各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),解放軍總后衛生部,武警總部衛生部,中國藥品生物制品檢定所:
根據2003年國家藥品抽驗計劃,中國藥品生物制品檢定所組織各省級藥品檢驗所在全國范圍內對藥品生產企業、經營企業、醫療機構進行了抽查檢驗(結果詳見附件1:藥品質量公告,總第57期)(略)。現將抽驗結果予以公告并將有關事項通知如下:
一、本季度完成國家計劃抽驗概況
中國藥品生物制品檢定所組織省級藥品檢驗所完成了對消炎利膽片等20種中成藥在經營企業、醫療機構的統一抽驗工作。共抽驗了2429個批次,合格批次為2366批,合格率(批次)為97.4%.
中國藥品生物制品檢定所為考評我國藥品生產質量狀況,派員去部分藥品生產企業監督抽樣1731個批次,合格批次為1714個批次,合格率為99.0%.
二、本期公告中不合格藥品的情況
經檢驗,本期共有8個生產企業的12個批次不合格(見附件1的附表一),31個經營企業的31個批次不合格(見附件1的附表二),16個醫療機構的17個批次為劣藥(見附件1的附表三)。同時,還有10個經營企業的10個批次和2個醫療機構的2個批次屬涉嫌假藥(另案處理)。
另外,經復驗不合格的為6個品種7個批次,其中有2個生產企業的5個批次不合格,2個醫療機構的2個批次為劣藥(見附件1的附表四)。
三、各省級食品藥品監督管理部門應依據《藥品管理法》等有關法律、法規的規定,對本期藥品質量公告中公布的不合格藥品及生產、銷售、使用不合格的藥品生產企業、經營企業和醫療機構依法進行處理。處理結果按規定上報。
(一)依據《藥品管理法》的規定,按照《藥品質量監督抽驗管理規定》,對附件2所列藥品,由該藥品生產企業所在地的藥品監督管理部門按劣藥情節嚴重,依據《藥品管理法》第七十五條的規定處理。依法撤銷藥品批準文號的,由生產該劣藥企業所在地的省(區、市)食品藥品監督管理部門按法定程序履行法定手續后報國家食品藥品監督管理局決定。
(二)對附件2所列藥品及生產該劣藥企業的處理結果,由生產劣藥企業所在地的?。▍^、市)食品藥品監督管理部門于2004年1月15日前上報我局市場監督司,抄送中國藥品生物制品檢定所。
(三)國家食品藥品監督管理局將按照《藥品管理法》的規定,對各地依法查處劣藥的落實情況,特別是對附件2所列情節嚴重劣藥的查處落實情況進行跟蹤監督檢查。
四、中國藥品生物制品檢定所對本期公告的不合格藥品將繼續組織進行跟蹤抽驗。??
國家食品藥品監督管理局
二00三年十一月二十九日
附件2:依法按劣藥情節嚴重處理的劣藥名單
1.甘肅神龍藥業股份有限公司 柴胡注射液 2ml
2.山西侯馬霸王藥業有限公司 柴胡注射液 2ml
3.河北巨龍藥業有限責任公司 健脾丸 9g
4.山西神泉藥業有限公司 排石顆粒 20g
6.江西百神藥業有限公司 通宣理肺丸 6g
7.北京北衛藥業有限責任公司 養陰清肺糖漿 120ml
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廖志豪律師?,?墨爾本莫納什大學商學碩士,法學學士;專掌民商事訴訟業務、刑事辯護工作、行政糾紛處理,現任數間房地產公司法律顧問,數間建筑工程公司法律代表,婦聯特聘專家組成員,找法網首席律師,華律網推薦律師;長期致力于法律知識專研及律師服務行業;有過硬實務操作能力,實戰經驗豐富,精于談判調解;現系廣東浩捷律師事務所專職律師。 熟悉律師見證、法律意見書、草擬起訴狀等工作,文字功底深厚,熟練運用法律英語。 很榮幸當您需要知法循律時,進入到我的頁面,希望能為您排憂解惑,助您生活無憂! 一、刑事案件: ????涉及危險駕駛、職務侵占、故意傷害、合同詐騙、盜竊等案件。辦案過程中,積極會見犯罪嫌疑人,查閱案卷、審查證據、監督程序,盡最大努力為犯罪嫌疑人申請取保候審、法庭辯護。刑事辯護是律師所有業務中風險較高的一項業務,對于律師的辦案程序和技巧要求很高。 二、合同類糾紛: ????涉及合同種類眾多,舉其要者:借貸合同、買賣合同、租賃合同、建設工程施工合同、股權轉讓合同、委托理財合同、勞動合同等,涉及財產保全、違約金的主張、談判調解、擔保追償、夫妻共同債務、合同解釋、訴訟主體的確定、出資查明、拍賣等法律
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