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關于鹽酸西替利嗪片等30種藥品轉換為非處方藥的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-10 · 988人看過

國食藥監安[2008]17號各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：　　根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》（國食藥監安〔2004〕101號）要求,經國家局審定，鹽酸西替利嗪片等30種藥品（化學藥品13種、中成藥17種）轉換為非處方藥。現將轉換為非處方藥的30種藥品名單（附件1）及其非處方藥說明書范本（附件2）予以公布，請通知轄區內相關藥品生產企業。　　自本通知下發之日起，即可按照《關于印發非處方藥說明書規范細則的通知》（國食藥監注〔2006〕540號）和國家局的有關規定，進行以上品種說明書和標簽的變更工作。　　附件：1．轉換為非處方藥的30種藥品名單　　　　　2．鹽酸西替利嗪片等30種藥品非處方藥說明書范本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年一月十一日附件1：轉換為非處方藥的30種藥品名單一、化學藥品序號藥品名稱規格（組成）分類 1 鹽酸西替利嗪片 10毫克甲類 2 愈美分散片每片含愈創木酚甘油醚100毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克乙類 3 過氧苯甲酰凝膠 2.5% 甲類 4 酚麻美軟膠囊每粒含對乙酰氨基酚81.25毫克、鹽酸偽麻黃堿7.5毫克、氫溴酸右美沙芬3.75毫克甲類 5 替硝唑陰道片 0.5克甲類 6 硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊每粒含硝呋太爾500毫克、制霉素20萬單位甲類 7 鹽酸布替萘芬凝膠 1％甲類 8 復方薄荷腦鼻用吸入劑每克含薄荷腦、樟腦400毫克，含水楊酸甲酯110毫克乙類 9 復方氯化鈉滴眼液每毫升含氯化鈉4.4毫克、氯化鉀0.8毫克、羥乙基纖維素鈉0.7毫克乙類 10 復方克羅米通乳膏每克含克羅米通50毫克、苯海拉明10毫克、維生素E5毫克、甘草次酸2毫克乙類 11 復方消化酶膠囊（II）每顆含胃蛋白酶不得少于144單位、胰蛋白酶不得少于480單位、胰淀粉酶不得少于5700單位、胰脂肪酶不得少于3000單位乙類 12 復方角菜酸酯乳膏每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克甲類 13 復方苯佐卡因凝膠每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯銨1毫克、氯化鋅5毫克甲類二、中成藥序號藥品名稱規格（組成）分類 14 柴黃軟膠囊每粒裝0.5克乙類 15 克咳片每片重0.54克甲類 16 鉆山風糖漿甲類 17 膚痔清軟膏 10克/支，15克/支，20克/支，35克/支甲類 18 健兒素顆粒每包裝10克甲類 19 遠興痔瘡水每瓶裝25毫升甲類 20 肛泰每片7.5厘米×7.5厘米；藥片重0.5克甲類 21 百樹真油每瓶裝（1）5毫升；（2）20毫升；（3）35毫升甲類 22 黃地養陰顆粒每袋裝12克甲類 23 更美寧膠囊每粒裝0.45克甲類 24 復方片仔癀痔瘡軟膏每支裝（1）4克；（2）8克；（3）10克甲類 25 強骨膠囊每粒裝0.25克甲類 26 雪奇藥酒每瓶裝500毫升甲類 27 五松腫痛酊每瓶裝30毫升甲類 28 復方芙蓉葉酊每瓶裝20毫升甲類 29 止嗽立效膠囊每粒裝0.35克甲類 30 宣肺止嗽合劑（1）每瓶裝100毫升；（2）每支裝20毫升甲類

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