根據《藥品管理法規定，開辦藥品經營企業，必須具備以下條件：

（1）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；（2）具有與所經營的藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；（3）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員；（4）具有保證經營藥品質量的規章制度。

申請開辦藥店時，您應當向所在地的市級藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。

申辦人完成擬辦企業籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《藥品管理法》的有關規定組織驗收；符合條件的，發給《藥品經營許可證》。申辦人憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

申請開辦藥品批發企業的過程與上述程序基本一致。

另外，《實施條例》還規定《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品經營許可證》。藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由原發證機關繳銷。

1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員。2、具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境。3、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員。4、具有保證經營藥品質量的規章制度。5、企業、企業法定代表人或負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、83條規定的情形；6、具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。此外，還應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。

二、申報材料

1、開辦申請

①《藥品經營許可證(零售)申請書》；②擬辦企業法定代表人或負責人、質量負責人的學歷、職稱證明書原件、復印件及個人簡歷；③擬辦企業法定代表人或負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、83條規定情形的說明文件；④依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員資格證書原件、復印件和無職業證明；⑤企業名稱預先核準通知書原件、復印件；⑥擬設營業場所、倉庫地理位置圖、平面布局圖及周邊衛生環境情況；⑦所提交材料真實有效的聲明。

2、驗收申請

⑴《藥品經營許可證(零售)申請表》；⑵企業組織機構職能框圖；⑶依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員資格證書復印件和聘書原件及復印件；⑷企業質量管理文件目錄；⑸企業法定代表人或負責人、質量負責人的任職文件；⑹企業負責人員和質量管理人員情況表；⑺企業驗收養護人員情況表；⑻企業經營設施、設備情況表；⑼經營場所功能布局平面圖；⑽倉庫平面布局圖；⑾營業場所、倉庫房屋產權或使用權證明。

三、申辦程序

申辦人填寫《藥品經營許可證（零售）申請書》，提出籌建申請，同時提交相關材料，報市行政服務中心食品藥品監督管理局窗口，進行形式審查，合格的，予以受理，受理后對申請資料進行實質性審查，依據有關規定做出是否同意籌建的決定，申辦人取得同意籌建的批件并完成籌建后，填寫《藥品經營許可證（零售）申請表》，提出驗收申請，同時提交關材料，報市行政服務中心食品藥品監督管理局窗口，材料后經審查符合要求的，組織現場檢查驗收，現場驗收符合標準的，核發《藥品經營許可證》。