關(guān)于批準(zhǔn)22家獸藥GMP企業(yè)的公告

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2020-12-21 · 8449人看過(guò)

  根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查及審核,現(xiàn)批準(zhǔn)山東濱州沃華生物工程有限公司等22家獸藥生產(chǎn)企業(yè)為獸藥GMP企業(yè)(見附件),并核發(fā)《獸藥GMP證書》;經(jīng)審核,同意對(duì)太原恒德源動(dòng)保科技開發(fā)有限公司等5家獸藥GMP企業(yè)增加認(rèn)證范圍。新建獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)取得《獸藥GMP證書》一年內(nèi),我部將對(duì)其實(shí)施飛行檢查。

  附件:1、獸藥GMP合格企業(yè)名錄

     2、增加認(rèn)證范圍的企業(yè)名錄

  二○○六年七月八日

  附件1:

獸藥GMP合格企業(yè)目錄

企業(yè)名稱 檢查驗(yàn)收范圍 證書編號(hào) 狀態(tài) 有效期
山東濱州沃華生物工程有限公司 胚毒滅活疫苗、細(xì)胞毒滅活疫苗、細(xì)菌滅活疫苗 (2006)獸藥GMP證字622號(hào) 新建 5年
大連嘉隆動(dòng)物保健品有限公司 口服溶液劑 (2006)獸藥GMP證字623號(hào) 新建 5年
芮城天通動(dòng)保藥業(yè)有限公司 小容量注射劑、原料藥(喹乙醇/乙酰甲喹)、粉劑/散劑/預(yù)混劑 (2006)獸藥GMP證字624號(hào) 新建 5年
山東信合生物制藥有限公司 粉劑/散劑/預(yù)混劑、
消毒劑(液體)
(2006)獸藥GMP證字625號(hào) 新建 5年
四川佳泰動(dòng)物藥業(yè)有限公司 粉劑/散劑/預(yù)混劑、消毒劑(液體)、殺蟲劑(液體) (2006)獸藥GMP證字626號(hào) 新建 5年
四川永久畜牧藥業(yè)有限公司 粉劑/散劑/預(yù)混劑 (2006)獸藥GMP證字627號(hào) 新建 5年
北京中農(nóng)大生物技術(shù)股份有限公司中農(nóng)大獸藥廠 小容量注射劑、片劑、
粉劑/散劑
(2006)獸藥GMP證字628號(hào) 新建 5年
洛陽(yáng)普萊柯生物工程有限公司 組織毒滅活疫苗、細(xì)胞毒滅活疫苗、卵黃抗體 (2006)獸藥GMP證字629號(hào) 改擴(kuò)建 5年
濰安市百靈蠶藥廠 蠶用溶液劑、
消毒劑(固體)
(2006)獸藥GMP證字630號(hào) 改擴(kuò)建 5年
太原市科源動(dòng)物藥業(yè)有限公司 片劑/顆粒劑、
口服溶液劑
(2006)獸藥GMP證字631號(hào) 改擴(kuò)建 5年
山西太原神龍應(yīng)用技術(shù)有限公司 預(yù)混劑/散劑、
殺蟲劑(液體)
(2006)獸藥GMP證字632號(hào) 新建 5年
湖南東方紅藥業(yè)有限公司 大容量注射劑(靜脈注射)、小容量注射劑、片劑/顆粒劑、口服溶液劑/酊劑、粉劑/散劑/預(yù)混劑、消毒劑(固體、液體) (2006)獸藥GMP證字633號(hào) 改擴(kuò)建 5年
青島劍山動(dòng)物保健品有限公司 粉劑/散劑/預(yù)混劑 (2006)獸藥GMP證字634號(hào) 改擴(kuò)建 5年
河南艾福森動(dòng)物藥業(yè)有限公司 粉劑/散劑/預(yù)混劑、
消毒劑(液體)
(2006)獸藥GMP證字635號(hào) 新建 5年
四川省精華動(dòng)物藥業(yè)有限公司 小容量注射劑、大容量注射劑(非靜脈注射)、粉針劑、片劑/顆粒劑、粉劑/散劑/預(yù)混劑、口服溶液劑 (2006)獸藥GMP證字636號(hào) 改擴(kuò)建 5年
山東聞達(dá)藥業(yè)有限公司 粉劑/散劑/預(yù)混劑、
消毒劑(固體、液體)
(2006)獸藥GMP證字637號(hào) 新建 5年
合肥華瑞牧業(yè)有限公司 片劑/顆粒劑、預(yù)混劑、
殺蟲劑(液體)
(2006)獸藥GMP證字638號(hào) 新建 5年
白城市中牧獸藥有限公司 小容量注射劑、粉針劑、粉劑/散劑/預(yù)混劑、膠囊劑/片劑、消毒劑(液體)、破傷風(fēng)抗毒素 (2006)獸藥GMP證字639號(hào) 新建 5年
山東華爾康獸藥有限公司 粉劑/散劑/預(yù)混劑、粉針劑、顆粒劑/片劑、中藥提取(大黃流浸膏、甘草流浸膏)、殺蟲劑(液體)、消毒劑(液體) (2006)獸藥GMP證字640號(hào) 新建 5年
石家莊華曙制藥集團(tuán)企寧藥業(yè)有限公司 原料藥[土霉素、鹽酸土霉素、阿維菌素(口服級(jí))、硫酸新霉素] (2006)獸藥GMP證字641號(hào) 改擴(kuò)建 5年
哈藥集團(tuán)制藥總廠 原料藥(阿維菌素) (2006)獸藥GMP證字642號(hào) 改擴(kuò)建 5年
哈爾濱市華農(nóng)威普動(dòng)物保健品有限公司 小容量注射劑、
消毒劑(固體、液體)
(2006)獸藥GMP證字643號(hào) 改擴(kuò)建 5年

  附件2:  

增加認(rèn)證范圍的企業(yè)名錄

企業(yè)名稱 原檢查驗(yàn)收范圍 增加范圍 證書編號(hào) 備注
太原恒德源動(dòng)保科技開發(fā)有限公司 粉劑 預(yù)混劑 (2004)獸藥GMP證字235號(hào)


增加認(rèn)證范圍,證書日期依照原證件。

 
內(nèi)蒙古如意大地動(dòng)物藥業(yè)有限公司 小容量注射劑、口服溶液劑、粉劑、散劑、
消毒劑(固體、液體)
預(yù)混劑 (2006)獸藥GMP證字67號(hào)
海南創(chuàng)科藥業(yè)有限公司 口服溶液劑、粉劑/散劑、消毒劑(液體) 預(yù)混劑 (2006)獸藥GMP證字534號(hào)
河北誠(chéng)康藥業(yè)有限公司 粉劑、散劑 預(yù)混劑 (2005)獸藥GMP證字095號(hào)
浙江東立綠源科技股份有限公司 粉劑、消毒劑(固體、液體) 預(yù)混劑 (2004)獸藥GMP證字007號(hào)

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