第一章　總則

　　第二章　組織機(jī)構(gòu)

　　第三章　獸藥監(jiān)察所的職責(zé)

　　第四章　科室設(shè)置和人員

　　第五章　獸藥檢驗(yàn)

　　第六章　標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品

　　第七章　獸藥質(zhì)量情報(bào)

　　第八章　科學(xué)研究工作

　　第九章　業(yè)務(wù)技術(shù)管理

　　第十章　行政后勤工作

　　第十一章　附則

第一章　總則

　　第一條　為加強(qiáng)獸藥監(jiān)察所的工作，保證獸藥質(zhì)量，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展和維護(hù)人體健康，根據(jù)《獸藥藥政藥檢工作管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。

　　第二條　各級(jí)獸藥監(jiān)察所，是獸藥質(zhì)量保證體系的重要組成部分。是國(guó)家對(duì)獸藥質(zhì)量實(shí)施技術(shù)監(jiān)督、檢驗(yàn)、鑒定的法定專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。

　　第三條　獸藥監(jiān)察所必須依法辦事，保證監(jiān)督檢驗(yàn)工作的科學(xué)性、公正性、權(quán)威性，提高工作質(zhì)量和工作效率，適應(yīng)獸藥監(jiān)督檢驗(yàn)管理工作的需要。

第二章　組織機(jī)構(gòu)

　　第四條　國(guó)家設(shè)置的獸藥監(jiān)察所是：

　　（一）中國(guó)獸藥監(jiān)察所；

　　（二）省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所；

　　（三）根據(jù)需要，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政部門(mén)審查同意設(shè)立的地（市）、縣獸藥監(jiān)察所。

　　各級(jí)獸藥監(jiān)察所受同級(jí)農(nóng)牧行政部門(mén)直接領(lǐng)導(dǎo)，并具有獨(dú)立法人地位，業(yè)務(wù)技術(shù)受上一級(jí)獸藥監(jiān)察所指導(dǎo)。

　　中國(guó)獸藥監(jiān)察所應(yīng)通過(guò)農(nóng)業(yè)部的資格認(rèn)證和國(guó)家計(jì)量認(rèn)證；省級(jí)獸藥監(jiān)察所，應(yīng)通過(guò)農(nóng)業(yè)部的資格認(rèn)證和省級(jí)計(jì)量認(rèn)證；省級(jí)以下獸藥監(jiān)察所均需通過(guò)省級(jí)農(nóng)牧行政部門(mén)的資格認(rèn)證。

　　第五條　進(jìn)口獸藥由國(guó)家授權(quán)的承擔(dān)進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)的獸藥監(jiān)察所受理報(bào)關(guān)檢驗(yàn)。

第三章　獸藥監(jiān)察所的職責(zé)

　　第六條　中國(guó)獸藥監(jiān)察所是農(nóng)業(yè)部領(lǐng)導(dǎo)下的國(guó)家獸藥質(zhì)量監(jiān)察、檢驗(yàn)、鑒定的法定技術(shù)機(jī)構(gòu)，是全國(guó)獸藥檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁單位，是全國(guó)獸藥監(jiān)察業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)中心。其主要職責(zé)是：

　　（一）負(fù)責(zé)全國(guó)獸藥質(zhì)量的監(jiān)督，抽檢獸藥產(chǎn)品和對(duì)獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)、鑒定的最終技術(shù)仲裁；

　　（二）承擔(dān)或參與國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂；

　　（三）負(fù)責(zé)第一、二、三類(lèi)新獸藥、新生物制品和進(jìn)口獸藥的質(zhì)量復(fù)核，并制定、修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提交質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂編制說(shuō)明和復(fù)核報(bào)告；

　　（四）負(fù)責(zé)獸藥檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）、參照品和生產(chǎn)檢驗(yàn)用菌、毒、蟲(chóng)種的研究、制備、標(biāo)定、鑒定、保存和供應(yīng)；

　　（五）開(kāi)展有關(guān)獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)新技術(shù)、新方法的研究，承擔(dān)國(guó)家下達(dá)的其他研究任務(wù)；

　　（六）負(fù)責(zé)國(guó)家獸醫(yī)微生物菌種保藏工作；

　　（七）調(diào)查獸藥檢驗(yàn)工作，了解生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)獸藥質(zhì)量的意見(jiàn)，掌握全國(guó)獸藥質(zhì)量情況，承擔(dān)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查工作，參與假冒偽劣獸藥的查處工作；

　　（八）指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所和生物制品廠監(jiān)察室的質(zhì)量監(jiān)督工作；

　　（九）培訓(xùn)獸藥檢驗(yàn)技術(shù)人員，推廣檢驗(yàn)新技術(shù)；

　　（十）開(kāi)展國(guó)內(nèi)外獸藥學(xué)術(shù)、情報(bào)交流。

　　第七條　省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所的主要職責(zé)是：

　　（一）負(fù)責(zé)本轄區(qū)的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)、技術(shù)仲裁工作，并定期抽檢獸藥產(chǎn)品，掌握獸藥質(zhì)量情況，及時(shí)向農(nóng)牧行政部門(mén)和中國(guó)獸藥監(jiān)察所報(bào)告抽檢結(jié)果；

　　（二）承擔(dān)獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂，參與部分國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂工作；

　　（三）負(fù)責(zé)獸藥新制劑的質(zhì)量復(fù)核試驗(yàn)，提出試驗(yàn)報(bào)告；

　　（四）調(diào)查、監(jiān)督本轄區(qū)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用情況；

　　（五）指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和制劑室質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的建設(shè)，并提供技術(shù)咨詢(xún)、服務(wù)；

　　（六）負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸藥檢驗(yàn)技術(shù)交流和技術(shù)培訓(xùn)；

　　（七）開(kāi)展有關(guān)獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、獸藥檢驗(yàn)新技術(shù)、新方法及其他有關(guān)的研究工作；

　　（八）承擔(dān)中國(guó)獸藥監(jiān)察所委托的部分國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的原料初選和協(xié)作標(biāo)定工作；

　　（九）參與獸藥廠的考核驗(yàn)收工作，進(jìn)行技術(shù)把關(guān)。

　　第八條　地（市）、縣獸藥監(jiān)察所的主要職責(zé)是：

　　（一）配合省獸藥監(jiān)察所做好本轄區(qū)流通領(lǐng)域中的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)；

　　（二）協(xié)助省獸藥監(jiān)察所對(duì)本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。

第四章　科室設(shè)置和人員

　　第九條　省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所必須設(shè)置業(yè)務(wù)技術(shù)管理機(jī)構(gòu)（包括獸藥質(zhì)量情報(bào)機(jī)構(gòu)）和中藥、化學(xué)藥品、抗生素、藥理、添加劑等科室。也可根據(jù)需要設(shè)置其他職能科室或?qū)嶒?yàn)科室。地（市）、縣獸藥監(jiān)察所可參照上一級(jí)獸藥監(jiān)察所的機(jī)構(gòu)設(shè)置，建立有關(guān)科室。

　　第十條　獸藥監(jiān)察所應(yīng)充實(shí)業(yè)務(wù)技術(shù)人員和管理人員，嚴(yán)格控制行政和后勤人員比例。

　　第十一條　各級(jí)獸藥監(jiān)察所所長(zhǎng)應(yīng)具中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱(chēng)、并具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、組織領(lǐng)導(dǎo)能力，能有效地支持全所的工作，對(duì)獸藥監(jiān)察所工作負(fù)全面責(zé)任。

　　第十二條　技術(shù)科室設(shè)科室主任。

　　科室主任應(yīng)具中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱(chēng)，有相應(yīng)專(zhuān)業(yè)理論水平和實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握檢驗(yàn)技術(shù)，能有效的組織和開(kāi)展本科室的業(yè)務(wù)工作，對(duì)獸藥監(jiān)督檢驗(yàn)中有關(guān)問(wèn)題作出正確判斷和處理。

　　第十三條　獸藥檢驗(yàn)人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和崗位考核，經(jīng)所長(zhǎng)核準(zhǔn)后，持上崗操作證方可上崗操作。

　　第十四條　獸藥監(jiān)察所應(yīng)制定技術(shù)人員培養(yǎng)和業(yè)務(wù)進(jìn)修計(jì)劃，通過(guò)多種渠道、多種形式實(shí)施對(duì)各級(jí)技術(shù)人員的培訓(xùn)和考核，注重對(duì)業(yè)務(wù)技術(shù)骨干和學(xué)科帶頭人的培養(yǎng)。技術(shù)人員的考核晉升嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第十五條　獸藥監(jiān)察所及其工作人員必須認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》，遵守《獸藥藥政藥檢工作管理辦法》及有關(guān)獸藥管理法規(guī)，不得從事影響監(jiān)察公正性的活動(dòng)。

第五章　獸藥檢驗(yàn)

　　第十六條　獸藥檢驗(yàn)可分為：抽檢、委托檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)、審批檢驗(yàn)、優(yōu)質(zhì)品考核、仲裁檢驗(yàn)和出口檢驗(yàn)等。口岸獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)進(jìn)口獸藥的檢驗(yàn)工作。獸藥監(jiān)察所配合農(nóng)牧行政部門(mén)制定年度抽檢計(jì)劃承擔(dān)獸藥監(jiān)督檢驗(yàn)工作。

　　第十七條　對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有爭(zhēng)議時(shí)，由上一級(jí)獸藥監(jiān)察所仲裁檢驗(yàn)。對(duì)進(jìn)口獸藥的檢驗(yàn)結(jié)果有爭(zhēng)議時(shí)，由中國(guó)獸藥監(jiān)察所仲裁檢驗(yàn)。仲裁檢驗(yàn)費(fèi)由敗訴方負(fù)擔(dān)。

　　第十八條　進(jìn)口獸藥依據(jù)農(nóng)業(yè)部公布的進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，出口獸藥按合同規(guī)定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。

　　第十九條　獸藥檢驗(yàn)依據(jù)《中華人民共和國(guó)獸藥典》、《獸藥規(guī)范》、農(nóng)業(yè)部專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。獸醫(yī)醫(yī)療單位配制的獸藥制劑的檢驗(yàn)，按經(jīng)農(nóng)牧行政管理部門(mén)核定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。

　　獸藥監(jiān)察所在檢驗(yàn)工作中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)行法定標(biāo)準(zhǔn)有問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門(mén)反映，并提出修訂建議。

　　第二十條　檢驗(yàn)報(bào)告是獸藥質(zhì)量的技術(shù)裁定書(shū)，結(jié)論必須準(zhǔn)確，應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行法定標(biāo)準(zhǔn)作出“符合規(guī)定”或“不符合規(guī)定”結(jié)論。

　　第二十一條　對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的獸藥，報(bào)告書(shū)應(yīng)列出不合格項(xiàng)目、數(shù)據(jù)和結(jié)果，提出處理意見(jiàn)，報(bào)同級(jí)農(nóng)牧行政部門(mén)處理。報(bào)告書(shū)同時(shí)抄報(bào)上一級(jí)獸藥監(jiān)察所。

　　凡屬本地銷(xiāo)售的外地產(chǎn)品，報(bào)告書(shū)還應(yīng)抄送到產(chǎn)地省級(jí)獸藥監(jiān)察所。

第六章　標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品

　　第二十二條　國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)部專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品，由中國(guó)獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安排研制、標(biāo)定、保存和提供。地方獸藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品，由所在省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安排、標(biāo)定、保存和提供。標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的原料，由指定的單位提供。

　　第二十三條　各級(jí)獸藥監(jiān)察所應(yīng)做好中藥標(biāo)本（包括動(dòng)植物標(biāo)本和藥材標(biāo)本）的收集、整理、鑒定、保存和研究工作，不斷充實(shí)和完善本地區(qū)生產(chǎn)和常用品種的標(biāo)本。對(duì)市場(chǎng)上出現(xiàn)的假冒和混雜品種，也應(yīng)及時(shí)收集、鑒定和保管。國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)收載的中藥材品種的對(duì)照標(biāo)本，由中國(guó)獸藥監(jiān)察所統(tǒng)一組織收集、鑒定。地方獸藥標(biāo)準(zhǔn)收載的中藥材品種的對(duì)照標(biāo)本，由省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所組織收集和鑒定。

　　第二十四條　標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、特殊試劑、藥材標(biāo)本、抗生素產(chǎn)品檢定用菌種等應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，并建立相應(yīng)的管理制度。

第七章　獸藥質(zhì)量情報(bào)

　　第二十五條　獸藥監(jiān)察所對(duì)獸藥質(zhì)量情報(bào)的管理是全國(guó)獸藥管理信息系統(tǒng)的重要組成部分。應(yīng)制定獸藥質(zhì)量情報(bào)信息的搜集、整理、儲(chǔ)存、上報(bào)、反饋、發(fā)布、使用等制度，及時(shí)收集獸藥質(zhì)量情況和與獸藥質(zhì)量相關(guān)的重要資料，為獸藥監(jiān)督管理工作決策提出依據(jù)。

　　第二十六條　各種情報(bào)信息應(yīng)按統(tǒng)一表格定期上報(bào)同級(jí)農(nóng)牧行政部門(mén)和上一級(jí)農(nóng)牧行政主管部門(mén)及獸藥監(jiān)察所，重大質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告。

第八章　科學(xué)研究工作

　　第二十七條　獸藥監(jiān)察所在完成獸藥檢驗(yàn)工作的前提下，應(yīng)積極圍繞新獸藥、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、獸藥安全性等問(wèn)題開(kāi)展科學(xué)研究工作，提高獸藥檢測(cè)的科學(xué)技術(shù)水平，適應(yīng)獸藥事業(yè)發(fā)展的需要。

　　第二十八條　獸藥監(jiān)察所的科研工作，要有計(jì)劃、有重點(diǎn)地進(jìn)行。積極承擔(dān)國(guó)家、地方有關(guān)部門(mén)提出的有關(guān)獸藥質(zhì)量控制的科學(xué)研究項(xiàng)目。

　　第二十九條　中國(guó)獸藥監(jiān)察所應(yīng)積極組織開(kāi)展重大課題的研究，省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所可以根據(jù)需要，開(kāi)展區(qū)域性的科學(xué)協(xié)作。

第九章　業(yè)務(wù)技術(shù)管理

　　第三十條　獸藥監(jiān)察所必須按照標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化的要求加強(qiáng)業(yè)務(wù)技術(shù)管理，不斷提高獸藥檢驗(yàn)的工作質(zhì)量和效率。

　　第三十一條　獸藥監(jiān)察所應(yīng)實(shí)行崗位責(zé)任制。業(yè)務(wù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)技術(shù)工作的計(jì)劃、組織、檢查、催辦和總結(jié)上報(bào)，協(xié)調(diào)技術(shù)科室之間的業(yè)務(wù)工作。

　　技術(shù)科室要按崗位責(zé)任制的要求建立工作管理規(guī)范和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。

　　第三十二條　獸藥監(jiān)察所應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和部門(mén)規(guī)章的規(guī)定，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、質(zhì)量監(jiān)督管理工作，執(zhí)行國(guó)家保密制度，加強(qiáng)技術(shù)資料管理，建立業(yè)務(wù)科技檔案。

第十章　行政后勤工作

　　第三十三條　獸藥監(jiān)察所要做好試劑、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等物資的供應(yīng)及其他各項(xiàng)行政后勤工作，保證獸藥檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行。

　　第三十四條　獸藥監(jiān)察所必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家制定的各項(xiàng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

　　第三十五條　獸藥監(jiān)察所工作人員的衛(wèi)生保健津貼和勞保待遇應(yīng)按國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

　　第三十六條　為保證獸藥檢驗(yàn)工作的開(kāi)展，國(guó)家應(yīng)對(duì)獸藥監(jiān)察所實(shí)行全額補(bǔ)助，包括：工資、補(bǔ)助工資、職工福利費(fèi)、離退休人員費(fèi)用、公務(wù)費(fèi)、業(yè)務(wù)費(fèi)、修繕費(fèi)、購(gòu)置費(fèi)和主要副食品補(bǔ)貼等；各級(jí)獸藥監(jiān)察所要嚴(yán)格遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律和財(cái)務(wù)制度。

第十一章　附則

　　第三十七條　本細(xì)則由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十八條　本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。