各省、自治區、直轄市質量技術監督局：

　　食品生產許可證年審工作是體現食品質量安全市場準入制度事前保證和事后監督相結合基本原則的一項重要內容，也是質檢部門提高食品質量安全監管水平的一項重要措施。為加強食品生產加工企業的監督管理，做好獲證食品生產加工企業年審工作，現將《食品生產許可證年度監督審查工作規定》印發給你們，請按規定做好有關工作。

　　各地在實施過程中，要加強宣傳，正確引導，督促獲證企業如期進行年審。同時，要把好年審工作關，將年審的各項具體要求落實到位。要不斷強化服務意識，提高工作效率，盡可能為獲證企業年審提供便利。在食品生產許可證年審工作中發現的問題及時向總局監督司報告。

　　附件：食品生產許可證年度監督審查工作規定
二00三年十二月二日

　　附件：食品生產許可證年度監督審查工作規定

　　為加強食品生產加工企業的監督管理，確保獲證企業持續滿足保證產品質量的必備條件和食品質量安全，根據《食品生產加工企業質量安全監督管理辦法》（國家質檢總局第52號令）的有關要求，對食品生產許可證年度監督審查工作（以下簡稱為年審）規定如下：

　　一、國家質檢總局統一管理全國食品生產許可證年審工作，各省（自治區、直轄市）質量技術監督局負責組織本行政區域內食品生產許可證的年審工作，各省局監督處負責食品生產許可證年審的日常管理工作。

　　二、食品生產許可證年審采取企業自查申報，受理部門對企業自查材料進行核準的方式進行。年審工作由受理年審申請的質量技術監督部門組織實施。年審受理部門可以根據需要組織對獲證企業生產條件及產品質量進行抽查。

　　三、取得食品生產許可證的企業，應當在證書有效期內，每滿1年前的1個月內向所在地的市（地）級以上的質量技術監督部門提出年審申請。企業申請年審應提交以下資料。

　　（一）食品生產許可證年度監督審查企業自查申報表（一式三份）（見附表1）。

　　（二）食品生產許可證副本原件。

　　（三）企業營業執照和食品衛生許可證復印件。

　　四、年審工作中應重點審查的內容

　　（一）核查食品生產加工企業必備條件現場審查不合格項改進情況。

　　（二）企業有否發生遷址、生產工藝或設備重大技術改造等原因使生產條件發生重大變化或者開發生產新資源食品等情況。如有，變更后是否能持續保持原有水平，并已辦理相關變更手續。

　　（三）食品出廠檢驗實施情況。實行自行檢驗的企業要如實報告產品出廠檢驗情況，提供兩份完整檢驗報告（含原始記錄）復印件，參加質量技術監督部門組織的發證產品或相關參數的比對驗證結果。如果檢驗報告中不包含出廠檢驗項目中帶“*"號項目，企業還需提供兩份帶”*"號項目的檢驗報告。

　　實行委托出廠檢驗的企業要報告產品檢驗情況和委托檢驗協議履約情況。承擔委托檢驗的食品檢驗機構應當將簽約企業一年內委托出廠檢驗情況和產品質量狀況形成書面報告，交委托企業并抄送受理年審的質量技術監督部門。

　　（四）產品質量監督抽查情況。

　　（五）社會監督內容。是否有重大質量投訴及其后處理情況。

　　（六）食品生產許可證標志和編號使用是否符合要求。

　　（七）是否有重大質量改進活動。

　　（八）食品生產加工企業是否發生關、停、并、轉等情況，不再繼續從事食品生產加工。

　　（九）是否存在違反食品生產許可證監管規定的行為。

　　五、年審受理部門在收到企業年審材料5個工作日內完成材料核準，做出年審結論或是否進行企業生產條件現場抽查的決定，并通知企業。對企業生產條件進行現場抽查的，現場抽查時間一般不超過1個工作日。

　　六、食品生產許可證年審合格的，質量技術監督部門應在企業食品生產許可證副本上簽署年審意見，注明日期，加蓋印章。

　　年審不合格的，由受理部門按《食品生產加工企業質量安全監督管理辦法》第五十八條進行處罰。拒不按規定進行年審或者虛報食品生產許可證年審申請內容的，按年審不合格處理。

　　七、食品生產許可證年審工作不得向獲證企業收費。

　　八、各省局監督處每年6月份和12月份分兩次將已辦結的食品生產許可證年審情況形成報表上報總局監督司（報表格式見附表2）。總局每年公布一次年審不合格的企業名單。

　　附表1：食品生產許可證年度監督審查企業自查申報表（略）

　　附表2：食品生產許可證年查情況匯總表（略）