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寧波
衛生部關于加強生物醫學材料和制品管理的補充通知
我部曾于去年10月以衛藥發（1992）第45號發出“關于加強生物醫學材料和制品管理的通知”，就生物醫學材料和制品的技術審核和管理做出了具體規定。
鑒于近年來一次性使用注射器、輸液器等醫療器具（以下簡稱一次性醫療器具）已廣泛應用于臨床，其質量直接影響病人的安全和健康，而該類產品在生產、銷售和醫療單位采購、使用等方面還存在許多問題。為確保一次性醫療器具的產品質量，保障人民群眾的健康和安全，現就上述通知做如下補充：
自文到之日起，除對人工心臟瓣膜等5種產品進行技術審核外，增加對一次性醫療器具進行技術審核。
自1993年10月1日起，未經中國藥品生物制品檢定所技術審核的一次性醫療器具，醫療單位不得使用。
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