各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
在近期公安部統一指揮開展的打擊制售假藥犯罪集群戰(zhàn)役中,食品藥品監(jiān)管部門積極配合,并核查發(fā)現個別藥品生產企業(yè)和少數藥品經營企業(yè)涉嫌制售假藥。為嚴厲查處藥品生產經營企業(yè)制售假藥違法犯罪行為,現將有關要求通知如下:
一、各級食品藥品監(jiān)管部門對已經查證屬實藥品生產企業(yè)生產銷售假藥的,依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定,一律撤銷藥品批準證明文件。其中,有使用非法化工原料生產、違法委托生產、已停產企業(yè)參與生產假藥情形的,一律按照情節(jié)嚴重依法撤銷藥品批準證明文件,并吊銷《藥品生產許可證》。
對已查證屬實藥品經營企業(yè)出租轉讓證照票據經營假藥的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥等情形的,一律按照情節(jié)嚴重依法吊銷《藥品經營許可證》。
對生產銷售假藥的藥品生產經營企業(yè),一律公開予以曝光;對涉嫌犯罪的,一律移送公安機關追究刑事責任。
二、各級食品藥品監(jiān)管部門應結合制售假藥違法犯罪活動的特點,對行政區(qū)域內藥品生產企業(yè)進行檢查,重點檢查原料藥使用情況、委托生產加工情況、出租廠房設備生產情況等;對經營企業(yè)重點檢查購銷渠道情況、證照票據管理情況等。凡是發(fā)現有違法違規(guī)行為的,依照《藥品管理法》嚴厲查處,并予以曝光,情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。對制售假藥的,按照本通知要求依法嚴厲查處。
各級食品藥品監(jiān)管部門應高度重視,對違法違規(guī)行為決不姑息。對姑息遷就、查處不力的,應嚴肅追究相關部門和責任人的責任。各省級食品藥品監(jiān)管部門應將查處工作情況和結果及時報告國家局。國家局將對重點案件督查督辦。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二〇一一年十二月十日
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