首頁(yè) > 法律法規(guī) > 按效力分類 > 地方法規(guī) > 北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的通知

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的通知

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-03-21 · 173人看過(guò)

各分局，市藥品認(rèn)證中心：　　根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品注冊(cè)管理辦法》（局令第28號(hào)）、《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)注[2008]255號(hào)）和《關(guān)于執(zhí)行藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定有關(guān)銜接問(wèn)題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦（2008）151號(hào)）的有關(guān)要求，我局負(fù)責(zé)本市行政區(qū)域內(nèi)內(nèi)藥品改變劑型、改變給藥途徑、仿制藥申請(qǐng)和補(bǔ)充申請(qǐng)等的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。為從源頭上保證藥品的安全有效、質(zhì)量可控，同時(shí)更好地把藥品注冊(cè)工作與日常監(jiān)管結(jié)合起來(lái)。經(jīng)研究，決定此項(xiàng)工作采取由注冊(cè)處牽頭負(fù)總責(zé)、藥品認(rèn)證中心具體實(shí)施、分局參加的方式進(jìn)行，現(xiàn)將有關(guān)安排通知如下：　　一、自發(fā)文之日起，新受理的、屬于我局檢查范圍的注冊(cè)申請(qǐng)按《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定》的要求實(shí)施；已受理的、屬于我局檢查范圍的注冊(cè)申請(qǐng)待國(guó)家局藥審中心完成技術(shù)審評(píng)通知我局后再行實(shí)施。　　二、藥品認(rèn)證中心接到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的申請(qǐng)后，制訂檢查計(jì)劃，將計(jì)劃報(bào)注冊(cè)處，同時(shí)通知企業(yè)和分局，實(shí)施檢查后根據(jù)檢查情況填寫(xiě)《藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告表》并抽樣；分局應(yīng)派員參加現(xiàn)場(chǎng)檢查；注冊(cè)處根據(jù)檢查結(jié)論在《藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告表》上填寫(xiě)審核意見(jiàn)后報(bào)送國(guó)家局。　　三、請(qǐng)各有關(guān)單位將檢查中遇到的問(wèn)題及時(shí)反饋給我局，以便匯總后討論解決。　　二〇〇九年一月十九日

該內(nèi)容對(duì)我有幫助贊一個(gè)

登錄×

驗(yàn)證手機(jī)號(hào)

獲取驗(yàn)證碼

我已閱讀并同意《用戶服務(wù)協(xié)議》和《律霸隱私政策》

我們會(huì)嚴(yán)格保護(hù)您的隱私，請(qǐng)放心輸入

為保證隱私安全，請(qǐng)輸入手機(jī)號(hào)碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會(huì)派發(fā)給律師。

提交

評(píng)論區(qū)

遇到法律問(wèn)題，直接發(fā)布咨詢

登錄后參于評(píng)論

我有類似問(wèn)題？馬上聯(lián)系律師

姚德波江蘇海郡律師事務(wù)所丨江蘇連云港

執(zhí)業(yè)證號(hào)：13207200610217025

民間借貸刑事案件公司合同糾紛

簡(jiǎn)介:

姚德波律師，江蘇海郡律師事務(wù)所主任;?連云港市海州區(qū)第九屆政協(xié)委員；九三學(xué)社社員;連云港仲裁委員會(huì)仲裁員;連云港市律師協(xié)會(huì)常務(wù)理事、新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)委員會(huì)主任、紀(jì)律工作委員會(huì)副主任;連云港市公安局行政復(fù)議委員會(huì)委員、政府采購(gòu)專家委員會(huì)委員。姚德波主任帶領(lǐng)江蘇海郡律師事務(wù)所成立了人身?yè)p害賠償法律事務(wù)部、知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律事務(wù)部、刑事辯護(hù)事務(wù)部、婚姻家庭法律事務(wù)部、勞動(dòng)爭(zhēng)議法律事務(wù)部、公司法律事務(wù)部并為本市恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、珠江鋼管、康緣藥業(yè)等多家上市企業(yè)提供法律服務(wù);擔(dān)任市局刑事警察支隊(duì)、經(jīng)濟(jì)犯罪案件偵察大隊(duì)、派出所等多家公安機(jī)關(guān)及大中型企業(yè)法律顧問(wèn)。 “專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，專享的服務(wù)”是姚德波主任及江蘇海郡律師事務(wù)所秉持的服務(wù)理念。希望通過(guò)我們的服務(wù)為你創(chuàng)造巨大的價(jià)值! 服務(wù)領(lǐng)域：刑事辯護(hù)、高端商事、建設(shè)工程、房地產(chǎn) 聯(lián)系電話：18905130400

咨詢我地方法規(guī)

相關(guān)文章