中華人民共和國國家發展和改革委員會公告2007年第73號 　　為了規范車輛識別代號管理現場審查工作，根據《車輛識別代號管理辦法（試行）》（國家發展和改革委員會公告2004年第66號）的有關規定，國家發展和改革委員會制定了《車輛識別代號管理現場審查實施辦法（試行）》，現予以發布，并于2007年11月1日起施行，請各有關單位按照執行。 　　附：車輛識別代號管理現場審查實施辦法（試行） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　中華人民共和國國家發展和改革委員會 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年十月十七日 附： 車輛識別代號管理現場審查實施辦法 （試 行） 第一章 總 則 第一條 為了規范車輛識別代號（英文：Vehicle Identification Number，以下簡稱VIN）管理現場審查工作，根據《車輛識別代號管理辦法（試行）》（國家發展和改革委員會公告2004年第66號，以下簡稱《管理辦法》），制定本實施辦法。 第二條 本實施辦法所稱的VIN管理現場審查，是指初次申請世界制造廠識別代號（英文：World Manufacturer Identifier，以下簡稱WMI）時對企業進行的現場審查、已獲得WMI的車輛生產企業條件變化現場審查和例行的現場監督審查。 第三條 本實施辦法適用于車輛生產企業申請WMI時的初次現場審查、條件變化現場審查和現場監督審查。 初次現場審查，是指車輛生產企業首次申請WMI的現場審查工作。 條件變化現場審查，是指對已獲得WMI的車輛生產企業申請擴大WMI覆蓋產品范圍或申請增加、改變生產地址、生產狀況和生產條件發生重大改變的現場審查工作。 現場監督審查，是指對已獲得WMI的車輛生產企業的后續例行的現場監督審查工作。 第四條 已經生產準入現場審查或相應現場審查合格的車輛生產企業的VIN管理現場審查工作，應當簡化現場審查內容。已經審查通過的檢查項目不再重復審查；若已通過的檢查項目已覆蓋本實施辦法規定的全部檢查項目時，可免于現場審查。 VIN管理現場審查也可與生產準入現場審查工作一并進行。 第五條 在中華人民共和國境內制造的、需要標示VIN的車輛生產企業應當遵守本實施辦法。 第六條 VIN管理現場審查工作應當公平、公正、公開和便民。 第二章 初次現場審查申請及程序 第七條 申請WMI的車輛生產企業應當具備《管理辦法》第七條規定的條件。 第八條 申請企業應當按照《管理辦法》第八條的規定提交材料，同時還應當一并提交以下VIN管理初次現場審查材料： （一）申請產品目錄（見附件一）、產品照片、產品主要技術規格參數； （二）適用的國內、國外法規和標準，顧客對該產品的性能方面的特殊要求（國內的法規、標準僅提供名稱和編號即可）； （三）企業產品標準（技術條件）、檢驗標準； （四）主要基礎設施、生產設備、檢驗設備清單（見附件二）； （五）重要零部件及供方明細表（見附件三）； （六）質量管理體系文件（包括質量手冊、程序文件、第三 ―2― 層次文件清單或其他名稱的質量管理體系文件）及有效的質量管理體系認證證書； （七）產品生產一致性保證計劃書（至少包括：采購、生產、檢驗過程的檢驗頻次、抽樣數量、檢驗周期、檢驗項目，關鍵工序和特殊工序，以及人員、管理、流程、設備方面的要求）； （八）申報產品在本企業生產過程的說明； （九）申報產品設計開發過程的說明； （十）公司章程、驗資報告； （十一）企業認為需要提供的其他材料。 提交的WMI申請和VIN管理初次現場審查材料應當包括1份紙質文件（加蓋企業公章），1份電子版文件（《管理辦法》第八條的第一項、第二項、第六項及上述第十項、第十一項不需電子版文件）。企業應當保證所有文件在VIN管理初次現場審查時均為有效版本。 第九條 工作機構收到企業的申請之后，應當按照《管理辦法》的有關規定作出處理。 工作機構受理其申請的，應當出具《VIN管理初次現場審查申請受理通知書》通知企業；不予受理申請的，應當出具《VIN管理初次現場審查申請退回通知書》通知企業，并說明原因。 第十條 工作機構受理企業的申請后，負責組織對企業提交的WMI申請材料和VIN管理初次現場審查材料進行審查。 審查內容主要包括企業申請材料的完整性、符合性和客觀性，通常以文審方式進行，必要時可進行現場核實。 第十一條 企業申請材料審查完成后，工作機構組織現場審 ―3― 查組對申請企業進行初次現場審查，程序和內容如下： （一）審查組組成 工作機構負責組織有關專家組成審查工作組。審查組實行組長負責制，審查組人數依據申請企業的規模確定，一般由2至4人組成。 （二）初次現場審查 工作機構與申請企業協商確定初次現場審查時間。初次現場審查原則上在3日內完成，對生產規模大、品種多及具有多個生產現場的企業，酌情增加審查時間。 審查組按照《VIN管理現場審查及考核要求》（見附件四，以下簡稱《考核要求》）對申請企業進行現場審查，并對合格產品進行現場抽查檢驗。 初次現場審查時，關于生產設備、檢驗能力、檢驗設備、合格產品現場抽查檢驗項目要求如下： 1．對于重要零部件（范圍至少應當包括本實施辦法附件三所列的內容），當企業自行生產時，應當有必要的生產設備和檢驗設備；如屬采購產品，企業應當有必要的進貨檢驗設備，或按合理的檢驗頻次、抽樣數量、檢驗周期、檢驗項目委托有能力的機構進行檢驗，或有足夠的證據證明該關鍵總成的供方具備必要的生產設備、檢驗設備和質量管理體系，當不能提供相應的證據時，審查組可到供方進行現場驗證。 2．企業必備的整車檢驗能力和檢驗設備符合有關規定要求或《整車檢驗能力和檢驗設備、合格產品現場抽查檢驗項目要求》（見附件五，以下簡稱《檢驗項目要求》）的規定。 ―4― 3．合格產品現場抽查檢驗項目按照有關規定要求或《檢驗項目要求》的規定進行，檢驗項目技術要求及試驗方法依據相應的國家或行業標準（適當時可部分參照企業標準），若無與之對應的國家或行業標準，則依據企業標準。 （三）初次現場審查結果評定 審查結果分為通過和不通過兩種。對企業按本實施辦法考核合格為通過；反之，為不通過。 審查組按照《考核要求》的第1至11項進行評分及判定。對全部否決條款符合要求、第1至8項得分之和達到或超過360分（總分值的60%）、第1至8項任一子項得分均達到或超過該子項分值的50%的，初次現場審查結論為通過。否則，初次現場審查結論為不通過。 （四）初次現場審查報告的編寫 審查組在初次現場審查工作結束后，編寫VIN管理初次現場審查報告。審查報告至少包括以下內容： 1．審查工作的基本情況說明； 2．質量管理體系審查結果； 3．生產一致性審查結果； 4．合格產品現場抽查結果； 5．經確認的覆蓋產品目錄； 6．VIN管理初次現場審查結論及對整改和驗證的要求。 （五）整改情況的驗證 初次現場審查后，企業可在限定期限（一般不超過3個月）內對整改項目進行整改，并將整改材料報送審查組。審查組長根 ―5― 據整改證據的具體情況和初次現場審查報告中的驗證要求決定是否進行現場驗證，或僅對所提交的整改證據進行驗證。當初次現場審查結果為不通過，企業進行整改并經審查組驗證，現場審查和整改綜合評定結果符合本條第（三）項規定的，審查結論為通過。驗證合格后審查組長出具驗證報告并將全部材料報工作機構。 第十二條 經工作機構審查，符合《管理辦法》和本實施辦法規定的申請企業，應當為其分配WMI，并發放《世界制造廠識別代號（WMI）證書》（以下簡稱《WMI證書》）。 不符合《管理辦法》和本實施辦法規定的申請企業，不予分配WMI。工作機構應當出具書面憑證，并說明原因。 第三章 條件變化現場審查申請及程序 第十三條 已獲得WMI的車輛生產企業擴大WMI覆蓋產品范圍、增加或改變生產地址、生產狀況和生產條件發生重大改變時，企業應當在組織生產前或生產后的30日內向工作機構提出WMI變更申請及條件變化現場審查申請。 第十四條 申請企業應當按照本實施辦法第八條的規定補充提交與條件變化內容相關的材料，并保證第八條所列文件在VIN管理條件變化現場審查時均為有效版本。 第十五條 工作機構收到企業的申請之后，應當按照《管理辦法》和本實施辦法的有關規定作出處理。 經工作機構確認，不必要進行現場審查的，應當按照《管理 ―6― 辦法》的規定辦理備案或備案及換發《WMI證書》手續；需要進行現場審查的，應當與申請企業協商，單獨進行條件變化現場審查或結合現場監督審查或其他的現場審查一并進行條件變化現場審查。 工作機構受理其申請的，應當出具《VIN管理條件變化現場審查申請受理通知書》通知企業；不予受理申請的，應當出具《VIN管理條件變化現場審查申請退回通知書》通知企業，并說明原因。 第十六條 工作機構受理企業申請后，結合企業VIN管理初次現場審查申請材料對企業VIN管理條件變化現場審查申請材料進行審查。 審查內容主要包括企業申請材料的完整性和符合性。 第十七條 企業申請材料審查完成后，工作機構組織審查組對申請企業進行條件變化現場審查，程序和內容如下： （一）審查組組成 工作機構按照第十一條第（一）項的規定組織審查組。 （二）條件變化現場審查 工作機構經與申請企業協商確定條件變化現場審查時間。現場審查原則上在3日內完成，對生產規模大、品種多及具有多個生產現場的企業，酌情增加審查時間。 審查組按照《考核要求》對申請企業進行現場審查。 （三）條件變化現場審查結果評定 審查組按照第十一條第（三）項的規定進行評定，并做出審查結論。 （四）條件變化現場審查報告的編寫 ―7― 審查組在條件變化現場審查工作結束后，編寫VIN管理條件變化現場審查報告。審查報告至少包括以下內容： 1．審查工作的基本情況說明； 2．質量管理體系審查結果； 3．生產一致性審查結果； 4．合格產品現場抽查結果； 5．經確認的覆蓋產品目錄； 6．企業條件變化情況的說明； 7．VIN管理條件變化現場審查結論及對整改和驗證的要求。 （五）整改情況的驗證 條件變化現場審查后，企業可在限定期限內對整改項目進行整改，并將整改材料報送審查組。審查組長根據整改證據的具體情況和初次現場審查報告中的驗證要求決定是否進行現場驗證，或僅對所提交的整改證據進行驗證。當條件變化現場審查結果為不通過，企業進行整改并經審查組驗證，現場審查和整改綜合評定結果符合本條第（三）項規定的，審查結論為通過。驗證合格后審查組長出具驗證報告并將全部材料報工作機構。 第十八條 經工作機構審查，符合《管理辦法》和本實施辦法規定的申請企業，應當為其備案或備案及換發《WMI證書》。 不符合《管理辦法》和本實施辦法規定的申請企業，不予備案或備案及換發《WMI證書》。工作機構應當出具書面憑證，并說明原因。 第四章 現場監督審查 ―8― 第十九條 已獲得WMI的車輛生產企業應當保持通過VIN管理現場審查時的生產條件，嚴格按照批準產品組織生產，保證持續生產合格產品。 第二十條 工作機構定期對獲證企業（指獲得WMI證書的企業，下同）使用WMI及標示VIN的情況（包括建立VIN檔案和數據庫等情況）進行監督檢查及現場審查。檢查期限一般為每年一次。 對于新獲證企業的首次監督審查，原則上應當在獲證后6個月內進行。 當有充分證據證明企業VIN管理現場條件保持良好、產品生產一致性穩定、VIN管理有效時，可延長監督檢查周期；反之可縮短監督檢查周期。 第二十一條 獲證企業出現VIN管理現場條件有重大變化、用戶投訴集中、發生重大質量事故以及被舉報等情況時，工作機構可隨時對企業進行監督審查。 第二十二條 監督審查主要包括以下內容： （一）質量管理體系審查； （二）生產一致性審查； （三）合格產品現場抽查檢驗； （四）企業使用WMI與《WMI證書》批準情況的符合性； （五）企業在車輛產品上使用、標示的VIN與已在工作機構備案的VIN編制規則的符合性； （六）企業建立VIN檔案以及數據庫、滿足產品可追溯性要 ―9― 求的情況。 其中質量管理體系、生產一致性的現場審查與合格產品的現場抽查檢驗按照初次現場審查的內容進行，但不必覆蓋全部產品類別、產品系列和生產現場。原則上最多3次監督審查應當覆蓋全部產品類別、產品系列和生產現場。如果企業申請將條件變化審查與監督審查合并進行，則必須覆蓋與條件變化有關的所有活動。 第二十三條 工作機構按照第十一條第（一）項的規定組織審查組，原則上應當至少包括一名參加過上次現場審查或監督審查的人員。審查組長負責調閱企業的有關存檔材料，制訂監督審查計劃。監督審查計劃應當在計劃進入企業進行現場審查前5日通知企業，在取得企業同意后進入現場審查階段。 審查組通過在現場收集各項相關證據，按照《考核要求》對被審查企業進行現場審查?，F場審查原則上在3日內完成，對生產規模大、品種多及具有多個生產現場的企業，酌情增加審查時間。 第二十四條 審查組按照《考核要求》進行評分及判定。對全部否決條款符合要求、非否決條款得分之和達到或超過400分（總分值的65%）、任一非否決條款得分均達到或超過該條款分值50%的，監督審查結論為通過。否則，監督審查結論為不通過。 第二十五條 當條件變化現場審查和年度現場監督審查同時進行時，審查組將分別針對與條件變化相關的內容和監督審查的內容按照第十一條第（三）項和第二十四條的規定進行評定，并做出條件變化現場審查結論和現場監督審查結論。 ―10― 第二十六條 當針對第二十二條中的現場抽查或用戶投訴情況進行調查時，按照第二十四條的規定進行評定，并做出現場監督審查結論。 第二十七條 審查組在現場審查工作結束后，編寫現場審查報告。審查報告至少包括以下內容： （一）審查工作的基本情況說明； （二）質量管理體系審查結果； （三）生產一致性審查結果； （四）合格產品現場抽查結果； （五）經確認的覆蓋產品目錄（適用于當企業產品型號有變動時）； （六）使用WMI及標示VIN的情況； （七）企業有關情況發生變化的說明； （八）現場審查結論及對整改和驗證的要求。 第二十八條 企業可在限定期限內對整改項目進行整改，并將整改材料報送審查組。審查組長根據整改證據的具體情況和初次現場審查報告中的驗證要求決定是否進行現場驗證，或僅對所提交的整改證據進行驗證。當現場監督審查結果為不通過，企業進行整改并經審查組驗證，現場監督審查和整改綜合評定結果符合本實施辦法第二十四條規定的，審查結論為通過。驗證合格后審查組長出具驗證報告并將全部材料報工作機構。 第二十九條 工作機構對審查組提交的審查材料進行全面評審，并做出監督審查結論。 第三十條 車輛生產企業有下列情形之一的，工作機構在核 ―11― 實后，將提出撤銷已分配的WMI或撤銷部分WMI批準的產品類型的報告，上報國家發展和改革委員會（以下簡稱國家發展改革委）。 （一）拒不接受VIN管理監督檢查及現場審查的； （二）WMI批準產品停產及不能正常生產一年以上的（含部分產品類型停產及不能正常生產一年以上）； （三）現場監督審查結論為不通過者； （四）生產企業擴大WMI覆蓋產品范圍或增加、改變生產地址、生產狀況和生產條件發生重大改變，未按照規定重新申報，且不能保持規定的生產狀況和生產條件的； （五）企業破產的。 第五章 附 則 第三十一條 工作機構每年定期向國家發展改革委上報VIN管理現場審查的情況。 第三十二條 申請VIN管理現場審查的企業對申請受理、現場審查、合格產品現場抽查檢驗及監督審查等事項有異議的，應當在收到相關通知后15日內，向工作機構提出書面申訴請求。工作機構在收到申訴請求后一個月內，對申訴情況進行復核，提出復核結論，并將復核結論通知申訴企業。 第三十三條 未通過VIN管理現場審查的企業，原則上6個月后方可重新提出VIN管理現場審查申請。 第三十四條 申請VIN管理現場審查的企業應當承擔現場 ―12― 技術審查的相關費用（現場技術審查收費標準見附件六）。 第三十五條 本實施辦法實施前已提交VIN管理現場審查申請并通過申請材料審查的企業，可按照原有規定進行VIN管理現場審查，但首次監督檢查應當按照本實施辦法執行。 第三十六條 本實施辦法實施前已獲得WMI的企業在本實施辦法實施后的監督檢查應當按照本實施辦法執行。 第三十七條 本規則規定的期限以工作日計算，不含法定節假日。 第三十八條 本實施辦法由國家發展改革委負責解釋，并可根據需要對本實施辦法進行修訂。 第三十九條 本實施辦法自2007年11月1日起施行。 附件：一、申請產品目錄 二、主要基礎設施、生產設備、檢驗設備清單 三、重要零部件及供方明細表 四、VIN管理現場審查及考核要求 五、整車檢驗能力和檢驗設備、合格產品現場抽查檢 驗項目要求 六、關于現場技術審查收費 ―13― 附件一： 申 請 產 品 目 錄 序 號 產品名稱 產品型號 出口國或顧客 出口國和顧客 的技術要求 企業產品標準、 檢驗標準 目前所處階段（研發、試生產、 批量生產、停止生產） 已銷售量 備 注 注： 1．目錄中的產品型號應包括企業所申請的產品類別中的所有型號，包括處于研發、試生產、批量生產階段或在申報之日起一年內停止生產的產品，均需列入審查范圍，審查時可按產品所處不同階段區別對待；在申報之日起一年以前已停止生產的產品，可不必申報，也不列入審查范圍。 2．如企業有多個生產地址，應在備注中指明某種產品的生產地址。 3．幅面不夠可另附頁說明。 ―14― 附件二： 主要基礎設施、生產設備、檢驗設備清單 一、辦公樓、廠房等基礎設施 序 號 名 稱 單層建筑面積（m2） 層數 總建筑面積（m2） 所有權關系（自有、租用等） 二、主要生產設備 序 號 名 稱 型 號 數 量 主要參數 用 途生產能力 制造商 所有權關系 三、主要檢驗設備 序 號 名 稱 型 號 數 量 用 途 精 度 檢定日期/有效期 制造商 所有權關系 注： 1．如企業有多個生產地址，應在“辦公樓、廠房等基礎設施”項中指明。 2．表中項目不可空缺。 3．幅面不夠可另附頁說明。 ―15― 附件三： 重要零部件及供方明細表 車輛產品名稱及型號： 序 號 零部件名稱 規格型號 型 式 主要參數 供 應 商 備 注 注：適用時，重要零部件至少包括：發動機或電動機、離合器、變速器、差速器、控制器、充電器、車架、懸掛（彈性元件及減震器）、座椅（鞍座）、安全帶、燈具/信號裝置、后視鏡、傳動裝置（傳動軸/傳動鏈/皮帶等）、蓄電池、車輪（鋼圈/鋁圈及輪胎）、轉向系統（轉向盤/轉向把、轉向傳動裝置、轉向器）、制動系統（操縱裝置、拉索、制動泵、制動器）、催化轉化裝置、消聲器、油箱等。 ―16― 附件四： VIN管理現場審查及考核要求 項 目 VIN管理現場審查及考核要求 分值 得分 1.1 企業應當建立確保產品持續滿足要求的質量管理體系，并在實際運行中得到體現和保證，該體系應當覆蓋所有申報的產品和相關的過程,要確保對外包過程進行控制；質量管理體系應當過程清晰、結構合理、職責明確、溝通及時、文件充分適宜、運行有效且高效、關注缺陷預防和持續改進；當產品或制造過程出現異常時，負責產品質量的有關人員應當有權停止生產，以糾正質量問題，并立即向管理者匯報；所有班次的生產作業都應當安排負責保證產品質量的人員，或指定其代理人員；企業應當在相關的職能和層次建立適宜的質量目標，并進行測量；當對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，應當能保證其持續的完整性和產品的符合性；現場審查時企業應當不存在產品重大質量問題和顧客嚴重投訴，無相關的知識產權糾紛，以往的類似問題均已得到解決。 20 1.2 企業應當對適用的標準、法規以及顧客的相關要求進行充分的識別，并在設計、采購、制造、檢驗、交付、售后服務和產品召回等過程中得到體現；當有關要求更改時，應當及時進行評審并采取措施，確保產品和過程持續滿足要求。 10 1.3 產品文件（企業標準、產品圖樣、數學數據、診斷指南、技術規范、采購要求、用戶使用說明書及警示內容等）應當充分適宜，可操作性強。 30 1.4 過程文件（控制計劃或類似文件、作業指導書、檢驗規范、反應計劃等）應當充分適宜，可操作性強。 30 1．質量管理體系基本要求及文件要求 1.5 文件控制和記錄控制應當有相應的程序文件并得到規范執行。 20 2.1 工廠的布局應當關注精益生產的原則，優化材料的轉移、搬運，以及對場地空間的增值使用，并應當便于材料的同步流動；生產現場應當清潔、有序、維護，物流順暢。 10 2．資源管理 2.2 企業應當對關鍵設備和工裝進行預防性維修和日常保養，配備操作規程，提供必要的備件，確保其正常運行，并有相應的運行和維修維護記錄。 10 ―17― 項 目 V I N 管 理 現 場 審 查 及 考 核 要 求 分值 得分 2.3 企業應當對監視和測量設備（包括有關的計算機軟件）進行控制，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定；測量設備自校應當有相應的依據和記錄；關鍵測量設備要進行MSA（測量系統分析）；內部/外部試驗室應當有明確的范圍（包括有資格進行的試驗/評價/校準、設備清單、方法和標準的清單）；應當對測量設備的校準狀態進行標識，在調整、搬運、維護、貯存期間防止損壞和失準；當發現測量設備不符合要求時，應當對以往測量結果的有效性進行評價，并對該測量設備和有關產品采取適當的措施，如產品已發運，應當立即通知顧客。 30 2.4 應當有能力對故障產品提供備件、進行維修和理賠，必要時召回。 10 2.5 與產品質量有關的人員應當具備相應的能力，尤其是管理人員、產品設計人員、過程設計人員、培訓教師、內審員、關鍵工序操作人員、檢驗和試驗人員、計量人員、新上崗人員、新調整工作人員，包括合同工和代理工作人員等，均應當具備相應的專業技能及知識，或經過培訓和考核合格后上崗，并應當保持適當的記錄。 20 3.1 應當采用多方論證的方法進行產品和制造過程的設計和開發；應當進行產品質量先期策劃（APQP）；設計的輸入應當充分適宜，適當時，產品設計輸入可包括：顧客要求、特殊特性、標識、可追溯性、包裝、以往設計項目、競爭對手分析、產品質量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時間性、可回收性、成本等；制造過程設計輸入可包括：生產率、成本、產品設計輸出、特殊特性、防錯要求等；產品和制造過程的設計輸出至少應當包括1.3項中的內容，并以能針對設計輸入進行驗證的方式提出。 40 3.2 應當按產品和制造過程的設計策劃的要求對產品和制造過程的設計和開發進行完整的評審、驗證和確認，對結果進行記錄并采取必要的措施。只要可行，確認應當在產品交付或實施之前完成。 20 3．產品和制造過程的設計和開發 3.3 在產品和制造過程更改（包括由供方引起的更改）前，應當進行評審、驗證和確認，適當時應當征得顧客同意。 10 ―18― 項 目 V I N 管 理 現 場 審 查 及 考 核 要 求 分值 得分 4.1 應當按供方選擇/評價的程序和準則對提供產品或服務的供方進行選擇和評價，并進行日常監督管理；對關鍵零部件的供方必須到現場進行評價或采取其它有效的評價方法；對供方提供的產品/服務和相應的制造過程應當按有關批準程序完成樣件、小批試裝和批量供貨過程的批準（PPAP），批準的依據應當充分適宜，并保持相關記錄；當供方提供的產品/服務和相應的制造過程有更改時，應當符合3.3項的要求。 30 4.2 采購產品或服務的技術質量要求、法規要求應當明確傳遞給供方；采購信息應當充分適宜；企業應當具有采購的主要產品和服務的清單，內容應當具體，包括名稱、型號、參數等，并注明相應的生產廠商；應當明確驗收方式及質量責任，建立出現不合格品和異常情況時的報告、反饋、處置等程序，并保持相應的記錄。 20 4．采購控制 4.3 應當保留供方的質量情況、交付業績，包括外部退貨情況的記錄，當采購的產品或服務出現質量問題時有相應的措施記錄。 10 5.1 針對所提供的產品在系統、子系統、部件和/或材料層次上制定控制計劃或類似文件，內容應當適宜，考慮到產品/制造過程潛在失效模式（DFMEA、PFMEA）及后果分析的輸出；當任何影響產品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA的更改發生時，應當重新評審和更新控制計劃。 30 5.2 應當對生產和服務提供的所有過程進行確認，尤其是特殊過程；當條件變化時，還要進行再確認；當作業初次運行、材料更換、作業更改等情況出現時，應當對作業準備情況進行驗證。對關鍵和重要工序，應當有明確的工藝要求和控制方法，并規范操作。 20 5.3 應當按訂單安排生產計劃，并根據相應的物料清單、庫存情況、供方名單等制定采購計劃。 10 5．產品和服務提供的過程控制 5.4 過程的操作人員必須熟悉作業技能，并嚴格按作業指導書操作，必要時做好可追溯性標識及過程能力統計記錄。 10 ―19― 項 目 V I N 管 理 現 場 審 查 及 考 核 要 求 分值 得分 5.5 在內部處理和交付到預定的地點期間，應當對產品及其組成部分的符合性提供防護（包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等），應當有必要的管理文件或作業指導文件，保證先入先出，優化庫存周轉期。應當按適宜的時間間隔檢驗庫存品狀況，以及時發現并處理變質情況。 10 5.6 應當在產品實現的全過程中對產品及其檢驗狀態進行識別；適用時，對WMI/VIN或產品的其它標識應當正確，應當能滿足追溯性要求（至少應當具有成品車標識和可追溯性程序，至少能追溯至成品車檢驗過程，當存在顧客或法規要求時，可能會追溯至生產過程甚至是關鍵零部件的供方）。 10 5.7 適用時，企業應當對顧客財產（包括知識產權、顧客所有的工裝/可重復使用的包裝）進行識別、驗證、保護和維護；適當時，包括保密要求。 10 6.1 對于進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗，企業應當制訂相應的檢驗規程和作業指導書；外購的重要部件及材料應當與供方就采購產品的檢驗項目、頻次、判定依據、產品和過程批準、質量問題報告程序等達成一致；外觀件應當有適宜的標準樣品、有能力的檢驗人員和適當的照明及評價設備。 30 6.2 應當有明確的證據表明對每一種自制件和采購件按適宜的頻次進行了相應的全尺寸檢驗和功能試驗。 20 6.3 針對進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗，企業應當制訂相應的檢驗規程，并按規定的項目、方法和頻次進行檢驗和驗證，對安全、環保、法規符合性、顧客特殊要求應當特別關注。 20 6.4 對關鍵總成零部件的裝配過程，進行裝配力矩檢查和（或）密封性檢查；對成品車按規定項目和要求應當全部檢測，不得漏檢；如與顧客和法規要求不違背，并符合企業有關規定，在進貨檢驗和過程檢驗階段，允許緊急和例外放行，但應當滿足產品可追溯性的要求。 20 6．產品和過程的監視的測量 6.5 在最終檢驗過程中，除非顧客特許并滿足法規要求，否則在策劃安排圓滿完成之前，不應當放行產品和交付服務。 10 ―20― 項 目 V I N 管 理 現 場 審 查 及 考 核 要 求 分值 得分 6.6 應當對關鍵的產品和過程特性進行統計過程分析和控制（SPC）；當產品和過程的統計能力不足或特性不穩定時，應當有適宜的反應計劃，可能包括產品遏制和100%檢驗等。 10 6.7 產品的進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗記錄以及對制造過程的監視記錄的內容/格式/保存期/保存媒介應當能滿足顧客和法規要求以及產品可追溯性的要求。 10 7．不合格品控制 企業應當對采購過程、產品實現過程、交付過程、顧客反饋中發現的不合格品進行標識、記錄、評價和處置；當不合格品已發運，應當立即通知顧客；如產品或過程與當前批準的不同，在繼續生產之前，應當獲得顧客的讓步或偏離許可；應當采用適當統計技術對不合格品情況進行量化分析，有關數據和結果應當在設計、質量、制造、采購、銷售等部門進行有效的內部溝通；當存在影響安全、環保等法規要求的符合性及顧客特殊要求的符合性問題時，應當有能力立即啟動召回程序，能在最短時間內明確原因、確定召回范圍并實施召回。 30 8．持續改進 企業應當利用質量目標、審查結果（包括質量管理體系內/外審、每個制造過程的審查、每種產品的審查）、數據統計分析技術、內/外部顧客滿意和服務信息反饋、糾正/預防措施以及管理評審等識別改進機會，持續改進體系的有效性；內審結果與本審查組的審查結果應當基本一致；應當確定并實施一個持續改進的過程（見ISO 9004：2000附錄B中的示例）；制造過程的改進應當持續地關注于產品特性和制造過程參數變差的控制和減少；應當對管理體系和產品方面的不合格或潛在不合格進行原因分析，必要時采取糾正和預防措施，包括防錯方法，措施應當與不合格的影響程度相適應，并能消除不合格的原因。 30 判定 9．生產一致性審查 （否決項） 應當保證經企業檢驗合格的車輛，與企業自身的技術要求和設計確認時的產品狀態、以及顧客/經銷商/出口國政府確認的技術要求/樣品狀態的一致性，包括現生產過程中使用的關鍵總成和零部件的性能與狀態，與企業自身的技術要求和設計確認時的產品狀態、以及顧客/經銷商/出口國政府確認的技術要求/樣品狀態的一致性。當企業的生產一致性保證能力（包括人員能力、生產/檢驗設備、采購的原材料和零部件總成及其供方、生產工藝、工作環境、管理體系等）發生變化時，必須有充分的證據表明產品仍能滿足原要求，適當時，應當由顧客/經銷商/出口國政府再次確認。 ―21― 項 目 V I N 管 理 現 場 審 查 及 考 核 要 求 分值 得分 判定 10．合格產品現場抽查 （否決項） 對企業已檢驗合格的車輛進行現場抽查，抽查應當覆蓋所有的產品類別，檢驗項目應當至少包括顧客和法規要求的關鍵項目以及主要的性能項目。當出現不合格項目時，允許加倍抽樣，如仍存在不合格項目，則按審查不通過處理。 判定 11．企業基礎設施和生產能力（否決項） 企業應當具備與企業生產產品及生產綱領相適合的生產能力包括生產工藝過程及生產布局、生產組織，主要生產設備、模具、檢驗設備和檢具等。企業對申報產品類別的投資立項可行，關鍵的基礎設施：主要生產設備和檢驗設備應當為企業自有；基礎設施和工作環境應當能滿足產品符合性和訂單的需要。 判定 12.1 VIN編制規則及修改內容應當按規定進行備案，未經備案通過不得擅自使用；企業應當按批準的產品類別范圍和有關要求使用WMI和標示VIN；不得將本企業WMI轉讓他人使用；不得隨意變更VIN編制規則造成VIN管理混亂，應當建立VIN使用檔案或數據庫，以滿足產品可追溯性要求。 12．WMI的使用和VIN的標示 (適用于監督審查，其中12.1為否決項) 12.2 企業應當保證向工作機構提供的文件（包括質量體系文件、產品的企業標準和檢驗標準等）均應當為受控文件，企業應當保證其有效性并及時更新；當企業生產一致性條件發生重大變化時（如企業名稱、地址、品牌、企業性質和股權關系、質量管理體系、基礎設施等）、產品質量發生嚴重問題時、出現顧客嚴重投訴時、或出口國政府對企業和產品進行調查時，企業應當及時向工作機構通報，適當時接受相應的審查。 10 本次審查的產品范圍為： ； 否決項情況： ；所有項目得分之和為： 分； 子項得分占該項分值的最低比例為： %。 現場審查結論為： 審查人員： 日期： 年 月 日 注： 1．當項目分值為10分時，得分可分為：0，2，5，8，10五檔；當項目分值為10分以上時，得分每隔5分為一檔，例如：0，5，10,……,40。 2．第9項、第10項、第11項、第12.1項為否決項。 ―22― 附件五： 整車檢驗能力和檢驗設備、 合格產品現場抽查檢驗項目要求 一、電動自行車 序號 檢 驗 項 目 出廠檢驗 型式檢驗 合格品檢驗 檢驗設備 1 最高車速 × √ √ ★ 2 制動性能 × √ √ ★ 3 車架/前叉組合件強度 × √ △ 4 腳踏行駛能力 × √ √ ★ 5 續行里程 × √ △ ★ 6 最大騎行噪聲 × √ △ ★ 7 電動機功率 × √ △ 8 電動機效率 × √ △ 9 絕緣性能 √ √ √ ★ 10 蓄電池的標稱電壓 √ √ √ ★ 11 制動斷電裝置 √ √ √ ★ 12 欠壓、過流保護功能 √ √ √ ★ 13 百公里電耗 × √ △ ★ 14 輪胎寬度 × √ √ ★ 15 反射器和鳴號裝置 × √ △ 16 電器裝置 × √ △ 17 蓄電池密封性 × √ △ 18 輪輞徑向、端面圓跳動量 × √ √ ★ 19 整車裝配調整質量 √ √ △ 20 整車外觀檢查 √ √ △ 21 說明書 √ √ △ 注： 1．電動自行車（Electric Bicycle）指以蓄電池作為輔助能源，具有兩個車輪，能實現人力騎行并具有電動或電助動功能，最高車速不超過20km/h的特種自行車。 2．√為必需檢查項目，△為按需要檢查項目，×為不需要檢查項目，★為企業必需自有的檢驗設備。 ―23― 二、兩輪助力車 序號 檢 驗 項 目 出廠檢驗 型式檢驗 合格品檢驗 檢驗設備 1 最高車速 × √ √ ★ 2 制動性能 √ √ √ ★ 3 車架/前叉組合件強度 × √ △ 4 腳踏行駛能力 × √ √ ★ 5 續行里程（適用于電動） × √ △ 6 最大行駛噪聲（適用于電動） × √ △ ★ 7 電動機功率（適用于電動） × √ △ 8 電動機效率（適用于電動） × √ △ 9 發動機排量/功率（適用于汽動） × √ △ 10 排氣污染物—怠速法（適用于汽動） √ √ √ ★ 11 車速表（適用時） × √ △ ★ 12 手操縱件、指示器及信號裝置的圖形符號 × √ △ 13 駐車性能 × √ √ ★ 14 燃油箱安全性能（適用于汽動） × √ △ 15 絕緣性能（適用于電動） √ √ √ ★ 16 蓄電池的標稱電壓（適用于電動） √ √ √ ★ 17 制動斷電裝置（適用于電動） √ √ √ ★ 18 欠壓、過流保護功能（適用于電動） √ √ √ ★ 19 輪胎寬度 × √ √ ★ 20 反射器和鳴號裝置 × √ △ 21 電器裝置 × √ △ 22 蓄電池密封性（適用于電動） × √ △ 23 輪輞徑向、端面圓跳動量 × √ √ ★ 24 前后輪中心面相對偏差 × √ △ 25 整車裝配調整質量 √ √ △ 26 整車外觀檢查 √ √ △ 27 說明書 √ √ △ 注： 1．兩輪助力車（Power-Assisted Bicycle）指具有發動機或電動機，方向把操作，具有兩個車輪，能實現人力騎行并具有助動功能，最高車速不超過20km/h的兩輪車輛。 2．√為必需檢查項目，△為按需要檢查項目，×為不需要檢查項目，★為企業必需自有的檢驗設備。 ―24― 三、電動滑板車 序號 檢 驗 項 目 出廠檢驗 型式檢驗 合格品檢驗 檢驗設備 1 最高車速 × √ √ ★ 2 爬坡能力 × √ √ ★ 3 制動性能 √ √ √ ★ 4 車架/前叉組合件強度 × √ △ 5 續行里程 × √ △ 6 最大行駛噪聲 × √ △ ★ 7 電動機功率 × √ △ 8 電動機效率 × √ △ 9 絕緣性能 √ √ √ ★ 10 蓄電池的標稱電壓 √ √ √ ★ 11 制動斷電裝置 √ √ √ ★ 12 欠壓、過流保護功能 √ √ √ ★ 13 反射器和鳴號裝置 × √ △ 14 電器裝置 × √ △ 15 蓄電池密封性 × √ △ 16 折疊試驗 √ √ △ 17 整車裝配調整質量 √ √ △ 18 整車外觀檢查 √ √ △ 19 說明書 √ √ △ 注： 1．電動滑板車（Electric Scooter）指以蓄電池作為動力來源，通過電動機驅動，無人力騎行裝置，用于休閑娛樂的車輛。 2．√為必需檢查項目，△為按需要檢查項目，×為不需要檢查項目，★為企業必需自有的檢驗設備。 ―25― 四、汽動滑板車 序號 檢 驗 項 目 出廠檢驗 型式檢驗 合格品檢驗 檢驗設備 1 最高車速 △ √ √ ★ 2 發動機排量/功率 × √ △ 3 排氣污染物（工況法） × △ △ 4 排氣污染物（怠速法） √ √ √ ★ 5 制動性能 √ √ √ ★ 6 前照燈發光強度及光束位置（適用時） × △ △ 7 前照燈配光性能（適用時） × △ △ 8 光信號裝置配光性能及安裝（適用時） × △ △ 9 車速表（適用時） × √ △★ 10 手操縱件、指示器及信號裝置的圖形符號 × √ △ 11 喇叭聲級（適用時） × √ △ ★ 12 駐車性能 × √ √ ★ 13 后視鏡（適用時） × △ △ 14 轉向鎖止裝置（適用時） × √ △ 15 回復反射器（適用時） × △ △ 16 安全防護裝置 × √ △ 17 燃油箱安全性能 × √ △ 18 最小離地間隙 × √ △ ★ 19 方向把回轉角 × √ △ ★ 20 最小轉彎直徑 × √ △ ★ 21 滑行距離 × √ △ ★ 22 起動性能 √ √ √ ★ 23 加速性能 × √ △ ★ 24 最低穩定車速 × √ △ ★ 25 輪輞徑向、端面圓跳動量 × √ √ ★ 26 前后輪中心面相對偏差 × √ △ 27 車輛標志 √ √ △ 28 整車裝配調整質量 √ √ △ 29 整車外觀檢查 √ √ △ 30 說明書 √ √ △ 注： 1．汽動滑板車（Gas Scooter）指通過發動機驅動，排量不超過50mL且最高車速不超過40km/h，方向把操作，具有踏板，用于休閑娛樂，不在公路和城市道路上行駛的兩輪車輛。 2．√為必需檢查項目，△為按需要檢查項目，×為不需要檢查項目，★為企業必需自有的檢驗設備。 ―26― 五、輔助車輛（電動）、高爾夫球車（電動） 序號 檢 驗 項 目 出廠檢驗 型式檢驗 合格品檢驗 檢驗設備 1 最高車速 × √ √ ★ 2 最小轉彎直徑 × √ △ ★ 3 最大設計總質量 × √ △ 4 設計乘員數 × √ △ 5 側傾穩定角 × √ △ 6 絕緣性能 √ √ √ ★ 7 欠壓、過流保護功能 √ √ √ ★ 8 行車制動距離和制動穩定性 √ √ √ ★ 9 駐車性能 × √ √ ★ 10 照明和信號裝置一般要求、數量、位置、最小幾何角度、配光性能（適用時） × △ △ 11 反射器或反光標識（適用時） × △ △ 12 聲音警告裝置 × △ △ 13 儀表一般要求 × △ △ 14 手操縱件、指示器及信號裝置的圖形符號 × √ △ 15 緊急斷電開關 × √ △ 16 行駛方向轉換開關 × √ △ 17 安全玻璃（適用時） × √ △ 18 安全帶（適用時） × √ △ 19 防火要求 × √ △ 20 后視鏡安裝和性能要求（適用時） × √ △ 21 前風窗玻璃刮水器 × √ △ 22 車輛標志 √ √ △ 23 電器裝置 √ √ √ ★ 24 蓄電池密封性 √ √ △ 25 整車裝配調整質量 √ √ △ 26 整車外觀檢查 √ √ △ 27 說明書 √ √ △ 注： 1．輔助車輛（Mobility Aids For The Disabled）指用于殘疾人或行動受限人的移動裝置。如：殘疾人車輛、老年代步車等。 2．高爾夫球車（Golf Car）指可載有一個或多個人以及高爾夫裝備的用于高爾夫球運動，在高爾夫球場地使用的車輛。 3．√為必需檢查項目，△為按需要檢查項目，×為不需要檢查項目，★為企業必需自有的檢驗設備。 ―27― 六、輔助車輛（汽動）、高爾夫球車（汽動） 序號 檢 驗 項 目 出廠檢驗 型式檢驗 合格品檢驗 檢驗設備 1 最高車速 × √ √ ★ 2 最小轉彎直徑 × √ △ ★ 3 最大設計總質量 × √ △ 4 設計乘員數 × √ △ 5 側傾穩定角 × √ △ 6 行車制動距離和制動穩定性 √ √ √ ★ 7 駐車性能 × √ √ ★ 8 照明和信號裝置一般要求、數量、位置、最小幾何角度、配光性能（適用時） × △ △ 9 反射器或反光標識（適用時） × △ △ 10 聲音警告裝置 × △ △ 11 儀表一般要求 × △ △ 12 手操縱件、指示器及信號裝置的圖形符號 × √ △ 13 安全玻璃（適用時） × √ △ 14 安全帶（適用時） × √ △ 15 燃油箱安全性能 × √ △ 16 后視鏡安裝和性能要求（適用時） × √ △ 17 前風窗玻璃刮水器 × √ △ 18 排氣污染物（怠速法） √ √ √ ★ 19 車輛標志 √ √ △ 20 整車裝配調整質量 √ √ △ 21 整車外觀檢查 √ √ △ 22 說明書 √ √ △ 注：√為必需檢查項目，△為按需要檢查項目，×為不需要檢查項目，★為企業必需自有的檢驗設備。 ―28― 七、全地形車 序號 檢 驗 項 目出廠檢驗 型式檢驗 合格品檢驗 檢驗設備 1 最高車速 √ √ √ ★ 2 排氣污染物-工況法（適用汽動） × √ △ 3 排氣污染物-怠速法（適用汽動） √ √ √ ★ 4 制動性能 √ √ √ ★ 5 駐車性能 × √ √ ★ 6 側傾穩定角 × √ △ 7 前照燈性能要求（適用時） × △ △ 8 光信號裝置要求（適用時） × △ △ 9 回復反射器（適用時） × △ △ 10 轉向裝置 × √ √ ★ 11 車速表（適用時） √ √ √ ★ 12 手操縱件、指示器及信號裝置的圖形符號（適用時） × √ △ 13 喇叭聲級（適用時） × √ △ ★ 14 后視鏡（適用時） × △ △ 15 轉向鎖止裝置（適用時） × √ △ 16 燃油箱安全性能（適用汽動） × √ △ 17 縱向穩定性 × √ △ 18 加速性能 √ √ √ ★ 19 滑行距離 × √ △ ★ 20 最低穩定車速 × √ △ ★ 21 最小轉彎直徑 × √ △ ★ 22 絕緣性能（適用電動） √ √ √ ★ 23 欠壓、過流保護功能（適用電動） √ √ √ ★ 24 電器裝置（適用電動） √ √ √ ★ 25 蓄電池密封性（適用電動） √ √ △ 26 車輛標志 √ √ △ 27 整車裝配調整質量 √ √ △ 28 整車外觀檢查 √ √ △ 29 說明書 √ √ △ 注： 1．全地形車（All-terrain Vehicle，ATV）指輪式或履帶式車輛，不包括雪地車或作業車輛，主要被設計用來娛樂使用、或在未開發道路、沼澤地、野外或其它未準備表面上運送專用物品或設備。 2．√為必需檢查項目，△為按需要檢查項目，×為不需要檢查項目，★為企業必需自有的檢驗設備。 ―29― 八、雪地車 序號 檢 驗 項 目 出廠檢驗 型式檢驗 合格品檢驗 檢驗設備 1 排氣污染物-工況法 × √ △ 2 排氣污染物-怠速法 √ √ √ ★ 3 制動性能 × √ △ 4 前照燈性能要求（適用時） × △ △ 5 光信號裝置要求（適用時） × △ △6 回復反射器（適用時） × △ △ 7 轉向裝置 × √ √ ★ 8 手操縱件、指示器及信號裝置的圖形符號（適用時） × √ △ 9 喇叭聲級（適用時） × √ △ ★ 10 后視鏡（適用時） × △ △ 11 轉向鎖止裝置（適用時） × √ △ 12 燃油箱安全性能 × √ △ 13 起動性能 √ √ √ ★ 14 加速性能 × √ △ 15 最小轉彎直徑 × √ △ ★ 16 車輛標志 √ √ △ 17 整車裝配調整質量 √ √ △ 18 整車外觀檢查 √ √ △ 19 說明書 √ √ △ 注： 1．雪地車（Snowmobile）指被設計用來在雪地上行駛，由履帶驅動、具有一個或多個滑雪撬的車輛。 2．√為必需檢查項目，△為按需要檢查項目，×為不需要檢查項目，★為企業必需自有的檢驗設備。 ―30― 九、觀光游覽車輛 序號 檢 驗 項 目 出廠檢驗 型式檢驗 合格品檢驗 檢驗設備 1 最高車速 √ √ √ ★ 2 外廓尺寸 × √ △ ★ 3 最小轉彎直徑 × √ √ ★ 4 最大設計總質量 × √ △ ★ 5 設計乘員數 × √ △ 6 側傾穩定角 × √ △ 7 制動系統結構 × √ △ ★ 8 行車制動距離和制動穩定性 √ √ √ ★ 9 駐車性能 × √ √ ★ 10 照明和信號裝置一般要求、數量、位置、最小幾何角度、配光性能 △ √ △ 11 反射器或反光標識 × √ △ 12 聲音警告裝置 × √ △ 13 儀表一般要求 × √ △ 14 手操縱件、指示器及信號裝置的圖形符號 × √ △ 15 車身結構安全 × √ △ 16 防火要求 × √ △ 17 車身附件 × √ △ 18 排氣污染物（適用于汽動） √ √ √ ★ 19 車輛標志 √ √ △ 20 整車裝配調整質量 √ √ △ 21 整車外觀檢查 √ √ △ 22 說明書√ √ △ 注： 1．觀光游覽車輛（Sightseeing Vehicle and Sightseeing Combination Bus）指觀光游覽車和觀光游覽列車的統稱，不包括觀光游覽掛車。其中，觀光游覽車（Sightseeing Vehicle）指以休閑觀光為主要設計用途、適合在旅游風景區、綜合社區、步行街等指定區域運行的低速車輛。觀光游覽列車（Sightseeing Combination Bus）指由一輛觀光游覽車與一輛或多輛觀光游覽掛車組合而成的低速車輛的組合，其使用區域與觀光游覽車相同。 2．√為必需檢查項目，△為按需要檢查項目，×為不需要檢查項目，★為企業必需自有的檢驗設備。 ―31― 十、掛車 序號 檢 驗 項 目 出廠檢驗 型式檢驗 合格品檢驗 檢驗設備 1 應急制動性能 × √ √ ★ 2 駐車性能 × √ √ ★ 3 照明和信號裝置一般要求、數量、位置、最小幾何角度、配光性能 × √ △ ★ 4 反射器或反光標識 × √ △ 5 車輛標志 √ √ △ 6 整車裝配調整質量 √ √ △ 7 整車外觀檢查 √ √ △ 8 說明書 √ √ △ 注： 1．掛車（Trailer）指車輛最大設計總質量不超過750kg的單軸中置軸掛車，主要用于家庭運送專用物品或工具設備。 2．√為必需檢查項目，△為按需要檢查項目，×為不需要檢查項目，★為企業必需自有的檢驗設備。 ―32― 附件六： 關于現場技術審查收費 一、現場技術審查所需人日數標準如下： 現場審查 企業規模 人·日數 （每廠點） 備注 500人以下 4－6 初次現場審查 500人以上 6－8 500人以下 2－4 條件變化現場審查 500人以上 4－6 若企業需進行設計開發方面的審查增加4人·日 監督審查 2－4 若企業需進行設計開發方面的審查增加2人·日 整改證據的驗證 1 二、審核人員在途時間每天按半個工作日計算，不在規定的人?日數之內。異地往返交通費用由申請企業負擔。 三、按照第十一條規定需要對重要零部件供方進行現場延伸審查時，所需費用由申請企業承擔。 四、當發生本實施辦法第二十二條中的專項抽查或用戶投訴情況時，按實際的審查人?日收費。 五、現場技術審查費按有關規定收取。 ―33―