中西藥品和醫(yī)療器械是防病、治病、康復(fù)、保健、計(jì)劃生育的特殊商品，醫(yī)藥生產(chǎn)和流通既是我國(guó)社會(huì)主義的經(jīng)濟(jì)事業(yè)，又是人民的保健福利事業(yè)。我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，在歷史上對(duì)中華民族的生存繁衍、興旺發(fā)達(dá)起了重要作用，在社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)中，繼續(xù)擔(dān)負(fù)著保障人民身體健康、保護(hù)社會(huì)生產(chǎn)力的光榮使命。

　　建國(guó)以來(lái)，在黨和人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)各族人民和醫(yī)藥職工的共同努力，醫(yī)藥事業(yè)有了很大的發(fā)展。不僅基本保證了全國(guó)人民的需要和一定數(shù)量的出口，而且多次大幅度降價(jià)，減輕了人民負(fù)擔(dān)，為醫(yī)療、防疫、救災(zāi)、計(jì)劃生育、反侵略戰(zhàn)爭(zhēng)和發(fā)展畜牧業(yè)作出了重要貢獻(xiàn)。

　　但是由于林彪、“四人幫”的十年破壞，和工作中長(zhǎng)期“左”的錯(cuò)誤影響，致使醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理和藥政管理混亂。近幾年來(lái)，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)和各省、自治區(qū)、直轄市雖然加強(qiáng)了醫(yī)藥管理，但多方插手，亂辦藥廠，濫制藥品，多頭經(jīng)營(yíng)，搶購(gòu)倒賣(mài)緊缺貴重藥材，一些游醫(yī)藥販乘機(jī)制售假藥等問(wèn)題仍然嚴(yán)重存在。因使用偽劣藥品而引起的中毒和傷亡事故屢有發(fā)生。這不僅沖擊了國(guó)家計(jì)劃，造成了經(jīng)濟(jì)損失，而且擾亂了市場(chǎng)，破壞了藥源，影響了社會(huì)安定，危害了人民的健康和生命安全。為此，特作如下決定：

　　必須確保醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量：

　　1.中西藥品和醫(yī)療器械要堅(jiān)持質(zhì)量

　　文明生產(chǎn)，所有產(chǎn)品必須符合國(guó)家藥典和各種法定標(biāo)準(zhǔn)。否則，不準(zhǔn)生產(chǎn)，不準(zhǔn)收購(gòu)，不準(zhǔn)銷(xiāo)售，不準(zhǔn)使用。

　　2.藥品包裝必須注明生產(chǎn)單位、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)和文號(hào)、主要成份、藥效、生產(chǎn)批號(hào)、有效期限等質(zhì)量考查內(nèi)容。

　　3.流通環(huán)節(jié)要嚴(yán)格執(zhí)行商品入庫(kù)檢驗(yàn)、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)檢查制度，積極改善運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備條件。

　　4.中藥材，家種的要因地制宜，適當(dāng)集中，發(fā)展質(zhì)量好的地道藥材；野生的要有計(jì)劃地組織適時(shí)采集。要按等級(jí)規(guī)格收購(gòu)和銷(xiāo)售，按中藥炮制規(guī)范加工，保證質(zhì)量。

　　5.醫(yī)療器械要建立產(chǎn)品檢測(cè)和設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)，其生產(chǎn)所需的優(yōu)質(zhì)材料、元件、器件、配套件，有關(guān)部門(mén)要納入計(jì)劃，保證優(yōu)先供應(yīng)。

　　切實(shí)整頓醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品6.所有藥廠必須符合《藥政管理?xiàng)l例》（注解：《藥政管理?xiàng)l例》已被廢止，有關(guān)藥政管理問(wèn)題按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。）和有關(guān)整頓藥廠規(guī)定的條件，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）、醫(yī)藥管理局、工商行政管理局共同審查批準(zhǔn)，發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照，方可生產(chǎn)。

　　7.任何單位生產(chǎn)藥品，都必須按《藥政管理?xiàng)l例》經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）或衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn)的品種，不準(zhǔn)生產(chǎn)、收購(gòu)、銷(xiāo)售和使用。

　　8.各級(jí)醫(yī)療單位，不準(zhǔn)開(kāi)辦藥廠。醫(yī)院制劑室必須具備必要的技術(shù)條件，只限配制本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)的藥物制劑，經(jīng)檢驗(yàn)質(zhì)量合格方準(zhǔn)使用。此種藥物制劑不得進(jìn)入市場(chǎng)。

　　9.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量差、消耗大、成本高的藥廠、醫(yī)療器械廠和制藥設(shè)備廠，要限期整頓；經(jīng)整頓仍收效不大的，要關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)。

　　嚴(yán)格藥政管理，健全藥事法制：

　　10.藥政管理機(jī)構(gòu)是監(jiān)督執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量的法令、條例、規(guī)定的部門(mén)，藥品檢驗(yàn)所是執(zhí)行國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)和鑒定的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，有權(quán)對(duì)違反藥政管理的行為和偽劣藥品據(jù)情處理。藥政、藥檢人員有權(quán)對(duì)藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用單位的藥品質(zhì)量情況進(jìn)行檢查了解和抽樣檢驗(yàn)。各有關(guān)單位應(yīng)積極協(xié)助，不得拒絕。藥政、藥檢人員不得玩忽職守、執(zhí)法犯法，否則從嚴(yán)懲處。

　　11.對(duì)違反藥政管理、造成不良后果的藥廠和制藥單位要追究責(zé)任，根據(jù)情節(jié)輕重，給予行政、經(jīng)濟(jì)處分以至法律制裁。

　　12.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)和醫(yī)療單位的質(zhì)量檢驗(yàn)科（組），有權(quán)向藥政藥檢部門(mén)反映藥品質(zhì)量的真實(shí)情況，并接受藥檢所的業(yè)務(wù)技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)。對(duì)藥品質(zhì)量發(fā)生分歧意見(jiàn)時(shí)，由當(dāng)?shù)厮帣z所或上級(jí)藥檢所仲裁。單位領(lǐng)導(dǎo)要尊重質(zhì)量檢驗(yàn)人員的意見(jiàn)，嚴(yán)禁打擊報(bào)復(fù)。

　　13.公安、工商行政管理、衛(wèi)生、醫(yī)藥管理部門(mén)要密切協(xié)作，對(duì)偷工減料、亂改亂代、以偽充真、摻雜使假、制售偽劣藥品、出售過(guò)期失效變質(zhì)藥品等違法行為，要依法懲處。必須堅(jiān)決取締騙取錢(qián)財(cái)坑害人命的游醫(yī)藥販。

　　14.進(jìn)口的藥品、藥材，列為法定檢驗(yàn)。經(jīng)口岸藥檢所檢驗(yàn)合格者，方準(zhǔn)進(jìn)口使用。違者，由組織進(jìn)口單位和接貨單位承擔(dān)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。

　　醫(yī)藥事業(yè)實(shí)行統(tǒng)一管理：

　　15.醫(yī)藥企業(yè)和事業(yè)單位的產(chǎn)供銷(xiāo)、人財(cái)物，由國(guó)家醫(yī)藥管理總局和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局（醫(yī)藥總公司）實(shí)行統(tǒng)一管理，統(tǒng)一計(jì)劃，統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)一核算。目前，先由省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局（醫(yī)藥總公司）統(tǒng)一管起來(lái)。地（市）、縣現(xiàn)有藥廠，符合條件的，由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局（醫(yī)藥總公司）上收統(tǒng)一管理，適當(dāng)照顧所在地方的經(jīng)濟(jì)利益；不合條件的，關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)。需要上收統(tǒng)一管理的藥廠，自本決定下達(dá)之日起，企業(yè)的人員、財(cái)產(chǎn)、資金、物資、設(shè)備均一律凍結(jié)，抓緊辦理交接。

　　少數(shù)民族地區(qū)，因地制宜。

　　非醫(yī)藥系統(tǒng)的企業(yè)、事業(yè)單位經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療器械，均由所在省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局實(shí)行計(jì)劃歸口管理。

　　16.國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)在保證再生產(chǎn)和集體福利的條件下，逐步實(shí)行“微利”的原則，具體辦法由國(guó)家醫(yī)藥管理總局會(huì)同物價(jià)總局、財(cái)政部商定。從一九八二年起，按省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥系統(tǒng)實(shí)行利潤(rùn)包干制。（注解：現(xiàn)改按一九八四年九月十八日國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)財(cái)政部關(guān)于在國(guó)營(yíng)企業(yè)推行利改稅第二步改革的報(bào)告的通知執(zhí)行，醫(yī)藥系統(tǒng)已不再實(shí)行利潤(rùn)包干制度。）企業(yè)所得利潤(rùn)主要用于本企業(yè)、本行業(yè)的技術(shù)改造、發(fā)展和提高，具體辦法由財(cái)政部和國(guó)家醫(yī)藥管理總局制定。

　　17.加強(qiáng)計(jì)劃管理。醫(yī)藥產(chǎn)品只能按需生產(chǎn)、按需供應(yīng)，不得向企業(yè)壓產(chǎn)值、壓產(chǎn)量、壓利潤(rùn)。二類(lèi)產(chǎn)品，由國(guó)家醫(yī)藥管理總局統(tǒng)一平衡，按計(jì)劃生產(chǎn)，按計(jì)劃收購(gòu)，按計(jì)劃調(diào)撥，生產(chǎn)企業(yè)不準(zhǔn)自銷(xiāo)；三類(lèi)產(chǎn)品，由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局有計(jì)劃地組織生產(chǎn)、收購(gòu)和供應(yīng)；關(guān)系戰(zhàn)備、防疫、救災(zāi)的藥品和醫(yī)療器械要服從掛醫(yī)藥管理總局統(tǒng)一調(diào)配。新建藥廠、醫(yī)療器械廠和制藥設(shè)備廠，要報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理總局會(huì)同有關(guān)部門(mén)審查批準(zhǔn)。醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)布點(diǎn)，按品種管理范圍，分別由國(guó)家醫(yī)藥管理總局和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局統(tǒng)一安排，要以生產(chǎn)名牌、優(yōu)質(zhì)、低耗產(chǎn)品的工廠為中心，組織專(zhuān)業(yè)化協(xié)作，進(jìn)行企業(yè)改組，發(fā)展多種形式的經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體。

　　18.避孕藥具的生產(chǎn)、供應(yīng)、發(fā)放，要當(dāng)作一項(xiàng)重要的政治任務(wù)抓好。生產(chǎn)點(diǎn)要相對(duì)集中，生產(chǎn)條件要加速改造。要努力研究、試制、生產(chǎn)更為安全有效、使用攜帶方便的新產(chǎn)品。有關(guān)部門(mén)要密切協(xié)同做好避孕藥具的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)工作，特別要做好廣大農(nóng)村的供應(yīng)。

　　加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)管理，認(rèn)真保護(hù)藥源：

　　19.辦好中藥材生產(chǎn)基地，基地的產(chǎn)品要向國(guó)家藥材部門(mén)交售。提倡科學(xué)種藥，提高單產(chǎn)和質(zhì)量。禁止使用影響藥材療效的農(nóng)藥、化肥。

　　20.注意保護(hù)野生藥材資源。動(dòng)物藥材要有計(jì)劃地捕獵、飼養(yǎng)，嚴(yán)禁亂打亂捕；野生植物藥材要采育結(jié)合，制止亂采亂挖。木本藥材要納入林業(yè)部門(mén)的計(jì)劃，統(tǒng)籌安排。

　　21.二類(lèi)和貴重的中藥材，由國(guó)家醫(yī)藥管理總局統(tǒng)一安排收購(gòu)、加工、調(diào)撥和供應(yīng)出口。除受委托的供銷(xiāo)合作社等單位可以代購(gòu)?fù)猓渌磺械貐^(qū)、部門(mén)和單位，均不得插手。

　　做好醫(yī)藥商品供應(yīng)，加強(qiáng)市場(chǎng)管理：

　　22.醫(yī)藥商品的收購(gòu)、調(diào)撥、批發(fā)和零售業(yè)務(wù)，由各級(jí)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)；無(wú)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)的地區(qū)，可委托當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)單位兼營(yíng)，未受委托的單位不得經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥商品。

　　藥材貿(mào)易貨棧主要業(yè)務(wù)是代購(gòu)、代銷(xiāo)、代儲(chǔ)、代運(yùn)藥材業(yè)務(wù)，也可以按批準(zhǔn)和登記的經(jīng)營(yíng)范圍自營(yíng)少量三類(lèi)中藥材。其他貿(mào)易貨棧不準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)中西藥品和醫(yī)療器械。

　　23.要按經(jīng)濟(jì)區(qū)劃組織醫(yī)藥商品流通，加速商品周轉(zhuǎn)，保證市場(chǎng)供應(yīng)，增設(shè)城鄉(xiāng)經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)，加強(qiáng)和擴(kuò)大農(nóng)村特別是邊遠(yuǎn)地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)的醫(yī)藥供應(yīng)。醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)要努力提高服務(wù)質(zhì)量，文明經(jīng)商。

　　24.醫(yī)藥商品的價(jià)格，實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級(jí)管理。化學(xué)藥品、中成藥、二類(lèi)中藥材、醫(yī)療器械，由國(guó)家醫(yī)藥管理總局和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局會(huì)同物價(jià)部門(mén)，按照物價(jià)管理權(quán)限規(guī)定分別進(jìn)行管理；三類(lèi)中藥材，價(jià)格管理權(quán)限可適當(dāng)放寬。部分品種價(jià)格可逐步作適當(dāng)調(diào)整，有升有降，也可以有領(lǐng)導(dǎo)有計(jì)劃地浮動(dòng)。價(jià)格變動(dòng)，必須按管理權(quán)限，報(bào)經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)。

　　25.堅(jiān)決制止醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)中的一切違法行為和不正之風(fēng)。對(duì)哄抬藥價(jià)，搶購(gòu)套購(gòu)緊缺名貴藥材、藥品，破壞藥源，貪污盜竊，投機(jī)倒把和走私活動(dòng)，要堅(jiān)決打擊，依法懲辦。對(duì)“獎(jiǎng)錢(qián)獎(jiǎng)物”、請(qǐng)客送禮、搞暢滯商品搭配，要堅(jiān)決制止，嚴(yán)肅處理。

　　努力發(fā)展醫(yī)藥科研、情報(bào)和教育：

　　26.為了改變醫(yī)藥科研力量分散薄弱、課題重復(fù)、管理多頭、效率不高的狀況，對(duì)中西藥品、醫(yī)療器械的科研機(jī)構(gòu)，仍按一九七八年《國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部關(guān)于建議成立國(guó)家醫(yī)藥管理總局的報(bào)告》規(guī)定，分級(jí)劃歸總局或省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局統(tǒng)一管理。全國(guó)中西藥品和醫(yī)療器械的科研計(jì)劃、規(guī)劃，由國(guó)家醫(yī)藥管理總局進(jìn)行綜合平衡，統(tǒng)籌安排。要抓緊建立中國(guó)藥物科學(xué)院，形成國(guó)家中西藥研究中心，有條件的省、自治區(qū)、直轄市也要建立醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)。科研必須與生產(chǎn)緊密結(jié)合，解決生產(chǎn)中重大問(wèn)題，搞好成果應(yīng)用。要重視技術(shù)和經(jīng)濟(jì)情報(bào)工作。

　　27.要集中力量辦好現(xiàn)有藥學(xué)院、醫(yī)療器械專(zhuān)科學(xué)校，及其他高等院校的中西藥學(xué)、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)，有計(jì)劃地發(fā)展中藥和經(jīng)濟(jì)管理等新的院校和專(zhuān)業(yè)。各省、自治區(qū)、直轄市要加強(qiáng)和發(fā)展中等醫(yī)藥教育。加強(qiáng)各級(jí)干部和職工教育，搞好全員培訓(xùn)。要注意合理使用現(xiàn)有的技術(shù)人才，充分發(fā)揮他們的作用。

　　加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥事業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)28.各級(jí)人民政府，要充分認(rèn)識(shí)在當(dāng)前情況下加強(qiáng)醫(yī)藥管理的緊迫性，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥事業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)，健全醫(yī)藥統(tǒng)一管理機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子，解決他們的困難和問(wèn)題。對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)所需原材料、燃料、動(dòng)力、技措費(fèi)用以及交通運(yùn)輸?shù)葪l件，要給予優(yōu)先照顧。要組織有關(guān)部門(mén)抓好本決定的貫徹執(zhí)行。

　　各級(jí)醫(yī)藥部門(mén)在加強(qiáng)統(tǒng)一管理的同時(shí)，要充分發(fā)揮企業(yè)的積極性，把基層的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作搞活，提高經(jīng)濟(jì)效果。要深入實(shí)際，調(diào)查研究，抓住工作中的主要矛盾，對(duì)人民健康負(fù)責(zé)，扎扎實(shí)實(shí)地做好工作。要加強(qiáng)思想政治工作，關(guān)心職工的物質(zhì)文化生活，調(diào)動(dòng)廣大群眾的積極性和創(chuàng)造性。

　　我們相信，在黨中央的正確領(lǐng)導(dǎo)下，依靠我國(guó)優(yōu)越的社會(huì)主義制度，只要我們認(rèn)真貫徹黨的十一屆三中全會(huì)以來(lái)的路線、方針、政策，實(shí)事求是，撥亂反正，我國(guó)的醫(yī)藥事業(yè)一定會(huì)在調(diào)整中出現(xiàn)一個(gè)嶄新的面貌，為我國(guó)人民的衛(wèi)生保健事業(yè)和社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)作出貢獻(xiàn)。