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寧波
什么是醫療產品損害責任
什么是醫療產品損害責任
醫療產品損害責任是指醫療機構在醫療過程中使用有缺陷的藥品/消毒藥劑/醫療器械/血液及制品等醫療產品，因此造成患者人身損害，醫療機構或者醫療產品生產者/銷售者應當承擔的醫療損害賠償責任。
一、醫療產品損害責任性質：具有醫療侵權責任/產品侵權責任的雙重性質。
二、醫療產品損害責任的中間責任歸責原則：適用無過錯責任。
三、醫療產品損害責任的最終責任歸責原則：
1.醫療機構/醫療產品銷售者適用過錯責任原則/醫療機構不能指明缺陷醫療產品的生產者也不能指明缺陷產品供貨者，應當承擔無過錯責任;
2.醫療產品生產者適用無過錯責任原則。
四、醫療產品損害責任構成要件：
1.醫療產品須為有缺陷產品;
2.須有患者人身損害事實;
3.須有因果關系。
五、醫療產品損害責任類型：
1.藥品/消毒藥劑/醫療器械缺陷的致害責任;
2.輸入不合格的血液的致害責任。
六、醫療產品損害責任承擔：
1.患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償/也可以向醫療機構請求賠償;
2.患者向醫療機構請求賠償的，醫療機構賠償后，有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償。
【律師提示】
①醫療產品種類：
A.藥品;
B.消毒藥劑;
C.醫療器械;
D.血液及血液制品。
②醫療產品質量缺陷認定標準：以不合理標準為基本標準，以強制性標準為輔助標準，違反任何一項標準均屬于缺陷產品。
A.醫療產品質量缺陷一般需要進行科學的鑒定;
B.如由于植入的醫療器械在體內無法取出而無法進行科學的分析和鑒定，首先應查明患者植入的醫療器械是否達到一般同類產品的使用年限(由此證明是否存在質量缺陷);其次，生產者、銷售者或醫療機構能否舉證證明該醫療器械未達到一般同類產品的使用年限是患者原因造成的，無法舉證證明的，即視為該醫療器械存在質量缺陷。
③醫療機構對藥品/消毒藥劑/醫療器械的注意義務：
A.嚴格執行進貨檢查驗收制度，驗明產品合格證明和其他標識;
B.統一進貨渠道，避免因“吃回扣”而購進“三無產品”或者偽劣產品;
C.不得施用禁止使用的產品和過期淘汰的產品;
D.不得偽造產地、冒用他人的廠名、廠址、認證標志名優標志等質量標志;
E.不得在產品中摻假/以假充真/以次充好/以不合格產品冒充合格產品;
F.正確使用醫療產品;
G.建立購貨檔案以及嚴格的“進、銷、調、存”和施用管理制度;
H.建立醫療證據保全制度和事故調查制度。
④根據最近原則，受害患者可以選擇請求醫療機構/生產者/銷售者承擔責任:
A.受害患者行使違反醫療義務損害責任請求權：應當向醫療機構請求;
B.受害患者行使醫療產品損害責任請求權：可以向醫療機構/醫療產品生產者/銷售者行使請求權。
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