根據(jù)《藥品管理法規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具備以下條件：

（1）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（2）具有與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；（3）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員；（4）具有保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

申請(qǐng)開辦藥店時(shí)，您應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。

申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊(cè)。

申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè)的過程與上述程序基本一致。

另外，《實(shí)施條例》還規(guī)定《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。

1、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。2、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。3、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員。4、具有保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。5、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形；6、具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。此外，還應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

二、申報(bào)材料

1、開辦申請(qǐng)

①《藥品經(jīng)營(yíng)許可證(零售)申請(qǐng)書》；②擬辦企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、職稱證明書原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；③擬辦企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定情形的說明文件；④依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員資格證書原件、復(fù)印件和無職業(yè)證明；⑤企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書原件、復(fù)印件；⑥擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地理位置圖、平面布局圖及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況；⑦所提交材料真實(shí)有效的聲明。

2、驗(yàn)收申請(qǐng)

⑴《藥品經(jīng)營(yíng)許可證(零售)申請(qǐng)表》；⑵企業(yè)組織機(jī)構(gòu)職能框圖；⑶依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員資格證書復(fù)印件和聘書原件及復(fù)印件；⑷企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄；⑸企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任職文件；⑹企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；⑺企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表；⑻企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表；⑼經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所功能布局平面圖；⑽倉(cāng)庫(kù)平面布局圖；⑾營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。

三、申辦程序

申辦人填寫《藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）申請(qǐng)書》，提出籌建申請(qǐng)，同時(shí)提交相關(guān)材料，報(bào)市行政服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口，進(jìn)行形式審查，合格的，予以受理，受理后對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，依據(jù)有關(guān)規(guī)定做出是否同意籌建的決定，申辦人取得同意籌建的批件并完成籌建后，填寫《藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）申請(qǐng)表》，提出驗(yàn)收申請(qǐng)，同時(shí)提交關(guān)材料，報(bào)市行政服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口，材料后經(jīng)審查符合要求的，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收符合標(biāo)準(zhǔn)的，核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。