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衛生部關于進一步加強藥品標準及名稱管理的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-16 · 9277人看過

  藥品標準是藥品質量檢驗、監督管理的法定依據。藥品名稱是藥品標準的首要內容。《藥品管理法》實施以來,我國一直按國際通用藥品名稱和衛生部藥典委員會、《新藥審批辦法》的規定命名藥品。為了強化國家對藥品的監督管理,避免同一品種或同一處方藥品的標準及藥品名稱不一問題,衛生部對化學藥品和中成藥標準進行了整頓,取締和撤銷了一些組方不合理、不具臨床療效、藥品名稱不一的標準。

  《藥品管理法》規定的現行標準分國家藥品標準和省、自治區、直轄市衛生廳(局)藥品標準(包括制劑規范)。因此,國家藥品標準和省、自治區、直轄市衛生廳(局)藥品標準(包括制劑規范)中收載的藥品名稱即為法定名稱,也是通用名稱。根據我國《專利法》不授予藥品專利權及《商標法》第八條第五款規定,藥品不得作為商標注冊。

  為更好地發揮藥品標準在藥品監督管理工作中的作用,各省、自治區、直轄市衛生廳(局)要加強對藥品標準及藥品名稱的監督管理:

  一、對非法更改藥品標準(包括藥品名稱),或在藥品廣告宣傳中超越藥品標準內容的,要依法嚴肅處理。

  二、藥品生產企業對本企業生產的藥品,可以根據實際需要,在法定的通用名稱之外,另行擬定商品名,報衛生部藥政管理局批準后,方可向工商行政管理部門申請將該商品名作為商標注冊。

  凡將藥品名稱作為商標注冊的廠家,必須在1990年12月31日前撤銷商標注冊或更換商標注冊名稱,逾期者,將按規定依法查處。

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