??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》第二十三條規定，現將《中華人民共和國藥典》１９８５年版一、二兩部予以頒發，自１９８６年４月１日起正式執行。
　　

附件一：《中華人民共和國藥典》１９８５年版有效期藥品品種及期限表
　　

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　　　　品　名　（副　名）　　　　　　　　　　　　　｜　　有　效　期　（年）
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　　單硫酸卡那霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　硫酸卡那霉素注射液　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　２．５
　　硫酸卡那霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　４
　　注射用硫酸卡那霉素　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　卡那霉素滴眼液　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　硫酸丁胺卡那霉素　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　２．５
　　注射用硫酸丁胺卡那霉素　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　硫酸巴龍霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　硫酸巴龍霉素片　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　硫酸慶大霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　４
　　硫酸慶大霉素注射液　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　慶大霉素滴眼液　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　硫酸鏈霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　４
　　注射用硫酸鏈霉素　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　硫酸新霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　３．５
　　硫酸新霉素片　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　２．５
　　復方新霉素軟膏　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　鄰氯青霉素鈉（氯唑西林鈉）　　　　　　　　　　　｜　　　　２．５
　　注射用鄰氯青霉素鈉（注射用氯唑西林鈉）　　　　　｜　　　　　２
　　青霉素鈉（鉀）　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　４
　　注射用青霉素鈉（鉀）　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　注射用青霉素鈉（鉀）（安瓿裝）　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　苯唑青霉素鈉（苯唑西林鈉）　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　注射用苯唑青霉素鈉（注射用苯唑西林鈉）　　　　　｜　　　　　２
　　注射用芐星青霉素　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　氨芐青霉素鈉　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　２．５
　　注射用氨芐青霉素鈉　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　羥氨芐青霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　羥氨芐青霉素膠囊　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　１．５
　　普魯卡因青霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　注射用普魯卡因青霉素　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　鹽酸土霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　４
　　鹽酸土霉素片　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　鹽酸四環素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　４
　　鹽酸四環素片　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　鹽酸四環素膠囊　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　注射用鹽酸四環素　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　鹽酸金霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　４
　　金霉素眼膏　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　４
　　鹽酸脫氧土霉素（鹽酸多西環素）　　　　　　　　　｜　　　　　４
　　鹽酸脫氧土霉素片（鹽酸多西環素片）　　　　　　　｜　　　　　３
　　無味氯霉素懸浮劑　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　４
　　注射用琥珀氯霉素　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　氯霉素滴眼液　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　１
　　頭孢氨芐青霉素（苯甘孢霉素）　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　頭孢氨芐青霉素膠囊（苯甘孢霉素膠囊）　　　　　　｜　　　　　２
　　頭孢噻吩鈉（噻孢霉素鈉）　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　注射用頭孢噻吩鈉（注射用噻孢霉素鈉）　　　　　　｜　　　　１．５
　　無味紅霉素（依托紅霉素）　　　　　　　　　　　　｜　　　　　４
　　無味紅霉素片（依托紅霉素片）　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　紅霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　４
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　　　　品　名　（副　名）　　　　　　　　　　　　　｜　　有　效　期　（年）
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　　紅霉素片　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　紅霉素眼膏　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　５
　　乳糖酸紅霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　４
　　注射用乳糖酸紅霉素　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　灰黃霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　４
　　灰黃霉素片　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　桿菌肽　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　兩性霉素Ｂ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　注射用兩性霉素Ｂ　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　１．５
　　更生霉素（放線菌素Ｄ）　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　５
　　注射用更生霉素（注射用放線菌素Ｄ）　　　　　　　｜　　　　　４
　　利福平（甲哌利福霉素）　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　４
　　利福平片（甲哌利福霉素片）　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　利福平膠囊（甲哌利福霉素膠囊）　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　鹽酸克林霉素（鹽酸氯潔霉素）　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　鹽酸克林霉素膠囊（鹽酸氯潔霉素膠囊）　　　　　　｜　　　　　２
　　鹽酸林可霉素（鹽酸潔霉素）　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　鹽酸林可霉素片（鹽酸潔霉素片）　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　鹽酸林可霉素膠囊（鹽酸潔霉素膠囊）　　　　　　　｜　　　　　２
　　鹽酸林可霉素注射液（鹽酸潔霉素注射液）　　　　　｜　　　　　２
　　肝素鈉注射液　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　注射用玻璃酸酶　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　注射用絨促性素　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　胰島素注射液　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　精蛋白鋅胰島素注射液　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　硫酸魚精蛋白注射液　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　縮宮素注射液　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　含糖胃蛋白酶　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　１．５
　　注射用細胞色素Ｃ　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　細胞色素Ｃ注射液　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　胰蛋白酶　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　馬來酸麥角新堿注射液　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
　　葡萄糖酸銻鈉注射液　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　３
　　硝酸甘油片　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　１
　　塞替派注射液　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜　　　　　２
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　　附件二：藥品有效期的有關規定
　　

??? １．藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。有些穩定性較差的藥品，在貯存中，藥效降低，毒性增高，有的甚至不能藥用。為了保證藥品的安全有效，對這類藥品必須制訂有效期。藥品的有效期應根據藥品的穩定性不同，通過留樣觀察實驗，合理制訂。
　　

??? ２．藥品有效期的計算是從藥品出廠日期或按出廠期批號的下一個月一日算起，藥品標簽所列的有效期應為有效期年月。有效期制劑的生產，應采用新原料，正常生產的藥品，一般從原料廠調運到制劑廠，應不超過６個月。制劑的有效期一般不應超過原料藥有效期的規定。
　

　? ３．到期的藥品，如為１９８６年４月１日以前生產的，經檢驗合格者，可延長使用期３－６個月；１９８６年４月１日起生產的，應根據《藥品管理法》第三十四條的規定，過期不得再使用。
　　

??? ４．藥品生產、供應和使用單位對有效期的藥品，應嚴格按照規定的貯存條件進行保管，要做到近效期先出，近效期先用，調撥有效期的藥品要加速運轉。
　　

??? ５．生產廠在產品質量提高后，認為有必要延長有效期時，可向當地（省、自治區、直轄市）衛生行政部門提出申請，經衛生部批準后，可延長改訂本廠產品的有效期。