根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查及審核,現(xiàn)批準(zhǔn)山東濱州沃華生物工程有限公司等22家獸藥生產(chǎn)企業(yè)為獸藥GMP企業(yè)(見附件),并核發(fā)《獸藥GMP證書》;經(jīng)審核,同意對(duì)太原恒德源動(dòng)保科技開發(fā)有限公司等5家獸藥GMP企業(yè)增加認(rèn)證范圍。新建獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)取得《獸藥GMP證書》一年內(nèi),我部將對(duì)其實(shí)施飛行檢查。
附件:1、獸藥GMP合格企業(yè)名錄
2、增加認(rèn)證范圍的企業(yè)名錄
二○○六年七月八日
附件1:
獸藥GMP合格企業(yè)目錄
企業(yè)名稱 | 檢查驗(yàn)收范圍 | 證書編號(hào) | 狀態(tài) | 有效期 |
山東濱州沃華生物工程有限公司 | 胚毒滅活疫苗、細(xì)胞毒滅活疫苗、細(xì)菌滅活疫苗 | (2006)獸藥GMP證字622號(hào) | 新建 | 5年 |
大連嘉隆動(dòng)物保健品有限公司 | 口服溶液劑 | (2006)獸藥GMP證字623號(hào) | 新建 | 5年 |
芮城天通動(dòng)保藥業(yè)有限公司 | 小容量注射劑、原料藥(喹乙醇/乙酰甲喹)、粉劑/散劑/預(yù)混劑 | (2006)獸藥GMP證字624號(hào) | 新建 | 5年 |
山東信合生物制藥有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑、 消毒劑(液體) |
(2006)獸藥GMP證字625號(hào) | 新建 | 5年 |
四川佳泰動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑、消毒劑(液體)、殺蟲劑(液體) | (2006)獸藥GMP證字626號(hào) | 新建 | 5年 |
四川永久畜牧藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑 | (2006)獸藥GMP證字627號(hào) | 新建 | 5年 |
北京中農(nóng)大生物技術(shù)股份有限公司中農(nóng)大獸藥廠 | 小容量注射劑、片劑、 粉劑/散劑 |
(2006)獸藥GMP證字628號(hào) | 新建 | 5年 |
洛陽(yáng)普萊柯生物工程有限公司 | 組織毒滅活疫苗、細(xì)胞毒滅活疫苗、卵黃抗體 | (2006)獸藥GMP證字629號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 |
濰安市百靈蠶藥廠 | 蠶用溶液劑、 消毒劑(固體) |
(2006)獸藥GMP證字630號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 |
太原市科源動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 片劑/顆粒劑、 口服溶液劑 |
(2006)獸藥GMP證字631號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 |
山西太原神龍應(yīng)用技術(shù)有限公司 | 預(yù)混劑/散劑、 殺蟲劑(液體) |
(2006)獸藥GMP證字632號(hào) | 新建 | 5年 |
湖南東方紅藥業(yè)有限公司 | 大容量注射劑(靜脈注射)、小容量注射劑、片劑/顆粒劑、口服溶液劑/酊劑、粉劑/散劑/預(yù)混劑、消毒劑(固體、液體) | (2006)獸藥GMP證字633號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 |
青島劍山動(dòng)物保健品有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑 | (2006)獸藥GMP證字634號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 |
河南艾福森動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑、 消毒劑(液體) |
(2006)獸藥GMP證字635號(hào) | 新建 | 5年 |
四川省精華動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 小容量注射劑、大容量注射劑(非靜脈注射)、粉針劑、片劑/顆粒劑、粉劑/散劑/預(yù)混劑、口服溶液劑 | (2006)獸藥GMP證字636號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 |
山東聞達(dá)藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑、 消毒劑(固體、液體) |
(2006)獸藥GMP證字637號(hào) | 新建 | 5年 |
合肥華瑞牧業(yè)有限公司 | 片劑/顆粒劑、預(yù)混劑、 殺蟲劑(液體) |
(2006)獸藥GMP證字638號(hào) | 新建 | 5年 |
白城市中牧獸藥有限公司 | 小容量注射劑、粉針劑、粉劑/散劑/預(yù)混劑、膠囊劑/片劑、消毒劑(液體)、破傷風(fēng)抗毒素 | (2006)獸藥GMP證字639號(hào) | 新建 | 5年 |
山東華爾康獸藥有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑、粉針劑、顆粒劑/片劑、中藥提取(大黃流浸膏、甘草流浸膏)、殺蟲劑(液體)、消毒劑(液體) | (2006)獸藥GMP證字640號(hào) | 新建 | 5年 |
石家莊華曙制藥集團(tuán)企寧藥業(yè)有限公司 | 原料藥[土霉素、鹽酸土霉素、阿維菌素(口服級(jí))、硫酸新霉素] | (2006)獸藥GMP證字641號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 |
哈藥集團(tuán)制藥總廠 | 原料藥(阿維菌素) | (2006)獸藥GMP證字642號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 |
哈爾濱市華農(nóng)威普動(dòng)物保健品有限公司 | 小容量注射劑、 消毒劑(固體、液體) |
(2006)獸藥GMP證字643號(hào) | 改擴(kuò)建 | 5年 |
附件2:
增加認(rèn)證范圍的企業(yè)名錄
企業(yè)名稱 | 原檢查驗(yàn)收范圍 | 增加范圍 | 證書編號(hào) | 備注 |
太原恒德源動(dòng)保科技開發(fā)有限公司 | 粉劑 | 預(yù)混劑 | (2004)獸藥GMP證字235號(hào) | 增加認(rèn)證范圍,證書日期依照原證件。 |
內(nèi)蒙古如意大地動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 小容量注射劑、口服溶液劑、粉劑、散劑、 消毒劑(固體、液體) |
預(yù)混劑 | (2006)獸藥GMP證字67號(hào) | |
海南創(chuàng)科藥業(yè)有限公司 | 口服溶液劑、粉劑/散劑、消毒劑(液體) | 預(yù)混劑 | (2006)獸藥GMP證字534號(hào) | |
河北誠(chéng)康藥業(yè)有限公司 | 粉劑、散劑 | 預(yù)混劑 | (2005)獸藥GMP證字095號(hào) | |
浙江東立綠源科技股份有限公司 | 粉劑、消毒劑(固體、液體) | 預(yù)混劑 | (2004)獸藥GMP證字007號(hào) |
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中華人民共和國(guó)全國(guó)人民代表大會(huì)公告第三號(hào)
2013-03-14全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)政府和巴基斯坦伊斯蘭共和國(guó)政府關(guān)于打擊恐怖主義、分裂主義和極端主義的合作協(xié)定》的決定
2006-08-27中華人民共和國(guó)法官法
2001-06-30中華人民共和國(guó)全國(guó)人民代表大會(huì)和地方各級(jí)人民代表大會(huì)選舉法
1982-12-10中華人民共和國(guó)傳染病防治法[修訂]
1989-02-21取水許可和水資源費(fèi)征收管理?xiàng)l例(2017修訂)
2017-03-01中華人民共和國(guó)進(jìn)出口關(guān)稅條例(2017修訂)
2017-03-01中華人民共和國(guó)人民幣管理?xiàng)l例(2018修正)
2018-03-19建設(shè)工程勘察設(shè)計(jì)管理?xiàng)l例(2015年修訂)
2015-06-12征收教育費(fèi)附加的暫行規(guī)定(2011修訂)
2011-01-08中華人民共和國(guó)城市維護(hù)建設(shè)稅暫行條例(2011修訂)
2011-01-08工傷保險(xiǎn)條例(2010修訂)
2010-12-20國(guó)務(wù)院關(guān)于同意建立全國(guó)社會(huì)救助部際聯(lián)席會(huì)議制度的批復(fù)
1970-01-01國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國(guó)務(wù)院安全生產(chǎn)委員會(huì)組成人員的通知
2013-05-23國(guó)務(wù)院關(guān)于部委管理的國(guó)家局設(shè)置的通知
2013-03-19國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)中國(guó)反對(duì)拐賣人口行動(dòng)計(jì)劃(2013—2020年)的通知
2013-03-02國(guó)務(wù)院關(guān)于開展第一次全國(guó)地理國(guó)情普查的通知
2013-02-28國(guó)務(wù)院關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)著作權(quán)法實(shí)施條例》的決定
2013-01-30國(guó)務(wù)院關(guān)于海南省海洋功能區(qū)劃(2011—2020年)的批復(fù)
2012-11-01國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)統(tǒng)計(jì)局關(guān)于加強(qiáng)和完善服務(wù)業(yè)統(tǒng)計(jì)工作意見的通知
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2010-10-26國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于鼓勵(lì)和引導(dǎo)民間投資健康發(fā)展重點(diǎn)工作分工的通知
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2010-01-06中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第558號(hào)
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