各分局，有關檢驗機構： 　　根據《中華人民共和國食品衛生法》、《食品衛生監督程序》、《健康相關產品國家衛生監督抽檢規定》的有關規定，結合《北京市2009年打擊在保健食品中違法添加非申報成分專項整治行動方案》的內容和北京地區的實際情況，我局編制了《2009年北京市保健食品抽檢工作計劃》（見附件）。請遵照執行。對在執行過程中發現的問題應妥善處理并及時上報，以保證保健食品抽檢計劃順利完成。現就有關工作要求通知如下： 　　一、為確保抽檢工作的順利開展，要求各分局應根據本轄區生產經營企業的實際分布情況，結合《北京市2009年打擊在保健食品中違法添加非申報成分專項整治行動方案》的要求，做好抽檢工作與專項整治、日常監管工作的整合，統籌安排抽檢工作的實施。 　　二、市藥品監督局保化處將根據抽檢工作的實際進展，適時調整抽檢計劃，安排抽檢任務。 　　三、抽檢結果由市藥品監督局統一對外發布，各分局按時將抽樣情況報市局保化處。 　　二〇〇九年一月十五日 　　附件： 2009年北京市保健食品抽檢工作計劃 　　根據《中華人民共和國食品衛生法》、《食品衛生監督程序》、《健康相關產品國家衛生監督抽檢規定》的有關規定，結合《北京市2009年打擊在保健食品中違法添加非申報成分專項整治行動方案》的內容和北京地區的實際情況，制定2009年度本市保健食品抽檢工作計劃。2009年全市計劃抽檢保健食品400件，共分2個階段實施。 　　一、工作任務 　　第一階段： 　　1、結合《北京市2009年打擊在保健食品中違法添加非申報成分專項整治行動方案》的內容，開展專項抽檢工作，對本市具有生產能力的保健食品企業所生產的所有品種進行全部抽檢，重點檢測其是否有非申報成分添加（2008年已抽檢的批次除外）所有樣品均檢測是否違法添加防腐劑及功效成分含量是否符合企業標準的規定。其中對標示為緩解體力疲勞（抗疲勞）、輔助降血脂（調節血脂）、輔助降血糖（調節血糖）、輔助降血壓（調節血壓）、增強免疫力（免疫調節）、減肥、改善睡眠等7類產品還應檢測是否添加違禁藥物成分。在抽檢樣品中如涉及其他分局所轄企業委托被檢查企業生產的，應在完成樣品送檢后，抽樣分局及時以書面形式告知所涉及分局抽檢內容，針對不合格的檢品由樣品批準證明文件持有企業所轄分局（注冊地）負責后續工作。 　　2、市場專項抽檢計劃50件 　　結合近幾年來抽檢工作的總結和此次專項整治計劃的要求，對涉及輔助降血糖（調節血糖）、輔助降血壓（調節血壓）、減肥、緩解體力疲勞（抗疲勞）、輔助降血脂（調節血脂）等5個功能的保健食品進行專項抽檢，檢測是否有違禁藥物成分添加。此項工作分別由東城、西城、石景山、宣武、崇文5個分局完成。 　　具體任務分配見附表。 　　第二階段： 　　根據第一階段專項整治抽檢的總體匯總情況分析，為加強對保健食品市場的監管力度，平衡前一階段抽檢完成情況，我局將于完成專項整治行動后，根據實際抽檢樣品完成情況，及時發布2009年補充抽檢計劃，確保全年計劃任務的完成。第二階段的抽檢以流通環節為主。 　　二、工作職責 　　市局保化處負責協調、督導全市抽檢工作的實施，承擔全市保健食品抽檢結果的匯總和抽檢結果對外公布的工作；結合實際情況，及時調整抽檢計劃。 　　各分局按照我局《藥品醫療器械保健食品化妝品監督抽驗管理的暫行規定》，完成2009年轄區內抽檢任務。 　　具體要求如下： 　　（一）各抽樣單位要應用數字稽查系統的抽驗模塊進行樣品采集，查看全市抽樣情況進度，避免重復抽檢，降低行政成本。 　　（二）抽樣單位應即時上傳樣品抽取情況，并在每月月底前將當月抽樣匯總情況（電子版）上報至保化處。 　　（三）請于2009年11月15日前按照有關要求完成所有樣品的送檢工作。 　　三、其他事項 　　（一）專項抽檢涉及的保健功能以產品包裝上標示的為準，不分先后順序均可認可。同一產品標示兩個或以上專項抽檢功能范圍的，按照兩個樣本計算。抽樣過程中應依據產品儲存要求條件運輸、儲存、送檢樣品。 　　（二）生產企業在2009年4月底前未安排生產計劃的，負責抽樣的分局應要求企業隨時通報計劃生產情況，待產品生產完成后，及時抽樣送檢。 　　（三）不得抽取同品種同批次的產品。同一品種不同批次、不同口味的，抽檢時以多件數計算。 　　（四）在抽檢產品同時，可結合日常監管、市場檢查及對企業整改后的復查工作進行，應檢查產品標簽、標識標注的規范情況，對標注不合格的保健食品依據有關規定進行處理。 　　（五）對經檢驗不合格的產品，管轄分局應及時依據有關規定進行處理，避免不合格產品危害消費者健康。 　　（六）抽取委托加工企業和受托生產企業的產品，其抽檢程序和要求，同2008年抽檢計劃中的有關規定。2008年抽檢過的品種，只要生產批號不同，均在本年度抽檢范圍中。每個產品品種只抽檢一個批次。 　　（七）在生產企業抽檢產品時，應索取所抽檢產品的批準證明文件及企業標準復印件一并送至檢驗機構。 　　（八）在流通市場抽檢，以非本市生產的產品為主，包括進口產品。 　　市疾控中心聯系人：趙耀　　　聯系電話：64407176 　　附表：2009年北京市保健食品市場抽檢任務分配表（第一階段） 區縣 　 抽檢任務 　 樣品數量 　 檢驗單位 　 備注 　 東城 　 輔助降血糖10件 　 檢測是否含有已知藥物成分：≥3個完整最小銷售包裝，且片（膠囊、袋裝茶、口服液、顆粒）劑≥30片（粒、袋、支、袋） 　 樣品送北京是藥品檢驗所 　 市場抽檢具體開始時間以專項整治計劃的要求為準，并在抽檢樣品時應按規定支付樣品費用。 　 西城 　 輔助降血壓10件 　 崇文 　 輔助降血脂10件 　 石景山 　 減肥功能10件 　 檢測是否含有已知藥物成分：重量不少于100克，并且至少要4個完整最小銷售包裝 　 樣品送北京市疾病預防控制中心 　 宣武 　 緩解體力疲勞10件 　 　　注：1、各分局在生產企業抽樣時，對緩解體力疲勞（抗疲勞）、增強免疫力（免疫調節）、減肥、輔助降血糖（調節血糖）四個品種檢測違禁成分的樣品送北京市疾病預防控制中心；輔助降血脂（調節血脂）、輔助降血壓（調節血壓）、改善睡眠三個品種檢測違禁成分的樣品送北京市藥品檢驗所。樣品量參照上表所規定數量。 　　2、所有在生產企業抽檢樣品檢測防腐劑和功效成分的，送北京市疾病預防控制中心。樣品量為： 　　（1）防腐劑+1種功效成分（或單一成分營養素補充劑）：不少于4個完整最小銷售包裝且固體總量≥150g，液體總量≥150mL； 　　（2）防腐劑+2種及以上功效成分（或復合成分營養素補充劑）：不少于7個完整最小銷售包裝且固體總量≥500g，液體總量≥500mL； 　　3、同一產品標示兩個或以上專項抽檢功能范圍的按照兩個樣本計算的按規定抽檢量分送檢測單位： 　　4、以上文字中樣品數量不包括檢查標簽、說明書的留樣（一件） 　　2009年保健食品抽檢產品月報明細表 　　分局名稱（簽章）： 序號 　 標示的 產品名稱 　 標示的 出品/生產企業 　 生產日期/批號 　 標示的批準文號 　 標示的 保健功能 　 規格 　 被抽檢單位 　 備注（檢驗單位） 　 1　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 2　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 3　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 4　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 5　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 6　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 7　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 8　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 9　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 10　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　填表人：　　　填表日期： 年 月 日