第一章　總則

　　第二章　組織機構

　　第三章　獸藥監察所的職責

　　第四章　科室設置和人員

　　第五章　獸藥檢驗

　　第六章　標準品和對照品

　　第七章　獸藥質量情報

　　第八章　科學研究工作

　　第九章　業務技術管理

　　第十章　行政后勤工作

　　第十一章　附則

第一章　總則

　　第一條　為加強獸藥監察所的工作，保證獸藥質量，促進養殖業的發展和維護人體健康，根據《獸藥藥政藥檢工作管理辦法》的有關規定，制定本細則。

　　第二條　各級獸藥監察所，是獸藥質量保證體系的重要組成部分。是國家對獸藥質量實施技術監督、檢驗、鑒定的法定專業技術機構。

　　第三條　獸藥監察所必須依法辦事，保證監督檢驗工作的科學性、公正性、權威性，提高工作質量和工作效率，適應獸藥監督檢驗管理工作的需要。

第二章　組織機構

　　第四條　國家設置的獸藥監察所是：

　　（一）中國獸藥監察所；

　　（二）省、自治區、直轄市獸藥監察所；

　　（三）根據需要，經省、自治區、直轄市農牧行政部門審查同意設立的地（市）、縣獸藥監察所。

　　各級獸藥監察所受同級農牧行政部門直接領導，并具有獨立法人地位，業務技術受上一級獸藥監察所指導。

　　中國獸藥監察所應通過農業部的資格認證和國家計量認證；省級獸藥監察所，應通過農業部的資格認證和省級計量認證；省級以下獸藥監察所均需通過省級農牧行政部門的資格認證。

　　第五條　進口獸藥由國家授權的承擔進口獸藥檢驗的獸藥監察所受理報關檢驗。

第三章　獸藥監察所的職責

　　第六條　中國獸藥監察所是農業部領導下的國家獸藥質量監察、檢驗、鑒定的法定技術機構，是全國獸藥檢驗的最高技術仲裁單位，是全國獸藥監察業務技術指導中心。其主要職責是：

　　（一）負責全國獸藥質量的監督，抽檢獸藥產品和對獸藥質量檢驗、鑒定的最終技術仲裁；

　　（二）承擔或參與國家獸藥標準的制定、修訂；

　　（三）負責第一、二、三類新獸藥、新生物制品和進口獸藥的質量復核，并制定、修訂質量標準，提交質量標準制定、修訂編制說明和復核報告；

　　（四）負責獸藥檢驗用標準品（對照品）、參照品和生產檢驗用菌、毒、蟲種的研究、制備、標定、鑒定、保存和供應；

　　（五）開展有關獸藥質量標準、檢驗新技術、新方法的研究，承擔國家下達的其他研究任務；

　　（六）負責國家獸醫微生物菌種保藏工作；

　　（七）調查獸藥檢驗工作，了解生產、經營、使用單位對獸藥質量的意見，掌握全國獸藥質量情況，承擔獸藥產品質量的監督抽查工作，參與假冒偽劣獸藥的查處工作；

　　（八）指導省、自治區、直轄市獸藥監察所和生物制品廠監察室的質量監督工作；

　　（九）培訓獸藥檢驗技術人員，推廣檢驗新技術；

　　（十）開展國內外獸藥學術、情報交流。

　　第七條　省、自治區、直轄市獸藥監察所的主要職責是：

　　（一）負責本轄區的獸藥質量監督、檢驗、技術仲裁工作，并定期抽檢獸藥產品，掌握獸藥質量情況，及時向農牧行政部門和中國獸藥監察所報告抽檢結果；

　　（二）承擔獸藥地方標準制定、修訂，參與部分國家獸藥標準的起草、修訂工作；

　　（三）負責獸藥新制劑的質量復核試驗，提出試驗報告；

　　（四）調查、監督本轄區的獸藥生產、經營和使用情況；

　　（五）指導轄區內獸藥生產、經營企業和制劑室質檢機構的建設，并提供技術咨詢、服務；

　　（六）負責本轄區獸藥檢驗技術交流和技術培訓；

　　（七）開展有關獸藥質量標準、獸藥檢驗新技術、新方法及其他有關的研究工作；

　　（八）承擔中國獸藥監察所委托的部分國家標準品、對照品的原料初選和協作標定工作；

　　（九）參與獸藥廠的考核驗收工作，進行技術把關。

　　第八條　地（市）、縣獸藥監察所的主要職責是：

　　（一）配合省獸藥監察所做好本轄區流通領域中的獸藥質量監督、檢驗；

　　（二）協助省獸藥監察所對本轄區獸藥生產、經營企業進行質量監督。

第四章　科室設置和人員

　　第九條　省、自治區、直轄市獸藥監察所必須設置業務技術管理機構（包括獸藥質量情報機構）和中藥、化學藥品、抗生素、藥理、添加劑等科室。也可根據需要設置其他職能科室或實驗科室。地（市）、縣獸藥監察所可參照上一級獸藥監察所的機構設置，建立有關科室。

　　第十條　獸藥監察所應充實業務技術人員和管理人員，嚴格控制行政和后勤人員比例。

　　第十一條　各級獸藥監察所所長應具中級以上（含中級）技術職稱、并具備相應的專業知識、組織領導能力，能有效地支持全所的工作，對獸藥監察所工作負全面責任。

　　第十二條　技術科室設科室主任。

　　科室主任應具中級以上（含中級）技術職稱，有相應專業理論水平和實踐工作經驗，熟練掌握檢驗技術，能有效的組織和開展本科室的業務工作，對獸藥監督檢驗中有關問題作出正確判斷和處理。

　　第十三條　獸藥檢驗人員需經過專業技術培訓和崗位考核，經所長核準后，持上崗操作證方可上崗操作。

　　第十四條　獸藥監察所應制定技術人員培養和業務進修計劃，通過多種渠道、多種形式實施對各級技術人員的培訓和考核，注重對業務技術骨干和學科帶頭人的培養。技術人員的考核晉升嚴格按有關規定執行。

　　第十五條　獸藥監察所及其工作人員必須認真執行《獸藥管理條例》，遵守《獸藥藥政藥檢工作管理辦法》及有關獸藥管理法規，不得從事影響監察公正性的活動。

第五章　獸藥檢驗

　　第十六條　獸藥檢驗可分為：抽檢、委托檢驗、復核檢驗、審批檢驗、優質品考核、仲裁檢驗和出口檢驗等。口岸獸藥監察所負責進口獸藥的檢驗工作。獸藥監察所配合農牧行政部門制定年度抽檢計劃承擔獸藥監督檢驗工作。

　　第十七條　對檢驗結果有爭議時，由上一級獸藥監察所仲裁檢驗。對進口獸藥的檢驗結果有爭議時，由中國獸藥監察所仲裁檢驗。仲裁檢驗費由敗訴方負擔。

　　第十八條　進口獸藥依據農業部公布的進口獸藥質量標準檢驗，出口獸藥按合同規定的檢驗標準檢驗。

　　第十九條　獸藥檢驗依據《中華人民共和國獸藥典》、《獸藥規范》、農業部專業標準、獸藥地方標準檢驗。獸醫醫療單位配制的獸藥制劑的檢驗，按經農牧行政管理部門核定的檢驗標準檢驗。

　　獸藥監察所在檢驗工作中發現現行法定標準有問題時，應及時向有關部門反映，并提出修訂建議。

　　第二十條　檢驗報告是獸藥質量的技術裁定書，結論必須準確，應根據現行法定標準作出“符合規定”或“不符合規定”結論。

　　第二十一條　對檢驗不符合規定的獸藥，報告書應列出不合格項目、數據和結果，提出處理意見，報同級農牧行政部門處理。報告書同時抄報上一級獸藥監察所。

　　凡屬本地銷售的外地產品，報告書還應抄送到產地省級獸藥監察所。

第六章　標準品和對照品

　　第二十二條　國家獸藥標準、農業部專業標準使用的標準品、對照品，由中國獸藥監察所負責統籌安排研制、標定、保存和提供。地方獸藥標準規定使用的標準品、對照品，由所在省、自治區、直轄市獸藥監察所負責統籌安排、標定、保存和提供。標準品、對照品的原料，由指定的單位提供。

　　第二十三條　各級獸藥監察所應做好中藥標本（包括動植物標本和藥材標本）的收集、整理、鑒定、保存和研究工作，不斷充實和完善本地區生產和常用品種的標本。對市場上出現的假冒和混雜品種，也應及時收集、鑒定和保管。國家獸藥標準收載的中藥材品種的對照標本，由中國獸藥監察所統一組織收集、鑒定。地方獸藥標準收載的中藥材品種的對照標本，由省、自治區、直轄市獸藥監察所組織收集和鑒定。

　　第二十四條　標準品、對照品、特殊試劑、藥材標本、抗生素產品檢定用菌種等應有專人負責管理，并建立相應的管理制度。

第七章　獸藥質量情報

　　第二十五條　獸藥監察所對獸藥質量情報的管理是全國獸藥管理信息系統的重要組成部分。應制定獸藥質量情報信息的搜集、整理、儲存、上報、反饋、發布、使用等制度，及時收集獸藥質量情況和與獸藥質量相關的重要資料，為獸藥監督管理工作決策提出依據。

　　第二十六條　各種情報信息應按統一表格定期上報同級農牧行政部門和上一級農牧行政主管部門及獸藥監察所，重大質量問題應及時報告。

第八章　科學研究工作

　　第二十七條　獸藥監察所在完成獸藥檢驗工作的前提下，應積極圍繞新獸藥、質量標準、檢驗方法、獸藥安全性等問題開展科學研究工作，提高獸藥檢測的科學技術水平，適應獸藥事業發展的需要。

　　第二十八條　獸藥監察所的科研工作，要有計劃、有重點地進行。積極承擔國家、地方有關部門提出的有關獸藥質量控制的科學研究項目。

　　第二十九條　中國獸藥監察所應積極組織開展重大課題的研究，省、自治區、直轄市獸藥監察所可以根據需要，開展區域性的科學協作。

第九章　業務技術管理

　　第三十條　獸藥監察所必須按照標準化、規范化、科學化的要求加強業務技術管理，不斷提高獸藥檢驗的工作質量和效率。

　　第三十一條　獸藥監察所應實行崗位責任制。業務管理部門負責業務技術工作的計劃、組織、檢查、催辦和總結上報，協調技術科室之間的業務工作。

　　技術科室要按崗位責任制的要求建立工作管理規范和有關標準操作規程，確保檢驗數據準確可靠。

　　第三十二條　獸藥監察所應按照國家有關法律法規和部門規章的規定，加強標準、計量、質量監督管理工作，執行國家保密制度，加強技術資料管理，建立業務科技檔案。

第十章　行政后勤工作

　　第三十三條　獸藥監察所要做好試劑、儀器設備、實驗動物等物資的供應及其他各項行政后勤工作，保證獸藥檢驗工作的正常進行。

　　第三十四條　獸藥監察所必須嚴格執行國家制定的各項收費標準。

　　第三十五條　獸藥監察所工作人員的衛生保健津貼和勞保待遇應按國家現行有關規定的標準執行。

　　第三十六條　為保證獸藥檢驗工作的開展，國家應對獸藥監察所實行全額補助，包括：工資、補助工資、職工福利費、離退休人員費用、公務費、業務費、修繕費、購置費和主要副食品補貼等；各級獸藥監察所要嚴格遵守財經紀律和財務制度。

第十一章　附則

　　第三十七條　本細則由農業部負責解釋。

　　第三十八條　本細則自發布之日起施行。