注：本篇法規已被《獸藥管理條例》（發布日期：1987年5月21日 實施日期：1988年1月1日）廢止 國務院批轉農業部獸藥管理暫行條例的通知 　（一九八０年八月二十六日） 　　國務院同意農業部制訂的《獸藥管理暫行條例》，現在轉發給你們，請依照執行。 　　　　　　　　　　　　　　　獸藥管理暫行條例 第一章　總則 　第一條　為了加強對獸藥的管理，保證獸藥質量和防治畜禽疫病的需要，以適應畜牧業的發展，特制訂本條例。 　第二條　獸藥管理工作，全國由農業部主管，地方由省、地、縣級畜牧（農業）行政部門主管。農業部和省、自治區、直轄市畜牧（農業）局要設立相應的獸藥管理機構。 　　農業部下設獸醫藥品監察所、省、自治區、直轄市畜牧（農業）局下設獸藥檢驗所。 　第三條　獸藥的生產、供應、使用，都必須認真貫徹“質量第一”的原則，確保藥品安全有效。 　第四條　獸藥生產、使用、科研單位要堅持中西獸醫相結合的方針，積極開展獸藥科學研究工作，為防治畜禽疫病作出貢獻。 第二章　獸藥生產 　第五條　獸醫生物藥品和獸醫專用化學藥品，由農業部統一規劃生產；人、畜共用的藥品，由國家醫藥管理總局統一規劃生產；中、西獸藥制劑，由省、自治區、直轄市畜牧（農業）局和醫藥行政部門共同協商，納入地方計劃，歸口安排生產。 　第六條　生產獸藥的工廠（或車間、下同），必須具備下列條件： 　　（一）有合格的制藥和檢驗技術人員； 　　（二）有相應的制藥設備和檢驗儀器； 　　（三）有防止有害物質污染環境的設施。 　　具備上述條件的獸藥廠，由主管單位報省、自治區、直轄市畜牧（農業）局批準，并報經省、自治區、直轄市工商行政管理部門核發“營業執照”后，方可生產獸藥。 　第七條　獸藥廠生產的獸藥品種，必須報經省、自治區、直轄市畜牧（農業）局審核批準。 　第八條　獸藥廠必須建立質量檢驗機構， 嚴格按質量標準檢驗出廠藥品。 不合格的藥品，檢驗機構應拒發合格證。如有不合格的藥品出廠，必須追查責任并嚴格執行包退、包換制度。 　第九條　獸藥廠必須制定工藝操作規程，建立檢查、檢驗、成品留樣觀察、衛生管理等規章制度。 　第十條　獸藥中成藥應注意臨床驗證。經長期應用，證明療效確實的，其處方和配制方法不得任意改變；如需改變，必須通過臨床驗證，報省、自治區、直轄市畜牧（農業）局批準。檢驗機構應對處方中的藥材，進行優劣真偽的鑒定。 　第十一條　獸醫醫療單位和群眾要合理采集野生藥材，注意保護藥源，有計劃地選種療效顯著、品種優良的中草藥，不斷總結經驗，提高中草藥的質量。 第三章　獸藥質量標準 　第十二條　獸藥質量標準，是國家對獸藥的質量規格和檢驗方法所作的技術規定，分為二類： 　第一類；部頒標準，即農業部制訂頒發的獸藥規范。 　第二類：地方標準，即各省、自治區、直轄市畜牧（農業）局制訂頒發的獸藥標準。 　第十三條　通過臨床試驗， 證明療效確實， 但一時還制訂不出較完善的質量標準的獸藥，生產單位可在嚴格執行操作規程的基礎上，采用臨時的、可能做到的檢驗檢查方法，以保證藥品安全有效，所用檢驗檢查方法，應報省、 自治區、 直轄市畜牧（農業）局備案。 第四章　獸藥新品種的審批 　第十四條　對創制或仿制成功的、我國從未生產過的新獸藥，必須向農業部報送新藥的試制依據，制造方法、生產工藝、質量標準、檢驗數據、藥理毒性及臨床試驗報告等有關資料和樣品，經農業部獸醫藥品監察所進行核對試驗，有關部門組織鑒定，證明確實安全有效的，由農業部批準安排生產。 　第十五條　新研制成功的獸藥中成藥和中、西獸藥制劑，必須向所在省、自治區、直轄市畜牧（農業）局報送新成藥新制劑的處方及配制方法、 質量標準、 臨床試驗結果等資料，經獸藥檢驗所核對試驗，證明確實安全有效，由畜牧（農業）局批準安排生產，并報農業部備案。 　第十六條　為了作好新獸藥的臨床試驗、審批工作，農業部和省、自治區、直轄市畜牧（農業）局應指定有關單位作為新獸藥臨床試驗基地，承擔新獸藥的臨床試驗、藥理試驗等任務。 　　臨床試用和報檢所用樣品，由報檢單位免費提供。 第五章　獸藥供應 　第十七條　中國醫藥公司所屬省、地、縣級醫藥公司應設獸藥商店或專柜，公社級的供銷店應指定專人兼營獸藥，健全供應網點，方便購藥。 　第十八條　獸藥供應單位應建立和健全收購、供應，保管、分裝、配方復核等各項藥品質量管理制度，加強對藥品的檢驗、檢查和質量驗收工作。對違反本條例第六條、第七條規定生產的獸藥，以及過期失效、霉壞變質、污染異物的獸藥，均不得收 購或銷售。 第六章　獸藥使用 　第十九條　獸醫工作人員用藥，要注意安全有效，經濟合理，防止浪費。 　第二十條　獸醫醫療單位應指定專人管理藥品， 建立藥品質量檢查、 保管、核對等制度，嚴禁使用過期失效、霉壞變質、污染異物的藥品。 　　人用不合格的藥品，除經獸藥檢驗所檢驗符合獸藥質量標準者外，不得轉為獸藥。 　第二十一條　獸醫醫療單位應建立、健全藥房管理制度，確保藥品質量。對違反藥房管理制度者，藥房有權拒絕發藥。 　　獸醫醫療單位配制的供本單位使用的制劑，不得作為商品出售。 　第二十二條　獸醫醫療單位應按國家規定的藥品價格收費，不得任意提高藥價。嚴禁以偽劣藥品冒充好藥，弄虛作假。 第七章　獸藥質量的監督、檢驗 　第二十三條　獸藥質量監督檢驗機構分兩級： 　　（一）農業部獸醫藥品監察所主管全國性的獸藥質量監督、檢驗工作。 　　（二）省、自治區、直轄市畜牧（農業）局獸藥檢驗所主管本省、自治區、直轄市的獸藥質量監督、檢驗工作。 　第二十四條　農業部獸醫藥品監察所和省、自治區、直轄市畜牧（農業）局獸藥檢驗所有權派出人員到中、西獸藥生產、供應、使用單位檢查了解有關藥品質量的情況，并及時向農業部或畜牧（農業）局報告。 　第二十五條　獸藥生產，供應單位的檢驗科（室）是本單位藥品質量監督、檢驗的專業機構，同時受省級獸藥檢驗所的業務指導，并有責任向獸藥檢驗所反映藥品質量情況和存在問題。 　第二十六條　進口獸藥，必須經獸藥檢驗所檢驗、認可。 　第二十七條　出口獸藥，必須經農業部審查批準，外貿部門要根據獸藥廠的檢驗合格證進行驗收。 第八章　麻醉藥品和毒、劇藥品 　第二十八條　獸醫科研、醫療等單位使用麻醉藥品，應嚴格遵守《麻醉藥品管理條例》的規定。 　第二十九條　各級畜牧（農業）行政部門應經常檢查麻醉藥品和毒、劇藥品的供應、保管、使用情況，發現問題，及時處理。 第九章　獸藥宣傳 　第三十條　獸藥生產、供應單位和獸醫醫療單位要作好用藥宣傳工作，普及獸藥知識，指導合理用藥。 要實事求是地向獸醫工作人員和人民群眾介紹藥品成份、 功效、應用范圍、 用法、 用量、保存方法、禁忌事項等，在藥品包裝標簽上應扼要說明。嚴禁亂取藥名、夸大藥效。 　　通過報刊、電臺和廣泛散發印刷品宣傳介紹新獸藥，其稿件須報經省、自治區、直轄市畜牧（農業）局審批。 第十章　獎懲 　第三十一條　貫徹執行本條例成績顯著的，各級畜牧（農業）行政部門應給予獎勵。 　第三十二條　違反本條例規定的，各級畜牧 （農業）行政部門應給予批評教育 或行政處分；造成損失的，并應視情況責令賠償。情節嚴重的，由司法機關依法懲處。 第十一章　附則 　第三十三條　農業部和各省、自治區、直轄市畜牧（農業）局可根據本條例，制定實施辦法。