(xiàn)申請(qǐng)資料移送市紅十字會(huì)。市紅十字會(huì)收到報(bào)送資料后，應(yīng)當(dāng)在人體器官信息庫(kù)中登記捐獻(xiàn)申請(qǐng)信息。 　　市紅十字會(huì)受理人體器官捐獻(xiàn)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)在人體器官信息庫(kù)中登記捐獻(xiàn)申請(qǐng)信息。 　　第十一條 市紅十字會(huì)根據(jù)書面捐獻(xiàn)申請(qǐng)資料，核實(shí)人體器官信息庫(kù)中登記的資料與其書面資料的一致性，并依照《條例》第六條、第七條的規(guī)定核查申請(qǐng)人是否符合捐獻(xiàn)條件。對(duì)于資料一致并且符合捐獻(xiàn)條件的捐獻(xiàn)申請(qǐng)，將人體器官信息庫(kù)登記的捐獻(xiàn)申請(qǐng)信息列為有效記錄并予以保存。 　　第十二條 捐獻(xiàn)申請(qǐng)信息包括下列信息： 　　（一）捐獻(xiàn)申請(qǐng)時(shí)間； 　　（二）捐獻(xiàn)者本人或其近親屬基本情況； 　　（三）申請(qǐng)捐獻(xiàn)的意思表示情況； 　　（四）是否屬于近親屬間的捐獻(xiàn)； 　　（五）捐獻(xiàn)器官的種類等醫(yī)學(xué)信息。 　　第十三條 提出人體器官移植申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料： 　　（一）患者本人或其近親屬簽名的移植申請(qǐng)確認(rèn)書； 　　（二）患者本人或其近親屬的身份證明材料。 　　第十四條 移植醫(yī)院受理人體器官移植申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在人體器官信息庫(kù)中登記移植申請(qǐng)信息，并于3日內(nèi)將書面移植申請(qǐng)資料報(bào)送市紅十字會(huì)。 患者或其近親屬向市紅十字會(huì)提出移植申請(qǐng)的，市紅十字會(huì)應(yīng)當(dāng)告知其向移植醫(yī)院提出申請(qǐng)。 　　第十五條 市紅十字會(huì)根據(jù)書面移植申請(qǐng)資料，核實(shí)人體器官信息庫(kù)中登記的資料與其書面資料的一致性。對(duì)于資料一致的移植申請(qǐng)，將人體器官信息庫(kù)登記的移植申請(qǐng)信息列為有效記錄并予以保存。 　　第十六條 移植申請(qǐng)信息包括下列信息： 　　（一）移植申請(qǐng)時(shí)間； 　　（二）患者基本情況及相關(guān)病歷資料； 　　（三）申請(qǐng)移植的意思表示情況； 　　（四）是否屬于近親屬間的移植； 　　（五）移植器官的種類、組織配型等醫(yī)學(xué)信息； 　　（六）與移植相關(guān)的適應(yīng)癥、禁忌癥、風(fēng)險(xiǎn)告知等事項(xiàng)。 　　第十七條 市紅十字會(huì)根據(jù)《條例》第十六條的規(guī)定確定患者接受移植的順序排列時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)下列信息分類登記： 　　（一）申請(qǐng)移植器官的患者總體排序情況； 　　（二）移植申請(qǐng)中涉及同一器官的患者排序情況； 　　（三）同一天涉及同一器官的移植申請(qǐng)情況； 　　（四）排序在先的患者不適合接受移植及其備選患者的情況； 　　（五）享有移植優(yōu)先權(quán)患者的確認(rèn)及其排序情況。 　　屬于《條例》第七條規(guī)定的親屬、配偶間的器官捐獻(xiàn)和移植，納入人體器官信息庫(kù)管理，但不納入排序。移植醫(yī)院受理親屬、配偶間的器官捐獻(xiàn)和移植申請(qǐng)的，還應(yīng)當(dāng)于受理之日起15日內(nèi)報(bào)市衛(wèi)生部門備案。 　　第十八條 移植醫(yī)院通過人體器官信息庫(kù)查閱捐獻(xiàn)和移植申請(qǐng)信息以及自動(dòng)匹配的結(jié)果，決定是否進(jìn)行器官摘取和植入手術(shù)，并將是否適合手術(shù)的情況通過人體器官信息庫(kù)及時(shí)反饋給市紅十字會(huì)。 　　第十九條 移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在摘取或植入人體器官手術(shù)完成后24小時(shí)內(nèi)將有關(guān)手術(shù)資料通過人體器官信息庫(kù)報(bào)送市紅十字會(huì)。 　　移植醫(yī)院將摘取的人體器官保存于人體器官保存庫(kù)的，應(yīng)當(dāng)于保存后24小時(shí)內(nèi)將保存情況通過人體器官信息庫(kù)報(bào)送市紅十字會(huì)；保存情況發(fā)生變動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)于變動(dòng)情況發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)將變動(dòng)情況通過人體器官信息庫(kù)報(bào)送市紅十字會(huì)。 　　對(duì)于移植醫(yī)院報(bào)送的信息，市紅十字會(huì)有權(quán)進(jìn)行核實(shí)。 　　第二十條 有下列情況的，由市紅十字會(huì)對(duì)相關(guān)登記信息予以變更或注銷： 　　（一）捐獻(xiàn)者或其近親屬撤回捐獻(xiàn)申請(qǐng)的； 　　（二）已登記的捐獻(xiàn)申請(qǐng)被發(fā)現(xiàn)不符合捐獻(xiàn)條件的； 　　（三）患者或其近親屬撤回移植申請(qǐng)或患者在等待移植中死亡的； 　　（四）患者已接受器官移植手術(shù)的； 　　（五）無法聯(lián)系捐獻(xiàn)者或患者的； 　　（六）人體器官保存情況發(fā)生變動(dòng)的； 　　（七）其他應(yīng)當(dāng)變更或注銷登記信息的情況。 　　前款第（一）項(xiàng)的撤回捐獻(xiàn)申請(qǐng)向市紅十字會(huì)提出。第（三）項(xiàng)的撤回移植申請(qǐng)向移植醫(yī)院書面提出并由移植醫(yī)院報(bào)送市紅十字會(huì)；口頭提出撤回移植申請(qǐng)的，須由醫(yī)師2人以上書面證明。 　　第二十一條 已登記申請(qǐng)的捐獻(xiàn)者、患者本人或其近親屬可以向市紅十字會(huì)查詢其信息登記情況。 　　司法機(jī)關(guān)確因工作需要要求查詢?nèi)梭w器官信息庫(kù)相關(guān)信息的，應(yīng)當(dāng)出具合法證明文件，由市紅十字會(huì)予以協(xié)助。 第三章 保密規(guī)定 　　第二十二條 市紅十字會(huì)、移植醫(yī)院、轉(zhuǎn)送捐獻(xiàn)申請(qǐng)的醫(yī)院、有關(guān)醫(yī)師及工作人員應(yīng)當(dāng)對(duì)第六條規(guī)定所涉及的人體器官捐獻(xiàn)、移植信息（以下簡(jiǎn)稱涉密信息）予以保密。 　　市紅十字會(huì)、移植醫(yī)院及轉(zhuǎn)送捐獻(xiàn)申請(qǐng)的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)涉密信息的登記、統(tǒng)計(jì)、報(bào)送及日常管理工作，制定并落實(shí)相關(guān)保密措施。 　　市紅十字會(huì)、移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)人體器官信息庫(kù)中涉密的有關(guān)計(jì)算機(jī)硬件設(shè)備和管理系統(tǒng)采取相應(yīng)的保密措施。 　　第二十三條 市紅十字會(huì)、移植醫(yī)院、轉(zhuǎn)送捐獻(xiàn)申請(qǐng)的醫(yī)院、有關(guān)醫(yī)師及工作人員不得有如下行為： 　　（一）在工作職責(zé)范圍之外披露、使用涉密信息的； 　　（二）獲取與自己工作職責(zé)范圍無關(guān)的其他涉密信息的； 　　（三）將捐獻(xiàn)者、患者一方的涉密信息向另一方披露的； 　　（四）利用工作之便私自處理涉密信息，謀取不當(dāng)利益的； 　　（五）其他違反保密義務(wù)的行為。 　　第二十四條 新聞報(bào)道、公益宣傳出于弘揚(yáng)人道主義、奉獻(xiàn)關(guān)愛精神，需要使用、披露人體器官信息庫(kù)相關(guān)信息的，應(yīng)當(dāng)通過市紅十字會(huì)征得有關(guān)捐獻(xiàn)者、患者或其近親屬書面同意，按照有關(guān)當(dāng)事人意愿及其所同意的內(nèi)容和范圍使用、披露涉密信息。 　　前款所述的使用、披露涉及捐獻(xiàn)者、患者雙方涉密信息的，應(yīng)按前款規(guī)定分別征得各方當(dāng)事人同意。 第四章 監(jiān) 督 　　第二十五條 市衛(wèi)生部門依據(jù)《條例》、本規(guī)定及相關(guān)法律法規(guī)對(duì)人體器官信息庫(kù)的建立、運(yùn)作、管理實(shí)施監(jiān)督。 　　市紅十字會(huì)應(yīng)當(dāng)就具體實(shí)施本規(guī)定的情況定期向市衛(wèi)生部門報(bào)告工作，市衛(wèi)生部門根據(jù)工作需要可以檢查、調(diào)閱人體器官信息庫(kù)相關(guān)資料。 　　第二十六條 市紅十字會(huì)、移植醫(yī)院、轉(zhuǎn)送捐獻(xiàn)申請(qǐng)的醫(yī)院、有關(guān)醫(yī)師及工作人員有違反本規(guī)定的行為，依照《條例》規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以處罰的，由市衛(wèi)生部門依照《條例》的規(guī)定處罰。 第五章 附 則 　　第二十七條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。