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衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)對消毒藥械、醫(yī)療衛(wèi)生用品審批和使用管理的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-17 · 3472人看過

  近年來,通過認(rèn)真貫徹執(zhí)行《傳染病防治法》和《消毒管理辦法》,各省逐步加強(qiáng)了對消毒藥劑、器械和一次性使用醫(yī)療衛(wèi)生用品(以下簡稱消毒產(chǎn)品)衛(wèi)生質(zhì)量的審批和使用等方面的管理,提高了消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量,保障了人民的健康水平。但目前該項(xiàng)工作在全國開展還很不平衡,據(jù)調(diào)查,大部分省存在消毒藥械、醫(yī)療衛(wèi)生用品審評組織不夠健全,審評技術(shù)力量比較薄弱,對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán),在使用管理方面比較混亂等問題,造成一些消毒產(chǎn)品的審批種類和使用范圍過寬、過亂等現(xiàn)象。一些已獲得衛(wèi)生部批準(zhǔn)文號和“衛(wèi)生許可證”的消毒產(chǎn)品,在銷售過程中被重復(fù)監(jiān)測、檢驗(yàn)和非法頒發(fā)產(chǎn)品“準(zhǔn)銷證”及其它文號等,嚴(yán)重影響了消毒產(chǎn)品“衛(wèi)生許可證”制度的執(zhí)行。

  鑒于消毒藥械、醫(yī)療衛(wèi)生用品在審批和使用管理等方面存在的問題,為進(jìn)一步加強(qiáng)對該項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)和執(zhí)法力度,特作如下通知:

  一、各省衛(wèi)生行政部門,要加強(qiáng)對消毒藥械審批工作的領(lǐng)導(dǎo),建立健全消毒藥械審評委員會(huì),人員組成要以與消毒有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員為主,在審評工作中要嚴(yán)格按照“消毒藥械審評程序”和“國家消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”及“消毒技術(shù)規(guī)范”的要求,認(rèn)真把好消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量關(guān),并對轄區(qū)內(nèi)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量要定期進(jìn)行監(jiān)督監(jiān)測,確保人民的生命安全。

  二、各級衛(wèi)生行政領(lǐng)導(dǎo)部門,都要認(rèn)真貫徹執(zhí)行《傳染病防治法》和《消毒管理辦法),嚴(yán)格執(zhí)行“衛(wèi)生許可證”制度,堅(jiān)決取締非法審批消毒產(chǎn)品和發(fā)放消毒產(chǎn)品“準(zhǔn)銷證”以及其它批準(zhǔn)文號。在產(chǎn)品包裝標(biāo)識上不準(zhǔn)印制非法批準(zhǔn)文號。

  三、衛(wèi)生部消毒藥械審批委員會(huì),要加強(qiáng)對省級消毒藥械審批審評委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)指導(dǎo)。省級消毒藥械審評委員會(huì),在消毒產(chǎn)品審評過程中,要對審批種類和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告及產(chǎn)品使用說明書的使用范圍嚴(yán)格審定。

  四、各級衛(wèi)生防疫部門,對消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)測,要做好逐級分工,各負(fù)其責(zé),不得重復(fù)檢測收費(fèi)。對獲得部級批準(zhǔn)文號和“衛(wèi)生許可證”的消毒產(chǎn)品,保證在全國范圍內(nèi)流通銷售;對獲省級批準(zhǔn)文號“衛(wèi)生許可證”的消毒產(chǎn)品,可在轄區(qū)內(nèi)流通銷售。

  五、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)選擇獲得部、省兩級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文號和“衛(wèi)生許可證”的消毒產(chǎn)品進(jìn)入使用。但使用單位必須在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門指導(dǎo)下,嚴(yán)格把好消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量關(guān),認(rèn)真檢驗(yàn)“衛(wèi)生許可證”及使用范圍,杜絕無證、假冒偽劣產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療單位。

  六、為確保消毒實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告單的準(zhǔn)確性,各級衛(wèi)生防疫站,要加強(qiáng)對消毒實(shí)驗(yàn)室(包括消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室)的管理,對消毒產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告單填寫項(xiàng)目要齊全、準(zhǔn)確,實(shí)驗(yàn)報(bào)告單要由中級以上職稱的技術(shù)人員和單位負(fù)責(zé)人審核簽字,加蓋單位公章后方能生效。

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