1.范圍

　　本規定規定了飲用水化學處理劑的衛生安全性要求和監測檢驗方法。

　　本規定適用于混凝、絮凝、消毒、氧化、pH調節、軟化、滅藻、除氟、氟化等用途的飲用水化學處理劑。

　　2.引用標準

　　GB5749 生活飲用水衛生標準

　　GB5750 生活飲用水標準檢驗法

　　GB7919 化妝品安全性評價程序和方法

　　GB9857 化學試劑 氧化鎂

　　3.有毒物質指標的要求

　　3.1 飲用水化學處理劑帶入飲用水中的有毒物質是《生活飲用水衛生標準》（GB5749－85）中規定的物質時，該物質的容許限制不得大于相應規定限值的10％。本文規定的有毒物質分為四類。

　　3.1.1 金屬：砷、硒、汞、鎘、鉻、鉛、銀。

　　3.1.2 無機物：取決于產品的原料、配方和生產工藝。

　　3.1.3 有機物：取決于產品的原料、配方和生產工藝。

　　3.1.4 放射性物質：直接采用礦物為原料的產品應測定總α放射性和總β放射性。

　　3.2 飲用水化學處理劑帶入飲用水中的有毒物質在《生活飲用水衛生標準》（GB5749－85）中未做規定時，可參考地面水衛生標準及國外相關標準判定，其容許限制不得大于相應限值的10％。

　　3.3 如果飲用水化學處理劑帶入飲用水中的有毒物質無依據可確定容許限值時，必須按附錄B確定該物質在飲用水中最高容許濃度，其容許限值不得大于該容許濃度的10％。

　　4.監測檢驗方法

　　飲用水化學處理劑的樣品采集和配制 見附件A

　　本文規定的監測檢驗方法見《生活飲用水標準檢驗法》（GB5750－85）

　　附件A 飲用水化學處理劑的樣品采集和配制

　　A1.樣品的采集和保存

　　A1.1 樣品采集：根據下述要求，在生產部門、銷售部門或使用單位采得具有代表性的產品樣品。樣品不得從破損或泄漏的包裝中采集。

　　A1.1.1 液體樣品的采集

　　A1.1.1.1 批量樣品的采集：在批量產品的儲存容器中，于不同深度、不同部分，分別采集每份約100ml的五份獨立樣品，將五份樣品充分混合成約500ml的混合樣品。

　　A1.1.1.2 包裝樣品的采集：在沒有批量貯存的情況下，可從一批包裝中采集一個混合樣品。采集數量約為該包裝的5％，最少為5個，最多為15個。如果包裝少于5個，則采樣方法與批量產品的儲存器中的采集方法相同（見A1.1.1.1）。

　　A1.1.1.3 分析和保存用樣品的儲存：將A1.1.1.1和A1.1.1.2所述方法采集的混合樣品，分別分裝在3個約160ml隔絕空氣、防潮的玻璃容器或適宜的容器中。每個樣品的容器上應標明產品名稱、生產廠家、產地、批號、樣品包裝類型、采集日期及采集負責人。

　　其中一份樣品用于分析，另二份樣品以備重新檢驗（如果需要）。保存期為一年。

　　A1.1.2 固體樣品的采集

　　A1.1.2.1 批量樣品的采集：在批量產品的儲存器中，于不同深度、不同部分，分別采取每份約100g的五份樣品，將這五份樣品充分混合成約500g的混合樣品。

　　A1.1.2.2 包裝樣品的采集：可從一批包裝中采得一個混合樣品，采集的數量為該包裝中的5％，最少為5個，最多為15個。如果包裝少于5個，則采樣方法與批量儲存器中的采集方法相同（見A1.1.2.1）。

　　A1.1.2.3 分析和保存用樣品的儲存：將A1.1.2.1和A1.1.2.2所述方法采集的混合樣品，分別分裝在3個隔絕空氣、防潮的玻璃容器或適宜的容器中。每份約160g左右。每個樣品的容器上應標明產品名稱、生產廠家、產地、批號、樣品包裝類型、采集日期以及采集負責人。

　　其中一份樣品用于分析，另二份樣品以備重新檢驗（如果需要）。保存期為一年。

　　A1.1.3 氣體樣品的采集和儲存

　　用適當的氣體采樣管采得一個有代表性的樣品。樣品的采集應遵照生產廠家的詳細說明和安全措施。每個樣品容器上應標明產品名稱、生產廠家、產地、批號、采集日期以及采集負責人。

　　A2.樣品的配制

　　樣品的配制根據其理化性質和測定項目而異，但必須采取相應的質量保證程序和安全防護措施。

　　A2.1 試劑空白和實驗用水：按照測定樣品同樣方法測得試劑空白。所有實驗用水均為純水。

　　A2.2 樣品的配制方法

　　A2.2.1 本法適用于以下產品：硫酸銅、次氯酸鈣等。

　　稱取10倍于評價劑量的樣品（參照表A1）于400ml燒杯中，以200ml純水溶解，在通風櫥中以硝酸〔ρ20＝1.42g／ml〕酸化至pH＜2，將溶液移至250ml的容量瓶中，用純水定容。按下式計算稱樣量。

　　m＝10·ρ·0.250

　　式中 m——稱樣量，mg

　　ρ——產品建議的評價劑量，mg／L

　　10——倍數因子

　　0.250——樣品定容的體積，L

　　將定容的溶液分為兩份，一份約125ml于棕色玻璃瓶中，用于測定汞（如果需要）。另一份約125ml于聚乙烯瓶中，供其他項目測定。

　　A2.2.2 本法適用于以下產品：氟化鈉、高錳酸鉀、次氯酸鈉、碳酸鈉、氟硅酸鈉、氫氧化鈉等。

　　參考A2.2.1用鹽酸〔ρ20＝1.18g／ml〕代替硝酸酸化至pH＜2.加鹽酸羥胺至溶液清澈。配制次氯酸鈉溶液時，不加鹽酸羥胺，但加KI作為穩定劑，加到顯深稻草色為止。

　　A2.2.3 本法適用于以下產品：氧化鈣、氫氧化鈣、氧化鎂等。

　　首先將樣品粉碎并通過100目篩，然后稱取2倍于評價劑量的樣品（參照表A1）于200ml燒杯中，用少量純水潤濕，在攪拌下，緩緩滴加硝酸溶液（1＋4），至樣品完全溶解，調節pH為1.8～2.0，保持5分鐘。全部轉移至1000ml容量瓶中，加硝酸溶液（1＋20）定容。按下式計算稱樣量。

　　m＝2·ρ·1.000

　　式中 m——稱樣量，mg

　　ρ——產品建議的評價劑量，mg／L

　　2——倍數因子

　　1.000——樣品定容的體積，L

　　將定容的溶液分作以下測定：一份約125ml于含硝酸的棕色玻璃瓶中，用于測定汞（如果需要）。約125ml于含硝酸的聚乙烯瓶中，用于測定金屬；125ml于聚乙烯瓶中，供氟化物測定；500ml于聚乙烯瓶中，供放射性核素測定（如需要）。

　　A2.2.4 本法適用于以下產品：硫酸、鹽酸等

　　于500ml容量瓶中加入200ml純水，緩慢加入5ml樣品、并不斷震蕩，用純水定容。定容的溶液分為兩份，一份約125ml于棕色玻璃瓶中，用于測汞（如果需要），另一份約125ml于聚乙烯瓶中，供其他項目測定。

　　A2.2.5 本法適用于碳酸鈣

　　稱取碳酸鈣（CaCO3）156g于500ml錐形瓶中，加入250ml純水，用塑料膜捆嚴瓶口，充分搖動后，置于23±5℃恒溫箱中24小時，然后倒掉水液。另加250ml純水，搖動，放入恒溫箱24小時。重復以上步驟，直到第三次24小時放置時間后，用定量快速濾紙過濾，收集濾液。取125ml于棕色玻璃瓶中，測汞：另125ml于聚乙烯瓶中，測定金屬。

　　A2.2.6 本法適用于以下產品：硫酸鐵、聚合氯化鋁等

　　稱取10倍于評價劑量的樣品（參照表A1），用約800ml純水溶解后，于1000ml容量瓶中定容。吸取等分試樣溶液于250ml燒杯中，加純水至100ml.小心加入2ml過氧化氫〔ω（H2O2）＝30％〕和1ml硝酸〔ρ20＝1.42g／ml〕，放在95℃水浴上加熱1小時，使體積降到50ml以下。冷至室溫，移入100ml容量瓶中，用純水定容。然后，吸取適當部分，測定有毒金屬。

　　表A1 飲用水化學處理劑評價劑量建議表

　　注：a.標準中規定的金屬即《飲用水化學處理劑衛生安全性評價》中規定的金屬：砷、

　　鎘、鉻、鉛、汞、銀、硒

　　　　　　　　　　　　－1
　　b.以ρ（Al）／mg·L 　　表示

　　　　　　　　　　　　－1　　c.以ρ（Fe）／mg·L 　　表示

　　　　　　　　　　　－1
　　d.以ρ（F）／mg·L 　　表示

　　　　　　　　　　　－1
　　e.以ρ（Cu）／mg·L 　　表示

　　f.相當于樣品ρ（Cl2）＝30mg／L

　　＊直接使用礦物原料的產品應考慮可能的放射性核素污染

　　A2.2.7 本法適用于以下產品：氯氣等

　　于250ml容量瓶中加入240ml純水后，將容量瓶、塞子和所裝的水一起稱量。在通風良好的通風櫥中，向未蓋塞子的容量瓶的水中通入氣體至所需重量。其所需重量按下式計算：

　　m＝100·ρ·0.250

　　式中m——通入氣體重量，mg

　　ρ——產品建議的評價劑量，mg／L

　　100——倍數因子

　　0.250——樣品定容的體積，L

　　然后用純水定容，蓋好瓶塞，并緩慢地倒置容量瓶三次，立即進行測定。

　　A2.2.8 本法適用于聚丙烯酰胺類

　　稱取5.0g樣品于125ml棕色玻璃瓶中，加入50ml甲醇水溶液〔ψ（CH3OH）＝80％〕稀釋，于振動器上振動3小時。分析前，應使固體物和細粒充分沉降。用氣相色譜法測定特定污染物。

　　A2.3 計算

　　A2.3.1 飲用水化學處理劑中有毒物質的含量：按式（1）計算樣品中有毒物質的含量。

　　　　　m1V2／V1
　　ρ1＝────── 　　（1）
　　　　　　　m

　　式中ρ1——樣品中有毒物質的含量，μg／g

　　m1——從標準曲線上查得樣品溶液中的含量，μg

　　V1——測定用樣品溶液的體積，ml

　　V2——樣品配制溶液的體積，ml

　　m——稱取樣品量，g

　　A2.3.2 飲用水化學處理劑中有毒物質被帶入飲用水中的含量：

　　按式（2）將樣品中有毒物質含量換算為飲用水中的濃度。

　　　　　　　ρ2
　　ρ＝ρ1×────??　　（2）
　　　　　　　1000

　　式中ρ——有毒物質被帶入飲用水中的濃度，μg／L

　　ρ1——樣品中有毒物質的含量，μg／g

　　ρ2——飲用水化學處理劑建議的評價劑量，mg／L

　　附件B 飲用水化學處理劑毒理學安全性評價程序和方法

　　B1.范圍

　　本程序和方法適用于飲用水化學處理劑毒理學安全性評價。

　　飲用水化學處理劑帶入飲用水中的有毒物質凡在《生活飲用水衛生標準》和有關衛生標準中未作規定，需通過本程序和方法確定該物質在飲用水中的最高容許濃度。

　　B2.總要求

　　B2.1 申請者應提供有關產品的下述資料

　　B2.1.1 產品的用途，應用條件，實際使用的計量范圍和最大投加量；

　　B2.1.2 產品的原料配方、生產工藝；

　　B2.1.3 產品及其組分的化學結構式和理化特性；

　　B2.1.4 產品可能帶入飲用水中的物質及估計濃度。

　　B2.2 用于毒理學評價的物質可包括最終產品，產品組分，雜質或其他的衍生物。

　　B3.毒理學評價程序

　　根據附錄A中計算出的有毒物質在飲用水中的濃度確定毒理學評價的水平。毒理學評價共分四級水平，各級程序如下：

　　B3.1 水平Ⅰ：有毒物質在飲用水中的濃度小于10μg／L.

　　B3.1.1 毒理學實驗：包括以下遺傳毒性試驗各一項：基因突變試驗（Ames試驗）和哺乳動物細胞染色體畸變試驗（體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、小鼠骨髓細胞染色體畸變和小鼠骨髓細胞微核試驗）。

　　B3.1.2 結果評定

　　B3.1.2.1 如果上述兩項試驗均為陰性，則該產品可投入使用。

　　B3.1.2.2 如果上述兩項試驗均為陽性，則該產品不能投入使用或者進行慢性（致癌）試驗，以便進一步評價。

　　B3.1.2.3 如果上述兩項試驗中有一項為陽性，則需選用另外兩項遺傳毒理學試驗作為補充研究。如果兩項均為陰性，則該產品可投入使用，如有一項為陽性，則不能投入使用，或者進行致癌試驗，以便進一步評價。

　　B3.2 水平Ⅱ：有毒物質在飲用水中的濃度等于或大于10μg／L～小于50μg／L之間。

　　B3.2.1 毒理學試驗包括水平Ⅰ全部試驗和大鼠90天經口毒性試驗。

　　B3.2.2 結果評定。

　　B3.2.2.1 對水平Ⅱ中遺傳毒理學試驗的評價同水平Ⅰ。

　　B3.2.2.2 通過大鼠90天經口毒性試驗，確定有毒物質在飲用水中的最高容許濃度（根據閾下劑量，安全系數可選用1000）。

　　B3.3 水平Ⅲ：有毒物質在飲用水中的濃度等于或大于50μg／L～小于1000μg／L.

　　B3.3.1 毒理學試驗 包括水平Ⅱ全部試驗和大鼠致畸試驗。

　　B3.3.2 結果評定

　　B3.3.2.1 對水平Ⅲ中遺傳毒理學試驗的評價同水平Ⅰ。

　　B3.3.2.2 通過大鼠90天經口毒性試驗和大鼠致畸試驗，確定有毒物質在飲用水中的最高容許濃度（大鼠90天經口毒性試驗：根據閾下劑量，安全系數可選用1000；致畸試驗：根據閾下劑量，安全系數可選用范圍100～1000）。

　　B3.4 水平Ⅳ：有毒物質在飲用水中的濃度等于或大于1000μg／L.

　　B3.4.1 毒理學試驗 包括水平Ⅲ全部試驗和慢性毒性試驗。

　　B3.4.2 結果評定

　　B3.4.2.1 對水平Ⅳ中遺傳毒理學試驗的評價同水平Ⅰ

　　B3.4.2.2 通過大鼠90天經口毒性試驗、大鼠致畸試驗和慢性毒性試驗，確定有毒物質在飲用水中的最高容許濃度（慢性毒性試驗：根據閾下劑量，安全系數可選用100）。

　　B4毒理學試驗方法 按照GB7919－87《化妝品安全性評價程序和方法》進行。

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