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關于鹽酸西替利嗪片等30種藥品轉換為非處方藥的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-10 · 988人看過
國食藥監安[2008]17號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):   根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)要求,經國家局審定,鹽酸西替利嗪片等30種藥品(化學藥品13種、中成藥17種)轉換為非處方藥。現將轉換為非處方藥的30種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區內相關藥品生產企業。   自本通知下發之日起,即可按照《關于印發非處方藥說明書規范細則的通知》(國食藥監注〔2006〕540號)和國家局的有關規定,進行以上品種說明書和標簽的變更工作。   附件:1.轉換為非處方藥的30種藥品名單      2.鹽酸西替利嗪片等30種藥品非處方藥說明書范本                             國家食品藥品監督管理局                              二○○八年一月十一日 附件1: 轉換為非處方藥的30種藥品名單 一、化學藥品 序號 藥品名稱 規格(組成) 分類 1 鹽酸西替利嗪片 10毫克 甲類 2 愈美分散片 每片含愈創木酚甘油醚100毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克 乙類 3 過氧苯甲酰凝膠 2.5% 甲類 4 酚麻美軟膠囊 每粒含對乙酰氨基酚81.25毫克、鹽酸偽麻黃堿7.5毫克、氫溴酸右美沙芬3.75毫克 甲類 5 替硝唑陰道片 0.5克 甲類 6 硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊 每粒含硝呋太爾500毫克、制霉素20萬單位 甲類 7 鹽酸布替萘芬凝膠 1% 甲類 8 復方薄荷腦鼻用吸入劑 每克含薄荷腦、樟腦400毫克,含水楊酸甲酯110毫克 乙類 9 復方氯化鈉滴眼液 每毫升含氯化鈉4.4毫克、氯化鉀0.8毫克、羥乙基纖維素鈉0.7毫克 乙類 10 復方克羅米通乳膏 每克含克羅米通50毫克、苯海拉明10毫克、維生素E5毫克、甘草次酸2毫克 乙類 11 復方消化酶膠囊(II) 每顆含胃蛋白酶不得少于144單位、胰蛋白酶不得少于480單位、胰淀粉酶不得少于5700單位、胰脂肪酶不得少于3000單位 乙類 12 復方角菜酸酯乳膏 每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克 甲類 13 復方苯佐卡因凝膠 每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯銨1毫克、氯化鋅5毫克 甲類 二、中成藥 序號 藥品名稱 規格(組成) 分類 14 柴黃軟膠囊 每粒裝0.5克 乙類 15 克咳片 每片重0.54克 甲類 16 鉆山風糖漿 甲類 17 膚痔清軟膏 10克/支,15克/支,20克/支,35克/支 甲類 18 健兒素顆粒 每包裝10克 甲類 19 遠興痔瘡水 每瓶裝25毫升 甲類 20 肛泰 每片7.5厘米×7.5厘米;藥片重0.5克 甲類 21 百樹真油 每瓶裝(1)5毫升;(2)20毫升;(3)35毫升 甲類 22 黃地養陰顆粒 每袋裝12克 甲類 23 更美寧膠囊 每粒裝0.45克 甲類 24 復方片仔癀痔瘡軟膏 每支裝(1)4克;(2)8克;(3)10克 甲類 25 強骨膠囊 每粒裝0.25克 甲類 26 雪奇藥酒 每瓶裝500毫升 甲類 27 五松腫痛酊 每瓶裝30毫升 甲類 28 復方芙蓉葉酊 每瓶裝20毫升 甲類 29 止嗽立效膠囊 每粒裝0.35克 甲類 30 宣肺止嗽合劑 (1)每瓶裝100毫升;(2)每支裝20毫升 甲類

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