各省、自治區、直轄市農業（農牧、農林、畜牧、漁業、農墾）廳（局、委、辦），新疆生產建設兵團，部屬有關單位：

　　為了加強農業轉基因生物安全管理，保障人類健康和動植物、微生物安全，保護生態環境，促進農業轉基因生物技術研究，國務院于2001年5月23日頒布了《農業轉基因生物安全管理條例》（以下簡稱《條例》）。我部于2002年1月5日發布了《農業轉基因生物安全評價管理辦法》〖2002年第8號令〗（以下簡稱《安全評價辦法》）、《農業轉基因生物進口安全管理辦法》〖2002年第9號令〗（以下簡稱《進口安全管理辦法》）和《農業轉基因生物標識管理辦法》〖2002年第10號令〗（以下簡稱《標識辦法》）三個配套規章，自2002年3月20日起施行。《條例》及三個配套規章的發布，標志著我國對農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進出口活動開始實施全面管理。 根據《條例》的規定，農業部負責全國農業轉基因生物安全的監督管理工作，縣級以上地方各級人民政府農業行政主管部門負責本行政區域的農業轉基因生物安全的監督管理工作。各級農業行政主管部門，特別是省一級農業行政主管部門負有十分重要的責任。為了加強依法行政，保障《條例》及其配套規章的實施，現將有關事項通知如下：

　　一、認真學習貫徹法規，全面做好實施準備

　　各級農業行政主管部門的主要負責人和管理人員，要認真學習生物技術與生物安全的科學知識，準確理解《條例》及其三個配套規章的宗旨和規定，熟悉掌握各項條款所規范的內容，這是做好監督管理工作的前提和保證。各省農業行政主管部門要盡快制定具體的實施工作方案，加強《條例》及三個配套規章的宣傳，根據本行政區域農業轉基因生物技術研究與應用的實際情況和管理需要，有計劃、有步驟、有重點地組織農業轉基因生物與生物安全知識、《條例》及其配套規章的學習和培訓工作，切實保障貫徹實施。

　　二、加強領導，健全機構，強化管理職能

　　根據農業轉基因生物安全管理工作需要，部內成立了由主管部長為組長，有關司局負責人組成的農業部農業轉基因生物安全管理領導小組，負責協調、指導《條例》及其三個配套規章的實施，研究農業轉基因生物安全管理的重大問題。在科技教育司設立了農業部農業轉基因生物安全管理辦公室，負責《條例》及其三個配套規章的具體實施工作。同時，成立國家農業轉基因生物安全委員會，負責農業轉基因生物的安全評價工作。各省農業行政主管部門要加強對農業轉基因生物安全管理工作的領導，盡快明確專門的管理機構，配備專職人員，安排專項經費，按照《條例》及其三個配套規章的規定、有關管理程序（附件一、附件二、附件三）的要求，與相關部門加強協調，緊密配合，切實做好農業轉基因生物的試驗、生產、加工、經營、標識等各項監管工作。

　　三、加強監督，嚴格執法，建立健全監管體系

　　各省農業行政主管部門要按照《條例》及三個配套規章有關監督檢查的規定和綜合執法的要求，盡快建立健全農業轉基因生物安全監管體系，明確監管人員，切實履行監督檢查的職責，落實監管任務。

　　（一）按照農業部頒發的農業轉基因生物安全審批書、安全證書的范圍和要求，對本行政區域內的農業轉基因生物環境釋放、生產性試驗和安全證書的使用情況進行監督檢查。每年3月31日以前向農業轉基因生物安全管理辦公室提交農業轉基因生物生產應用的年度生產計劃，每年12月31日前提交年度生產計劃執行情況總結報告。

　　（二）按照《條例》及三個配套規章的規定，以農業轉基因生物安全證書為前置條件，強化與品種審定，農藥、肥料、獸藥、添加劑登記及審批的銜接。對本行政區域內從事農業轉基因生物生產、經營單位和個人的生產、經營活動要認真核查；對未經農業部批準進行農業轉基因生物品種審定，肥料、農藥、獸藥、添加劑登記和生產、經營，違規擴大轉基因作物種植面積，以及假冒偽劣的行為，要嚴格查處。發生或發現農業轉基因生物擴散、殘留或者造成危害的，應立即采取有效措施加以制止、控制，并及時向農業轉基因生物安全管理辦公室報告。

　　（三）加強對農業轉基因生物生態環境安全的監測工作，要根據農業轉基因生物的不同類別，選擇有能力承擔監測任務的技術依托單位，在批準環境釋放和生產性試驗的重點區域建立監測網點，跟蹤調查，積累數據和資料，定期提交環境監測報告，為轉基因生物生態環境安全的風險評估提供科學依據。

　　（四）做好標識審查認可與監督實施工作。縣級以上農業行政主管部門，要切實擔負起本行政區域內的農業轉基因生物標識管理的監督職能，嚴把標識審查關，強化流通領域農業轉基因生物標識的監督檢查工作。凡違反標識管理規定和不符合標識管理程序的，要依法予以查處，并將查處結果及時報送上一級農業行政主管部門。

　　為了保障《條例》及三個配套規章的順利實施，在今年3月20日前，各省要組織專家和管理人員，對在本行政區域內從事農業轉基因生物研究、開發、生產試驗的情況進行一次摸底調查，全面掌握研究開發的進展、安全評價申報、生產種植、生產加工和經營情況，于2002年4月底前報告農業轉基因生物安全管理辦公室。

　　四、加強新聞宣傳管理，建立信息反饋制度

　　各級農業行政主管部門要加強對農業轉基因生物問題新聞宣傳和廣告的管理。農業轉基因生物是否安全是一個科學問題，宣傳和新聞報道要注意科學、客觀、公正，不要炒作，要正確引導農業轉基因生物的生產和消費。要加強對農業轉基因生物安全管理問題的調查研究，建立農業轉基因生物安全管理信息反饋制度。各省農業行政主管部門要明確一名專職聯絡員，及時將有關農業轉基因生物安全監督檢查和標識審查認可情況報到農業轉基因生物安全管理辦公室。

　　二00二年三月十四日

　　附件一：

農業轉基因生物安全評價管理程序

　　農業轉基因生物安全評價管理分為實驗研究、中間試驗、環境釋放、生產性試驗和申請領取安全證書五個階段。其中，安全等級為Ⅲ、Ⅳ的實驗研究和所有安全等級的中間試驗實行報告制管理；環境釋放、生產性試驗和申請領取安全證書階段實行審批制管理。農業轉基因生物安全管理辦公室每年組織兩次農業轉基因生物安全評審。第一次受理申請的截止日期為每年的3月31日，第二次受理申請的截止日期為每年的9月30日。農業轉基因生物安全管理辦公室自收到申請之日起兩個月內，做出受理或者不予受理的答復；在受理截止日期后三個月內農業部做出批復。

　　一、報告制管理程序

　　（一）擬從事安全等級為Ⅲ、Ⅳ級的實驗研究和所有安全等級的中間試驗的單位，應填寫農業轉基因生物安全評價報告書，并準備相應的技術資料。

　　（二）報告單位的農業轉基因生物安全小組對本單位農業轉基因生物安全評價報告書及技術資料進行技術審核，填寫審核意見后，由報告單位報農業轉基因生物安全管理辦公室。

　　（三）農業轉基因生物安全管理辦公室進行初步審查、備案并向國家農業轉基因生物安全委員會（簡稱安委會）報告、咨詢，書面反饋意見。

　　（四）報告單位的農業轉基因生物安全小組，每年12月31日前要向農業轉基因生物安全管理辦公室報告安全管理的執行情況。

　　二、審批管理程序

　　（一）擬申請環境釋放、生產性試驗和申請領取安全證書的單位，須填寫農業轉基因生物安全評價申報書，并準備相應的技術資料。

　　（二）申報單位的農業轉基因生物安全小組對本單位農業轉基因生物安全評價申報書及技術資料進行技術審查，填寫審查意見，報實施所在省（市、自治區）農業行政主管部門審核。

　　（三）實施所在省（市、自治區）農業行政主管部門，自收到申請后的15個工作日內對農業轉基因生物安全評價申報書進行登記和審核。主要審查試驗地點基本情況是否真實，采取安全控制措施的可能性，并填寫審核意見。

　　（四）申報單位向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請，農業轉基因生物安全管理辦公室自收到申請之日起兩個月內做出受理或者不予受理的答復。

　　（五）農業部組織安委會進行安全評價。農業轉基因生物安全審批書或安全證書由主管部長簽發，抄送批準進行環境釋放、生產性試驗和安全證書使用的所在省（市、自治區）農業行政主管部門。

　　（六）申報單位在取得農業轉基因生物安全證書后，才能依照有關法律法規的規定，辦理轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種和利用農業轉基因生物生產的或者含有農業轉基因生物成份的種子、種畜禽、水產種苗、農藥、獸藥、肥料、添加劑等審定、登記、審批相關手續。

　　（七）生產、經營轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種，要分別取得農業部頒發的生產許可證和經營許可證，并定期向所在地縣級人民政府農業行政主管部門提供有關生產、經營情況的報告。

　　附件二：

農業轉基因生物進口安全管理程序

　　進口農業轉基因生物按照用于研究和試驗的、用于生產的以及用作加工原料的三種用途實行安全審批管理。農業轉基因生物安全管理辦公室自收到申請之日起兩個月內給出受理或者不予受理的答復。農業部自收到申請人申請之日起270日內作出批準或者不批準的決定，并通知申請人。

　　一、進口用于研究和試驗的、用于生產的農業轉基因生物安全管理程序

　　（一） 引進單位或境外公司對所從事的農業轉基因生物活動進行安全性評價，填寫農業轉基因生物安全申報書和進口安全管理登記表，準備有關申報材料。

　　（二） 引進單位的轉基因生物安全小組或境外公司負責人，組織對申報材料進行技術審查，填寫本單位的審查意見。

　　（三）引進單位或境外公司擬申請進行實驗研究、中間試驗的，將申報材料直接報送農業轉基因生物安全管理辦公室；擬申請環境釋放、生產性試驗和安全證書的，須取得實施所在省（市、自治區）農業行政主管部門的審核意見后報農業轉基因生物安全管理辦公室。實施所在省農業行政主管部門自收到申報材料之日起15個工作日內提出審核意見。審核內容包括：試驗地點基本情況是否真實，采取安全控制措施實施的可能性。

　　（四）農業部組織國家農業轉基因生物安全委員會（簡稱安委會）進行安全評價。農業轉基因生物安全管理辦公室根據安委會的評審意見和《農業轉基因生物安全評價管理辦法》不同階段的規定，起草農業轉基因生物進口批準文件或安全審批書或安全證書，經主管部長簽發后，抄送相關省農業行政主管部門、部內有關司局和國家質檢總局。

　　（五）引進單位或境外公司憑農業轉基因生物進口批準文件或安全審批書或安全證書向有關部門辦理相關手續。

　　二、進口用作加工原料的農業轉基因生物安全管理程序

　　1、由境外公司向農業轉基因生物安全管理辦公室提出領取農業轉基因生物安全證書申請。申請資料包括：

　　（1）進口安全管理登記表；（2）按照《農業轉基因生物安全評價管理辦法》附錄V填寫的申報書；（3）輸出國家或者地區已經允許作為相應用途并投放市場的證明文件；（4）輸出國家或者地區經過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態環境無害的資料；（5）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。

　　2、農業轉基因生物安全管理辦公室對申請資料進行審查。

　　3、審查合格，由農業部出具一個允許進行安全評價檢測的批件，憑該批件依法向相關部門辦理檢測材料入境手續。

　　4、境外公司委托國內經農業部認可的檢測機構進行安全評價檢測。具體參照《農業轉基因生物安全管理條例》和《農業轉基因生物安全評價管理辦法》關于環境釋放階段的要求進行。

　　5、境外公司向農業轉基因生物安全管理辦公室提交有關安全評價檢測報告。

　　6、國家農業轉基因生物安全委員會對申請材料進行全面的安全評價。

　　7、安全評價合格并經農業部核準后頒發農業轉基因生物安全證書，并抄送國家質檢總局。

　　8、憑農業部頒發的農業轉基因生物安全證書和相關批準文件，依法辦理有關手續。

　　9、在首次申請農業轉基因生物安全證書獲得批準后，再次向中國出口農業轉基因生物，符合同一公司、同一種農業轉基因生物條件的，簡化安全評價手續。由境外公司或代理公司或進口公司憑農業部首次頒發的農業轉基因生物安全證書復印件，填報進口安全管理登記表并附擬采取的安全防范措施，向農業部農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請。經審查合格，農業部頒發本批次的農業轉基因生物安全證書；憑農業轉基因生物安全證書，向有關部門辦理相關手續。

　　10、進口轉基因農產品直接加工品安全證書的申領，只有其原料取得安全證書后，方可參照上述第9條的簡化程序進行辦理。

　　三、轉基因農產品安全管理臨時措施的管理程序。

　　本管理程序是根據農業部190號關于“轉基因農產品安全管理臨時措施”的公告制定的。

　　1、境外公司按照《農業轉基因生物安全管理條例》和《農業轉基因生物安全評價管理辦法》有關進口用作加工原料的農業轉基因生物的規定，向農業部農業轉基因生物安全管理辦公室（以下簡稱“辦公室”）申請安全證書。已遞交申請的境外公司以及相關的貿易公司，可申請向中華人民共和國出口轉基因農產品的“臨時證明”。

　　2、如境外公司在短期內無法提供完整的中文申請資料，可提供英文申請資料作為申請“臨時證明”的條件。但“辦公室”自收到境外公司提供的完整的中文申請資料之日起，方開始正式受理安全證書的申請。

　　3、向“辦公室”申請“臨時證明”時，須提供以下資料：

　　（1）進口轉基因農產品臨時證明申請表（格式見附表）。

　　（2）本國或第三國國家安全評價管理機構出具的有效文件。

　　“辦公室”對上述資料的真實性進行審核。

　　4、在境外公司向“辦公室”申請“臨時證明”的同時，進口商可向“辦公室”申請標識使用認可。“辦公室”根據《農業轉基因生物標識管理辦法》相關規定進行審核。

　　5、上述審核合格者，“辦公室”在30天內分別發給“臨時證明”和標識使用認可批準文件。

　　6、進口商持“臨時證明”和標識使用認可批件依法辦理相關進口手續。

　　7、2002年12月20日臨時措施期滿后，按《條例》和《農業轉基因生物進口安全管理辦法》執行。

　　附表：進口轉基因農產品臨時證明申請表

　　商品名稱 稅號

　　商品一般資料 用 途

　　包裝方式 儲存方式

　　運輸工具 啟運口岸

　　到達口岸

　　轉基因生物原料的一般資料 受體生物

　　目的基因

　　功能特性

　　轉 基 因生 物

　　產 地

　　研 發 商

　　產 地（第三）國批準的文件 編 號

　　審批機構

　　有 效 期

　　用 途

　　申請單位情況 國家（地區）名稱

　　單 位

　　主 要 經營 活 動

　　聯系方式 電 話 傳 真

　　E-mail 聯系人

　　通信地址

　　申請單位蓋 章（簽 字） 年 月 日

　　申請日期

　　備 注

　　附件三：

農業轉基因生物標識審查認可程序

　　在中國境內銷售列入農業轉基因生物標識目錄的農業轉基因生物都應當標識。

　　一、境外公司向中國境內出口實施標識管理的農業轉基因生物，應當向農業轉基因生物安全管理辦公室提出標識審查認可申請；國內單位或個人生產、銷售實施標識管理的農業轉基因生物，應當向所在地縣級以上農業行政主管部門提出標識審查認可申請，經批準后方可使用。

　　二、 申請標識審查認可應提供以下材料（一式三份）：

　　（一）標識審查認可申請表；

　　（二）標簽式樣；

　　（三）標識說明（如標識大小、尺寸比例，顏色，在產品包裝上的所在部位，牢固度，附著力等）；

　　（四）運輸過程中標識使用說明；

　　（五）農業部頒發的農業轉基因生物安全證書和相關批準文件復印件；

　　（六）其他相關批準文件（如品種審定證書、農藥登記證、肥料登記證、新獸藥證書及其生產許可證書和經營許可證等）。

　　（七）其他標識審查認可所需材料。

　　三、農業轉基因生物安全管理辦公室和縣級以上農業行政主管部門收到標識審查認可申請后，應當在30日內完成審查工作，并做出審查的決定。審查內容包括：

　　（一）申請材料是否齊備、完整、真實、可靠；

　　（二）標識內容與農業轉基因生物安全證書的一致性（包括生物種類、組份、范圍等）；

　　（三）內容和格式與所生產、銷售的產品特點或特性的符合性；

　　（四）標識與標簽的整體協調性；

　　（五）標識中文的規范性；

　　（六）標識與其他相關批準文件的一致性；

　　（七）標識是否清晰、醒目。

　　四、縣級以上農業行政主管部門在每月10日前應將上月所批準的標識審查認可申請及批準文件報所在省（區、市）農業行政主管部門備案；各省（區、市）農業行政主管部門應當在每個季度末，將本省（區、市）的標識審查認可申請審批結果匯總報農業轉基因生物安全管理辦公室備案。農業部將標識審查認可申請審批結果抄送有關部門。

　　五、經審查認可的農業轉基因生物標識，有下列情況之一的，應當按原程序重新辦理標識審查認可申請手續：

　　（一）農業轉基因生物安全證書有效期已滿的；

　　（二）標識式樣變更的；

　　（三）其他原因需重新辦理標識審查認可的。

　　六、經審查認可的農業轉基因生物標識，有下列情況之一的，原審查認可批準機關應當注銷標識審查認可批件。

　　（一）已被撤銷農業轉基因生物安全證書的或吊銷生產、經營許可證的；

　　（二）應當重新辦理標識審查認可申請而未申請或者重新審查認可未經批準的；

　　（三）按法律法規規定，其產品已責令停止生產、銷售的。

　　農業轉基因生物標識審查認可申請表

　　申 請 編 號

　　申請者情況 名稱 法人代表

　　地址 郵政編碼

　　聯系電話 傳真

　　電子郵件

　　農業轉基因生物基本情況 生物名稱

　　產地范圍

　　銷售范圍

　　受體生物

　　目的基因

　　安全等級

　　安全證書編 號

　　標識內容全文

　　標識標注部位

　　相關批準文件名稱

　　申請材料份數 正文份數 附件 件數

　　份數

　　申請材料的真實性聲明 申請單位法人簽字

　　申請單位（蓋章）　　　　　　　 年 月 日

　　農業轉基因生物標識審查認可批準文件式樣

　　農業轉基因生物標識審查認可批準文件編號：××××××××××（單位或個人）：經審查，你單位（個人）申請使用的農業轉基因生物標識內容和標注方法符合《農業轉基因生物安全管理條例》和《農業轉基因生物標識管理辦法》規定，準許使用。標注內容為：“××××××××”。標注方法為：“××××××××”。審查認可機關（蓋章） 年 月 日