各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國疾病預防控制中心：

　　為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定工作，保證資質審定工作的公正、公平、公開，根據(jù)《職業(yè)病防治法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法》的規(guī)定，現(xiàn)印發(fā)《衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定工作程序》，請遵照執(zhí)行。

　　衛(wèi)生部指定以下單位承擔衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定的受理和技術評估工作。自2003年6月1日起受理以下資質的申請。各地的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定工作程序可參照執(zhí)行。

　　一、建設項目職業(yè)病危害評價甲級資質

　　1、受理單位：衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心

　　地址：北京市東城區(qū)交道口北三條32號

　　郵編：100007

　　咨詢電話：010-64047878轉2160

　　2、技術評估單位：

　　（1）中國疾病預防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所（職業(yè)衛(wèi)生）

　　地址：北京市宣武區(qū)南緯路29號

　　郵編：100050

　　咨詢電話：010-63040705

　　（2）中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫(yī)學所（放射防護）

　　地址：北京市西城區(qū)新康街2號

　　郵編：100088

　　咨詢電話：010-62389943

　　二、化學品毒性鑒定資質

　　受理單位和技術評估單位為中國疾病預防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所（聯(lián)系方式同上）。

　　三、放射防護器材和含放射性產品檢測資質

　　受理單位和技術評估單位為中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫(yī)學所（聯(lián)系方式同上）。

　　附件：衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定工作程序


二○○三年四月十四日



衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定工作程序

　　一、 申報與受理

　　第一條 申請單位申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質時，應向衛(wèi)生部指定的受理單位提交下列資料：

　　1、職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表；

　　2、法人資格證明材料（復印件）；

　　3、申請單位簡介；

　　4、職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量管理體系文件；

　　5、主要技術人員名單及簡介；

　　6、實驗室有關資料；

　　7、相關儀器設備清單；

　　8、曾經完成的相關工作總結報告。

　　申請資料的調整，以申請受理部門的要求為準。

　　第二條 《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表》（附件1）可向衛(wèi)生部指定的受理單位索取或從衛(wèi)生部網站下載（網址：http://www.moh.gov.cn）。所有申請資料應一式三份，其中原件1份，復印件1份、電子版1份。

　　第三條 申請資料應使用A4規(guī)格紙張打印（中文使用宋體小4號字，英文使用12號字）。申報的各項內容應完整、清楚，不得涂改。所有申請資料原件應加蓋申請單位公章。

　　申請資料的復印件應當清楚并與原件完全一致。

　　第四條 受理單位對申請資料核對無誤后，由資料接收者在《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定資料接收單》（附件2）簽字，一式兩份并加蓋公章，一份交申請單位，另一份存檔備查。

　　第五條 受理單位應按照有關規(guī)定對申請資料的合法性、完整性和規(guī)范性進行審核，提出書面審核意見，并由審核和復核者簽字。

　　對符合受理要求的，受理單位應及時與技術評估單位聯(lián)系，以確定現(xiàn)場評審日期。并在15日內向申請單位出具《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定申請受理通知書》。受理通知書一式三份，一份交申請單位，一份報衛(wèi)生部，一份歸入檔案備查。受理通知書應加蓋公章。

　　不符合受理要求的，受理單位應向申請單位出具《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請未予受理通知書》（附件3）。未予受理通知書應寫明不受理原因，并加蓋公章。未予受理通知書一式三份，一份交申請單位，一份報衛(wèi)生部，一份歸入檔案備查。

　　第六條 受理單位應在受理之日起的5個工作日內，將申請資料（復印件）及受理通知書（復印件）轉衛(wèi)生部指定的技術評估單位。

　　二、　技術評估

　　第七條 技術評估單位應當在收到受理單位有關申請資料后，在15天內組成5人或7人的專家組，對申請單位進行技術評估。專家組的專家由衛(wèi)生部從職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定專家?guī)熘谐槿　＜夹g評估包括申請資料的技術審查和現(xiàn)場技術考核。

　　第八條 現(xiàn)場考核程序和內容：

　　1、與申請認證單位接洽，安排技術評估日程；

　　2、聽取法人或相關負責人匯報機構資質申請的基本情況；

　　3、聽取技術負責人匯報技術方面情況；

　　4、按樣品交接程序交接考核樣品；

　　5、筆試；

　　6、核查有關的規(guī)章制度、質量手冊、操作程序、檔案資料和相關資料；

　　7、查驗有關設施、儀器設備、工作場所；

　　8、現(xiàn)場操作考核；

　　9、收取考核樣品檢測報告；

　　10、專家組討論評審意見，并進行投票，做出現(xiàn)場考核結論，填寫技術評估表；

　　11、向申請單位反饋現(xiàn)場考核意見及建議；

　　12、聽取申請單位對現(xiàn)場考核結果的意見及解釋、說明；

　　13、對有爭議的問題，必要時進行復核。

　　第九條 技術評估單位應按有關規(guī)定，在60天內完成對申請單位的資料技術審查和現(xiàn)場考核，并完成技術評估報告，技術評估報告應由考評專家組全體專家簽字。

　　第十條 技術評估單位應在結束現(xiàn)場考核之日起5個工作日內將考核原始記錄、技術評估報告及有關資料移交受理單位。

　　三、 報批和批準

　　第十一條 受理單位應在接到技術評估報告之日起15日內完成對技術評估程序審核和技術評估意見的匯總，做出綜合性審核結論，上報衛(wèi)生部審批。

　　審核結論分為建議批準、建議整改后批準、建議不批準。

　　第十二條 衛(wèi)生部在收到上報資料之日起15日內，做出是否批準的決定。

　　第十三條 對于通過衛(wèi)生部資質審定的申請單位，受理單位在接到衛(wèi)生部的批復意見之日起10個工作日內，完成證書的印制工作，并通知申請單位領取證書，有關文件復印件歸入檔案備查。

　　第十四條 申請單位憑“衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請受理通知書”、申請單位介紹信、領取人身份證領取職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書。領取證書時，申請單位應將“職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請受理通知書”交回受理單位，并在資質證書發(fā)放登記表上簽字。

　　第十五條 未通過衛(wèi)生部資質審定的申請單位，受理單位應在接到衛(wèi)生部的批復意見之日起10個工作日內，將“衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質不予批準通知書”通知申請單位。

　　申請單位對衛(wèi)生部不予批準結論有異議的，可自收到通知書之日起15日內書面向受理單位提出復核申請，逾期不予受理。

　　第十六條 對于整改后批準的申請單位，受理單位應在接到衛(wèi)生部的批復意見后10個工作日內，將《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請單位整改意見通知書》（附件4）通知申請單位。

　　第十七條 申請單位應在接到《衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構整改意見通知書》之日起三個月內，按照要求進行整改，并向受理單位提交整改報告。

　　第十八條 受理單位應在接到整改報告之日起的15個工作日內完成審核。必要時，可按照本程序第六至第十條的規(guī)定，進行現(xiàn)場審核。對于整改合格的，提出審核意見，報衛(wèi)生部，衛(wèi)生部應在15日內做出批復意見。對于整改不合格的，按未通過資質審定辦理。

　　四、 其 他

　　第十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構變更資質證書的，應向受理單位提出書面申請，并附《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》原件。申請資料具體要求如下：

　　單位名稱、地址變更（包括自身變更、合并等）：憑當?shù)貦C構編制部門或工商行政管理部門出具的證明文件。

　　法定代表人變更：憑單位主管（上級）部門出具的證明文件即任命決定復印件。

　　第二十條 在《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》有效期屆滿前六個月內，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當向受理單位申請續(xù)展。《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質續(xù)展申請表》見附件5。

　　第二十一條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應在《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書》批準之日起每屆滿一年前一個月向受理單位提出年檢申請。《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構年檢申請表》見附件6。衛(wèi)生部應在收到年檢申請后30日內做出年檢是否合格的決定。

　　第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定過程所發(fā)生的費用，由申請單位承擔。