我部于1994年12月，在太原召開了全國乙肝疫苗免疫接種推廣工作會議。為更好地貫徹會議精神，推動全國乙肝免疫工作的開展，現就有關問題通知如下：

　　一、進一步在全國農村地區推廣乙肝疫苗免疫接種工作。自衛生部頒發《全國乙肝疫苗免疫接種方案》并決定1992年開始在全國推廣乙肝疫苗接種工作以來，全國乙肝疫苗接種工作取得了很大的進展。目前，全國城市新生兒乙肝疫苗免疫接種率已鞏固在85％左右，農村的乙肝疫苗免疫接種工作也在逐步推進，初步實現了《全國乙肝疫苗免疫接種方案》的目標。今后一個時期，全國乙肝疫苗免疫接種的重點工作是：在繼續鞏固城市接種率的基礎上，全面推廣農村地區的乙肝疫苗免疫接種工作。我國是農業大國，農村人口占總人口的80％。全國流行病學調查顯示，我國農村乙肝病毒攜帶率高于城市，所以控制農村地區乙肝流行，對降低全國的乙肝感染率是至關重要的，農村新生兒的乙肝疫苗免疫接種工作能否有效地推廣，也是在我國能否達到最終控制目標的關鍵。農村衛生和預防保健是當前我國衛生工作的兩個戰略重點，所以在農村地區推廣乙肝疫苗免疫接種對落實兩個戰略重點，具有重要的現實意義和深遠的影響。

　　二、認真落實衛生部第37號令《預防用生物制品生產供應管理辦法》，進一步加強乙肝疫苗生產供應的管理。近年來，全國乙肝疫苗免疫接種工作雖然取得了較大的進展，但是也存在一些問題，其中以乙肝疫苗生產和供應渠道的問題最為突出。為了迅速扭轉這一局面，必須依照《傳染病防治法》、《藥品管理法》和衛生部37號令《預防用生物制品生產供應管理辦法》等法規的規定，對現有的生物制品生產、經營單位的混亂現象進行清理、整頓。為此，我部要求有關司局負責清理衛生部所屬企業、事業單位經營、銷售生物制品的問題。衛生部所屬企業、事業單位要作出表率，對某些單位打著衛生部名義進行經銷活動的應立即查處。各省、自治區、直轄市衛生行政部門要對本轄區內乙肝疫苗及其它預防用生物制品供應、經銷活動進行一次徹底地清查，并對違犯規定的要嚴格處罰。

　　三、根據衛生部第37號令的規定，實行乙肝疫苗計劃生產、計劃供應的管理體制。從1995年起，全國乙肝疫苗年度生產計劃由中國生物制品總公司編制，報衛生部審批后執行。各生產單位不得任意增加和減少計劃產量。如遇特殊情況要變更計劃，必須按以上程序報批。

　　乙肝疫苗按照實行分區供應的原則。指定每個生產單位供應乙肝疫苗的省、自治區、直轄市的范圍，各供應區內只允許使用規定的生產單位供應的疫苗，不允許其它生產單位的疫苗交流和供應。

　　四、加強對疫苗生產供應的協調管理和監督工作。成立全國和供應區疫苗生產供應協調委員會，協助衛生行政部門開展對乙肝疫苗的生產、供應有關問題的協調、組織管理和業務交流活動。全國協調委員會由衛生部疾病控制司、藥政局、中國生物制品總公司、中國預防醫學科學院以及部分省、自治區、直轄市衛生廳局防疫處、衛生防疫站的有關人員組成。供應區協調委員會由當地各省、市、區衛生廳局防疫處、衛生防疫站和疫苗生產單位的有關負責人員組成。各委員會下設辦公室并抽調有關人員負責日常的調查和聯系等工作。各委員會也要包括一些《傳染病防治法》和《藥品管理法》的監督員，各衛生行政部門要對發現的問題認真地進行調查處理并及時上報，促進監督工作落在實處。

　　五、認真落實乙肝疫苗推廣的各項工作。各地要進一步學習、貫徹《傳染病防治法》和《母嬰保健法》，把實現乙肝疫苗免疫接種的戰略目標納入到各級政府的工作目標。當前要加大對乙肝疫苗免疫接種工作宣傳力度，努力擴大農村地區乙肝疫苗免疫接種知識的覆蓋面，提高農民群眾主動參與免疫工作的積極性。在今后的推廣工作中，各省、自治區、直轄市和地、市都要抓好本地區的農村試點工作，促進本地區的農村乙肝疫苗免疫接種工作。

　　要依法加強對疫苗生產的管理。衛生部有關局司要加強領導和監督管理。中國生物制品總公司必須嚴格把好疫苗供應的源頭，各生物制品生產單位要積極服從大局，各地衛生行政部門要加強本地區疫苗供應管理的監督工作，各級衛生防疫部門要認真清理和鞏固正常的疫苗供應渠道，并切實本著讓利于基層的原則，調動各級人員的積極性。

　　要加強檢定工作，把好疫苗質量關。乙肝疫苗是目前最安全，最有效的疫苗之一。各生產單位有豐富的乙肝疫苗生產經驗。但近一個時期的疫苗質量還存在一定的問題。中國藥品生物制品檢定所擔負著國家對乙肝疫苗質量監督的責任，應積極采取有效的措施加強質量的控制，建立有效的檢驗方法指導生產，保證所使用的疫苗安全有效。

　　要做好乙肝疫苗免疫接種工作的技術指導工作。中國預防醫學科學院和各級衛生防疫部門要進一步做好疫苗接種實施工作的技術指導、業務培訓、效果評價工作。

　　為了促進乙肝疫苗免疫接種各項工作的落實，衛生部決定在各地、各單位自查的基礎上，于今年第二季度組織有關單位對全國乙肝疫苗生產和供應渠道進行一次全面的檢查，以促進乙肝疫苗接種推廣工作的開展。