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飲用水化學處理劑衛(wèi)生安全評價規(guī)定

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-13 · 581人看過

  1.范圍

  本規(guī)定規(guī)定了飲用水化學處理劑的衛(wèi)生安全性要求和監(jiān)測檢驗方法。

  本規(guī)定適用于混凝、絮凝、消毒、氧化、pH調(diào)節(jié)、軟化、滅藻、除氟、氟化等用途的飲用水化學處理劑。

  2.引用標準

  GB5749 生活飲用水衛(wèi)生標準

  GB5750 生活飲用水標準檢驗法

  GB7919 化妝品安全性評價程序和方法

  GB9857 化學試劑 氧化鎂

  3.有毒物質(zhì)指標的要求

  3.1 飲用水化學處理劑帶入飲用水中的有毒物質(zhì)是《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-85)中規(guī)定的物質(zhì)時,該物質(zhì)的容許限制不得大于相應規(guī)定限值的10%。本文規(guī)定的有毒物質(zhì)分為四類。

  3.1.1 金屬:砷、硒、汞、鎘、鉻、鉛、銀。

  3.1.2 無機物:取決于產(chǎn)品的原料、配方和生產(chǎn)工藝。

  3.1.3 有機物:取決于產(chǎn)品的原料、配方和生產(chǎn)工藝。

  3.1.4 放射性物質(zhì):直接采用礦物為原料的產(chǎn)品應測定總α放射性和總β放射性。

  3.2 飲用水化學處理劑帶入飲用水中的有毒物質(zhì)在《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-85)中未做規(guī)定時,可參考地面水衛(wèi)生標準及國外相關標準判定,其容許限制不得大于相應限值的10%。

  3.3 如果飲用水化學處理劑帶入飲用水中的有毒物質(zhì)無依據(jù)可確定容許限值時,必須按附錄B確定該物質(zhì)在飲用水中最高容許濃度,其容許限值不得大于該容許濃度的10%。

  4.監(jiān)測檢驗方法

  飲用水化學處理劑的樣品采集和配制 見附件A

  本文規(guī)定的監(jiān)測檢驗方法見《生活飲用水標準檢驗法》(GB5750-85)

  附件A 飲用水化學處理劑的樣品采集和配制

  A1.樣品的采集和保存

  A1.1 樣品采集:根據(jù)下述要求,在生產(chǎn)部門、銷售部門或使用單位采得具有代表性的產(chǎn)品樣品。樣品不得從破損或泄漏的包裝中采集。

  A1.1.1 液體樣品的采集

  A1.1.1.1 批量樣品的采集:在批量產(chǎn)品的儲存容器中,于不同深度、不同部分,分別采集每份約100ml的五份獨立樣品,將五份樣品充分混合成約500ml的混合樣品。

  A1.1.1.2 包裝樣品的采集:在沒有批量貯存的情況下,可從一批包裝中采集一個混合樣品。采集數(shù)量約為該包裝的5%,最少為5個,最多為15個。如果包裝少于5個,則采樣方法與批量產(chǎn)品的儲存器中的采集方法相同(見A1.1.1.1)。

  A1.1.1.3 分析和保存用樣品的儲存:將A1.1.1.1和A1.1.1.2所述方法采集的混合樣品,分別分裝在3個約160ml隔絕空氣、防潮的玻璃容器或適宜的容器中。每個樣品的容器上應標明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號、樣品包裝類型、采集日期及采集負責人。

  其中一份樣品用于分析,另二份樣品以備重新檢驗(如果需要)。保存期為一年。

  A1.1.2 固體樣品的采集

  A1.1.2.1 批量樣品的采集:在批量產(chǎn)品的儲存器中,于不同深度、不同部分,分別采取每份約100g的五份樣品,將這五份樣品充分混合成約500g的混合樣品。

  A1.1.2.2 包裝樣品的采集:可從一批包裝中采得一個混合樣品,采集的數(shù)量為該包裝中的5%,最少為5個,最多為15個。如果包裝少于5個,則采樣方法與批量儲存器中的采集方法相同(見A1.1.2.1)。

  A1.1.2.3 分析和保存用樣品的儲存:將A1.1.2.1和A1.1.2.2所述方法采集的混合樣品,分別分裝在3個隔絕空氣、防潮的玻璃容器或適宜的容器中。每份約160g左右。每個樣品的容器上應標明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號、樣品包裝類型、采集日期以及采集負責人。

  其中一份樣品用于分析,另二份樣品以備重新檢驗(如果需要)。保存期為一年。

  A1.1.3 氣體樣品的采集和儲存

  用適當?shù)臍怏w采樣管采得一個有代表性的樣品。樣品的采集應遵照生產(chǎn)廠家的詳細說明和安全措施。每個樣品容器上應標明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號、采集日期以及采集負責人。

  A2.樣品的配制

  樣品的配制根據(jù)其理化性質(zhì)和測定項目而異,但必須采取相應的質(zhì)量保證程序和安全防護措施。

  A2.1 試劑空白和實驗用水:按照測定樣品同樣方法測得試劑空白。所有實驗用水均為純水。

  A2.2 樣品的配制方法

  A2.2.1 本法適用于以下產(chǎn)品:硫酸銅、次氯酸鈣等。

  稱取10倍于評價劑量的樣品(參照表A1)于400ml燒杯中,以200ml純水溶解,在通風櫥中以硝酸〔ρ20=1.42g/ml〕酸化至pH<2,將溶液移至250ml的容量瓶中,用純水定容。按下式計算稱樣量。

  m=10·ρ·0.250

  式中 m——稱樣量,mg

  ρ——產(chǎn)品建議的評價劑量,mg/L

  10——倍數(shù)因子

  0.250——樣品定容的體積,L

  將定容的溶液分為兩份,一份約125ml于棕色玻璃瓶中,用于測定汞(如果需要)。另一份約125ml于聚乙烯瓶中,供其他項目測定。

  A2.2.2 本法適用于以下產(chǎn)品:氟化鈉、高錳酸鉀、次氯酸鈉、碳酸鈉、氟硅酸鈉、氫氧化鈉等。

  參考A2.2.1用鹽酸〔ρ20=1.18g/ml〕代替硝酸酸化至pH<2.加鹽酸羥胺至溶液清澈。配制次氯酸鈉溶液時,不加鹽酸羥胺,但加KI作為穩(wěn)定劑,加到顯深稻草色為止。

  A2.2.3 本法適用于以下產(chǎn)品:氧化鈣、氫氧化鈣、氧化鎂等。

  首先將樣品粉碎并通過100目篩,然后稱取2倍于評價劑量的樣品(參照表A1)于200ml燒杯中,用少量純水潤濕,在攪拌下,緩緩滴加硝酸溶液(1+4),至樣品完全溶解,調(diào)節(jié)pH為1.8~2.0,保持5分鐘。全部轉移至1000ml容量瓶中,加硝酸溶液(1+20)定容。按下式計算稱樣量。

  m=2·ρ·1.000

  式中 m——稱樣量,mg

  ρ——產(chǎn)品建議的評價劑量,mg/L

  2——倍數(shù)因子

  1.000——樣品定容的體積,L

  將定容的溶液分作以下測定:一份約125ml于含硝酸的棕色玻璃瓶中,用于測定汞(如果需要)。約125ml于含硝酸的聚乙烯瓶中,用于測定金屬;125ml于聚乙烯瓶中,供氟化物測定;500ml于聚乙烯瓶中,供放射性核素測定(如需要)。

  A2.2.4 本法適用于以下產(chǎn)品:硫酸、鹽酸等

  于500ml容量瓶中加入200ml純水,緩慢加入5ml樣品、并不斷震蕩,用純水定容。定容的溶液分為兩份,一份約125ml于棕色玻璃瓶中,用于測汞(如果需要),另一份約125ml于聚乙烯瓶中,供其他項目測定。

  A2.2.5 本法適用于碳酸鈣

  稱取碳酸鈣(CaCO3)156g于500ml錐形瓶中,加入250ml純水,用塑料膜捆嚴瓶口,充分搖動后,置于23±5℃恒溫箱中24小時,然后倒掉水液。另加250ml純水,搖動,放入恒溫箱24小時。重復以上步驟,直到第三次24小時放置時間后,用定量快速濾紙過濾,收集濾液。取125ml于棕色玻璃瓶中,測汞:另125ml于聚乙烯瓶中,測定金屬。

  A2.2.6 本法適用于以下產(chǎn)品:硫酸鐵、聚合氯化鋁等

  稱取10倍于評價劑量的樣品(參照表A1),用約800ml純水溶解后,于1000ml容量瓶中定容。吸取等分試樣溶液于250ml燒杯中,加純水至100ml.小心加入2ml過氧化氫〔ω(H2O2)=30%〕和1ml硝酸〔ρ20=1.42g/ml〕,放在95℃水浴上加熱1小時,使體積降到50ml以下。冷至室溫,移入100ml容量瓶中,用純水定容。然后,吸取適當部分,測定有毒金屬。

  表A1 飲用水化學處理劑評價劑量建議表

  注:a.標準中規(guī)定的金屬即《飲用水化學處理劑衛(wèi)生安全性評價》中規(guī)定的金屬:砷、

  鎘、鉻、鉛、汞、銀、硒

           ?。?
  
b.以ρ(Al)/mg·L   表示

           ?。?  c.以ρ(Fe)/mg·L   表示

          ?。?
  d.以ρ(F)/mg·L   表示

           -1
  e.以ρ(Cu)/mg·L   表示

  f.相當于樣品ρ(Cl2)=30mg/L

 ?。苯邮褂玫V物原料的產(chǎn)品應考慮可能的放射性核素污染

  A2.2.7 本法適用于以下產(chǎn)品:氯氣等

  于250ml容量瓶中加入240ml純水后,將容量瓶、塞子和所裝的水一起稱量。在通風良好的通風櫥中,向未蓋塞子的容量瓶的水中通入氣體至所需重量。其所需重量按下式計算:

  m=100·ρ·0.250

  式中m——通入氣體重量,mg

  ρ——產(chǎn)品建議的評價劑量,mg/L

  100——倍數(shù)因子

  0.250——樣品定容的體積,L

  然后用純水定容,蓋好瓶塞,并緩慢地倒置容量瓶三次,立即進行測定。

  A2.2.8 本法適用于聚丙烯酰胺類

  稱取5.0g樣品于125ml棕色玻璃瓶中,加入50ml甲醇水溶液〔ψ(CH3OH)=80%〕稀釋,于振動器上振動3小時。分析前,應使固體物和細粒充分沉降。用氣相色譜法測定特定污染物。

  A2.3 計算

  A2.3.1 飲用水化學處理劑中有毒物質(zhì)的含量:按式(1)計算樣品中有毒物質(zhì)的含量。

     m1V2/V1
  ρ1=──────   (1)
       m

  式中ρ1——樣品中有毒物質(zhì)的含量,μg/g

  m1——從標準曲線上查得樣品溶液中的含量,μg

  V1——測定用樣品溶液的體積,ml

  V2——樣品配制溶液的體積,ml

  m——稱取樣品量,g

  A2.3.2 飲用水化學處理劑中有毒物質(zhì)被帶入飲用水中的含量:

  按式(2)將樣品中有毒物質(zhì)含量換算為飲用水中的濃度。

       ρ2
  ρ=ρ1×────?? ?。?)
       1000

  式中ρ——有毒物質(zhì)被帶入飲用水中的濃度,μg/L

  ρ1——樣品中有毒物質(zhì)的含量,μg/g

  ρ2——飲用水化學處理劑建議的評價劑量,mg/L

  附件B 飲用水化學處理劑毒理學安全性評價程序和方法

  B1.范圍

  本程序和方法適用于飲用水化學處理劑毒理學安全性評價。

  飲用水化學處理劑帶入飲用水中的有毒物質(zhì)凡在《生活飲用水衛(wèi)生標準》和有關衛(wèi)生標準中未作規(guī)定,需通過本程序和方法確定該物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度。

  B2.總要求

  B2.1 申請者應提供有關產(chǎn)品的下述資料

  B2.1.1 產(chǎn)品的用途,應用條件,實際使用的計量范圍和最大投加量;

  B2.1.2 產(chǎn)品的原料配方、生產(chǎn)工藝;

  B2.1.3 產(chǎn)品及其組分的化學結構式和理化特性;

  B2.1.4 產(chǎn)品可能帶入飲用水中的物質(zhì)及估計濃度。

  B2.2 用于毒理學評價的物質(zhì)可包括最終產(chǎn)品,產(chǎn)品組分,雜質(zhì)或其他的衍生物。

  B3.毒理學評價程序

  根據(jù)附錄A中計算出的有毒物質(zhì)在飲用水中的濃度確定毒理學評價的水平。毒理學評價共分四級水平,各級程序如下:

  B3.1 水平Ⅰ:有毒物質(zhì)在飲用水中的濃度小于10μg/L.

  B3.1.1 毒理學實驗:包括以下遺傳毒性試驗各一項:基因突變試驗(Ames試驗)和哺乳動物細胞染色體畸變試驗(體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、小鼠骨髓細胞染色體畸變和小鼠骨髓細胞微核試驗)。

  B3.1.2 結果評定

  B3.1.2.1 如果上述兩項試驗均為陰性,則該產(chǎn)品可投入使用。

  B3.1.2.2 如果上述兩項試驗均為陽性,則該產(chǎn)品不能投入使用或者進行慢性(致癌)試驗,以便進一步評價。

  B3.1.2.3 如果上述兩項試驗中有一項為陽性,則需選用另外兩項遺傳毒理學試驗作為補充研究。如果兩項均為陰性,則該產(chǎn)品可投入使用,如有一項為陽性,則不能投入使用,或者進行致癌試驗,以便進一步評價。

  B3.2 水平Ⅱ:有毒物質(zhì)在飲用水中的濃度等于或大于10μg/L~小于50μg/L之間。

  B3.2.1 毒理學試驗包括水平Ⅰ全部試驗和大鼠90天經(jīng)口毒性試驗。

  B3.2.2 結果評定。

  B3.2.2.1 對水平Ⅱ中遺傳毒理學試驗的評價同水平Ⅰ。

  B3.2.2.2 通過大鼠90天經(jīng)口毒性試驗,確定有毒物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度(根據(jù)閾下劑量,安全系數(shù)可選用1000)。

  B3.3 水平Ⅲ:有毒物質(zhì)在飲用水中的濃度等于或大于50μg/L~小于1000μg/L.

  B3.3.1 毒理學試驗 包括水平Ⅱ全部試驗和大鼠致畸試驗。

  B3.3.2 結果評定

  B3.3.2.1 對水平Ⅲ中遺傳毒理學試驗的評價同水平Ⅰ。

  B3.3.2.2 通過大鼠90天經(jīng)口毒性試驗和大鼠致畸試驗,確定有毒物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度(大鼠90天經(jīng)口毒性試驗:根據(jù)閾下劑量,安全系數(shù)可選用1000;致畸試驗:根據(jù)閾下劑量,安全系數(shù)可選用范圍100~1000)。

  B3.4 水平Ⅳ:有毒物質(zhì)在飲用水中的濃度等于或大于1000μg/L.

  B3.4.1 毒理學試驗 包括水平Ⅲ全部試驗和慢性毒性試驗。

  B3.4.2 結果評定

  B3.4.2.1 對水平Ⅳ中遺傳毒理學試驗的評價同水平Ⅰ

  B3.4.2.2 通過大鼠90天經(jīng)口毒性試驗、大鼠致畸試驗和慢性毒性試驗,確定有毒物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度(慢性毒性試驗:根據(jù)閾下劑量,安全系數(shù)可選用100)。

  B4毒理學試驗方法 按照GB7919-87《化妝品安全性評價程序和方法》進行。

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