在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
衛(wèi)生部關于加強對藥品包裝和標簽管理的通知
最近，我部陸續(xù)接到一些來信和反映，對目前上市的部分藥品的包裝和標簽提出批評。一是包裝和標簽的印制不規(guī)范、須按規(guī)定標明的內容沒有完全標明，有效期的藥品無法推算其到期日，或者只印有商品名稱，無法斷定實際為何藥；二是文字使用不規(guī)范、或用繁體、異體字，或用漢語拼音和外文，而忽略了中文。這些問題給廣大醫(yī)、患者使用藥品帶來諸多不便，且不能保證用藥的安全有效。為了完善藥品的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品的包裝和標簽，以利于藥品的流通和使用，特作如下規(guī)定：
一、我國生產并在國內銷售使用的藥品，其包裝、標簽及使用說明書必須使用中文，并以國家語言文字工作委員會公布的漢字簡化字為準。包裝和標簽上也可同時加注漢語拼音或外文，但必須以中文為主體。
二、使用商品名的西藥制劑必須在該商品名下方的括號內標明其通用名稱（即衛(wèi)生行政部門批準之正式品名）。商品名（商標）凡已在我國商標注冊部門注冊的，必須在其右上角加注■或■，或者標明“注冊商標”字樣。
三、凡規(guī)定有效期或使用期限的藥品，其包裝和標簽上必須標明該品之有效期或使用期限，具體表述形式為：有效期至×年×月×日，或使用期限至×年×月×日。
四、申請生產藥品的企業(yè)，必須報送包裝、標簽的設計圖樣和使用說明書，經衛(wèi)生行政部門審查批準后方可采用，且不得自行更改。
五、凡在我國市場上銷售的進口藥品，必須附有中文使用說明書。
六、現(xiàn)已印制的包裝、標簽，凡不符合上述規(guī)定的，限使用到1993年12月31日為止。新印制的包裝和標簽必須符合上述規(guī)定，并報當?shù)匦l(wèi)生廳（局）備案。
七、各級衛(wèi)生行政部門要加強對藥品包裝、標簽的審查和監(jiān)督，使其盡快規(guī)范化。對不符合本規(guī)定的，要督促企業(yè)限期改進，對限期內仍不改進的企業(yè)要通報批評并封存其產品不得銷售。
以上請轉知轄區(qū)內藥品生產、經營、使用及監(jiān)督管理部門遵照執(zhí)行。
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯(lián)系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國個人所得稅法》的決定（2007第四次修訂）
2007-06-29全國人民代表大會常務委員會關于批準設立國家測繪總局的決議
1970-01-01第五屆全國人民代表大會第三次會議關于修改《中華人民共和國憲法》第四十五條的決議
1980-09-10全國人大常委會法制工作委員會關于村民委員會和村經濟合作社的權利和關系劃分的請示的答復
1992-01-31全國人大常委會關于批準《＜非洲無核武器區(qū)條約＞第一號議定書、第二號議定書》的決定
1997-07-03全國人大常委會法制工作委員會關于環(huán)保部門就環(huán)境行政處罰決定申請人民法院強制執(zhí)行的期限有關問題的答復
2001-06-25中華人民共和國槍支管理法
1970-01-01中華人民共和國民辦教育促進法
2002-12-28中華人民共和國稅收征收管理法
1995-02-28全國人民代表大會常務委員會關于批準長江南京港對外國籍船舶開放的決定
1986-01-20第七屆全國人民代表大會第五次會議關于第八屆全國人民代表大會代表名額和選舉問題的決定
1992-04-03中華人民共和國鐵路法
1990-09-07中華人民共和國公司法［已修定］
1993-12-29澳門特別行政區(qū)司法機關具體產生辦法
1999-07-03全國人民代表大會常務委員會關于懲治虛開、偽造和非法出售增值稅專用發(fā)票犯罪的決定
1995-10-30人工影響天氣管理條例(2020修訂)
2020-03-27公共機構節(jié)能條例(2017修訂)
2017-03-01融資擔保公司監(jiān)督管理條例
2017-08-02重大動物疫情應急條例(2017修正)
2017-10-07國家宗教事務局行政處罰實施辦法
2013-12-31中華人民共和國城鎮(zhèn)集體所有制企業(yè)條例(2011修訂)
2011-01-08違規(guī)發(fā)放津貼補貼行為處分規(guī)定
2013-06-13國務院關于同意設立“全國交通安全日”的批復
2012-11-18國務院關于印發(fā)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃的通知
2012-10-08國務院關于浙江省海洋功能區(qū)劃(2011—2020年)的批復
2012-10-10國務院辦公廳轉發(fā)民政部等部門關于加強見義勇為人員權益保護意見的通知
2012-07-19國務院關于修改《工傷保險條例》的決定
2010-12-20國務院辦公廳關于印發(fā)第一批三網融合試點地區(qū)（城市）名單的通知
2010-06-30國務院辦公廳轉發(fā)環(huán)境保護部等部門關于推進大氣污染聯(lián)防聯(lián)控工作改善區(qū)域空氣質量指導意見的通知
2010-05-11國務院辦公廳轉發(fā)扶貧辦等部門關于做好農村最低生活保障制度和扶貧開發(fā)政策有效銜接擴大試點工作意見的通知
2010-05-07