第一條　根據《中華人民共和國食品衛生法（試行）》，為保證輻照食品衛生安全，保障消費者的健康，特制定本規定。

　　第二條　輻照食品是指用鈷—60、銫—137產生的r射線或電子加速器產生的低于10Mev電子束照射加工保藏的食品。

　　第三條　輻照食品品種按《中華人民共和國食品衛生法（試行）》和本規定進行審批，未經批準的一律不得銷售。

　　第四條　申請試銷新研制成的輻照加工食品時，加工單位需先將研制資料送食品衛生監督機構，會同放射衛生防護監督機構審查，由所在地衛生廳、局批準，報衛生部備案后，方可在本省、自治區或直轄市范圍內試銷。跨省、自治區或直轄市試銷者，需經接受試銷地區的食品衛生、放射衛生監督機構審核，衛生廳、局審查同意，并報衛生部備案。

　　試銷時間一般不應超過1年，季節性生產的食品不應超過兩年，在試銷期內要注意積累數據，經衛生部批準后，方可正式生產銷售。

　　第五條　輻照食品加工單位開工前需向所在地衛生廳、局申請輻照食品加工衛生許可證（見附表1），持有衛生許可證后方可輻照加工食品。輻照食品加工衛生許可證由所在地衛生廳、局指定的放射衛生、食品衛生監督機構聯合簽發，每3年換發1次。

　　在本規定發布前開工的輻照食品加工單位，應按此規定補辦輻照食品加工衛生許可證。

　　第六條　新建、擴建、改建輻照加工工程的選址、設計及其衛生安全設施等，須符合國家有關衛生標準和規定。設計審查和竣工驗收必須有放射衛生、食品衛生監督機構參加。

　　輻照加工所用的放射源應按《放射性同位素衛生防護管理辦法》管理。

　　第七條　從事輻照食品加工的單位，須按照本規定和國家輻照食品衛生標準制定相應的食品輻照工藝和操作規程，并配備中、高級專業人員和足夠數量、經過訓練和考核合格的操作人員。

　　第八條　輻照加工中應嚴格控制食品的輻照吸收劑量及其分布的不均勻度（≤2），既要達到有效劑量，又不能超過限制劑量。

　　必須認真做好記錄，并填寫食品輻照記錄表（見附表2），保存不少于3年，以備隨時查驗。

　　第九條　進行輻照的食品和食品原料，必須符合國家食品衛生標準和有關食品質量標準的規定。

　　第十條　輻照食品的衛生安全性評價包括感官性狀、營養、毒理及微生物等方面，其指標不低于用其他方法保藏的同類食品。

　　第十一條　對輻照吸收劑量不超過1KGy的輻照食品新品種，可根據下列原則審批。

　　1.凡屬世界衛生組織或兩個主要應用國家＊已批準輻照食用的新品種，在報請審批中可提供國外同類食品的有關資料作為參考依據，審查時可不做衛生安全性試驗。

　　注：＊系指美國、荷蘭、比利時、英國、法國、日本、蘇聯、匈牙利8個國家中的任意兩個。

　　2.凡屬于我國首先食用的輻照食品品種，必須按一般食品衛生標準進行測定，同時做動物急性毒性試驗和致突變試驗；必要時進行輻解產物的測定。取得足夠數據，證明其衛生安全。

　　第十二條　對輻照吸收劑量在1KGy以上至10KGy的輻照食品新品種除按第十一條第二款執行外，尚須進行90天動物喂養試驗和輻解產物的測定。

　　第十三條　凡食品輻照后較輻照前增加某些有害物質或產生某些未知物質時，應對這些物質進行毒理學分析，以證明其安全性，并制訂相應的衛生標準。

　　第十四條　輻照食品的包裝材料應無毒、性質穩定，符合衛生標準和輻照工藝的要求。

　　輻照食品要嚴格防止再污染。

　　第十五條　除下列情形外，一般不得對食品進行重復照射。

　　1.為控制病蟲害而進行輻照的含水份低的食品，如谷類、豆類、脫水食品及類似產品。

　　2.用低劑量（＜1KGy）輻照過的原料制成的食品。

　　3.含少量輻照配料（低于20％）的食品。

　　4.為達到預期效果，可將所需的全部吸收劑量分多次進行照射。

　　第十六條　供銷售的輻照食品及其原料應填寫輻照食品裝運單（見附表3）。

　　第十七條　違反本規定者，按《中華人民共和國食品衛生法（試行）》有關條款處罰。

　　附表1輻照加工食品衛生許可證

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　　｜加工單位　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜輻照裝置　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　活度（Ｂｑ）　｜
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　　｜加速器型號　　　　　　　　　　　　　　　　　　　強度（Ｍｅｖ）｜
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　　｜食品種類　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜場所的衛生狀況　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜防護設施　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜測量儀表及方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜主要操作者　　　　　　　　　　　　　　　　　　　技術水平　　　｜
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　　｜有無操作規程　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜審查意見　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　審查者簽字　　｜
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　　｜簽發單位　　　　　　　　　　　　　蓋章　　　年　　月　　日　　｜
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　　｜備考　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　　　附表2食品輻照記錄表
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　　｜食品名稱　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜批號　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜包裝規格　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜包裝材料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜輻照件數　　　　　　　　　　　　　　　　　　單件重量（Ｋｇ）　｜
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　　｜輻照源強度（Ｂｑ）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜吸收劑量（Ｇｙ）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜輻照時間（ｈ）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜不均勻度　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜輻照日期　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　｜輻照單位　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　操作人　　　｜
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　　｜備考　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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　　　　附表3輻照食品裝運單
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　　｜食品名稱　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　批號　　　｜
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　　｜輻照重量（Ｋｇ）　　　　　　　　　　　　　　吸收劑量（Ｂｑ）　　｜
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　　｜輻照日期　　　　　　　　　　　　　　　年　月　日　保存期限　　　｜
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　　｜輻照單位　　　　　　　　　　　　　　　　聯系人及電話　　　　　　｜
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　　｜裝運日期　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日　單位蓋章　　｜
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　　｜備考　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
　　｜　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
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