疫苗生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)符合什么要求

依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定，從事疫苗生產(chǎn)活動，除符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)活動的條件外。還要具備具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備等條件。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第二十二條?國家對疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度。

從事疫苗生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。

從事疫苗生產(chǎn)活動，除符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)活動的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備;

(二)具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備;

(三)符合疾病預(yù)防、控制需要。

疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力;超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。接受委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)遵守本法規(guī)定和國家有關(guān)規(guī)定，保證疫苗質(zhì)量。

打了假疫苗會怎樣，對身體有什么影響

疫苗是一類抵御我們生活中常見疾病的一類有效的藥物，我國對這類藥物的注射和藥物的管理尤為重視。如果相關(guān)的當(dāng)事人注射了假疫苗，除了對自身的身體健康造成一定的威脅，也無法抵御相關(guān)疾病的產(chǎn)生，影響當(dāng)事人的健康生活。

不打疫苗意味著你機(jī)體無法產(chǎn)生有效的抗體，所以沒有抵抗病毒感染的能力，當(dāng)然抗體飛產(chǎn)生也與個人體質(zhì)有關(guān)系，但是以目前來看，注射疫苗仍是防范病毒感染乃至治療的重要措施。而注射假疫苗，產(chǎn)生的后果要么是無法產(chǎn)生有效的抗體，導(dǎo)致無法抵御病毒入侵，或者是疫苗還存在其他問題，會影響個人機(jī)體，具體影響還是得由專業(yè)人員分析。

疫苗主要有三種形式：減毒疫苗、滅活疫苗和類毒素疫苗。疫苗的作用是通過在我們未感染某種致病或致命感染前，通過這些低毒性或無毒性的生物成分，刺激我們的身體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，在我們遇到感染時，就有能力來抵御這種感染的傷害。

如果沒有按照要求儲藏或者保存在不適合的條件之中，便會導(dǎo)致疫苗失效，失去效果的疫苗就是無作用疫苗，也可以稱之為假疫苗，接種這種疫苗并不會對病毒產(chǎn)生抗體，這樣一來，再次遇到病原體的時候，機(jī)體也就無法得到保護(hù)了。

失去作用的疫苗基本就和假藥同樣的道理，超溫失活的疫苗流入市場也會帶來嚴(yán)重危害。比如當(dāng)你接種某種疫苗之后，以為自己可以免疫了，但是沒有抗體的你隨時還會被傳染，甚至造成多次其他人傳染。更加恐怖的是狂犬病毒感染，如果接種之后沒有效果，那真的會致人死亡的。

更嚴(yán)重的是，研究出疫苗的疾病，往往是不容易治療或死亡率高的疾病，又或者是感染后并發(fā)癥多、傳染性高的疾病，就拿這次假疫苗事件曝露出的幾個疾病來說，目前狂犬病一旦發(fā)病，死亡率還是接近100%，而白喉在歷史上曾經(jīng)造成一個地區(qū)近80%的人死亡。又比如脊髓灰質(zhì)炎，一旦感染就是小兒麻痹癥;腮腺炎看似問題不是太大，可是會造成男性不育。

以上知識就是小編對相關(guān)法律問題進(jìn)行的解答，從事疫苗生產(chǎn)活動，除符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)活動的條件外。還要具備具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備等條件。如果需要法律方面的幫助，歡迎讀者到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢。