湖北省醫(yī)療事故處理實施細(xì)則

湖北省人民政府令第15號

　　第一章　總則

　　第二章　醫(yī)療事故的分類與等級

　　第三章　醫(yī)療事故的處理程序

　　第四章　醫(yī)療事故的鑒定

　　第五章　醫(yī)療事故的處理

　　第六章　附則

第一章　總則

　　第一條　為正確處理醫(yī)療事故，保障病員、醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療單位的正常工作程序，根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》，結(jié)合我省實際，制定本實施細(xì)則。

　　第二條　我省境內(nèi)各級各類醫(yī)療單位及鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故，均適用本實施細(xì)則。

　　地方病員在部隊醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療事故也適用本細(xì)則。

　　第三條　本實施細(xì)則所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護(hù)理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的事故。

　　第四條　在診療護(hù)理過程中，有下列情形之一的，不屬醫(yī)療事故：

　　(一)雖有診療護(hù)理錯誤但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的；

　　(二)由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的；

　　(三)發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的；

　　(四)以病員及家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的；

　　(五)按規(guī)定經(jīng)過審批采用新療法、新藥物，并征得病員或其家屬同意，治療中無原則性技術(shù)錯誤、仍發(fā)生意外的；

　　(六)病員(含精神病人)不遵醫(yī)囑自行用藥或擅自采用醫(yī)療方法，造成不良后果，以及在住院期間服毒、跳樓或采取其他方法自殺、自殘的。

　　第五條　醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門要對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)，預(yù)防事故的發(fā)生。對發(fā)生的醫(yī)療事故或可能定為醫(yī)療事故的事件(以下簡稱醫(yī)療事故或事件)，必須堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度，按照規(guī)定及時做好調(diào)查研究和分析、鑒定工作，做到事實情楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理得當(dāng)。調(diào)查和處理的結(jié)果應(yīng)及時告知病員及其家屬，不得借故推諉拖延。

　　病員、家屬及其所在單位和有關(guān)部門應(yīng)與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門合作，共同做好醫(yī)療事故的善后處理工作，任何人不得借醫(yī)療事故或事件，影響醫(yī)療單位正常工作。

第二章　醫(yī)療事故的分類與等級

　　第六條　醫(yī)療事故分責(zé)任事故和技術(shù)事故。責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為所致的事故；技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員雖按醫(yī)療工作制度、技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診斷、治療和護(hù)理，但確因業(yè)務(wù)技術(shù)水平所限而造成的事故。

　　第七條　在診療護(hù)理工作中，凡屬下列情形之一者，造成病員死亡、殘廢、功能障礙的應(yīng)定為醫(yī)療責(zé)任事故：

　　(一)對急、危、重病員、借故推諉、拒絕收治，以致延誤搶救時機(jī)，或不顧病情垂危，將病員推出轉(zhuǎn)院轉(zhuǎn)科的。

　　(二)擅離職守，工作失職，不嚴(yán)密觀察病情，貽誤搶救診治時機(jī)的。

　　(三)未經(jīng)批準(zhǔn)并未征得病人或其家屬的同意，擅自實施新療法、新藥物的。

　　(四)在診療護(hù)理中遇到疑難問題，不及時請示上級醫(yī)生，不執(zhí)行上級醫(yī)生醫(yī)囑，或上級醫(yī)生不及時處理下級醫(yī)生請示的。

　　(五)違反診療制度和手術(shù)規(guī)程，誤施手術(shù)，弄錯手術(shù)部位，搞錯器官或?qū)е轮匾M織、器官損傷；手術(shù)中將紗布、器械等異物遺留體內(nèi)，導(dǎo)致再行手術(shù)的。

　　(六)不按規(guī)定觀察產(chǎn)婦分娩進(jìn)程，違反助產(chǎn)原則和操作規(guī)程的。

　　(七)護(hù)理中不嚴(yán)格執(zhí)行查對等制度，違反操作規(guī)程不按規(guī)定交接班，不遵醫(yī)囑的。

　　(八)不執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程和隔離消毒制度，供應(yīng)、使用的器械、敷料、藥液不符合消毒要求的。

　　(九)錯發(fā)藥、錯打針、錯輸血，違反《中華人民共和國藥品管理法》使用偽劣、過期失效藥品，濫用有毒、麻醉、限量藥品，錯配處方，違反藥物配伍禁忌，使用不合格血源的。

　　(十)檢驗工作不負(fù)責(zé)任，發(fā)生嚴(yán)重差錯，導(dǎo)致診斷錯誤或影響診療的。

　　(十一)行政、后勤及其他有關(guān)人員，玩忽職守，未按規(guī)定配合診療護(hù)理工作的。

　　第八條　根據(jù)給病員直接造成損害的程度，醫(yī)療事故分為三級。

　　一級醫(yī)療事故：造成病員死亡的；

　　二級醫(yī)療事故：造成病員嚴(yán)重殘廢或者嚴(yán)重功能障礙的；

　　三級醫(yī)療事故：造成病員殘廢或者功能障礙的。

第三章　醫(yī)療事故的處理程序

　　第九條　發(fā)生醫(yī)療事故或事件，當(dāng)事的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向本醫(yī)療單位的科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)隨即向本單位負(fù)責(zé)人報告。需要搶救的，醫(yī)療單位應(yīng)迅速采取有效措施進(jìn)行救治，并做好病案記載。

　　鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生醫(yī)療事故或事件，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告。

　　第十條　發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應(yīng)指派專人妥善保管各種有關(guān)的原始資料，嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。需要查閱原件的，經(jīng)醫(yī)療單位領(lǐng)導(dǎo)同意后，就地查閱。進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)鑒定時，醫(yī)療單位負(fù)責(zé)提供必要的原始資料。

　　因輸液、輸血、注射、服藥等引起不良后果的，要對現(xiàn)場實物暫封存保留，以備檢驗。

　　第十一條　醫(yī)療事故或事件發(fā)生后，醫(yī)療單位應(yīng)首先進(jìn)行調(diào)查、處理、并報告上級衛(wèi)生行政部門，應(yīng)在查清事實、分清責(zé)任、充分協(xié)商的基礎(chǔ)上求得妥善解決。

　　涉及到幾個醫(yī)療單位的醫(yī)療事故或事件，由其共同的上級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)處理。鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織調(diào)查處理。

　　第十二條　為準(zhǔn)確判斷病員死亡原因，提供醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定和司法裁決的證據(jù)，在有條件的地方必須進(jìn)行尸檢。尸檢應(yīng)在死亡后四十八小時以內(nèi)進(jìn)行。

　　尸檢費(fèi)用一般由醫(yī)療單位支付。尸檢的運(yùn)送費(fèi)、保管費(fèi)的支付視鑒定結(jié)果而定，若最終鑒定為醫(yī)療事故，由醫(yī)療單位支付；不屬醫(yī)療事故的，由死者家屬或所在單位支付。

　　第十三條　各級醫(yī)療單位均應(yīng)成立醫(yī)療事故處理小組，負(fù)責(zé)對醫(yī)療事故或事件的調(diào)查取證，核對事實，作出處理決定。

　　病員及其家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理有爭議時，可提請當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會鑒定并由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門處理。對醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會所作的結(jié)論不服的，可在接到通知書之日起十五日內(nèi)向上一級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會申請重新鑒定。對衛(wèi)生行政部門所作的處理不服的，可在接到通知書之日起十五日內(nèi)，向上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議，也可向人民法院起訴。

　　第十四條　建立健全醫(yī)療事故報告制度，凡發(fā)生醫(yī)療事故的，都要填寫《湖北省醫(yī)療事故呈報表》。一級醫(yī)療事故要報省衛(wèi)生廳；二級醫(yī)療事故要報地區(qū)(含市、州，下同)衛(wèi)生局；三級醫(yī)療事故報縣(含縣級市、市轄區(qū)，下同)衛(wèi)生局。

　　各級衛(wèi)生行政部門要定期對醫(yī)療事故進(jìn)行統(tǒng)計、分析，縣衛(wèi)生局每季向地區(qū)衛(wèi)生局綜合報告一次，地區(qū)衛(wèi)生局每半年向省衛(wèi)生廳綜合報告一次。

　　醫(yī)療事故呈報表由省衛(wèi)生廳統(tǒng)一制發(fā)。

第四章　醫(yī)療事故的鑒定

　　第十五條　省、地區(qū)、縣分別設(shè)立醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(以下簡稱“鑒定委員會”)。鑒定委員會由九至二十七人組成，委員會可下設(shè)若干專業(yè)鑒定小組。有條件的地方，可以吸收法醫(yī)參加。

　　鑒定委員會人選，由衛(wèi)生行政部門得名，報請同級人民政府批準(zhǔn)。鑒定委員會成員每屆任期五年，可以連任，但不能同時受聘參加兩級鑒定委員會。各級鑒定委員會的日常工作由同級衛(wèi)生行政部門承擔(dān)。

　　第十六條　鑒定委員會負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作。省醫(yī)療事故鑒定委員會的鑒定為最終鑒定，是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。地、縣鑒定委員會的鑒定，在沒有爭議的情況下也是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。發(fā)生爭議時，經(jīng)過申請重新鑒定，上一級鑒定委員會可以否定下級鑒定委員會的結(jié)論。

　　第十七條　各級衛(wèi)生行政部門在收到病員及家屬、醫(yī)務(wù)人員或醫(yī)療單位書面的鑒定申請報告后，應(yīng)通知有關(guān)醫(yī)療單位或鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員，提供有關(guān)原始資料，交由當(dāng)?shù)罔b定委員會負(fù)責(zé)鑒定。

　　鑒定委員會受理的醫(yī)療事故或事件，自收到鑒定申請書之日起，一般應(yīng)在三個月內(nèi)作出書面鑒定。

　　第十八條　鑒定委員會接到鑒定申請后，應(yīng)做好調(diào)查研究，認(rèn)真審閱有關(guān)資料，廣泛聽取各方面的意見，經(jīng)過會議討論，慎重鑒定。

　　鑒定委員會對醫(yī)療事故或事件的鑒定，應(yīng)以事實為依據(jù)，符合醫(yī)學(xué)科學(xué)原理，按照規(guī)定的程序，獨立地進(jìn)行工作。任何單位和個人不得干擾醫(yī)療事故鑒定委員會的工作，不得對醫(yī)療事故鑒定委員會成員進(jìn)行威脅、利誘、辱罵、毆打。

　　每次鑒定會議參加人數(shù)不得少于七人。經(jīng)過認(rèn)真審議后，根據(jù)出席者二分之一以上的多數(shù)意見，作出結(jié)論寫出鑒定意見書，鑒定討論意見應(yīng)真實記錄并存檔，以備查閱，對鑒定會的不同意見應(yīng)予保密。鑒定意見書應(yīng)報送衛(wèi)生行政部門，并發(fā)給雙方當(dāng)事人各一份。

　　第十九條　鑒定委員會成員與醫(yī)療糾紛當(dāng)事人任何一方有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)自行回避，醫(yī)療糾紛當(dāng)事人各方有權(quán)申請上述人員回避。是否回避，由同級衛(wèi)生行政部門決定。

　　第二十條　在醫(yī)療事故或事件鑒定過程中，醫(yī)療糾紛當(dāng)事人各方均可聘請代理人。代理人需持有關(guān)單位證明和本人居民身份證，經(jīng)鑒定委員會同意后，可代理醫(yī)療糾紛當(dāng)事人在鑒定會討論前陳述意見。

　　第二十一條　鑒定可適當(dāng)收取鑒定費(fèi)。鑒定費(fèi)由申請鑒定方預(yù)付，經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)由醫(yī)療單位支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)由病人或家屬負(fù)擔(dān)。

　　醫(yī)療事故或事件鑒定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由省衛(wèi)生廳商省物價局另行規(guī)定。

第五章　醫(yī)療事故的處理

　　第二十二條　確定為醫(yī)療事故的，可根據(jù)事故等級、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

　　醫(yī)療事故的補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)為：一級醫(yī)療事故不超過三千元；二級醫(yī)療事故不超過二千五百元；三級醫(yī)療事故不超過一千元。

　　醫(yī)療事故補(bǔ)償費(fèi)由醫(yī)療單位或責(zé)任人支付給病員或家屬，病員及家屬所在單位不得因此而削減病員及家屬按規(guī)定應(yīng)享受的保險、福利待遇和生活補(bǔ)貼。

　　第二十三條　經(jīng)鑒定確定為醫(yī)療事故，病員屬企業(yè)職工的由所在單位比照工傷事故處理；屬國家行政機(jī)關(guān)、事業(yè)單位職工的，比照因公發(fā)生意外事故處理；屬個體工商戶、城鎮(zhèn)無業(yè)居民及農(nóng)村村民的，由街道或集體組織按有關(guān)規(guī)定予以適當(dāng)照顧，符合救濟(jì)條件的，由民政部門適當(dāng)救濟(jì)。

　　第二十四條　病員因醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費(fèi)用(系指醫(yī)療事故發(fā)生到定性處理前的醫(yī)療費(fèi)用和經(jīng)鑒定委員會確認(rèn)需繼續(xù)治療的醫(yī)療費(fèi)用)，由醫(yī)療單位或責(zé)任人承擔(dān)。經(jīng)鑒定委員會確認(rèn)需轉(zhuǎn)院治療的，其轉(zhuǎn)院治療費(fèi)用由發(fā)生醫(yī)療事故的單位或責(zé)任人承擔(dān)。病員自行轉(zhuǎn)院治療的，責(zé)任方不負(fù)責(zé)其費(fèi)用。醫(yī)療事故發(fā)生后，病員經(jīng)治療病情好轉(zhuǎn)，經(jīng)鑒定委員會確認(rèn)不需繼續(xù)治療的，其治療費(fèi)用，一律由患者方負(fù)擔(dān)。

　　第二十五條　醫(yī)療單位因醫(yī)療事故對病員只進(jìn)行一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償和支付醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費(fèi)用，不負(fù)責(zé)解決病員及家屬提出的其他問題。經(jīng)勸說仍堅持向醫(yī)療單位提出各種要求者，有關(guān)單位應(yīng)配合醫(yī)療單位共同做好工作；對不能滿足要求而擾亂醫(yī)療單位正常工作秩序，致使醫(yī)療工作不能正常進(jìn)行的，由公安機(jī)關(guān)依法處理。

　　第二十六條　醫(yī)療單位對造成醫(yī)療責(zé)任事故的直接責(zé)任人員除根據(jù)事故等級、情節(jié)輕重、本人態(tài)度和一貫表現(xiàn)給予一定的行政處分外，應(yīng)責(zé)成其承擔(dān)部分經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償費(fèi)用。責(zé)任人員所承擔(dān)的補(bǔ)償款額可占補(bǔ)償總額的百分之五至百分之十。醫(yī)務(wù)人員未經(jīng)批準(zhǔn)業(yè)余有償行醫(yī)發(fā)生的醫(yī)療事故，其經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償費(fèi)全部由責(zé)任人承擔(dān)。

　　醫(yī)務(wù)人員玩忽職守，致使病員死亡，情節(jié)惡劣并構(gòu)成犯罪的，對直接責(zé)任人員可提請司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

　　醫(yī)療單位因管理不善或制度不健全造成醫(yī)療事故的，應(yīng)追究單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

　　第二十七條　進(jìn)修人員、研究生、實習(xí)生所發(fā)生的醫(yī)療事故，除由帶教或主管醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任外，對直接責(zé)任人應(yīng)由發(fā)生事故的單位查明情況，提出處理意見，交直接責(zé)任人員派出單位處理。

　　凡從外單位聘請或退休返聘醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故，一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償費(fèi)中由個人負(fù)擔(dān)的部分，比照本細(xì)則二十六條的規(guī)定執(zhí)行。

　　進(jìn)修人員、研究生、實習(xí)生發(fā)生醫(yī)療事故所需支付的一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償費(fèi)，由醫(yī)療單位和原派出單位各負(fù)擔(dān)一半。

第六章　附則

　　第二十八條　本實施細(xì)則自發(fā)布之日起實行。在此之前已處理結(jié)案的醫(yī)療事故不再重新處理。

　　第二十九條　本實施細(xì)則具體應(yīng)用中的問題由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。