國境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定(2018第二次修正)

　　（2006年3月1日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第88號公布 根據(jù)2015年11月25日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第174號《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于修改〈出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定〉的決定》修訂　根據(jù)2018年4月28日海關(guān)總署令第238號《海關(guān)總署關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》第一次修正　根據(jù)2018年5月29日海關(guān)總署第240號令《海關(guān)總署關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》第二次修正 ?自2018年7月1日起施行）

　　目 錄

　　第一章 總 則

　　第二章 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的許可管理

　　第三章 從業(yè)人員衛(wèi)生管理

　　第四章 食品衛(wèi)生監(jiān)督管理

　　第五章 風險分析與分級管理

　　第六章 罰 則

　　第七章 附 則

　　第一章　總　則

　　第一條　為加強國境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理，保證國境口岸食品衛(wèi)生安全，保障公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

　　第二條　本規(guī)定適用于對在國境口岸從事食品生產(chǎn)經(jīng)營單位以及為出入境交通工具提供食品、飲用水服務的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位（以下簡稱食品生產(chǎn)經(jīng)營單位）的衛(wèi)生監(jiān)督管理。

　　第三條　海關(guān)總署主管全國國境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

　　主管海關(guān)負責本轄區(qū)國境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

　　第四條　海關(guān)對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位實行衛(wèi)生許可管理。

　　海關(guān)對口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理實行風險分析和分級管理。

　　第五條　主管海關(guān)按照國家有關(guān)食品衛(wèi)生標準對國境口岸食品進行衛(wèi)生監(jiān)督管理。尚未制定國家標準的，可以按照相關(guān)標準進行衛(wèi)生監(jiān)督管理。

　　第二章　食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的許可管理

　　第六條　食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在新建、擴建、改建時應當接受其所在地海關(guān)的衛(wèi)生監(jiān)督。

　　第七條　食品生產(chǎn)經(jīng)營單位從事口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營活動前，應當向其所在地海關(guān)申請辦理《中華人民共和國國境口岸衛(wèi)生許可證》（以下簡稱《衛(wèi)生許可證》）。

　　第八條　申請《衛(wèi)生許可證》的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應當具備以下衛(wèi)生條件：

　　（一）具備與食品生產(chǎn)經(jīng)營活動相適應的經(jīng)營場所、衛(wèi)生環(huán)境、衛(wèi)生設施及設備；

　　（二）餐飲業(yè)應當制定符合餐飲加工、經(jīng)營過程衛(wèi)生安全要求的操作規(guī)范以及保證所加工、經(jīng)營餐飲質(zhì)量的管理制度和責任制度；

　　（三）具有健全的衛(wèi)生管理組織和制度；

　　（四）從業(yè)人員未患有有礙食品衛(wèi)生安全的傳染病；

　　（五）從業(yè)人員具備與所從事的食品生產(chǎn)經(jīng)營工作相適應的食品衛(wèi)生安全常識。

　　第九條　食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在申請辦理《衛(wèi)生許可證》時，須向海關(guān)提交以下材料：

　　（一）《衛(wèi)生許可證》申請書；

　　（二）生產(chǎn)經(jīng)營場所平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖；

　　（三）生產(chǎn)原料組成成份、生產(chǎn)設備資料、衛(wèi)生設施和產(chǎn)品包裝材料說明；

　　（四）食品生產(chǎn)單位提交生產(chǎn)用水衛(wèi)生檢驗報告；

　　（五）產(chǎn)品衛(wèi)生標準、產(chǎn)品標識，生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生檢驗結(jié)果以及安全衛(wèi)生控制措施。

　　第十條　主管海關(guān)按規(guī)定要求對申請材料進行審核，確定材料是否齊全、是否符合有關(guān)規(guī)定要求，作出受理或者不受理的決定，并出具書面憑證。對提交的材料不齊全或者不規(guī)范的，應當當場或者在受理后5日內(nèi)一次告知申請人補正。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

　　主管海關(guān)受理食品生產(chǎn)經(jīng)營單位申請后，對申請材料進行審核，并按照海關(guān)總署的規(guī)定進行現(xiàn)場衛(wèi)生許可考核及量化評分。

　　主管海關(guān)根據(jù)材料審核、現(xiàn)場考核及評分的結(jié)果，自受理之日起20日內(nèi)，對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位作出準予許可或者不予許可的決定，并應當自作出決定之日起10日內(nèi)向申請人頒發(fā)或者送達衛(wèi)生許可證件。

　　《衛(wèi)生許可證》有效期為4年。食品生產(chǎn)經(jīng)營單位需要延續(xù)《衛(wèi)生許可證》有效期的，應當在《衛(wèi)生許可證》期滿前30日內(nèi)向主管海關(guān)提出申請。

　　第十一條　在《衛(wèi)生許可證》有效期內(nèi)，食品生產(chǎn)經(jīng)營單位變更生產(chǎn)經(jīng)營項目、變更法人、變更單位名稱、遷移廠址、改建、擴建、新建項目時，應當向作出衛(wèi)生許可決定的海關(guān)申報。

　　第十二條　食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在停業(yè)時，應當?shù)阶鞒鲂l(wèi)生許可決定的海關(guān)辦理注銷手續(xù)，繳銷《衛(wèi)生許可證》。

　　第十三條　取得《衛(wèi)生許可證》的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在向異地食品生產(chǎn)經(jīng)營單位提供食品及食品用產(chǎn)品時，可到該地的海關(guān)備案。

　　第三章　從業(yè)人員衛(wèi)生管理

　　第十四條　從業(yè)人員每年必須進行健康檢查，取得健康證明。新參加工作和臨時參加工作的從業(yè)人員上崗前必須進行健康檢查。

　　第十五條　海關(guān)負責監(jiān)督、指導和協(xié)助本口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的人員培訓和考核工作。

　　從業(yè)人員應當具備食品衛(wèi)生常識和食品法律、法規(guī)知識。

　　第四章　食品衛(wèi)生監(jiān)督管理

　　第十六條　食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應當健全本單位的食品衛(wèi)生管理制度，配備專職或者兼職的食品衛(wèi)生管理人員，加強對所生產(chǎn)經(jīng)營食品的檢驗工作。

　　第十七條　食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應當建立進貨檢查驗收制度。采購食品及原料時，應當按照國家有關(guān)規(guī)定索取檢驗合格證或者化驗單，查閱衛(wèi)生許可證。

　　向出入境交通工具提供食品的單位應當建立進貨檢查驗收制度，同時應當建立銷售食品及原料單位的衛(wèi)生檔案。海關(guān)定期對采購的食品及原料進行抽查，并對其衛(wèi)生檔案進行審核。

　　衛(wèi)生檔案應當包括下列資料：

　　（一）營業(yè)執(zhí)照（復印件）；

　　（二）生產(chǎn)許可證（復印件）；

　　（三）衛(wèi)生許可證（復印件）；

　　（四）使用進口原材料者，需提供進口食品衛(wèi)生證書（復印件）；

　　（五）供貨合同或者意向書；

　　（六）相關(guān)批次的檢驗合格證或者化驗單；

　　（七）產(chǎn)品清單及其他需要的有關(guān)資料。

　　第十八條　海關(guān)根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章以及衛(wèi)生規(guī)范的要求對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查主要包括：

　　（一）衛(wèi)生許可證、從業(yè)人員健康證及衛(wèi)生知識培訓情況；

　　（二）衛(wèi)生管理組織和管理制度情況；

　　（三）環(huán)境衛(wèi)生、個人衛(wèi)生、衛(wèi)生設施、設備布局和工藝流程情況；

　　（四）食品生產(chǎn)、采集、收購、加工、貯存、運輸、陳列、供應、銷售等情況；

　　（五）食品原料、半成品、成品等的感官性狀及食品添加劑使用情況以及索證情況；

　　（六）食品衛(wèi)生檢驗情況；

　　（七）對食品的衛(wèi)生質(zhì)量、餐具、飲具及盛放直接入口食品的容器進行現(xiàn)場檢查，進行必要的采樣檢驗；

　　（八）供水的衛(wèi)生情況；

　　（九）使用洗滌劑和消毒劑的衛(wèi)生情況；

　　（十）醫(yī)學媒介生物防治情況。

　　第十九條　海關(guān)對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進行日常衛(wèi)生監(jiān)督，應當由2名以上口岸衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)現(xiàn)場檢查情況，規(guī)范填寫評分表。評分表須經(jīng)被監(jiān)督單位負責人或者有關(guān)人員核實無誤后，由口岸衛(wèi)生監(jiān)督員和被監(jiān)督單位負責人或者有關(guān)人員共同簽字，修改之處由被監(jiān)督單位負責人或者有關(guān)人員簽名或者印章覆蓋。被監(jiān)督單位負責人或者有關(guān)人員拒絕簽字的，口岸衛(wèi)生監(jiān)督員應當在評分表上注明拒簽事由。

　　第二十條　海關(guān)應當根據(jù)食品衛(wèi)生檢驗的有關(guān)規(guī)定采集樣品，并及時送檢。采樣時應當向被采樣單位或者個人出具采樣憑證。

　　第二十一條　向出入境交通工具供應食品、飲用水的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位，供應食品、飲用水前應當向海關(guān)申報，經(jīng)海關(guān)對供貨產(chǎn)品登記記錄、相關(guān)批次的檢疫合格證和檢驗報告以及其他必要的有關(guān)資料等審核無誤后，方可供應食品和飲用水。

　　第二十二條　航空食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應當積極推行生產(chǎn)企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP）、危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）等質(zhì)量控制與保證體系，提高食品衛(wèi)生安全水平。

　　第五章　風險分析與分級管理

　　第二十三條　海關(guān)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和標準的規(guī)定，結(jié)合現(xiàn)場監(jiān)督情況，對國境口岸食品實行風險分析和分級管理。

　　第二十四條　海關(guān)應當組織技術(shù)力量，對口岸食源性疾病發(fā)生、流行以及分布進行監(jiān)測，對口岸食源性疾病流行趨勢進行預測，并提出預防控制對策，開展風險分析。

　　第二十五條　海關(guān)根據(jù)對口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進行衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查的結(jié)果，對不同類型的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位實施分級管理。

　　在確保口岸食品安全的基礎上，可以依據(jù)風險分析，分級分類管理的原則，采用隨機抽查的方式進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督頻次應當符合以下要求：

　　（一）衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查均為良好的單位，評為A級單位，海關(guān)對A級單位監(jiān)督頻次每6個月不少于1次；

　　（二）衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查有一個良好的，評為B級單位，海關(guān)對B級單位監(jiān)督頻次每3個月不少于1次；

　　（三）衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查均為一般的，評為C級單位，海關(guān)對C級單位監(jiān)督頻次每月不少于1次；

　　（四）衛(wèi)生許可審查結(jié)論為差，或者衛(wèi)生許可審查結(jié)論為良好，但是日常衛(wèi)生監(jiān)督較差的，評為D級單位，海關(guān)對D級單位不予衛(wèi)生許可，或者次年不予續(xù)延衛(wèi)生許可；

　　（五）未開展量化分級管理的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位監(jiān)督頻次每2個月不少于1次。

　　第二十六條　海關(guān)對不同級別的單位進行動態(tài)監(jiān)督管理，根據(jù)風險分析和日常監(jiān)督情況，每年1次進行必要的升級或者降級調(diào)整。

　　第二十七條　主管海關(guān)應當根據(jù)海關(guān)總署發(fā)布的食品預警通報，及時采取有效的措施，防止相關(guān)食品向國境口岸及出入境交通工具供應。

　　第二十八條　國境口岸發(fā)生食物中毒、食品污染、食源性疾患等事故時，海關(guān)應當啟動《國境口岸食物中毒應急處理預案》，及時處置，并根據(jù)預案要求向相關(guān)部門通報。

　　第六章　罰　則

　　第二十九條　口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位有下列情況之一的，海關(guān)依照《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定予以行政處罰：

　　（一）未取得《衛(wèi)生許可證》或者偽造《衛(wèi)生許可證》從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的；

　　（二）涂改、出借《衛(wèi)生許可證》的；

　　（三）允許未取得健康證明的從業(yè)人員上崗的，或者對患有有礙食品衛(wèi)生安全的傳染病的從業(yè)人員不按規(guī)定調(diào)離的；

　　（四）拒不接受海關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督的；

　　（五）其他違反法律法規(guī)或者有關(guān)規(guī)定的。

　　第三十條　從業(yè)人員有下列情況之一的，由海關(guān)依照《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定予以行政處罰：

　　（一）未取得健康證明而從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的；

　　（二）偽造體檢報告的；

　　（三）其他違反法律法規(guī)或者有關(guān)規(guī)定的。

　　第三十一條　海關(guān)工作人員濫用職權(quán)，徇私舞弊，玩忽職守的，根據(jù)情節(jié)輕重，給予行政處分或者依法追究刑事責任。

　　第七章　附　則

　　第三十二條　本規(guī)定由海關(guān)總署負責解釋。

　　第三十三條　本規(guī)定自2006年4月1日起施行。