發改辦工業[2008]485號 各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團發展改革委、經貿委（經委）、石化行業管理辦公室： 為貫徹落實科學發展觀和構建社會主義和諧社會的要求，保護生態環境、保障食品安全和人民身體健康，進一步加強農藥行業管理工作。經研究，現將有關事項通知如下： 一、進一步提高新核準農藥企業門檻。自2008年3月1起，新開辦的農藥企業核準資金最低要求為:原藥企業注冊資金不低于5000萬元，投資規模不低于5000萬元（不含土地使用費），其中環保投資不低于投資規模的15％；制劑（加工、復配）(包括鼠藥、衛生用藥)企業注冊資金不低于3000萬元，投資規模不低于2000萬元（不含土地使用費），環保投資應不低于投資規模的8％。不再受理分裝企業、乳油和微乳劑制劑加工企業核準。制劑（加工、復配）企業新增原藥生產，須重新核準。 二、嚴格核準考核。對《農藥企業核準、延續核準考核要點（試行）》（發改辦[2005]1191號）進行修訂，發布《農藥企業核準、延續核準考核要點（修訂）》。農藥企業更名、搬遷參照延續核準考核要求執行。 三、進一步做好農藥企業延續核準工作。調動和發揮地方農藥行業管理部門的積極性和責任感，決定將制劑企業的延續核準工作由各省農藥行業管理部門負責，報我委備案。企業更名由各省農藥行業管理部門負責，報我委備案。我委主要抓好制劑企業的延續核準、企業更名工作的監督、抽查和指導工作。各省農藥行業管理部門要嚴格按照《農藥生產管理辦法》和《農藥企業核準、延續核準考核要點》等有關規定的要求，做好制劑企業的延續核準、企業更名工作。 四、加強農藥企業日常管理。從2008年開始，我委將定期或不定期地在國家發展改革委網上公布已通過核準、延續核準、更名的農藥生產企業名單，接受社會監督。 特此通知。 附件： 《農藥企業核準、延續核準考核要點（修訂）》 國家發展和改革委員會辦公廳 二○○八年二月二日 附件： 農藥企業核準、延續核準考核要點（修訂） 按照科學發展觀和構建和諧社會的要求，為進一步促進農藥產業結構調整和優化升級，推動農藥行業健康有序地發展，更好地保護環境，保障從業人員的安全和身體健康，提高行業準入條件，特對《農藥企業核準、延續核準考核要點》進行修訂。 一、對農藥生產企業的人員要求 （一）企業主要管理人員 農藥原藥生產企業應至少有二名，制劑（含加工、復配、鼠藥制劑及衛生用藥，下同）企業應至少有一名具有農化、化學、化工、藥學或相關專業本科以上畢業，并具有二年以上實際工作經驗的管理人員。 生物農藥生產企業，應至少具有二名微生物、農化、植物病蟲害、藥學、生化等相關專業本科以上畢業并具有二年以上實際工作經驗的管理人員。 （二）工程技術人員 農藥原藥生產企業應至少有五名具有農化、化學、化工、藥學或相關專業大專以上畢業，并具有二年以上實際工作經驗的工程技術人員。 農藥制劑生產企業應至少有二名具有農化、化學、化工、藥學或相關專業大專以上畢業，并具有二年以上實際工作經驗的工程技術人員。 （三）操作人員 從事原藥合成及生物發酵的工人，應是化工、生化等相關技校以上畢業，或至少經過一年上崗前培訓并獲得相應的職業技能鑒定資格。 （四）檢驗人員 農藥生產企業應至少有二名大專（含）以上農化、化學、化工等相關專業畢業，或高職農化、化工、化驗專業畢業，經過專業培訓并獲得相應的職業技能鑒定資格的檢驗人員。 （五）專職安全及環境保護人員 原藥生產企業應具有經大專以上相關專業培訓學習并通過相關部門的資格認證、從事環境保護、安全生產的專職人員。 （六）特殊崗位人員 某些特殊崗位，如高壓、電氣等崗位操作人員應經過相應培訓，并通過相關部門的資格認證。 以上各類人員應有相關培訓、考核記錄，并具有相應資格證件（證書）。 二、對農藥生產企業的生產條件的要求 原藥和制劑生產企業的選址應當充分考慮生產、倉儲、運輸過程的安全、職業健康、環境和預防交叉污染的要求。新設立企業原則上應鼓勵建設在專業工業園區內。 （一）生產場地 1、總體布局 （1）工廠的總體布局應確保生產區和辦公區、生活區分開；倉儲區與生產區及配套設施（如配電站、供熱、供冷裝置）區分開；高噪音區與低噪音區分開；高風險區域與低風險區域分開。 （2）道路的設計應該做到人流通道和物流通道分開，外來運輸工具不得穿行生產區域。 （3）倉儲區應該做到不同危險類別的物品分開、成品和原料分開、不同類別和制劑的成品分開存放。 （4）除草劑生產裝置，特別是制劑加工應該在獨立區域進行生產， 與其他類別的生產廠房之間除滿足相關的設計規范之外，應采取有效措施防止交叉污染。 2、農藥生產企業必須擁有自己的生產場地，若是租賃廠房及生產用地，租賃期限不得少于五年，租賃合同必須明確環境保護責任。 3、農藥生產企業必須符合化工企業安全生產及衛生規范要求。如同時生產其他化工產品，其原料及半成品倉庫可以共用。生產加工及分裝設備和成品倉庫必須專用，并應有明顯的隔離區及標識。 4、制劑企業要有單獨的農藥加工車間，建筑面積不少于300 平方米。 5、各類倉庫的總建筑面積不小于400平方米。 （二）廠房建筑設施 1、生產廠房及倉庫建筑必須符合生產工藝、物料特性的相關要求，充分考慮生產過程的安全、通風、廢物的收集、排放與處理，有利于設施的維護和保養。農藥原藥合成車間或具有易燃、易爆、劇毒原料或成品的制造場所、貯存場所，應符合《建筑設計防火規范》及其他相關設計規范的要求。 2、廠房和設施之間應有足夠的空間，設置安全通道、以便有秩序地放置設備和物料，防止混淆和交叉污染。 3、生產廠房排水系統要做到清污分流。生產污水的排水管道要進行防腐、防滲處理。對一些特殊工段或工藝過程產生的含有特殊因子的污水必須事先進行必要的有效預處理。 （三）生產裝置與設備 1、原藥生產企業應具備與其所生產的產品相適應的設備，包括各類反應器及附屬設備、溶劑回收裝置、產品后處理裝置、污染物預處理裝置等。 2、制劑企業必須具有可滿足其劑型所要求的主要設備；液體藥劑加工至少有一臺不小于2000 升帶攪拌反應釜；至少有兩臺300 升以上的計量罐及生產配套的真空系統；至少有兩臺以上、容積不小于3立方米的設備清洗液貯罐。 3、除草劑制劑生產必須具有單獨的生產設備，不能同其他農藥生產共用一套設備。粉劑加工要有符合產品質量要求的粉碎設備及有效的除塵設備。 4、農藥原藥、制劑生產應采用密閉式設備，其加料口、出料口、 分裝作業未采用密閉設備的，要設局部排氣裝置，排放氣體應采用吸收或除塵等設施加以處理，以防擴散。 5、產品包裝必須采用自動包裝生產線，包括灌（包）裝、封口、加蓋、貼簽、噴碼等操作。 6、生物農藥生產企業，要具備菌種培養、發酵、過濾或配制設備，包裝與貯藏設備，滅菌消毒設備。生產有擴散污染可能的生物農藥車間，必須有獨立的排風系統。 7、生產氣霧劑、盤式蚊香、電熱蚊香、誘餌等衛生用藥的企業，要具有成型或混合、灌裝、滴加或噴藥、泄漏檢測等生產設備，并具有局部負壓裝置。 三、對農藥生產企業的勞動安全衛生條件要求 （一）生產區與行政區、廠內各生產現場及建筑設施必須具有必要的安全措施，符合安全生產要求。作業場所應間隔劃分，要求有充分的工作空間。 （二）農藥生產車間或具有易燃、易爆、有毒原料或成品的制造場所、貯存場所，間距應符合相關設計規范并具有符合消防要求的有關設施。 （三）生產、倉儲、運輸等過程中接觸有毒、有害、易燃、易爆化學品的人員，必須配備安全防護裝備；要配備至少一名受過處理農藥中毒事故培訓的人員。 （四）生產廠房內應設置個人防護用品、急救箱、緊急噴淋和洗眼器等防護設施。 （五）生產廠房、倉庫用電設備，要符合防爆、防觸電等安全操作規范，車間內部要求有充分采光、照明與通風設備。 （六）在有低沸點危險化學品生產區域或庫存區域，所有照明設備必須要安裝防火、防爆、防靜電、防雷設備。 四、對農藥生產企業的環境保護的要求 （一）新開辦的農藥原藥企業、制劑企業增加原藥生產，環評報告須經國家環保總局批復；新開辦農藥制劑企業，環評報告須經地市 級（含）以上環保部門批復；現有農藥原藥生產企業新增原藥品種生產，環評報告須經地市級（含）以上環保部門批復；現有制劑企業新增加工劑型，環評報告須經地市級（含）以上環保部門批復。 （二）農藥生產企業應具有符合規范的“三廢”治理設施，污染物排放不超過國家和地方規定的排放標準，并通過地市級以上環保部門的環境評價。廢水、廢氣排放設施必須安裝環保部門認可的在線監測裝置，并保證其正常運行。企業自己不能處理的固體廢物和廢液，應集中送具備資質的處理單位處理并簽訂協議書。 （三）有害廢棄物、農藥廢容器等，應設專用儲存場所收集，其貯存、清除處理方法及設施應符合《固體廢棄物污染環境防治法》及《水污染防治法》的有關規定。 （四）對所產生的空氣污染物，要設密閉設備、局部排氣裝置或采用負壓操作，其排放必須符合《大氣污染防治法》的有關規定。 （五）農藥加工、分裝作業場所的洗滌、尾氣粉塵洗滌、化驗分析等廢（污）水，必須納入廢水收集系統，該系統應進行封閉、防滲漏處理，如需送出處理，應與處理單位簽訂協議。 五、對農藥生產企業的產品質量標準及質保體系的要求 （一）農藥生產企業要具有按申報產品質量標準進行檢測的儀器設備和檢測手段（如PH 計、光電比色計、氣相色譜儀、液相色譜儀、紫外吸收光譜儀、水分測定儀等），以及專用檢驗方法所需的儀器等。儀器分析室要安裝空調設備。 （二）質監機構必須獨立設置，儀器分析室、化學分析室、天平室、樣品室、加溫室等要適當分開。 （三）農藥原藥合成及加工、分裝，要按有關控制指標對原料、中間體、半成品及產品進行檢驗，以保證產品質量。 （四）生產尚未制定國家標準、行業標準的產品，必須制定該產品的企業質量標準，并經有關部門備案。 六、對農藥生產企業的管理要求 （一）管理人員 企業應設置生產、技術、質量、安全、環保等專職管理人員，這些人員應具備大專以上學歷及相關崗位任職資格。 （二）管理制度 企業應設置必要的管理體系，包括：生產管理、技術管理、設備管理、安全衛生管理、質量保障、環境保護體系等，上述體系均應制定相應的管理制度及規程。 （三）職工培訓 企業應對所有從業人員進行相關崗位的操作技能、安全、環境保護、職業健康等方面的專業培訓，對現場操作人員應定期進行重新培訓及考核，所有培訓及考核應有記錄存檔。 七、相關許可 生產企業必須取得農藥生產資格核準及延續核準后方可申請獲得農藥生產的相關許可，如企業營業執照的申辦或修改、農藥產品登記證、農藥生產許可證或農藥生產批準證書。 八、附則 (一)農藥生產應當符合國家農藥工業的產業政策。 (二)制劑企業應提供明確的原藥來源證明材料。 (三)《農藥企業核準、延續核準考核要點（修訂）》適用于中華人民共和國境內所有類型的農藥生產企業。 (四)《農藥企業核準、延續核準考核要點（修訂）》自2008 年3月1日起實施，原《農藥企業核準、延續核準考核要點（試行）》同時作廢，由國家發展和改革委員會負責解釋。國家發展和改革委員會將根據國家宏觀調控和農藥行業發展要求進行修訂。