總則

　第一條　為加強(qiáng)醫(yī)用治療Ｘ線工作的衛(wèi)生防護(hù)管理，保障放療工作者、接受治療的患者及居民的安全，特制定本規(guī)定。

　第二條　本規(guī)定適用于醫(yī)用治療Ｘ線機(jī)（簡(jiǎn)稱(chēng)Ｘ線機(jī)）的生產(chǎn)和使用。

　第三條　放射工作者所受職業(yè)照射的最大容許劑量當(dāng)量，放療工作場(chǎng)所相鄰及附近地區(qū)工作人員和居民的限制劑量當(dāng)量，按國(guó)家有關(guān)放射防護(hù)規(guī)定的要求控制。

　第四條　各地放射衛(wèi)生防護(hù)部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)定的執(zhí)行。

　　　　　　　　第一部分　醫(yī)用治療Ｘ線機(jī)衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

　　　　　　　　　　　　　第一章　技術(shù)要求

　第五條　Ｘ線管頭組裝體的漏射線不得超過(guò)下表規(guī)定：（見(jiàn)下表）

　第六條　必須備有可以調(diào)換的過(guò)濾板，并在板上標(biāo)明規(guī)格。深部治療Ｘ線機(jī)必須具有把過(guò)濾板插入后，才能進(jìn)行照射的連鎖裝置。

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｜　　　　　　　　　　｜　　　　　　Ｘ線管頭組裝體漏射線限制量　　　　　　　｜
｜　醫(yī)用治療Ｘ線機(jī)　　｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜　　類(lèi)　　　型　　　｜　　　距焦點(diǎn)１米處　　　　｜　　距管頭組裝體表面　　｜
｜　　　　　　　　　　｜　　　　　　　　　　　　　｜　　　　５厘米處　　　　｜
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｜管電壓高于１００　　｜１倫／小時(shí)（２．５８×０．｜３０倫／小時(shí)（７．７４×｜
｜　千伏（峰值）　　　｜０００１庫(kù)倫／千克）　　　｜０．００１庫(kù)倫／千克　　｜
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｜管電壓為５０～１００｜０．１倫／小時(shí)（２．５８×｜　　　　　－　　　　　　｜
｜　千伏（峰值）　　　｜０．００００１庫(kù)倫／千克）｜　　　　　　　　　　　　｜
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｜管電壓低于５０　　　｜　　　　　　－　　　　　　｜０．１倫／小時(shí)（２．５８｜
｜　千伏（峰值）　　　｜　　　　　　　　　　　　　｜×０．００００１庫(kù)倫／千｜
｜　　　　　　　　　　｜　　　　　　　　　　　　　｜克）　　　　　　　　　　｜
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　第七條　Ｘ線管電壓接通后，有用線束照射量率應(yīng)迅速達(dá)到規(guī)定值，以保證患者治療部位所接受的照射與計(jì)算值（預(yù)定的照射時(shí)間和正常照射量率的乘積）之間的偏差不大于５％。否則必須在Ｘ線機(jī)窗口安設(shè)電動(dòng)快門(mén)，并和自動(dòng)計(jì)時(shí)器協(xié)調(diào)動(dòng)作。快門(mén)的防護(hù)厚度不應(yīng)小于１０個(gè)半值層。

　第八條　透過(guò)集光筒的Ｘ線照射量率，不得大于距焦點(diǎn)１米處有用線束照射量率的５％。

　第九條　在任何治療位置，Ｘ線管焦點(diǎn)和固定光闌的中心與集光筒的中心軸應(yīng)在同一直線上。照射野上有用線束照射量率的不對(duì)稱(chēng)性要小于５％。

　第十條　控制臺(tái)必須安設(shè)相應(yīng)裝置以顯示：
　　（１）Ｘ線管電壓的通、斷；
　　（２）Ｘ線管電壓和電流量；
　　（３）照射時(shí)間；
　　（４）過(guò)濾板材料和厚度；
　　（５）快門(mén)的啟、閉。

　第十一條　有必要安設(shè)監(jiān)測(cè)有用線束的積分劑量?jī)x，并與自動(dòng)計(jì)時(shí)器連鎖。

　第十二條　在Ｘ線機(jī)部件中，除Ｘ線管外的其它電子管所發(fā)射的Ｘ線輻射水平，在距設(shè)備外殼５厘米處不得超過(guò)２０毫倫／小時(shí)（５．１６×０．０００００１庫(kù)倫／千克）。

　第十三條　Ｘ線管必須安裝牢固，管頭組裝體應(yīng)能在任何需要的位置上鎖緊。

　第十四條　淺層治療Ｘ線機(jī)在可以由手控制的管頭組裝體外殼上，必須有顯示照射的裝置，并配備防護(hù)厚度大于０．５毫米鉛當(dāng)量的防護(hù)帽。

　第十五條　產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)注明Ｘ線機(jī)的防護(hù)性能。管頭組裝體外殼上，應(yīng)標(biāo)明焦點(diǎn)位置和固有過(guò)濾。集光筒，應(yīng)標(biāo)明從焦點(diǎn)到其出口面的距離和出口面上照射野面積。

　　　　　　　　　　　　　第二章　檢驗(yàn)方法

　第十六條　有用線束測(cè)量的總不確定度應(yīng)小于５％，防護(hù)監(jiān)測(cè)的總不確定度應(yīng)小于３０％。

　第十七條　Ｘ線管頭組裝體漏射線的測(cè)試：
　　開(kāi)啟快門(mén)，插入零過(guò)濾板，集光筒插口處用不小于１０個(gè)半值層的鉛遮閉。在Ｘ線機(jī)最高工作管電壓和該電壓對(duì)應(yīng)的最大工作管電流條件下進(jìn)行。
　　距管頭組裝體表面５厘米處的漏射線，應(yīng)在１０平方厘米面積上平均測(cè)量；距焦點(diǎn)１米處的漏射線，應(yīng)在１００平方厘米面積上平均測(cè)量。

　第十八條　集光筒對(duì)有用線束透過(guò)率的測(cè)試：
　　開(kāi)啟快門(mén)，在下表所列的最高電壓和過(guò)濾條件下，測(cè)量集光筒出口平面上照射野邊界外１厘米處任選四點(diǎn)的平均照射量率。并與距焦點(diǎn)１米處照射野中心的照射量率相比。
　　Ｘ線機(jī)備用的集光筒均應(yīng)逐個(gè)檢測(cè)，測(cè)量時(shí)，出線口方向離焦點(diǎn)２米以?xún)?nèi)不應(yīng)有散射體。

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｜　最高電壓（千伏，　｜１００｜１５０｜２００｜２５０｜３００｜４００｜
｜　　　峰值）　　　　｜　　　｜　　　｜　　　｜　　　｜　　　｜　　　｜
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｜　過(guò)濾（毫米銅）　　｜０．２｜０．５｜　１　｜　２　｜　３　｜　５　｜
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　第十九條　有用線束不對(duì)稱(chēng)性的測(cè)試：
　　對(duì)Ｘ線機(jī)備用的集光筒，應(yīng)逐個(gè)檢測(cè)其對(duì)應(yīng)的照射野內(nèi)，距相鄰邊界均為２厘米的四點(diǎn)的照射量率，以各點(diǎn)同平均值的相對(duì)偏差衡量照射野的不對(duì)稱(chēng)性。
　　測(cè)量時(shí)，出線口方向離焦點(diǎn)２米以?xún)?nèi)不應(yīng)有散射體。

　　　　　　　　　　　　　第三章　驗(yàn)收規(guī)則

　第二十條　Ｘ線機(jī)的防護(hù)性能是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)由生產(chǎn)單位技術(shù)檢驗(yàn)部門(mén)進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后有關(guān)部門(mén)方可驗(yàn)收。

　第二十一條　在下述情況下應(yīng)進(jìn)行式試驗(yàn)（對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試）：
　　（１）新產(chǎn)品投產(chǎn)前；
　　（２）連續(xù)生產(chǎn)中的產(chǎn)品，每年應(yīng)不少于一次；
　　（３）間隔一年以上再投產(chǎn)時(shí)；
　　（４）在設(shè)計(jì)、工藝或材料有改變時(shí)。
　　（１）、（４）型式試驗(yàn)應(yīng)會(huì)同當(dāng)?shù)胤派湫l(wèi)生防護(hù)部門(mén)進(jìn)行。型式試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)送交當(dāng)?shù)胤派湫l(wèi)生防護(hù)部門(mén)備案。

　　　　　　　　 第二部分　醫(yī)用治療Ｘ線衛(wèi)生防護(hù)規(guī)則

　　　　　　　　　　　　　第四章　防護(hù)設(shè)施

　第二十二條　治療室的設(shè)置必須充分考慮周?chē)h(huán)境的安全。深部治療室必須與控制室分開(kāi)。治療室應(yīng)有足夠的使用面積，一般以不小于３０平方米為宜。室內(nèi)不得堆放雜物。

　第二十三條　治療室內(nèi)有用線束投照方向的墻壁按原射線屏蔽要求設(shè)計(jì)，其余方向可按漏射線及散射線屏蔽要求設(shè)計(jì)。
　　２５０千伏以下的深部治療Ｘ線機(jī)的治療室，非有用線束投照方向的墻壁的防護(hù)厚度以２毫米鉛當(dāng)量為宜。

　第二十四條　治療室的窗戶(hù)，必須合理設(shè)置。觀察窗可設(shè)置在非有用線束投照方向的墻壁上，并具有同側(cè)墻的屏蔽防護(hù)效果。

　第二十五條　必須在治療室門(mén)外安設(shè)工作指示燈，并安裝連鎖裝置。只有在門(mén)關(guān)閉后才能實(shí)現(xiàn)照射。

　　　　　　　　　　　　　第五章　操作規(guī)則

　第二十六條　放療工作者必須經(jīng)過(guò)放射衛(wèi)生防護(hù)訓(xùn)練，掌握放射衛(wèi)生防護(hù)知識(shí)，嚴(yán)格掌握Ｘ線治療的適應(yīng)癥，正確合理使用Ｘ線治療。

　第二十七條　Ｘ線機(jī)操作人員必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程。定期地檢查Ｘ線機(jī)和防護(hù)設(shè)備的性能，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)妥善處理后方可使用。

　第二十八條　按患者治療具體情況，事先應(yīng)認(rèn)真確定和核對(duì)治療方案。注意選取合適的照射方式和照射條件（包括Ｘ線管工作電壓、電流，過(guò)濾條件、焦皮距、照射野和照射時(shí)間等因素），并仔細(xì)定位，盡量使患者治療部位的受照劑量控制在臨床治療需要的最小值，最大限度地減少不必要的照射。

　第二十九條　施行照射治療過(guò)程，Ｘ線機(jī)操作人員必須始終監(jiān)視著控制臺(tái)和患者，及時(shí)排除各種意外情況。

　第三十條　深部治療Ｘ線機(jī)照射時(shí)，除接受治療的患者外，治療室內(nèi)不應(yīng)有其它人員。

　第三十一條　淺層治療Ｘ線機(jī)的操作人員必須利用局部屏蔽或距離防護(hù)。臨床需要工作人員手握最高電壓不超過(guò)５０千伏的Ｘ線管工作時(shí)，必須佩戴防護(hù)手套及不小于０．２５毫米鉛當(dāng)量的圍裙，并只能由手拿設(shè)備的工作人員控制Ｘ線管的通電。

　　　　　　　　 第三部分　醫(yī)用治療Ｘ線衛(wèi)生防護(hù)管理

　　　　　　　　　　　　　第六章　管理辦法

　第三十二條　各地放射衛(wèi)生防護(hù)部門(mén)，對(duì)醫(yī)用治療Ｘ線機(jī)的生產(chǎn)和使用單位應(yīng)加強(qiáng)衛(wèi)生防護(hù)管理。對(duì)醫(yī)用治療Ｘ線機(jī)的使用應(yīng)建立登記制度。

　第三十三條　凡新建、擴(kuò)建、改建的Ｘ線治療室，在地址選擇和建筑物防護(hù)設(shè)施等方面，必須符合本規(guī)定的要求。

　第三十四條　建筑設(shè)計(jì)應(yīng)預(yù)先由當(dāng)?shù)胤派湫l(wèi)生防護(hù)部門(mén)審查。投入使用前應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生防護(hù)部門(mén)檢查合格后方可使用。

　第三十五條　使用單位對(duì)Ｘ線機(jī)和防護(hù)設(shè)施應(yīng)建立技術(shù)檔案，檢修情況及時(shí)登記歸檔。

　第三十六條　Ｘ線機(jī)安裝后，必須對(duì)Ｘ線輸出量、線質(zhì)、線束均勻性及穩(wěn)定性等進(jìn)行測(cè)量校準(zhǔn)方可投入使用，使用過(guò)程中尚應(yīng)定期檢測(cè)。一般對(duì)Ｘ線輸出量的檢測(cè)至少每月一次。

　第三十七條　使用單位應(yīng)設(shè)置專(zhuān)（兼）職人員，負(fù)責(zé)本單位的放射衛(wèi)生防護(hù)工作。

　第三十八條　接觸醫(yī)用治療Ｘ線的放射性工作人員，應(yīng)有個(gè)人劑量和健康檔案。該檔案應(yīng)隨工作人員調(diào)動(dòng)，原單位應(yīng)保存其抄件。

　第三十九條　對(duì)準(zhǔn)備從事醫(yī)用治療Ｘ線工作的人員必須進(jìn)行體格檢查，有不適應(yīng)癥者，不得參加放療工作。工作后要定期體檢。

　第四十條　凡發(fā)現(xiàn)放療工作者出現(xiàn)不適應(yīng)癥，應(yīng)及時(shí)采取必要措施。