各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(農(nóng)牧、農(nóng)林、畜牧、漁業(yè)、農(nóng)墾)廳(局、委、辦),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán),部屬有關(guān)單位:
為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理,保障人類(lèi)健康和動(dòng)植物、微生物安全,保護(hù)生態(tài)環(huán)境,促進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究,國(guó)務(wù)院于2001年5月23日頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)。我部于2002年1月5日發(fā)布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》〖2002年第8號(hào)令〗(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《安全評(píng)價(jià)辦法》)、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》〖2002年第9號(hào)令〗(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《進(jìn)口安全管理辦法》)和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》〖2002年第10號(hào)令〗(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《標(biāo)識(shí)辦法》)三個(gè)配套規(guī)章,自2002年3月20日起施行。《條例》及三個(gè)配套規(guī)章的發(fā)布,標(biāo)志著我國(guó)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口活動(dòng)開(kāi)始實(shí)施全面管理。 根據(jù)《條例》的規(guī)定,農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作,縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作。各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén),特別是省一級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)有十分重要的責(zé)任。為了加強(qiáng)依法行政,保障《條例》及其配套規(guī)章的實(shí)施,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹法規(guī),全面做好實(shí)施準(zhǔn)備
各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)的主要負(fù)責(zé)人和管理人員,要認(rèn)真學(xué)習(xí)生物技術(shù)與生物安全的科學(xué)知識(shí),準(zhǔn)確理解《條例》及其三個(gè)配套規(guī)章的宗旨和規(guī)定,熟悉掌握各項(xiàng)條款所規(guī)范的內(nèi)容,這是做好監(jiān)督管理工作的前提和保證。各省農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)要盡快制定具體的實(shí)施工作方案,加強(qiáng)《條例》及三個(gè)配套規(guī)章的宣傳,根據(jù)本行政區(qū)域農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究與應(yīng)用的實(shí)際情況和管理需要,有計(jì)劃、有步驟、有重點(diǎn)地組織農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物與生物安全知識(shí)、《條例》及其配套規(guī)章的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)工作,切實(shí)保障貫徹實(shí)施。
二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),健全機(jī)構(gòu),強(qiáng)化管理職能
根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作需要,部?jī)?nèi)成立了由主管部長(zhǎng)為組長(zhǎng),有關(guān)司局負(fù)責(zé)人組成的農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)《條例》及其三個(gè)配套規(guī)章的實(shí)施,研究農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的重大問(wèn)題。在科技教育司設(shè)立了農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室,負(fù)責(zé)《條例》及其三個(gè)配套規(guī)章的具體實(shí)施工作。同時(shí),成立國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì),負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)工作。各省農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作的領(lǐng)導(dǎo),盡快明確專(zhuān)門(mén)的管理機(jī)構(gòu),配備專(zhuān)職人員,安排專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi),按照《條例》及其三個(gè)配套規(guī)章的規(guī)定、有關(guān)管理程序(附件一、附件二、附件三)的要求,與相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)協(xié)調(diào),緊密配合,切實(shí)做好農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)、標(biāo)識(shí)等各項(xiàng)監(jiān)管工作。
三、加強(qiáng)監(jiān)督,嚴(yán)格執(zhí)法,建立健全監(jiān)管體系
各省農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)要按照《條例》及三個(gè)配套規(guī)章有關(guān)監(jiān)督檢查的規(guī)定和綜合執(zhí)法的要求,盡快建立健全農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管體系,明確監(jiān)管人員,切實(shí)履行監(jiān)督檢查的職責(zé),落實(shí)監(jiān)管任務(wù)。
(一)按照農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū)、安全證書(shū)的范圍和要求,對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和安全證書(shū)的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。每年3月31日以前向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提交農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)應(yīng)用的年度生產(chǎn)計(jì)劃,每年12月31日前提交年度生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況總結(jié)報(bào)告。
(二)按照《條例》及三個(gè)配套規(guī)章的規(guī)定,以農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)為前置條件,強(qiáng)化與品種審定,農(nóng)藥、肥料、獸藥、添加劑登記及審批的銜接。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)要認(rèn)真核查;對(duì)未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)進(jìn)行農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物品種審定,肥料、農(nóng)藥、獸藥、添加劑登記和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),違規(guī)擴(kuò)大轉(zhuǎn)基因作物種植面積,以及假冒偽劣的行為,要嚴(yán)格查處。發(fā)生或發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散、殘留或者造成危害的,應(yīng)立即采取有效措施加以制止、控制,并及時(shí)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告。
(三)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生態(tài)環(huán)境安全的監(jiān)測(cè)工作,要根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的不同類(lèi)別,選擇有能力承擔(dān)監(jiān)測(cè)任務(wù)的技術(shù)依托單位,在批準(zhǔn)環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的重點(diǎn)區(qū)域建立監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn),跟蹤調(diào)查,積累數(shù)據(jù)和資料,定期提交環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告,為轉(zhuǎn)基因生物生態(tài)環(huán)境安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供科學(xué)依據(jù)。
(四)做好標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可與監(jiān)督實(shí)施工作。縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén),要切實(shí)擔(dān)負(fù)起本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理的監(jiān)督職能,嚴(yán)把標(biāo)識(shí)審查關(guān),強(qiáng)化流通領(lǐng)域農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的監(jiān)督檢查工作。凡違反標(biāo)識(shí)管理規(guī)定和不符合標(biāo)識(shí)管理程序的,要依法予以查處,并將查處結(jié)果及時(shí)報(bào)送上一級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)。
為了保障《條例》及三個(gè)配套規(guī)章的順利實(shí)施,在今年3月20日前,各省要組織專(zhuān)家和管理人員,對(duì)在本行政區(qū)域內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)試驗(yàn)的情況進(jìn)行一次摸底調(diào)查,全面掌握研究開(kāi)發(fā)的進(jìn)展、安全評(píng)價(jià)申報(bào)、生產(chǎn)種植、生產(chǎn)加工和經(jīng)營(yíng)情況,于2002年4月底前報(bào)告農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室。
四、加強(qiáng)新聞宣傳管理,建立信息反饋制度
各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物問(wèn)題新聞宣傳和廣告的管理。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物是否安全是一個(gè)科學(xué)問(wèn)題,宣傳和新聞報(bào)道要注意科學(xué)、客觀、公正,不要炒作,要正確引導(dǎo)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的生產(chǎn)和消費(fèi)。要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理問(wèn)題的調(diào)查研究,建立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理信息反饋制度。各省農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)要明確一名專(zhuān)職聯(lián)絡(luò)員,及時(shí)將有關(guān)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督檢查和標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可情況報(bào)到農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室。
二00二年三月十四日
附件一:
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理程序
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理分為實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)領(lǐng)取安全證書(shū)五個(gè)階段。其中,安全等級(jí)為Ⅲ、Ⅳ的實(shí)驗(yàn)研究和所有安全等級(jí)的中間試驗(yàn)實(shí)行報(bào)告制管理;環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)領(lǐng)取安全證書(shū)階段實(shí)行審批制管理。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室每年組織兩次農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)審。第一次受理申請(qǐng)的截止日期為每年的3月31日,第二次受理申請(qǐng)的截止日期為每年的9月30日。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室自收到申請(qǐng)之日起兩個(gè)月內(nèi),做出受理或者不予受理的答復(fù);在受理截止日期后三個(gè)月內(nèi)農(nóng)業(yè)部做出批復(fù)。
一、報(bào)告制管理程序
(一)擬從事安全等級(jí)為Ⅲ、Ⅳ級(jí)的實(shí)驗(yàn)研究和所有安全等級(jí)的中間試驗(yàn)的單位,應(yīng)填寫(xiě)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū),并準(zhǔn)備相應(yīng)的技術(shù)資料。
(二)報(bào)告單位的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組對(duì)本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)及技術(shù)資料進(jìn)行技術(shù)審核,填寫(xiě)審核意見(jiàn)后,由報(bào)告單位報(bào)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室。
(三)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室進(jìn)行初步審查、備案并向國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)安委會(huì))報(bào)告、咨詢(xún),書(shū)面反饋意見(jiàn)。
(四)報(bào)告單位的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組,每年12月31日前要向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告安全管理的執(zhí)行情況。
二、審批管理程序
(一)擬申請(qǐng)環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)領(lǐng)取安全證書(shū)的單位,須填寫(xiě)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(shū),并準(zhǔn)備相應(yīng)的技術(shù)資料。
(二)申報(bào)單位的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組對(duì)本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(shū)及技術(shù)資料進(jìn)行技術(shù)審查,填寫(xiě)審查意見(jiàn),報(bào)實(shí)施所在省(市、自治區(qū))農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)審核。
(三)實(shí)施所在省(市、自治區(qū))農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén),自收到申請(qǐng)后的15個(gè)工作日內(nèi)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(shū)進(jìn)行登記和審核。主要審查試驗(yàn)地點(diǎn)基本情況是否真實(shí),采取安全控制措施的可能性,并填寫(xiě)審核意見(jiàn)。
(四)申報(bào)單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室自收到申請(qǐng)之日起兩個(gè)月內(nèi)做出受理或者不予受理的答復(fù)。
(五)農(nóng)業(yè)部組織安委會(huì)進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū)或安全證書(shū)由主管部長(zhǎng)簽發(fā),抄送批準(zhǔn)進(jìn)行環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和安全證書(shū)使用的所在省(市、自治區(qū))農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)。
(六)申報(bào)單位在取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)后,才能依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,辦理轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗、農(nóng)藥、獸藥、肥料、添加劑等審定、登記、審批相關(guān)手續(xù)。
(七)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種,要分別取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證,并定期向所在地縣級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)提供有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況的報(bào)告。
附件二:
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理程序
進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物按照用于研究和試驗(yàn)的、用于生產(chǎn)的以及用作加工原料的三種用途實(shí)行安全審批管理。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室自收到申請(qǐng)之日起兩個(gè)月內(nèi)給出受理或者不予受理的答復(fù)。農(nóng)業(yè)部自收到申請(qǐng)人申請(qǐng)之日起270日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定,并通知申請(qǐng)人。
一、進(jìn)口用于研究和試驗(yàn)的、用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理程序
(一) 引進(jìn)單位或境外公司對(duì)所從事的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物活動(dòng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),填寫(xiě)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全申報(bào)書(shū)和進(jìn)口安全管理登記表,準(zhǔn)備有關(guān)申報(bào)材料。
(二) 引進(jìn)單位的轉(zhuǎn)基因生物安全小組或境外公司負(fù)責(zé)人,組織對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查,填寫(xiě)本單位的審查意見(jiàn)。
(三)引進(jìn)單位或境外公司擬申請(qǐng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)的,將申報(bào)材料直接報(bào)送農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室;擬申請(qǐng)環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和安全證書(shū)的,須取得實(shí)施所在省(市、自治區(qū))農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)的審核意見(jiàn)后報(bào)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室。實(shí)施所在省農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)自收到申報(bào)材料之日起15個(gè)工作日內(nèi)提出審核意見(jiàn)。審核內(nèi)容包括:試驗(yàn)地點(diǎn)基本情況是否真實(shí),采取安全控制措施實(shí)施的可能性。
(四)農(nóng)業(yè)部組織國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)安委會(huì))進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)安委會(huì)的評(píng)審意見(jiàn)和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》不同階段的規(guī)定,起草農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件或安全審批書(shū)或安全證書(shū),經(jīng)主管部長(zhǎng)簽發(fā)后,抄送相關(guān)省農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)、部?jī)?nèi)有關(guān)司局和國(guó)家質(zhì)檢總局。
(五)引進(jìn)單位或境外公司憑農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件或安全審批書(shū)或安全證書(shū)向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)。
二、進(jìn)口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理程序
1、由境外公司向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)申請(qǐng)。申請(qǐng)資料包括:
(1)進(jìn)口安全管理登記表;(2)按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》附錄V填寫(xiě)的申報(bào)書(shū);(3)輸出國(guó)家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)的證明文件;(4)輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害的資料;(5)境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施。
2、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。
3、審查合格,由農(nóng)業(yè)部出具一個(gè)允許進(jìn)行安全評(píng)價(jià)檢測(cè)的批件,憑該批件依法向相關(guān)部門(mén)辦理檢測(cè)材料入境手續(xù)。
4、境外公司委托國(guó)內(nèi)經(jīng)農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全評(píng)價(jià)檢測(cè)。具體參照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》關(guān)于環(huán)境釋放階段的要求進(jìn)行。
5、境外公司向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提交有關(guān)安全評(píng)價(jià)檢測(cè)報(bào)告。
6、國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行全面的安全評(píng)價(jià)。
7、安全評(píng)價(jià)合格并經(jīng)農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)后頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),并抄送國(guó)家質(zhì)檢總局。
8、憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)和相關(guān)批準(zhǔn)文件,依法辦理有關(guān)手續(xù)。
9、在首次申請(qǐng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)獲得批準(zhǔn)后,再次向中國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,符合同一公司、同一種農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的,簡(jiǎn)化安全評(píng)價(jià)手續(xù)。由境外公司或代理公司或進(jìn)口公司憑農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)復(fù)印件,填報(bào)進(jìn)口安全管理登記表并附擬采取的安全防范措施,向農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng)。經(jīng)審查合格,農(nóng)業(yè)部頒發(fā)本批次的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū);憑農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)。
10、進(jìn)口轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品直接加工品安全證書(shū)的申領(lǐng),只有其原料取得安全證書(shū)后,方可參照上述第9條的簡(jiǎn)化程序進(jìn)行辦理。
三、轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品安全管理臨時(shí)措施的管理程序。
本管理程序是根據(jù)農(nóng)業(yè)部190號(hào)關(guān)于“轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品安全管理臨時(shí)措施”的公告制定的。
1、境外公司按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》有關(guān)進(jìn)口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的規(guī)定,向農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“辦公室”)申請(qǐng)安全證書(shū)。已遞交申請(qǐng)的境外公司以及相關(guān)的貿(mào)易公司,可申請(qǐng)向中華人民共和國(guó)出口轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的“臨時(shí)證明”。
2、如境外公司在短期內(nèi)無(wú)法提供完整的中文申請(qǐng)資料,可提供英文申請(qǐng)資料作為申請(qǐng)“臨時(shí)證明”的條件。但“辦公室”自收到境外公司提供的完整的中文申請(qǐng)資料之日起,方開(kāi)始正式受理安全證書(shū)的申請(qǐng)。
3、向“辦公室”申請(qǐng)“臨時(shí)證明”時(shí),須提供以下資料:
(1)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品臨時(shí)證明申請(qǐng)表(格式見(jiàn)附表)。
(2)本國(guó)或第三國(guó)國(guó)家安全評(píng)價(jià)管理機(jī)構(gòu)出具的有效文件。
“辦公室”對(duì)上述資料的真實(shí)性進(jìn)行審核。
4、在境外公司向“辦公室”申請(qǐng)“臨時(shí)證明”的同時(shí),進(jìn)口商可向“辦公室”申請(qǐng)標(biāo)識(shí)使用認(rèn)可。“辦公室”根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核。
5、上述審核合格者,“辦公室”在30天內(nèi)分別發(fā)給“臨時(shí)證明”和標(biāo)識(shí)使用認(rèn)可批準(zhǔn)文件。
6、進(jìn)口商持“臨時(shí)證明”和標(biāo)識(shí)使用認(rèn)可批件依法辦理相關(guān)進(jìn)口手續(xù)。
7、2002年12月20日臨時(shí)措施期滿(mǎn)后,按《條例》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》執(zhí)行。
附表:進(jìn)口轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品臨時(shí)證明申請(qǐng)表
商品名稱(chēng) 稅號(hào)
商品一般資料 用 途
包裝方式 儲(chǔ)存方式
運(yùn)輸工具 啟運(yùn)口岸
到達(dá)口岸
轉(zhuǎn)基因生物原料的一般資料 受體生物
目的基因
功能特性
轉(zhuǎn) 基 因生 物
產(chǎn) 地
研 發(fā) 商
產(chǎn) 地(第三)國(guó)批準(zhǔn)的文件 編 號(hào)
審批機(jī)構(gòu)
有 效 期
用 途
申請(qǐng)單位情況 國(guó)家(地區(qū))名稱(chēng)
單 位
主 要 經(jīng)營(yíng) 活 動(dòng)
聯(lián)系方式 電 話(huà) 傳 真
E-mail 聯(lián)系人
通信地址
申請(qǐng)單位蓋 章(簽 字) 年 月 日
申請(qǐng)日期
備 注
附件三:
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可程序
在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物都應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)。
一、境外公司向中國(guó)境內(nèi)出口實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可申請(qǐng);國(guó)內(nèi)單位或個(gè)人生產(chǎn)、銷(xiāo)售實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)提出標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后方可使用。
二、 申請(qǐng)標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可應(yīng)提供以下材料(一式三份):
(一)標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可申請(qǐng)表;
(二)標(biāo)簽式樣;
(三)標(biāo)識(shí)說(shuō)明(如標(biāo)識(shí)大小、尺寸比例,顏色,在產(chǎn)品包裝上的所在部位,牢固度,附著力等);
(四)運(yùn)輸過(guò)程中標(biāo)識(shí)使用說(shuō)明;
(五)農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)和相關(guān)批準(zhǔn)文件復(fù)印件;
(六)其他相關(guān)批準(zhǔn)文件(如品種審定證書(shū)、農(nóng)藥登記證、肥料登記證、新獸藥證書(shū)及其生產(chǎn)許可證書(shū)和經(jīng)營(yíng)許可證等)。
(七)其他標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可所需材料。
三、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室和縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)收到標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成審查工作,并做出審查的決定。審查內(nèi)容包括:
(一)申請(qǐng)材料是否齊備、完整、真實(shí)、可靠;
(二)標(biāo)識(shí)內(nèi)容與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)的一致性(包括生物種類(lèi)、組份、范圍等);
(三)內(nèi)容和格式與所生產(chǎn)、銷(xiāo)售的產(chǎn)品特點(diǎn)或特性的符合性;
(四)標(biāo)識(shí)與標(biāo)簽的整體協(xié)調(diào)性;
(五)標(biāo)識(shí)中文的規(guī)范性;
(六)標(biāo)識(shí)與其他相關(guān)批準(zhǔn)文件的一致性;
(七)標(biāo)識(shí)是否清晰、醒目。
四、縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)在每月10日前應(yīng)將上月所批準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可申請(qǐng)及批準(zhǔn)文件報(bào)所在省(區(qū)、市)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)備案;各省(區(qū)、市)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在每個(gè)季度末,將本省(區(qū)、市)的標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可申請(qǐng)審批結(jié)果匯總報(bào)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室備案。農(nóng)業(yè)部將標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可申請(qǐng)審批結(jié)果抄送有關(guān)部門(mén)。
五、經(jīng)審查認(rèn)可的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí),有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)按原程序重新辦理標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可申請(qǐng)手續(xù):
(一)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)有效期已滿(mǎn)的;
(二)標(biāo)識(shí)式樣變更的;
(三)其他原因需重新辦理標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可的。
六、經(jīng)審查認(rèn)可的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí),有下列情況之一的,原審查認(rèn)可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可批件。
(一)已被撤銷(xiāo)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)的或吊銷(xiāo)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的;
(二)應(yīng)當(dāng)重新辦理標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可申請(qǐng)而未申請(qǐng)或者重新審查認(rèn)可未經(jīng)批準(zhǔn)的;
(三)按法律法規(guī)規(guī)定,其產(chǎn)品已責(zé)令停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售的。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可申請(qǐng)表
申 請(qǐng) 編 號(hào)
申請(qǐng)者情況 名稱(chēng) 法人代表
地址 郵政編碼
聯(lián)系電話(huà) 傳真
電子郵件
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物基本情況 生物名稱(chēng)
產(chǎn)地范圍
銷(xiāo)售范圍
受體生物
目的基因
安全等級(jí)
安全證書(shū)編 號(hào)
標(biāo)識(shí)內(nèi)容全文
標(biāo)識(shí)標(biāo)注部位
相關(guān)批準(zhǔn)文件名稱(chēng)
申請(qǐng)材料份數(shù) 正文份數(shù) 附件 件數(shù)
份數(shù)
申請(qǐng)材料的真實(shí)性聲明 申請(qǐng)單位法人簽字
申請(qǐng)單位(蓋章) 年 月 日
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可批準(zhǔn)文件式樣
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可批準(zhǔn)文件編號(hào):××××××××××(單位或個(gè)人):經(jīng)審查,你單位(個(gè)人)申請(qǐng)使用的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)內(nèi)容和標(biāo)注方法符合《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》規(guī)定,準(zhǔn)許使用。標(biāo)注內(nèi)容為:“××××××××”。標(biāo)注方法為:“××××××××”。審查認(rèn)可機(jī)關(guān)(蓋章) 年 月 日
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