京發改[2008]1354號　 各有關單位： 　　為規范本市醫療機構制劑定價行為，根據原國家計委《藥品政府定價辦法》、《北京市定價藥品目錄》及有關規定，結合本市實際，市發展改革委研究制定了《北京市醫療機構制劑價格管理辦法》(試行)，現印發給你們，請遵照執行。 　　特此通知。 　　二〇〇八年八月十八日 北京市醫療機構制劑價格管理辦法（試行） 第一條　為規范本市醫療機構制劑定價行為，根據國家發展和改革委員會《藥品政府定價辦法》、《北京市定價藥品目錄》及有關規定，結合本市實際，制定本辦法。 第二條　本市行政區域內的各醫療機構應遵守本辦法。 第三條　本辦法所稱制劑是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配置、自用的固定處方制劑。 第四條　列入《北京市定價藥品目錄》的醫療機構制劑（以下簡稱制劑），由市發展改革委按通用名稱制定公布最高零售價格。 《中國醫院制劑規范》和《北京市醫療單位制劑規程》收錄的醫療機構制劑，由市發展改革委按照保本微利的原則，根據社會平均成本制定公布統一最高零售價格。同一品種規格標準制劑在本市內醫療機構執行統一最高零售價格，即醫療機構可以向下浮動價格，幅度不限，上浮幅度為零。區別GPP（國家藥監局《醫療機構制劑配制質量管理規范》）與非GPP制劑定價。其中，劑型規格相同的同一種制劑，GPP制劑比非GPP制劑，差價率不超過30％。 《中國醫院制劑規范》和《北京市醫療單位制劑規程》之外的醫療機構制劑，由醫療機構按本辦法自行核定價格，并將核定的價格按中藥制劑抄送北京中醫藥學會，化學制劑抄送北京藥學會，由北京中醫藥學會和北京藥學會定期匯總報送市發展改革委備案。 醫療機構同一種藥物制劑，不同劑型、規格和包裝之間的價格保持合理的比價關系。 對于通用名稱與已上市藥品相同的政府定價制劑，其最高零售價格應按不高于已上市藥品的最高零售價格制定。 第五條　制劑價格核算辦法 《北京市定價藥品目錄》內的制劑的最高零售價格由制造成本加不超過5%的制造成本利潤率制定；委托藥品生產企業配制的，應包括稅金。計算公式為： 最高零售價格=制造成本×（1+制造成本利潤率） 制造成本=材料費+包裝費+綜合費用 制劑制造成本要按會計制度和有關財務規定據實核算。 其中：1.材料費：指制劑投料中的原料、輔料、實際溶媒的合計費用。材料費按醫院上年加權平均購進價格據實核算，計算公式為：材料費=處方耗用量×（1+損耗率）×上年加權平均購進價格。 損耗率：中藥材最多不超過15%；中藥飲片、飲片磨粉最高不超過10%，化學藥最高不超過5%，輔助材料最高不超過3%。 2.包裝費：指制劑內外使用的各種包裝費用。包裝費由進貨成本加合理損耗構成。計算公式為：包裝費=包裝材料用量×（1+損耗率）×實際平均進貨價格。實際平均進貨價格指上年加權平均進貨價格。 包裝材料損耗率：玻璃制品最高不超過5%，其他材料不超過3%。 3.綜合費用：指醫療機構在計算制劑成本時應計入的燃料動力費、水電費、藥物檢驗費、固定資產維護及其他費用等。 綜合費用以實際發生的費用為主，原則上綜合費用占制造成本的比率一般不超過50%。對5元以下的醫院制劑，其綜合費用可以突破不超過制造成本50%的限制，按實際發生費用計算，但最終價格不得突破8元。 由于藥物本身、生產工藝特殊性等原因，綜合費用率超過上述作價辦法規定的，由北京中醫藥學會和北京藥學會組織專家進行評審（評審原則上一年不得超過兩次）并將評審意見報市發展改革委，市發展改革委根據實際情況制定并公布價格。 第六條　制劑的零售價格按制劑的最小包裝計算，尾數計算采取四舍五入的方法，10元以下（含10元）制劑零售價格保留到角；10元以上制劑零售價格保留到元。 第七條　經藥品監督管理部門批準的醫療機構間調劑制劑，調劑價格可由供需雙方自行協商制定，其零售價格不得突破政府價格管理的規定。 經藥品監督管理部門批準的委托加工制劑，其價格管理須按本辦法執行。 第八條　為保證政府定價制劑價格的準確、合理，各制劑配制醫療機構每年6月30日前應填寫《北京市醫療機構制劑零售價格核算表》，將本單位配制政府定價制劑的成本及核算的零售價格，按中藥制劑和化藥制劑分別送至北京中醫藥學會和北京藥學會。北京中醫藥學會和北京藥學會進行初審后，將初審意見報市發展改革委。 第九條　市發展改革委按照本辦法的規定，適時地核定或調整政府定價制劑價格。 第十條　各醫療機構應加強制劑價格管理，建立健全內部價格管理制度，按規定程序如實向價格主管部門提供成本資料及其他有關資料，不得弄虛作假，虛攤費用，虛報價格。制劑銷售必須執行明碼標價制度，自覺接受患者和社會監督。 第十一條　各級價格主管部門應加強對醫療機構制劑價格執行情況的監督檢查，對各醫療機構越權制定制劑價格、虛報定價成本、擅自提高規定價格、不執行明碼標價制度及其它價格違法行為，依法予以查處。 第十二條　軍隊、武警部隊醫療機構參照本規定執行，中國人民解放軍衛生主管部門另有規定的除外。 第十三條　本辦法自2008年10月1日起試行，試行期1年。 第十四條　本辦法由北京市發展和改革委員會負責解釋。 附件：北京市醫療機構制劑零售價格核算表 附件： 北京市醫療機構制劑零售價格核算表 日期： 金額單位：元 制劑名稱 劑型 規格 零售單位 主要適應癥： 年生產能力 本年預計銷量 上年實際銷量 上年全部產品銷售額 上年占全部產品銷售比重% 本單位在職職工人數 項 目 上年實際 本年預計 本年比上年單 位金額上升% 一、主要原料及材料 單位金額 占制造成本 的比重% 單位金額 占制造成本 的比重% 一、材料費 名稱 計量單位 單耗 上年實際 本年預計 其中： 單價 金額 單價 金額 1、原料及主要材料 2、輔料 3、實際溶媒 二、包裝費 三、綜合費用 其中： 1、燃料動力 小計 2、水電費 二、主要包裝材料 3、藥物檢驗費 名稱 計量單位 單耗 上年實際 本年預計 4、固定資產維護 單價 金額 單價 金額 5、其它費用 四、制造成本 五、制造成本利潤率 六、零售價格 小計 填表人： 負責人： 聯系電話： 傳真電話： E—mail: 郵政編碼： 地址： 配制單位(公章)：