根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法》(國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào))的規(guī)定,我局醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可審查組于2005年1月19日至21日對(duì)你局所屬省湖南省藥品檢驗(yàn)所(湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料(容器)檢測(cè)所)的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)審查,我局認(rèn)可該所對(duì)一次性使用輸液器等63種醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目(見附件)進(jìn)行檢測(cè)的資格。認(rèn)可有效期5年。
附件:認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二00五年二月十八日
附件:認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄
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