國家食品藥品監督管理局藥品GLP檢查公告(第14號)

來源: 律霸小編整理 · 2020-11-30 · 7821人看過
  根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依據《藥物非臨床研究質量管理規范》(GLP)及《藥物非臨床研究質量管理規范檢查辦法(試行)》,國家食品藥品監督管理局組織有關專家對中國人民解放軍第二軍醫大學藥物安全性評價中心實施GLP情況進行了檢查。經檢查,該機構以下試驗項目基本符合GLP要求,現予以公告。 機 構 名 稱 試 驗 項 目 中國人民解放軍第二軍醫大學(藥物安全性評價中心) 1.單次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類); 2.多次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類); 3.生殖毒性試驗; 4.遺傳毒性試驗(Ames、微核、染色體畸變); 5.局部毒性試驗; 6.免疫原性試驗; 7.安全性藥理試驗。   國家食品藥品監督管理局 二○○六年十一月十八日

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